一種可吸收的醫(yī)用抗感染縫合線及制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及醫(yī)用材料領(lǐng)域，特別是涉及一種可吸收的醫(yī)用抗感染縫合線及制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002]手術(shù)縫合線是常用的生物紡織品，廣泛用于各類外科手術(shù)，用以縫合傷口，連接組織，是極重要的醫(yī)用材料。手術(shù)縫合線縫入人體和人體組織、器官和血液保持長期或持久的接觸，按其在活組織中的行為，可分為生物不可降解的和生物可降解吸收的。其中生物可降解吸收的對(duì)組織和器官的修復(fù)和重建有著重要意義。通過降解成為人體可吸收的物質(zhì)而消失，避免了體內(nèi)的排異反應(yīng)、非感染性炎癥等一些不良影響。膠原蛋白又稱膠原，是動(dòng)物體內(nèi)含量最豐富的蛋白質(zhì)，存在于脊椎動(dòng)物的結(jié)締組織、皮膚和肌腱中，可以通過浸煮水解動(dòng)物骨骼和筋膜等多道工序提煉出來。膠原有多種不同類型，其中I型膠原含量最豐富，性質(zhì)優(yōu)良，無抗原性、生物相容性良好，可參與組織愈合過程，缺點(diǎn)則是力學(xué)性能差、在體內(nèi)降解吸收過快。由膠原纖維組成的纖維束平行排列，排列方向與所承受的牽引力一致。醫(yī)用膠原蛋白可吸收縫合線在醫(yī)療領(lǐng)域具有廣泛的應(yīng)用前景。
[0003]公布號(hào)CN 104940989 A (申請(qǐng)?zhí)?0151035253L 1)的中國專利文獻(xiàn)公開了一種可吸收縫合線及其制備方法，由以下原料按質(zhì)量份數(shù)配比制成:膠原蛋白24~55份、蠶絲蛋白23-56份、絲素12~27份、絲膠13~23份、乙醇酸12~30份、乳酸11~28份、聚乙交酯2~14份、聚丙交酯6~20份、聚乙交酯丙交酯4~16份、碳酸鈉1~7份、去離子水40~65份。公布號(hào)CN104491920 A(申請(qǐng)?zhí)?01410791577.9)的中國專利文獻(xiàn)公開了一種可吸收縫合線的制備方法，制備步驟如下(1)分離蛋白絨毛膜；(2)膠原蛋白纖維提純；(3)去油脫脂；(4)病毒滅活；(5)鉻鞣；(6)交聯(lián)脫水；(7)拋光；(8)殼聚糖霧化；(9)包裝。公布號(hào)CN 104069541A(申請(qǐng)?zhí)?01310693375.6)的中國專利文獻(xiàn)公開了一種膠原蛋白縫合線的制取方法，是從高原黑山羊的小腸中提取出來的，經(jīng)脫脂、病毒滅活、漂洗、提純、理直、篩選、油鞣、滅菌等工藝，最后放入保護(hù)液中密閉保存。
[0004]—些體內(nèi)、整形外科等手術(shù)的傷口縫合，需要一種強(qiáng)度高、柔韌性和降解性好，對(duì)人體無明顯組織反應(yīng)，能夠吸收降解，手術(shù)后無須拆線的可吸收縫合線，因此可研制出一種能滿足患者和醫(yī)生需求的可吸收縫合線。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明的目的是提供一種生物相容性和降解性均良好的可吸收的醫(yī)用抗感染縫合線及制備方法。
[0006]本發(fā)明的技術(shù)方案是:
一種可吸收的醫(yī)用抗感染縫合線，主要由下列原料制備而成，均為質(zhì)量份:石葦8-16，麻黃6-10，蛇床子9-17，降香7-15，艾葉11-17，防風(fēng)9_17，何首烏5_12，云母8_12，石榴皮7-13，桑寄生5-9，地錦草9-12，灶心土 6-9，竹節(jié)參10-14，膠原蛋白50-70，羧甲基殼聚糖12-20，增塑劑3-8，抗菌劑2-6，交聯(lián)劑適量。
[0007]優(yōu)選的方案中，石葦10-14，麻黃7-9，蛇床子11-15，降香9-13，艾葉13-15，防風(fēng)
11-15，何首烏7-10，云母9-11，石榴皮9-11，桑寄生6-8，地錦草10-11，灶心土 7-8，竹節(jié)參
11-13，膠原蛋白55-65，羧甲基殼聚糖14-18，增塑劑4_7，抗菌劑3_5，交聯(lián)劑適量。
[0008]更加優(yōu)選的，石葦12，麻黃8，蛇床子13，降香11，艾葉14，防風(fēng)13，何首烏8.5，云母10，石榴皮10，桑寄生7，地錦草10.5，灶心土 7.5，竹節(jié)參12，膠原蛋白60，羧甲基殼聚糖16，增塑劑5.5，抗菌劑4，交聯(lián)劑適量。
[0009]所述的交聯(lián)劑為戊二醛。
