一種可調(diào)節(jié)胸腰椎前路零切際界面式支撐固定融合裝置的制造方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種可調(diào)節(jié)胸腰椎前路零切際界面式支撐固定融合裝置。
【背景技術(shù)】
[0002]以前的鈦籠、人工椎體不具有界面式融合的理念，也沒有固定的功能，以前的其他的胸腰椎前路固定器械只具有固定的功能，要聯(lián)合鈦籠、人工椎體使用，并且沒有一個(gè)是零切跡的，而且需要暴露臨近階段的椎體，損傷骨膜(骨膜是營養(yǎng)骨的組織)、結(jié)扎血管，影響骨的血運(yùn)，最終影響骨的生長和愈合，也影響脊髓血液供給，增加患者神經(jīng)功能損傷和癱瘓的風(fēng)險(xiǎn)。
[0003]且傳統(tǒng)鈦籠無法調(diào)節(jié)、無法撐開，需要額外器械固定(比如鋼板固定)，必須雙側(cè)骨生長達(dá)6厘米才可以愈合；而人工椎體同樣需要生長達(dá)6厘米左右才能骨融合，可想而知，骨爬行替代生長6cm需要多久的時(shí)間和難度，并且由于鋼板固定，臨近階段椎體的血液供給受損以后，骨生長更加困難。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]本發(fā)明旨在提供一種可調(diào)節(jié)胸腰椎前路零切際界面式支撐固定融合裝置，縮短骨生長的距離和愈合時(shí)間，減少病人術(shù)后制動(dòng)的時(shí)間和痛苦，并可提高了骨融合率。
[0005]為達(dá)到上述目的，本發(fā)明采用的技術(shù)方案如下:
[0006]—種可調(diào)節(jié)胸腰椎前路零切際界面式支撐固定融合裝置，包括連接套筒和融合部件，所述連接套筒一端有左旋內(nèi)螺紋，連接套筒的另一端有右旋內(nèi)螺紋，所述融合部件有兩個(gè)，一個(gè)融合部件的一端有與所述左旋內(nèi)螺紋配合的外螺紋，另一個(gè)融合部件的一端有與所述右旋內(nèi)螺紋配合的外螺紋，所述融合部件包括軸向相連的融合部和連接部，所述外螺紋設(shè)于連接部上，所述融合部的外端面為網(wǎng)狀多孔結(jié)構(gòu)。旋轉(zhuǎn)連接套筒的時(shí)候，2個(gè)融合部件將靠攏或者撐開，這樣就可以實(shí)現(xiàn)撐開椎體，恢復(fù)椎體高度，實(shí)現(xiàn)可撐開性，同樣，當(dāng)向另外一個(gè)方向旋轉(zhuǎn)時(shí)，2個(gè)融合部件將靠攏，可以取出此器械，彌補(bǔ)了傳統(tǒng)內(nèi)置物不便取出的缺點(diǎn)。骨從融合部的網(wǎng)孔中長入，起到界面融合的作用，一旦界面骨整合達(dá)到穩(wěn)定，融合器本體將起到一個(gè)支撐連接物的作用，融合目的實(shí)現(xiàn)。
[0007]優(yōu)選的，所述網(wǎng)狀多孔結(jié)構(gòu)的網(wǎng)孔A軸向貫穿融合部，所述網(wǎng)孔A內(nèi)側(cè)開口大于外側(cè)開口。網(wǎng)孔A內(nèi)大外小，骨一旦從網(wǎng)孔A中長入，椎體將無法從融合器本體中拔出。
[0008]進(jìn)一步的，所述連接部軸向設(shè)有凹槽，所述連接套筒徑向開有螺紋孔A。當(dāng)旋轉(zhuǎn)到合適長度，將螺釘依次擰入螺紋孔A與凹槽，連接套筒和融合部件將實(shí)現(xiàn)鎖定，固定，在縱向和旋轉(zhuǎn)各個(gè)方面實(shí)現(xiàn)堅(jiān)強(qiáng)穩(wěn)定，椎體高度被維持，不能再被撐開或壓縮。
