一種醫(yī)用甲殼素縫合線及制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于醫(yī)用材料領(lǐng)域，特別是涉及一種醫(yī)用甲殼素縫合線及制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 醫(yī)用縫合線是一種用于人體手術(shù)縫合的線型材料，從材質(zhì)發(fā)展來看其發(fā)展史，經(jīng) 歷了：絲線、羊腸線、化學(xué)合成線、純天然膠原蛋白縫合線；從吸收性來看，經(jīng)歷了：非吸收 縫合線和可吸收縫合線；從其物理形態(tài)來看，可以分為單纖體和多纖體；根據(jù)原材料的來 源分為天然縫合線(動(dòng)物肌腱縫線、羊腸線、蠶絲和棉花絲線）和人造縫合線(尼龍、聚乙烯、 聚丙烯、PGA、不銹鋼絲和金屬鉭絲）兩種；根據(jù)生物降解性能，可分為非吸收縫合線(金屬 線、棉線、聚酯、聚丙烯等）和可吸收縫合線(羊腸線、聚乙交酯等)。
[0003] 醫(yī)用縫合線的要求：1.在創(chuàng)口愈合過程中能保持足夠的強(qiáng)度，還應(yīng)當(dāng)能夠伸長(zhǎng)以 便適應(yīng)傷口水腫，并隨傷口回縮而縮回到原有長(zhǎng)度。2.創(chuàng)口愈合后其又能自行降解吸收， 不再留下異物。3.不產(chǎn)生炎癥。4.無刺激性和致癌性。5.易于染色、滅菌、消毒等處理。 6.可形成安全牢固的結(jié)。7.制作方便，價(jià)格低廉，能大量生產(chǎn)?？晌湛p合線如：肌腱縫 合線也叫純天然膠原蛋白縫合線，取自特種動(dòng)物肌腱組織，具有膠原蛋白材質(zhì)的諸多特性， 和其他縫合線相比具有吸收效果好、拉力強(qiáng)等功能?；瘜W(xué)合成線：是現(xiàn)化化學(xué)技術(shù)發(fā)展的產(chǎn) 物，具有生產(chǎn)容易，成本低等特點(diǎn)。羊腸線：是由羊腸內(nèi)黏膜下層的膠原基質(zhì)制得。動(dòng)物膠 原基質(zhì)通常用三價(jià)鉻鹽處理后可增加強(qiáng)度，通過交聯(lián)可延長(zhǎng)被吸收的時(shí)間，但仍改變不了 拉力不足，吸收效果不理想，存在排異反應(yīng)的缺點(diǎn)。
[0004] 申請(qǐng)公布號(hào)CN104800883A(申請(qǐng)?zhí)?01510242498. 7)的中國(guó)專利文獻(xiàn)公開了 一種可吸收醫(yī)用縫合線，其包括以下重量份的組分：聚乙醇酸30~50份、膠原16~20 份、殼聚糖2. 5~3份、抑菌劑1~2份、穩(wěn)定劑1~4份、生物交聯(lián)劑2~6份，所需組 分在一定條件下經(jīng)共混、擠出、水冷、風(fēng)干、切粒、噴絲及水浴拉伸等步驟制得本發(fā)明的縫合 線。申請(qǐng)公布號(hào)CN104368039A(申請(qǐng)?zhí)?01410684311. 4)的中國(guó)專利文獻(xiàn)公開了一種 醫(yī)用可吸收縫合線及其制備方法，該縫合線包括如下組分：聚二惡烷酮，聚乳酸，海蜇膠原， 殼聚糖，交聯(lián)劑，穩(wěn)定劑及抗菌劑。申請(qǐng)公布號(hào)CN104383592A(申請(qǐng)?zhí)?01410684292. 5) 的中國(guó)專利文獻(xiàn)公開了一種聚乙烯醇類醫(yī)用可吸收縫合線及其制備方法，該縫合線包括如 下組分：聚乙烯醇，聚己內(nèi)酯，羅非魚鱗膠原，尿素，殼聚糖，交聯(lián)劑，穩(wěn)定劑及抗菌劑。
[0005]目前，醫(yī)用可吸縫合線的使用以腸線和化學(xué)合成線為主，使用時(shí)容易因患者個(gè)體 差異性影響吸收過程，吸收效果不理想，甚至出現(xiàn)不吸收的現(xiàn)象，存在排異反應(yīng)的缺點(diǎn)，增 加患者的痛苦；現(xiàn)有的可吸收縫合線抗拉強(qiáng)度低、生物相容性不好。目前現(xiàn)有醫(yī)用縫合線， 功能較單一，無法同時(shí)滿足醫(yī)用的多種需要。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明的目的是提供一種具有良好的止血、消腫止痛、抗菌 和促進(jìn)傷口愈合等功效的醫(yī)用甲殼素縫合線及制備方法。本發(fā)明所得產(chǎn)品使用安全，無毒 副作用，無刺激性，強(qiáng)度和柔韌性適中，表面摩擦系數(shù)小，易于縫合和打結(jié)，具有良好的生物 可降解性，能夠被機(jī)體完全吸收，無明顯個(gè)體差異的特性，具有良好的生物相容性，能夠縮 短治療時(shí)間，避免傷口感染，促進(jìn)傷口愈合。
