的螺釘內(nèi) 部，同時(shí)螺釘?shù)倪h(yuǎn)端保持就位。樣品塑性變形處的轉(zhuǎn)矩記錄為失效轉(zhuǎn)矩。失效轉(zhuǎn)矩提供了 螺釘?shù)呐まD(zhuǎn)強(qiáng)度的量度。由上述PLGA、β-TCP和硫酸鈣的配方制成的中等尺寸或7mmX 25mm(直徑乘以長(zhǎng)度）的過盈螺釘?shù)慕Y(jié)果在下文中提供。（在過盈螺釘由PLLA-HA制成時(shí) 發(fā)現(xiàn)類似的結(jié)果）。
[0067] 沒有開口的對(duì)照（S卩，實(shí)心螺釘）具有最高失效轉(zhuǎn)矩（18. 26in*lb)。從此基準(zhǔn)分 析增大開放程度的樣品。在一些示例中，開放程度與開口相關(guān)聯(lián)。在其它示例中，支承花鍵 或限定開口的螺紋也調(diào)整。觀察到了開放程度的增大會(huì)減小失效轉(zhuǎn)矩。
[0068] 意外的是，增大開放程度到一個(gè)單位的開放表面區(qū)域比三個(gè)單位的閉合表面區(qū) 域不會(huì)進(jìn)一步減小螺釘總體的扭轉(zhuǎn)強(qiáng)度而是改善扭轉(zhuǎn)強(qiáng)度（從13. 86增大到16in*lb)。 然而，將開放程度增大超過該比率不會(huì)改善性能，而相反會(huì)降低性能（從16減小到13. 33 in*lb)。因此，結(jié)果證實(shí)了對(duì)于中等尺寸的螺釘（例如，8mmX25mm)，大約一個(gè)單位的開放 表面區(qū)域比大約四個(gè)單位閉合表面區(qū)域的比率提供優(yōu)異的結(jié)果。該結(jié)果還表明，加厚支承 花鍵相比加厚螺釘?shù)穆菁y意外地提供較好的性能。
[0069] 以其它尺寸的螺釘執(zhí)行了類似的測(cè)試。對(duì)于大尺寸螺釘（例如，12mmX25mm)，大 約一個(gè)單位的開放表面區(qū)域比大約三個(gè)單位的閉合表面區(qū)域的比率確定為提供優(yōu)異的結(jié) 果。對(duì)于小尺寸的螺釘（例如，6mmX20mm)，大約一個(gè)單位的開放表面區(qū)域比大約五個(gè)單 位的閉合表面區(qū)域的比率確定為提供優(yōu)異的結(jié)果。在一些示例中，增大螺釘?shù)谋诤瘢ɡ纾?在增大螺釘?shù)某叽鐣r(shí)）也增大開放程度。
[0070]對(duì)于由PEEK制成的大尺寸螺釘（例如，12mmX25mm)，大約一個(gè)單位的開放表面 區(qū)域比大約兩個(gè)單位的閉合表面區(qū)域的比率確定為提供優(yōu)異的結(jié)果。對(duì)于由PEEK制成的 中等尺寸的螺釘（例如，8_X25mm)，大約一個(gè)單位的開放表面區(qū)域比大約兩個(gè)半單位的 閉合表面區(qū)域的比率確定為提供優(yōu)異的結(jié)果。對(duì)于由PEEK制成的小尺寸的螺釘（例如，6mm X20mm)，大約一個(gè)單位的開放表面區(qū)域比大約三個(gè)半單位的閉合表面區(qū)域的比率確定為 提供優(yōu)異的結(jié)果。
[0071] 如上文參照對(duì)應(yīng)圖示描述的那樣，在不脫離本公開內(nèi)容的范圍的情況下，由于可 對(duì)示例作出各種改變，故期望的是，包含在前述描述中且在附圖中示出的所有主題應(yīng)當(dāng)理 解為說明性而非限制性的。因此，本公開內(nèi)容的寬度和范圍不應(yīng)當(dāng)由任何上述示例性實(shí)施 例限制，而是應(yīng)當(dāng)僅根據(jù)所附的權(quán)利要求及其等同物限定。如本文使用的大約、大致和約的 意義包括其普通和慣例的意義，以及為規(guī)定值的一定百分比，例如，〇. 1%、1%和10%。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種用于在骨隧道與組織之間形成過盈配合的開放結(jié)構(gòu)的過盈螺釘，所述螺釘包 括： 螺紋本體，其具有近端和遠(yuǎn)端，以及圍繞所述螺紋本體在所述近端和遠(yuǎn)端之間延伸的 螺紋； 支承花鍵，其沿在所述近端和遠(yuǎn)端之間穿過所述螺紋本體的套管延伸，所述支承花鍵 可與輸送裝置接合； 由所述螺紋之間的外表面限定的至少一個(gè)開口，所述至少一個(gè)開口具有開放表面區(qū)域 與閉合表面區(qū)域的比率，所述比率選擇成使得當(dāng)扭轉(zhuǎn)地加載時(shí)，所述螺釘在插入尺寸過小 的骨隧道時(shí)不會(huì)呈現(xiàn)塑性變形；以及 從所述螺紋本體的遠(yuǎn)端延伸的錐形末梢，所述錐形末梢具有至少部分地圍繞所述錐形 末梢延伸的螺紋。