[0009]進(jìn)一步的，通孔A軸向貫穿融合部件，所述通孔A的直徑大于網(wǎng)孔A的直徑。以便于椎體骨通過通孔A大面積長入到融合器本體中并與對側(cè)椎體骨匯合，但是這種功能是額外的，是雙保險(xiǎn)式的，網(wǎng)狀多孔的骨界面愈合已經(jīng)能使椎間和融合器骨整合達(dá)到穩(wěn)定作用；通孔A還可以用于椎間融合器骨材料的填充孔道用，包括髂骨，人工骨等；同時(shí)也便于椎體的血管血運(yùn)營養(yǎng)物質(zhì)包括一些成骨刺激因子經(jīng)過此孔向融合裝置中央滲透。
[0010]優(yōu)選的，所述連接套筒側(cè)壁中央開有通孔B，所述通孔B連通連接套筒內(nèi)部。通孔B可以用于填充骨材料，也可以用于器械內(nèi)植骨和器械外植骨生長融合到一起。
[0011]進(jìn)一步的，還包括把持器，所述把持器為桿狀，所述把持器的一端與融合部件上的預(yù)留孔相連，所述把持器有兩個(gè)?？赏ㄟ^把持器，安放和維持融合裝置的位置，尤其是旋轉(zhuǎn)連接套筒的時(shí)候，防止融合部件的移位。
[0012]進(jìn)一步的，還包括旋轉(zhuǎn)器，所述旋轉(zhuǎn)器一端為手柄，旋轉(zhuǎn)器另一端為虎口狀，所述連接套筒側(cè)壁中央設(shè)有一圈輪齒狀凸起，所述虎口狀內(nèi)側(cè)有與所述輪齒狀凸起A配合的輪齒狀凸起B(yǎng)。旋轉(zhuǎn)器用于旋轉(zhuǎn)連接套筒，實(shí)現(xiàn)融合裝置長度的調(diào)節(jié)。
[0013]優(yōu)選的，所述連接套筒和連接部的側(cè)面沿圓周方向均等分為四個(gè)面，其中一個(gè)側(cè)面均為密封面，連接套筒其他三個(gè)側(cè)面上均有通孔C，通孔C連通連接套筒內(nèi)部，所述連接部其他三個(gè)側(cè)面上均有通孔D，通孔D連通通孔A，所述密封面與通孔B所在的面正對。通孔C和通孔D有利于血管血運(yùn)營養(yǎng)物質(zhì)包括一些成骨刺激因子向融合器本體中心滲透，方便各種營養(yǎng)物質(zhì)、刺激因子的進(jìn)入。密封面的設(shè)計(jì)是為了防止植骨材料向椎管內(nèi)脫落，保護(hù)了脊髓。
[0014]進(jìn)一步的，所述融合部件遠(yuǎn)離連接套筒一端的端面與軸線方向的夾角為90°、85°或80°。在胸腰椎不同階段采用不同夾角的器械，更符合脊柱生理彎曲，增加貼服面積，降低了下沉風(fēng)險(xiǎn)，提高器械安全性和有效性。
[0015]進(jìn)一步的，所述融合部件的外端面上設(shè)有徑向延伸的固定部，所述固定部上有與緊固螺釘配合的螺紋孔B。通過緊固螺釘可使融合裝置與椎體的連接更加牢固，防止移位。
[0016]與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明具有以下有益效果:
[0017]1.通過旋轉(zhuǎn)連接套筒，使兩端的融合部件向中間靠攏或者向兩邊撐開，從而實(shí)現(xiàn)融合裝置長度的調(diào)節(jié)，方便放入和取出，且適用性高；傳統(tǒng)鈦籠和人工椎體無法自身固定，必須輔助額外的固定器械，例如鋼板。而本發(fā)明將調(diào)節(jié)、撐開、支撐、融合、零切跡固定集一體形成一個(gè)系統(tǒng)，操作簡單，使用方便；
