用于對醫(yī)療設備進行滅菌/消毒控制的設備和方法
【專利說明】用于對醫(yī)療設備進行滅菌/消毒控制的設備和方法
[0001]相關申請的交叉引用
[0002]本申請要求2013年4月2日提交的美國臨時申請?zhí)?1/807, 599的權益，所述申請連同其所有表格、附圖和權利要求書據(jù)此整體并入本文。
[0003]發(fā)明背景
[0004]以下發(fā)明背景的論述僅提供來幫助讀者理解本發(fā)明，且并非承認描述或構成本發(fā)明的現(xiàn)有技術。
[0005]為了確保醫(yī)療過程和器械不將傳染性病原體傳播給患者，消毒和滅菌方法是必不可少的。許多國家的多項研究記錄了未遵守已制定的用于消毒和滅菌的指導方針的實例。不遵守以科學為基礎的指導方針已導致了眾多疾病發(fā)作。此外，現(xiàn)在通常認為并不意圖用于一次性使用且隨后處理掉并且不能根據(jù)所推薦的用于消毒和滅菌的指導方針進行清潔和再處理的醫(yī)療器械/設備不適合在醫(yī)療環(huán)境中使用。
[0006]利用紫外-C(UVC)光的消毒。已知的是，能夠滅活(S卩，殺死或防止再生，例如通過微生物DNA的分子重排)微生物，如病毒、細菌、真菌、原生動物、藻類等。UV輻射的波長的范圍為400nm至100nm，并且已描述了使用各種波長的光(包括各種波長的紫外光，如具有l(wèi)OOnm至280nm波長的紫外-C(UVC)光、具有280nm至315nm波長的紫外-B(UVB)光以及具有320nm至400nm波長的紫外-A(UVA)光)的滅菌和消毒方法。例如，UVC光具有短波長(240 - 280nm)(在所述波長處產生最大的滅菌效果)并且能夠很好地殺死細菌和病毒以致于其常常用來對表面進行滅菌。
【發(fā)明內容】
[0007]本發(fā)明的目的在于提供用于對醫(yī)療設備進行滅菌/消毒控制的設備和方法。具體地說，提供了一種系統(tǒng)，其包括:(i)被配置來出于滅菌和/或消毒的目的發(fā)出UV光的外殼；以及(ii) 一個或多個醫(yī)療設備。所述外殼和所述醫(yī)療設備被配置來進行通信以使得所述系統(tǒng)識別醫(yī)療設備的標識，識別滅菌/消毒已發(fā)生，并且以電子方式存儲與外殼內的醫(yī)療設備的滅菌/消毒有關的數(shù)據(jù)。這種數(shù)據(jù)存儲能夠發(fā)生在醫(yī)療設備本身上或者發(fā)生在遠程計算機上。
[0008]在第一方面，本發(fā)明提供用于對醫(yī)療設備進行滅菌/消毒控制的方法。所述方法包括:
[0009]將包括與其相關聯(lián)的唯一標識符的至少一個醫(yī)療設備放置在外殼中，所述外殼被配置來在外殼內發(fā)出介于10, 000-250, 000mWs/cm2之間的UV光，其中所述外殼可操作地與包括第一收發(fā)器和第一微處理器的用于產生與醫(yī)療設備的殺菌/消毒有關的數(shù)據(jù)的第一處理系統(tǒng)耦接；
[0010]通過使得外殼發(fā)出介于10, 000-250, 000mWs/cm2之間的UV光來暴露醫(yī)療設備而對外殼內的醫(yī)療設備進行滅菌或消毒；
[0011]通過第一收發(fā)器將與醫(yī)療設備的滅菌/消毒有關的數(shù)據(jù)傳輸至包括第二收發(fā)器和第二微處理器的第二處理系統(tǒng)；以及
