一種治療小兒氣虛型便秘的藥物組合物的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種治療小兒氣虛型便秘的藥物組合物及其 制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 便秘是指以排便困難為主訴，表現(xiàn)為排便間隔時間延長，3d以上1次，排便困難， 糞便干燥堅(jiān)硬，可伴少腹脹急、神疲乏力、胃納減退等癥，并排除腸道器質(zhì)性疾病所致的排 便困難。氣虛證是中醫(yī)臨床上常見的證型之一，可以發(fā)生在不同系統(tǒng)、不同疾病發(fā)展過程中 的某一階段。人體是一個統(tǒng)一的整體，人的生命活動與五臟六腑、氣機(jī)升降、陰陽平衡等密 切相關(guān)，而六腑"實(shí)而不能滿，瀉而不能藏"，以通為用，以降為順。若六腑氣化有滯，守而不 通，則氣機(jī)升降失常，人體出現(xiàn)病態(tài)。兒童素體"陽常有余，陰常不足"，無論外感內(nèi)傷均易化 熱。熱邪蘊(yùn)積胃腸，消灼陰津，致使津液虧虛，腸道干澀，形成便干秘結(jié)?，F(xiàn)代相關(guān)結(jié)果研究 表明，脾氣虛弱會導(dǎo)致機(jī)體能量代謝降低，表現(xiàn)為肢體倦怠、神疲乏力、形體消瘦、少氣懶言 等。兒童氣虛型便秘常規(guī)治療效果有限。
[0003] 兒童便秘的原因較多，以功能性為主，主要是喂養(yǎng)方式不當(dāng)造成，會出現(xiàn)兒童排便 恐懼，形成惡性循環(huán)，加重營養(yǎng)不足等一系列臨床表現(xiàn)。兒童處于快速生長發(fā)育期，需要大 量的營養(yǎng)攝入以維持正常生長發(fā)育，若進(jìn)食量達(dá)不到機(jī)體生長發(fā)育需求，日常攝取的食物 盡數(shù)被完全消化，沒有足夠的液體吸收余渣，大便量就會相應(yīng)減少、大便黏稠，腸道蠕動功 能隨之減弱，大便水分不足而逐漸干燥，加之營養(yǎng)成分的不足導(dǎo)致兒童腹肌、腸肌張力弱 化、萎縮，如此循環(huán)反復(fù)，最終形成功能性便秘。如果一味使用瀉藥，會進(jìn)一步造成胃腸道菌 群紊亂，從而加重兒童便秘。所以有必要選用安全、有效的方法來治療兒童便秘。
[0004] 土藁本：本品為傘形科植物澤序Sium suave Walt.的干燥地上部分。8~10月間 割取地上部分，曬干?！拘晕丁扛省⒖?，涼?！竟δ芘c主治】平肝清熱，祛風(fēng)利濕。用于高血壓， 眩暈頭痛，血淋?！拘誀睢壳o圓柱形，直徑〇. 3~I. 5cm，節(jié)明顯，近基部節(jié)的下方有根痕；表 面棕黑色、棕色或綠色，有多數(shù)直紋理及棱脊；質(zhì)堅(jiān)脆，折斷面邊緣黃色，纖維性，中間有大 形空洞。葉片多皺縮卷曲，有的葉片破碎僅殘留葉柄，呈管狀，基部成鞘狀抱莖。葉片展平 后為一羽狀復(fù)葉，裂片披針形，邊緣具鋸齒。葉具清香氣，味淡。收載于上海市中藥材標(biāo)準(zhǔn) 1994(上海市衛(wèi)生局）。