[0018]2.本發(fā)明與椎體零切跡，無須暴露臨近椎體，無須結(jié)扎臨近椎體血管、最小程度影響骨和脊髓神經(jīng)血運(yùn)，手術(shù)創(chuàng)傷更小，手術(shù)切口更??；
[0019]3.本發(fā)明可以最大限度保留骨的血運(yùn)，增加融合率，和界面融合相輔相成；
[0020]4.傳統(tǒng)鋼板是凸在椎體表面的，胸膜損傷切開以后無法拉攏縫合，胸膜長度不夠了。本發(fā)明由于與椎體零切跡固定，可以實(shí)現(xiàn)原位縫合胸膜，減少氣胸的發(fā)生，病人可以及早下床活動(dòng)和康復(fù)，恢復(fù)塊；
[0021]5.本發(fā)明不需要暴露臨近節(jié)段，以前胸腰椎處需要切2根肋骨，現(xiàn)在只需要切一根肋骨即可，手術(shù)對胸廓和呼吸影響更小；
[0022]6.以前的鋼板固定，鋼板有時(shí)候會達(dá)到臨近節(jié)段的椎間盤處，對臨近節(jié)段椎間盤產(chǎn)生壓迫和損傷，椎間盤變性加快，患者雖然此次手術(shù)康復(fù)，可能若干年以后又將再次手術(shù)治療臨近節(jié)段的椎間盤，而零切跡固定就不會對臨近節(jié)段椎間盤產(chǎn)生直接的壓迫和損傷。
【附圖說明】
[0023]圖1是實(shí)施例1的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0024]圖2是圖1的后視圖；
[0025]圖3是圖1的俯視圖(包括把持器);
[0026]圖4是實(shí)施例2的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0027]圖5是圖4的右視圖(不包括把持器)；
[0028]圖6是旋轉(zhuǎn)器的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0029]圖中:1-融合部件、2-連接套筒、3-螺紋孔A、4_凹槽、5-通孔B、6_螺釘、7-預(yù)留孔、8_固定部、9_把持器、10-緊固螺釘、11_螺紋孔B、12-倒刺、13-網(wǎng)孔A、14-通孔A、15-旋轉(zhuǎn)器、16-通孔C、17-通孔D。
【具體實(shí)施方式】
[0030]為了使本發(fā)明的目的、技術(shù)方案及優(yōu)點(diǎn)更加清楚明白，以下結(jié)合附圖，對本發(fā)明進(jìn)行進(jìn)一步詳細(xì)說明。
[0031]實(shí)施例1
[0032]如圖1所示，本發(fā)明公開的可調(diào)節(jié)胸腰椎前路零切際界面式支撐固定融合裝置，包括連接套筒2、融合部件1、把持器9和旋轉(zhuǎn)器15，連接套筒2 —端有左旋內(nèi)螺紋，連接套筒2的另一端有右旋內(nèi)螺紋，左旋內(nèi)螺紋和右旋內(nèi)螺紋以連接套筒2的中央為界。融合部件1有兩個(gè)，一個(gè)融合部件1的一端有與左旋內(nèi)螺紋配合的外螺紋，另一個(gè)融合部件1的一端有與右旋內(nèi)螺紋配合的外螺紋，融合部件1包括軸向相連的融合部和連接部，外螺紋設(shè)于連接部上，融合部的軸向尺寸為2mm，融合部的外端面為網(wǎng)狀多孔結(jié)構(gòu)，網(wǎng)狀多孔結(jié)構(gòu)的網(wǎng)孔A13軸向貫穿融合部，網(wǎng)孔A13內(nèi)側(cè)開口大于外側(cè)開口，通孔A