[0007] 本發(fā)明的技術(shù)方案是： 一種醫(yī)用甲殼素縫合線，取下述重量配比的主要原料制備而成：聚乙丙交酯（PLGA) 12-25,甲殼素60-80,元寶草5-8,大薊4-6,血余(炭）7-10,鐵莧菜6-8,百草霜3-5,茜草 (炭）4-7,珠子參6-10,蓮房3-5,棕櫚4-9,三七5-8,仙桃草4-9,景天三七3-6,甘油適量。
[0008] -種醫(yī)用甲殼素縫合線，優(yōu)選的方案是，取下述重量配比的主要原料制備而成：聚 乙丙交酯（PLGA) 15-22,甲殼素65-75,元寶草5. 5-7,大薊4. 2-5. 4,血余(炭）8-9,鐵莧菜 6. 8-7. 6,百草霜3. 5-4. 5,茜草（炭）5-6,珠子參7-9,蓮房3. 5-4. 5,棕櫚6-8,三七6-7. 5， 仙桃草5-7,景天三七4-5,甘油適量。
[0009] -種醫(yī)用甲殼素縫合線，更加優(yōu)選的方案是，取下述重量配比的主要原料制備而 成：聚乙丙交酯（PLGA) 20,甲殼素72,元寶草6,大薊5,血余(炭）8. 5,鐵莧菜7. 2,百草霜 4,茜草(炭）5. 5,珠子參8,蓮房4,棕櫚7,三七7,仙桃草6,景天三七4. 5,甘油適量。
[0010] 上述醫(yī)用甲殼素縫合線的制備方法是： (1) 取元寶草放入鍋內(nèi)，加醋翻炒，每隔5分鐘加醋一次，每次加醋量為元寶草重量的 10-20%，共加醋4次，加完醋后繼續(xù)翻炒15分鐘，取出，放涼，備用； (2) 將百草霜置于鍋中，加水煎煮兩次，每次加入百草霜重量7-9倍的水，每次煎煮35 分鐘，濾過，合并兩次藥液； (3) 將步驟（1)所得與除聚乙丙交酯、甲殼素、元寶草和百草霜和甘油外的其余10種 原料一同放入鍋中，加水煎煮兩次，每次加入10種原料5-7. 5倍的水，每次煎煮95分鐘， 濾過，合并兩次藥液，加入步驟（2)所得混勻，靜置，濾過，濃縮成相對(duì)密度為0. 5-0. 75的藥 液； (4) 將聚乙丙交酯溶于三氯甲烷中，使聚乙丙交酯的濃度為2%，完全溶解后，備用； (5) 將甲殼素溶于1%冰醋酸中，配制成質(zhì)量濃度為1. 2%的甲殼素溶液，過濾，除去不溶 物后，與步驟（3 )所得混合，攪拌均勻，加入步驟（4)所得，攪拌均勻，加入甘油，甘油的重量 為甲殼素糖重量的1/5-1/2,攪拌均勻，待溶液中的氣泡全部脫去為止，將所得溶液擠出噴 絲孔進(jìn)入凝固浴，溶液凝固成型，空氣浴中進(jìn)一步拉伸，拉伸倍數(shù)4-8倍，制成單絲縫合線， 并根據(jù)需要用捻線機(jī)制備成一定規(guī)格的縫合線。
[0011] 優(yōu)選的，步驟（1)中每次加醋量為元寶草重量的12-16%。
[0012] 優(yōu)選的，步驟（2)中每次加入百草霜重量7. 5-8. 4倍的水。
[0013] 優(yōu)選的，步驟（3)中每次加入10種原料5. 6-7. 2倍的水。
[0014] 優(yōu)選的，步驟（3)中濃縮成相對(duì)密度為0. 55-0. 7的藥液。
[0015] 優(yōu)選的，步驟（5)中甘油的重量為甲殼素糖重量的1/4-2/5。
[0016] 優(yōu)選的，步驟（5)中拉伸倍數(shù)5-7倍。
[0017] 更加優(yōu)選的，步驟（1)中每次加醋量為元寶草重量的14%。
[0018] 更加優(yōu)選的，步驟（2)中每次加入百草霜重量8. 2倍的水。
[0019] 更加優(yōu)選的，步驟（3)中每次加入10種原料6. 4倍的水。
[0020] 更加優(yōu)選的，步驟（3)中濃縮成相對(duì)密度為0. 65的藥液。
[0021] 更加優(yōu)選的，步驟（5)中甘油的重量為甲殼素糖重量的1/3。
[0022] 更加優(yōu)選的，步驟（5)中拉伸倍數(shù)6倍。
[0023] 本發(fā)明提供的縫合線制備方法簡(jiǎn)單，使用安全，無毒副作用。除此之外，本發(fā)明的 優(yōu)良效果還表現(xiàn)在： 1、 具有良好的止血、消腫止痛、抗菌和促進(jìn)傷口愈合等功效，能夠縮短治療時(shí)間， 避免傷口感染，促進(jìn)傷口愈合； 2、 無刺激性，強(qiáng)度和柔韌性適中，表面摩擦系數(shù)小，易于縫合和打結(jié)； 3、 具有良好的生物可降解性，能夠被機(jī)體完全吸收，無明顯個(gè)體差異的特性； 4、 具有良好的生物相容性，手術(shù)后無須拆線。
【具體實(shí)施方式】
[0024] 下面結(jié)合實(shí)施例和實(shí)驗(yàn)例詳細(xì)說明本發(fā)明的技術(shù)方案，但保護(hù)范圍不限于此。