[0005] 紫礦子：Butea monosperma(Lam. )Kuntze.的干燥成熟種子。主產(chǎn)于云南、廣西等 地。夏季莢果成熟時采收，打下種子，除凈雜質(zhì)，曬干?！拘晕丁靠?、甘，溫?！竟δ芘c主治】驅(qū) 蟲，干黃水，止瘙癢。用于蟲病、黃水病、皮膚瘙癢?！拘誀睢勘酒烦时馄降哪I形、卵形、類三 角形，長2~4cm，寬L 5~3cm，厚約2mm，外表面暗紅褐色，有光澤，具脈紋及皺紋，或略平 坦，有時部分殘存棕色膜狀的內(nèi)果皮，無光澤，偶有翼狀膜附于種子外側(cè)。種臍明顯，其內(nèi)側(cè) 胚芽部位稍厚，種臍常凹入，位于種子略凹或平截的一邊之中部或略偏，有時可見長寬各約 2mm的種柄。質(zhì)堅(jiān)脆，易折斷；斷面淡黃白色，角質(zhì)狀，油性，種皮薄，可小片剝落，外層灰褐 色，內(nèi)層淡黃棕色；子葉扁平，大型，葉狀，淡黃白色，易從兩子葉之間剝開。氣微，略具豆腥 味。收載于青海省藏藥炮制規(guī)范（2010年版)。
[0006] 哉果：為傘形科植物西藏棱子序 Pleurospermum hookeri C. B. Clarde var. thomsonii C. B. Clarke [P. dochenense ff. ff. Smith, ;P. tibetanicum Wolff.]的根或全 草。夏、秋季采收，洗凈泥土，曬干。【性味】味甘；辛；性溫。【歸經(jīng)】歸脾；胃；腎經(jīng)?！竟?能主治】理氣健胃；活血利溫。主消化不良；腹痛；腎炎；腰痛；月經(jīng)不調(diào)；黃水病?！局参?原形態(tài)】多年生草本，高20_40cm。全株無毛。根細(xì)圓柱形，暗褐色，徑4_6mm。莖直立，單 一或叢生，圓柱形，有條紋。莖生葉多數(shù)，連葉柄長10-20cm ;葉片輪廓三角形，二至三回羽 狀分裂，羽片7-9對，一回羽片披針形或卵狀披針形，末回裂片寬楔形，長寬各約5mm，羽片 深裂呈線形小裂片；莖上部葉與基生葉同形，葉柄呈鞘狀。復(fù)傘形花序頂生或側(cè)生；總苞片 5-7,線狀披針形，頂端尾狀分裂，邊緣淡褐色透明膜質(zhì)；傘輻6-12 ;小總苞片7-9,與總苞片 同形；小傘形花序花多數(shù)，萼齒狹三角形；花瓣白色，近圓形；花藥暗紫色；花柱短，叉開。雙 懸果卵圓形，長3-4_，果棱有狹翅，每棱槽內(nèi)有油管3,合生面油管6?；ㄆ?月，果期9-10 月。收載于中藥大辭典。
[0007] 草本三角楓：本品為傘形科植物川滇變豆菜Sanicula astrantifolia Wolff ex Kresch.的全草。6-9月采收，曬干?！拘晕丁啃?、微苦，溫。【歸經(jīng)】歸肝經(jīng)?！竟δ苤髦巍快?風(fēng)濕；通經(jīng)絡(luò)。主風(fēng)濕痹痛；筋脈拘攣；跌打損傷?！驹参镄螒B(tài)】多年生草本，高30-70cm。 全株無毛。根粗短，有多數(shù)細(xì)長支根。莖直立，上部立，上部2-4叉狀分枝?；~葉柄長 5-20cm，基部有寬膜質(zhì)鞘。葉片近革質(zhì)，心狀三角形成圓腎形，長2. 5-8cm，寬2. 5-9cm，掌狀 三溶裂，中間裂片寬倒卵形，側(cè)面裂片鞭形卵狀披針形，有時又有1-2深缺刻，邊緣有粗圓 鋸齒，齒端有短尖頭，掌狀脈3-5。復(fù)傘形花序頂生；總苞片數(shù)個，線形；傘輻少數(shù)；小總苞片 7-10,線形；小傘形花序有花約10個；萼齒線狀披針形；花瓣倒卵形，白色或粉紅色；花柱 向外展開。雙懸果倒圓錐狀，長約2mm，下面皮刺短，上部皮刺呈鉤狀，金黃色或紫紅色；分 生果橫剖面呈圓形，胚乳腹面平直，油管小，不明顯。花、果期7-10月。收載于中藥大辭典。 形，被柔毛組成的條紋多條?；ㄆ?-10月。收載于《中藥大辭典》。