[0012]將與醫(yī)療設備的滅菌/消毒有關的數(shù)據(jù)存儲在與第二處理系統(tǒng)相關聯(lián)的電子存儲介質上，其中所存儲的數(shù)據(jù)與醫(yī)療設備的唯一標識符相關。
[0013]在相關的方面，本發(fā)明提供用于實踐前述方法的系統(tǒng)。所述系統(tǒng)包括:
[0014]外殼，其中所述外殼被配置來在外殼內發(fā)出介于10，000-250, 000mWs/cm2之間的UV光，并且其中所述外殼可操作地耦接至包括第一收發(fā)器和第一微處理器的第一處理系統(tǒng)，所述第一處理系統(tǒng)被配置來產生與在外殼內啟動的滅菌/消毒周期相關的數(shù)據(jù)并且來通過第一收發(fā)器傳輸所述數(shù)據(jù)；以及
[0015]至少一個醫(yī)療設備，所述至少一個醫(yī)療設備包括與其相關聯(lián)的唯一標識符；
[0016]第二處理系統(tǒng)，所述第二處理系統(tǒng)包括第二收發(fā)器和第二微處理器，所述第二處理系統(tǒng)被配置來接收來自第一收發(fā)器的數(shù)據(jù)并且將所述數(shù)據(jù)存儲在與第二處理系統(tǒng)相關聯(lián)的電子存儲介質上，以使得所存儲的數(shù)據(jù)與醫(yī)療設備的唯一標識符相關。
[0017]本發(fā)明的系統(tǒng)將用于滅菌的能量輸入確定為時間和強度的乘積。舉例來說，滅菌/消毒周期可在外殼內發(fā)出介于10，000-250, 000mWs/cm2之間、以及在優(yōu)選實施方案中為至少24，000mWs/cm2。優(yōu)選地，所述UV光是UV-C光。
[0018]本發(fā)明的醫(yī)療設備被配置來攜帶唯一標識符，以使得本發(fā)明的系統(tǒng)能夠追蹤特定醫(yī)療設備的滅菌/消毒狀態(tài)。舉例來說，每個設備可包括通過對應的閱讀器進行詢問的RFID標簽、RuBee標簽、條形碼等。在替代方案中，唯一標識符可存儲在醫(yī)療設備的內部存儲器中，并且可通過查詢醫(yī)療設備內的可操作地耦接至所述內部存儲器的微處理器來訪問。
[0019]唯一標識符閱讀器可在外殼的外部，并且當每個設備被放置在外殼內時，可詢問所述設備以獲得其唯一標識符。作為替代方案，閱讀器可在外殼內，并且僅在外殼被密封并且滅菌/消毒啟動時詢問唯一標識符。在后一種情況下，這種過程確保設備在外殼內，并且例如除了被滅菌之外未被掃描。
[0020]在某些實施方案中，第二處理系統(tǒng)由醫(yī)療設備本身攜帶，并且唯一標識符存儲在醫(yī)療設備的內部存儲器中。在這些實施方案中，第一處理系統(tǒng)可以有線或無線的方式與第二處理系統(tǒng)通信。舉例來說，可將醫(yī)療設備插入到外殼中，并且關閉外殼。當關閉時，第一處理系統(tǒng)試圖協(xié)商與存在于外殼內的任何醫(yī)療設備的連接。醫(yī)療設備上的第二第一處理系統(tǒng)做出響應，并且建立連接。第二處理系統(tǒng)能夠通過第一收發(fā)器來接收與醫(yī)療設備的滅菌/消毒有關的數(shù)據(jù)。優(yōu)選地，這類數(shù)據(jù)包括“事件印記”，如所記錄的指示滅菌/消毒周期的開始和/或結束的數(shù)據(jù)。這種“事件印記”隨后可存儲在醫(yī)療設備的內部存儲器內。以這種方式，所述數(shù)據(jù)與特定醫(yī)療設備的唯一標識符相關。