[0010]所述的增塑劑為甘油或山梨醇。
[0011]所述的抗菌劑為溶菌酶，聚六亞甲基雙胍，葡萄糖酸氯已定，醋酸氯已定中的一種。
[0012]所述的縫合線的制備方法，步驟是:
(1)取石榴皮用米泔水浸漬2小時(shí)，取出，烘干，將灶心土置于炒鍋內(nèi)加熱，炒至靈活狀，加入石榴皮和切片的麻黃，中火翻炒至原料表面焦黃色，取出；
(2)將云母除雜，用鹽水煮3-4小時(shí)(優(yōu)選的，煮3.5小時(shí))，取出，烘干，研碎，與步驟(1)所制原料一起裝入通透袋內(nèi)；
(3 )將蛇床子和降香除雜，置于炒鍋內(nèi)，文火加熱翻炒，有香味逸出時(shí)，噴淋米醋，拌勻，加入艾葉繼續(xù)翻炒，炒至原料表面微黃時(shí)，取出，晾涼；
(4)將石葦、防風(fēng)、何首烏、桑寄生、地錦草和竹節(jié)參以及步驟(2)(3)所制原料一起煎，大火煮沸后小火煎，過濾，收集濾液，濃縮，離心去雜，調(diào)節(jié)pH至中性；
(5)稱取膠原蛋白用蒸餾水?dāng)嚢枞芙?，過濾，離心脫泡，制得膠原蛋白溶液；
(6)稱取羧甲基殼聚糖和抗菌劑用蒸餾水?dāng)嚢枞芙猓^濾，與步驟(4)(5)所制濃縮液和膠原蛋白溶液混合，再加入增塑劑，攪拌混合1-3小時(shí)(優(yōu)選的，攪拌混合2小時(shí))，離心脫泡，制得紡絲原液；
(7)將步驟(6)所制紡絲原液注入紡絲貯罐內(nèi)，用氮?dú)鈹D壓至24°C的凝固液內(nèi)(凝固液為5%硫酸鈉溶液、4%氫氧化鈉溶液和95%乙醇的混合液)凝固成型2分鐘，再經(jīng)70%乙醇水溶液脫水浴脫水，將絲條用加捻器加捻，合股后進(jìn)入交聯(lián)浴中交聯(lián)1分鐘，交聯(lián)浴溶液為0.5%-0.9%戊二醛水溶液(優(yōu)選的，交聯(lián)浴溶液為0.7%戊二醛水溶液)，再經(jīng)40°C水浴水洗，加捻，除去水和交聯(lián)劑，50°C干燥，切斷，制得線段，將線段置于95%乙醇和10%異丙醇混合液中浸泡，取出，擠干，再放入75%乙醇溶液中浸泡，取出，用劑量200萬拉德的γ射線照射滅菌，即得縫合線。
[0013]所述的一種可吸收的醫(yī)用抗感染縫合線的制備方法，步驟(4)加水量為所煮原料質(zhì)量的5-7倍(優(yōu)選的，加水量為所煮原料質(zhì)量的6倍)。
[0014]所述的一種可吸收的醫(yī)用抗感染縫合線的制備方法，步驟(4)大火煮沸后小火煎30-50分鐘(優(yōu)選的，小火煎35-45分鐘；更加優(yōu)選的，小火煎40分鐘)。
[0015]所述的一種可吸收的醫(yī)用抗感染縫合線的制備方法，步驟(7)在95%乙醇和10%異丙醇混合液中浸泡14-20小時(shí)(優(yōu)選的，浸泡16-18小時(shí)；更加優(yōu)選的，浸泡17小時(shí))。
[0016]本發(fā)明提供的一種可吸收的醫(yī)用抗感染縫合線的優(yōu)良效果表現(xiàn)在:
1、本發(fā)明制備工藝簡單，方法科學(xué)，成本低，可大規(guī)模工業(yè)生產(chǎn)； 2、本發(fā)明所制產(chǎn)品抗拉強(qiáng)度高，柔韌性好，且生物相容性好，可被人體完全吸收，無排異現(xiàn)象；
3、本發(fā)明所制產(chǎn)品抗感染，促進(jìn)傷口愈合，愈后疤痕小無瘢痕。
【具體實(shí)施方式】
[0017]下面結(jié)合實(shí)施例和實(shí)驗(yàn)例詳細(xì)說明本發(fā)明的技術(shù)方案，但保護(hù)范圍不限于此。
[0018]實(shí)施例1 一種可吸收的醫(yī)用抗感染縫合線，主要由下列原料制備而成(每份10g):石葦8份，麻黃6份，蛇床子9份，降香7份，艾葉11份，防風(fēng)9份，何首烏5份，云母8份，石植皮7份，桑寄生5份，地錦草9份，灶心土 6份，竹節(jié)參10份，膠原蛋白50份，羧甲基殼聚糖12份，增塑劑3份，抗菌劑2份，交聯(lián)劑適量。
[0019]上述一種可吸收的醫(yī)用抗感染縫合線的制備方法是:
(1)取石榴皮用米泔水浸漬2小時(shí)，取出，烘干，將灶心土置于炒鍋內(nèi)加熱，炒至靈活狀，加入石榴皮和切片的麻黃，中火翻炒至原料表面焦黃色，取出；
(2)將云母除雜，用鹽水煮3小時(shí)，取出，烘干，研碎，與步驟(1)所制原料一起裝入通透袋內(nèi)；
(3 )將蛇床子和降香除雜，置于炒鍋內(nèi)，文火加熱翻炒，有香味逸出時(shí)，噴淋米醋，拌勻，加入艾葉繼續(xù)翻炒，炒至原料表面微黃時(shí)，取出，晾涼；
(4)將石葦、防風(fēng)、何首烏、桑寄生、地