一種純天然膠原蛋白醫(yī)用縫合線及制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及醫(yī)用材料領(lǐng)域，尤其是涉及一種純天然膠原蛋白醫(yī)用縫合線及制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002]伴隨經(jīng)濟(jì)的發(fā)展、人口老齡化和中青年創(chuàng)傷增加，人類對醫(yī)療保健的需求迅速增長，近十多年來，全球醫(yī)療保健費用的增長均高于同期GDP增長。中國醫(yī)療器械市場近十年來以高達(dá)20-27%的年增長率持續(xù)增長，遠(yuǎn)高于國際市場的7-10%，但中國產(chǎn)品所占世界市場份額卻不到3%，與國際市場的高技術(shù)生物醫(yī)用材料及其制品占醫(yī)療器械市場份額高于40%相比，中國生物醫(yī)用材料產(chǎn)業(yè)更是十分薄弱，原材料供應(yīng)廠商和生產(chǎn)基地嚴(yán)重缺乏，產(chǎn)業(yè)技術(shù)結(jié)構(gòu)不合理等。隨著生物醫(yī)學(xué)和高分子材料科學(xué)的發(fā)展，生物可降解醫(yī)用材料正引起人們越來越廣泛的關(guān)注，特別是高分子材料與生物醫(yī)學(xué)技術(shù)相結(jié)合，給生命科學(xué)的發(fā)展注入了強(qiáng)大發(fā)展活力。
[0003]縫合線是外科手術(shù)中最基本、最重要的材料之一，主要用于各種組織縫扎止血、殘腔閉鎖及組織對合。是一種用于人體手術(shù)縫合的線型材料，從材質(zhì)發(fā)展來看其發(fā)展史，經(jīng)歷了絲線、羊腸線、化學(xué)合成線、純天然膠原蛋白縫合線；從吸收性來看經(jīng)歷了:非吸收縫合線和可吸收縫合線。隨著人們生活水平的逐步提高和對美的不斷追求，現(xiàn)在更傾向于選用吸收效果更好，拉力更強(qiáng)，綜合性能更理想的純天然膠原蛋白縫合線?？晌湛p合線如:肌腱縫合線也叫純天然膠原蛋白縫合線，取自特種動物肌腱組織，具有膠原蛋白材質(zhì)的諸多特性，和其他縫合線相比具有吸收效果好、拉力強(qiáng)、促進(jìn)傷口愈合等獨有功能。
[0004]在現(xiàn)有中醫(yī)縫合線的方法中，公開號CN 103284771 A (申請?zhí)?01310191483.3)的專利公開了一種抗菌型醫(yī)用縫合線及其制備方法，其以鈦鎳記憶合金絲為基材，基材表面沉積有一層厚度為0.1-1μπι銀離子鍍層。公開號CN 104874016 Α(申請?zhí)?01510254281.8)的專利公開了一種含有白及提取物的醫(yī)用縫合線及其制備方法，按重量份計，包括如下組分:乙烯-丙烯酸乙酯共聚物50-70份，聚乙烯醇10-25份，丙烯酸鈉10-25份，白及粉末15-30份，果膠1-10份，交聯(lián)劑3_5份，穩(wěn)定劑1_3份及抗菌劑2_4份；其中，白及粉末的提取方法如下:將白及原藥材用水洗凈，置于60-80 °C的鼓風(fēng)干燥箱中干燥12-16小時，在置于球磨機(jī)中粉碎，直至白及粉末的直徑為30-50 μπι。公開號CN 104491921A (申請?zhí)?01410684005.0)的專利公開了一種聚氨酯類醫(yī)用可吸收縫合線及其制備方法，按重量份計，包括如下組分:聚氨酯40-50份，聚乳酸20-25份，水母膠原10-15份，川穹多糖1-5份，甘油1-3份，交聯(lián)劑3-5份，穩(wěn)定劑1-3份及抗菌劑2-4份。
[0005]現(xiàn)有的縫合線多數(shù)都是不可吸收的醫(yī)用縫合線，術(shù)后再次拆線給患者帶來較大的痛苦，多數(shù)消費者難以接受。然而目前可吸收縫合線不但比較昂貴，而且只是單純的縫合線作用，并沒有一定的殺菌消炎等功效，使用后容易引起傷口感染。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006]針對現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明的目的之一在于提供一種純天然膠原蛋白醫(yī)用縫合線，采用止血效果顯著的甲殼素、生物可降解性好的膠原蛋白以及一些常見中草藥精制而成，而且具有良好的生物相容性和生物可降解性，避免了拆線給患者帶來的痛苦。另一目的就是提供上述一種純天然膠原蛋白醫(yī)用縫合線的制備方法。
[0007]本發(fā)明的上述目的是通過以下技術(shù)方案來實現(xiàn)的:
一種純天然膠原蛋白醫(yī)用縫合線，取下述質(zhì)量配比的主要原料制備而成:第一組分:防風(fēng)8-12份、小薊6-10份、黃芩12-15份、沒藥12-17份、魚腥草7_12份、透骨草8_15份、三七6-9份、血竭10-15份、仙鶴草7-12份、山茱萸11_15份、白及6_12份、側(cè)柏葉13-18份、槐花9-13份。第二組分:膠原蛋白6-10份、甲殼素4-6份。第三組分:過氧化二異丙苯適量、海藻酸鈉適量、月桂氮酮適量。