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的開放結(jié)構(gòu)的過盈螺釘，其特征在于，所述錐形末梢的螺紋圍 繞所述錐形末梢延伸至少一整圈。3. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的開放結(jié)構(gòu)的過盈螺釘，其特征在于，所述錐形末梢的螺紋為 所述螺紋本體的螺紋的繼續(xù)。4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的開放結(jié)構(gòu)的過盈螺釘，其特征在于，所述錐形末梢的螺紋為 圍繞所述錐形末梢延伸小于一整圈的局部螺紋。5. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的開放結(jié)構(gòu)的過盈螺釘，其特征在于，所述局部螺紋包括第一 局部螺紋和第二局部螺紋，各自圍繞所述錐形末梢延伸半圈。6. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的開放結(jié)構(gòu)的過盈螺釘，其特征在于，所述螺紋本體和錐形末 梢各自具有不同的螺距。7. 根據(jù)權(quán)利要求6所述的開放結(jié)構(gòu)的過盈螺釘，其特征在于，所述錐形末梢的螺距為 所述螺紋本體的螺距的1. 5倍到3倍之間。8. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的開放結(jié)構(gòu)的過盈螺釘，其特征在于，所述螺紋本體具有恒定 直徑。9. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的開放結(jié)構(gòu)的過盈螺釘，其特征在于，所述螺紋本體具有0. 5mm 到3. 25mm的壁厚。10. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的開放結(jié)構(gòu)的過盈螺釘，其特征在于，所述螺紋本體具有隨所 述螺釘?shù)闹睆胶烷L(zhǎng)度變化的壁厚。11. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的開放結(jié)構(gòu)的過盈螺釘，其特征在于，所述支承花鍵具有1mm 至lj2. 5mm的寬度。12. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的開放結(jié)構(gòu)的過盈螺釘，其特征在于，所述螺紋具有0. 76mm到 2. 54mm的基部寬度。13. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的開放結(jié)構(gòu)的過盈螺釘，其特征在于，所述開放表面區(qū)域與 閉合表面區(qū)域的比率隨所述螺釘?shù)闹睆胶烷L(zhǎng)度變化。14. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的開放結(jié)構(gòu)的過盈螺釘，其特征在于，所述螺釘具有11mm到 12mm的直徑和30mm到35mm的長(zhǎng)度；以及 其中，所述比率為大約一個(gè)單位的開放表面區(qū)域比大約三個(gè)單位的閉合表面區(qū)域。15. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的開放結(jié)構(gòu)的過盈螺釘，其特征在于，所述螺釘具有7mm到 10mm的直徑和20mm到35mm的長(zhǎng)度；以及 其中，所述比率為大約一個(gè)單位的開放表面區(qū)域比大約四個(gè)單位的閉合表面區(qū)域。16. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的開放結(jié)構(gòu)的過盈螺釘，其特征在于，所述螺釘具有5mm到 6mm的直徑和20mm到25mm的長(zhǎng)度；以及 其中，所述比率為大約一個(gè)單位的開放表面區(qū)域比大約五個(gè)單位的閉合表面區(qū)域。17. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的開放結(jié)構(gòu)的過盈螺釘，其特征在于，所述至少一個(gè)開口由相 鄰的近側(cè)螺紋之間的表面限定。18. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的開放結(jié)構(gòu)的過盈螺釘，其特征在于，所述至少一個(gè)開口包括 在相鄰近側(cè)螺紋之間的至少一個(gè)連續(xù)開口；以及在相鄰遠(yuǎn)側(cè)螺紋之間的至少一個(gè)不連續(xù)開 口，所述至少一個(gè)不連續(xù)開口具有開放表面區(qū)域和閉合表面區(qū)域的交錯(cuò)節(jié)段。19. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的開放結(jié)構(gòu)的過盈螺釘，其特征在于，所述至少一個(gè)開口由交 錯(cuò)成對(duì)的相鄰螺紋之間的表面限定。20. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的開放結(jié)構(gòu)的過盈螺釘，其特征在于，所述螺紋本體還包括螺 釘頭，所述螺釘頭包括從所述螺紋本體延伸到半球狀端部的表面。21. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的開放結(jié)構(gòu)的過盈螺釘，其特征在于，所述螺釘由聚乳酸-基 乙酸共聚物、β-磷酸三鈣和硫酸鈣的組合制成。22. -種用于在骨隧道與組織之間形成過盈配合的輸送裝置和開放結(jié)構(gòu)的過盈螺釘組 合，所述組合包括： 輸送裝置，其包括手柄和連接到所述手柄的軸，所述軸包括具有驅(qū)動(dòng)部件的遠(yuǎn)側(cè)部 分； 過盈螺釘，包括： 螺紋本體，其具有近端和遠(yuǎn)端，以及圍繞所述螺紋本體在所述近端和遠(yuǎn)端之間延伸的 螺紋； 支承花鍵，其沿在所述近端和遠(yuǎn)端之間穿過所述螺紋本體的套管延伸，所述支承花鍵 可與所述輸送裝置接合； 由所述螺紋之間的外表面限定的至少一個(gè)開口，所述至少一個(gè)開口具有開放表面區(qū)域 與閉合表面區(qū)域的比率，所述比率選擇成使得當(dāng)扭轉(zhuǎn)地加載時(shí)，所述螺釘在插入尺寸過小 的骨隧道時(shí)不會(huì)呈現(xiàn)塑性變形； 從所述螺紋本體的遠(yuǎn)端延伸的錐形末梢，所述錐形末梢具有至少部分地圍繞所述錐形 末梢延伸的螺紋；以及 其中，所述過盈螺釘定位在所述輸送裝置的遠(yuǎn)側(cè)部分上，使得所述驅(qū)動(dòng)部件接合所述 過盈螺釘?shù)闹С谢ㄦI。
【專利摘要】本公開內(nèi)容涉及一種用于在骨隧道與組織之間形成過盈配合的過盈螺釘。該螺釘包括螺紋本體，其具有近端、遠(yuǎn)端，以及圍繞螺紋本體在近端與遠(yuǎn)端之間延伸的螺紋。支承花鍵沿穿過螺紋本體的套管延伸。支承花鍵可與輸送裝置接合。該螺釘還包括由螺紋本體的螺紋之間的表面限定的至少一個(gè)開口。開放表面區(qū)域與閉合表面區(qū)域的比率限定開口，且選擇成使得當(dāng)扭轉(zhuǎn)地加載時(shí)，螺釘不會(huì)在插入尺寸過小的骨隧道時(shí)呈現(xiàn)塑性變形。該螺釘還包括從螺紋本體的遠(yuǎn)端延伸的錐形末梢。錐形末梢具有至少部分地圍繞錐形末梢延伸的螺紋。
【IPC分類】A61F2/08, A61B17/86
【公開號(hào)】CN105263440
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201480032876
【發(fā)明人】J.D.斯特倫塞克, A.R.小貝魯布, K.H.阿爾斯沃爾德
【申請(qǐng)人】史密夫和內(nèi)修有限公司
【公開日】2016年1月20日
【申請(qǐng)日】2014年4月9日
【公告號(hào)】EP2983617A1, US20140303676, WO2014169058A1