[0021]在替代的實施方案中，第二處理系統(tǒng)被提供為遠程計算機系統(tǒng)。在這些實施方案中，外殼可以有線或無線的方式可操作地耦接至第一處理系統(tǒng)，以使得遠程計算機收集來自醫(yī)療設備的唯一標識符(例如，通過讀取醫(yī)療設備上的RFID標簽或通過與醫(yī)療設備所攜帶的與第一處理系統(tǒng)通信的第二處理系統(tǒng)連接)。隨后，遠程計算機系統(tǒng)能夠通過第一收發(fā)器來接收與醫(yī)療設備的滅菌/消毒有關的數(shù)據(jù)。優(yōu)選地，這類數(shù)據(jù)包括指示滅菌/消毒周期的開始和/或結束的“事件印記”。這種“事件印記”隨后可存儲在醫(yī)療設備的內部存儲器內。以這種方式，所述數(shù)據(jù)與特定醫(yī)療設備的唯一標識符相關。
[0022]當醫(yī)療設備被投入用于患者護理時，設備能夠根據(jù)“事件印記”來確定其已被滅菌的最后時間，以及從那個時間以后其是否已被用在患者身上。如果是，那么它能夠通過警報、光、顯示器等來向使用者指示其未處于適當?shù)臏缇?消毒狀態(tài)，或者甚至進入停止狀態(tài)以使得其不可使用。醫(yī)療設備可從內部存儲介質或通過查詢遠程計算機(取決于系統(tǒng)將信息存儲在何處)來確定“事件印記”。
[0023]如本文所使用的術語“醫(yī)療設備”是指用在患者體內或身上以便收集來自患者的醫(yī)療信息或實施醫(yī)療護理的物理物體。如上所述，在某些實施方案中，醫(yī)療設備是“智能的”，原因在于所述設備包含如上所述的可開發(fā)用于通信的機載處理系統(tǒng)和收發(fā)器。舉例來說，W02012/092303(其據(jù)此以引用方式整體并入本文)描述傳感器如ECG模塊、傳感器、電纜、基于袖套的血壓系統(tǒng)、體佩式生命體征監(jiān)測器等，所述傳感器能夠包含準許設備在沒有主機計算機的情況下彼此通信的內部處理器、藍牙收發(fā)器和/或控制器區(qū)域網(wǎng)絡(CAN)總線微控制器。
[0024]如本文所使用的術語“唯一標識符”是指由醫(yī)療設備攜帶的并且明白地向本發(fā)明的系統(tǒng)標識醫(yī)療設備的標簽。唯一標識符可以是可借助于鍵盤用手輸入的如呈序列號形式的一系列數(shù)字和/或字母，可以是編碼的機器可讀標簽，或者可以是存儲在計算機存儲器中的已編碼的標識符。優(yōu)選地，每個唯一標識符不可由醫(yī)療設備的最終使用者編輯，以使得兩個醫(yī)療設備不可能被錯誤地分配相同的標識符。
[0025]術語“與醫(yī)療設備的滅菌/消毒有關的數(shù)據(jù)”是指指代特定滅菌/消毒周期的特性的任何數(shù)據(jù)。這類數(shù)據(jù)可包括:例如，在滅菌/消毒周期時外殼內的特定設備的唯一標識符、滅菌/消毒周期的開始時間和/或結束時間、所采用的光的強度、所消逝的時間、之后不進行另一滅菌/消毒周期不應使用設備的到期時間、自從滅菌/消毒周期發(fā)生后設備是否已使用、醫(yī)療設備所經(jīng)受的滅菌/消毒周期的總數(shù)量等。這個列表并非意味著限制性的。這類數(shù)據(jù)與用于醫(yī)療設備的唯一標識符“相關”，因為所述數(shù)據(jù)可從存儲裝置中檢索到并且被識別為應用于那個特定的唯一標識符。
[0026]術語“電子存儲介質”是指利用電能來存儲和檢索數(shù)字內容的系統(tǒng)。這類系統(tǒng)包括易失性和永久性(非易失性)存儲設備。電子存儲介質包括光學介質、磁性介質、快閃存儲器等。
[0027]本發(fā)明的其他實