[0008]一種純天然膠原蛋白醫(yī)用縫合線，優(yōu)選的方案為，取下述質(zhì)量配比的主要原料制備而成:第一組分:防風(fēng)9-11份、小薊7-9份、黃芩13-14份、沒藥14-16份、魚腥草9-11份、透骨草11-13份、三七7-8份、血竭12-14份、仙鶴草9-11份、山茱萸12-14份、白及8_10份、側(cè)柏葉15-17份、槐花10-12份。第二組分:膠原蛋白7-9份、甲殼素4.5-5.5份。第三組分:過氧化二異丙苯適量、海藻酸鈉適量、月桂氮酮適量。
[0009]一種純天然膠原蛋白醫(yī)用縫合線，更加優(yōu)選的方案為，取下述質(zhì)量配比的主要原料制備而成:第一組分:防風(fēng)10份、小薊8份、黃芩13.5份、沒藥15份、魚腥草10份、透骨草12份、三七7.5份、血竭13份、仙鶴草10份、山茱萸13份、白及9份、側(cè)柏葉16份、槐花11份。第二組分:膠原蛋白8份、甲殼素5份。第三組分:過氧化二異丙苯適量、海藻酸鈉適量、月桂氮酮適量。
[0010]上述一種純天然膠原蛋白醫(yī)用縫合線的制備方法，步驟如下:
①將沒藥和血竭搗碎，把寬150-200mm的白紙放在鍋的底部，將搗碎的沒藥和血竭倒在白紙中間，文火加熱，會冒出煙霧，當(dāng)煙霧逐漸減少至消失時停止加熱，除去紙肩，將藥物研細(xì)，過160-200目篩；
②將防風(fēng)、黃芩、透骨草、三七和白及切片，置于容器內(nèi)，加入米酒，悶潤4-6小時；
③將小薊、魚腥草、仙鶴草、山茱萸、側(cè)柏葉和槐花打碎成粗粉，加純凈水溶解20-30分鐘，加入步驟②所得物，水提兩次，每次提取40-60分鐘，合并提取液；
④將步驟①所得藥粉加入到步驟③所得提取液中，攪拌3-5分鐘，加入乙酸調(diào)節(jié)pH為3-4，靜置2-4小時，去沉淀物，濾液用0.2%的活性炭處理，得藥液1 ;
⑤將膠原蛋白置于容器內(nèi)，加入藥液1溶解5-10分鐘，置于高速攪拌機(jī)中，加入甲殼素、過氧化二異丙苯和海藻酸鈉，高速攪拌15-20分鐘，加入月桂氮酮，繼續(xù)攪拌4-6分鐘，消泡，制成紡絲原液，靜置10-15小時；
⑥將紡絲溶液經(jīng)4-12mm熔紡噴絲板噴絲，將所得噴絲纖維水浴拉伸制得不同規(guī)格的單絲線，水洗至中性，進(jìn)行淋涂著色劑，低溫干燥；
⑦將步驟⑥所得物浸入醫(yī)用酒精中30-50分鐘，進(jìn)行殺菌消毒，真空干燥包裝，即得醫(yī)用縫合線。
[0011]上述一種純天然膠原蛋白醫(yī)用縫合線的制備方法，優(yōu)選的方案在于:步驟①優(yōu)選過170-190目篩，更加優(yōu)選過180目篩。
[0012]上述一種純天然膠原蛋白醫(yī)用縫合線的制備方法，優(yōu)選的方案在于:步驟②優(yōu)選米酒的用量為藥材質(zhì)量的20%-30%，更加優(yōu)選米酒的用量為藥材質(zhì)量的25%。
[0013]上述一種純天然膠原蛋白醫(yī)用縫合線的制備方法，優(yōu)選的方案在于:步驟③優(yōu)選每次提取45-55分鐘，更加優(yōu)選每次提取50分鐘。
[0014]上述一種純天然膠原蛋白醫(yī)用縫合線的制備方法，優(yōu)選的方案在于:步驟④優(yōu)選加入乙酸調(diào)節(jié)pH為3.3-3.7，更加優(yōu)選加入乙酸調(diào)節(jié)pH為3.5。
[0015]上述一種純天然膠原蛋白醫(yī)用縫合線的制備方法，優(yōu)選的方案在于:步驟⑤優(yōu)選轉(zhuǎn)速為200轉(zhuǎn)/分鐘-300轉(zhuǎn)/分鐘，更加優(yōu)選轉(zhuǎn)速為250轉(zhuǎn)/分鐘。
[0016]上述一種純天然膠原蛋白醫(yī)用縫合線的制備方法，優(yōu)選的方案在于:步驟⑦優(yōu)選浸入醫(yī)用酒精中35-45分鐘，更加優(yōu)選浸入醫(yī)用酒精中40分鐘。
[0017]使用方法:常規(guī)傷口消毒后，將本發(fā)明醫(yī)用縫合線用于術(shù)后傷口或外傷需要縫針處。
[0018]本發(fā)明的有益效果主要體現(xiàn)在:
1、本發(fā)明一種純天然膠原蛋白醫(yī)用縫合線采用止血效果顯著的甲殼素、生物可降解性好的膠原蛋白以及一些常見中草藥精制而成，而且具有良好的生物相容性和生物可降解性，避免了拆線給患者帶來的痛苦。
[0019]2、本發(fā)明醫(yī)用縫合線具有良好的凝血效果，具有抑菌消炎的功效，很大程度上避免了傷口的感染，促進(jìn)傷口的愈合。
[0020]3、本發(fā)明醫(yī)用縫合線具有良好的組織相容性，對組織無刺激，無毒副作用，無炎癥反應(yīng)，加速了傷口的愈合，人體耐受良好。
[0021]4、本發(fā)明醫(yī)用縫合線易軟易打結(jié)，強(qiáng)度和柔韌性適中，表面摩擦系數(shù)小，易于縫合和打結(jié)。
[0022]5、本發(fā)明醫(yī)用縫合線具有