[0008] 南方貝殼杉雙黃酮（Robustaflavone) :CAS 號 49620-13-5,分子式 C3qH18O1。，分 子量538. 47。【藥理作用】環(huán)核苷酸磷酸二酯酶抑制劑。【成分來源】雞毛松Podocarpus imbricatus，南洋杉屬 Araucaria sp，刺柏屬 Juniperus sp·，鹽膚木屬 Rhus sp。
[0009] 南方貝殼杉雙黃酮的化學(xué)結(jié)構(gòu)：
南方貝殼杉雙黃酮（Robustaflavone) 〇

【發(fā)明內(nèi)容】

[0010] 本發(fā)明的目的是克服【背景技術(shù)】的不足，提供一種有效治療小兒氣虛型便秘的藥物 組合物及其制備方法。
[0011] 本發(fā)明是采用如下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的： 制成該治療小兒氣虛型便秘的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為： 紫礦子900-940重量份哉果280-340重量份南方貝殼杉雙黃酮75-77重量份土藁 本220-240重量份草本三角楓120-130重量份。
[0012] 優(yōu)選的用于治療小兒氣虛型便秘的藥物組合物，是由如下重量份的原料藥組成： 紫礦子920重量份哉果310重量份南方貝殼杉雙黃酮76重量份土藁本230重量份 草本三角楓125重量份。
[0013] 一種治療小兒氣虛型便秘的藥物組合物，其特征在于藥物組合物可以采用制劑學(xué) 的常規(guī)方法制備成片劑或膠囊劑或滴丸。
[0014] 一種治療小兒氣虛型便秘的藥物組合物，其特征在于藥物組合物與化學(xué)藥或中藥 組成的治療小兒氣虛型便秘藥物。
[0015] -種治療小兒氣虛型便秘的藥物組合物的制備方法，其特征在于按如下步驟制 備： 原料藥的組成和重量份為：紫礦子900-940重量份哉果280-340重量份南方貝殼杉 雙黃酮75-77重量份土藁本220-240重量份草本三角楓120-130重量份； 制備方法：按原料藥配比取紫礦子、哉果、南方貝殼杉雙黃酮、土藁本、草本三角楓，混 勻，用重量百分比濃度19%乙醇作為溶劑，在13°C溫浸提取，提取次數(shù)為10次，每次提取時 間為1小時，，每次溶劑用量為原料藥總重量的47倍，濾過，得藥渣A和提取液，提取液回收 乙醇，濃縮至相對密度1. 19,濾過，藥液通過HP-50大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量 百分比濃度49%的乙醇溶液洗脫HP-50大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度49%乙醇洗 脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得藥物組合物。
[0016] 優(yōu)選的一種治療小兒氣虛型便秘的藥物組合物的制備方法，其特征在于按如下步 驟制備： 原料藥的組成和重量份為：紫礦子920重量份哉果310重量份南方貝殼杉雙黃酮76 重量份土藁本230重量份草本三角楓125重量份； 制備方法：按原料藥配比取紫礦子、哉果、南方貝殼杉雙黃酮、土藁本、草本三角楓，混 勻，用重量百分比濃度19%乙醇作為溶劑，在13°C溫浸提取，提取次數(shù)為10次，每次提取時 間為1小時，，每次溶劑用量為原料藥總重量的47倍，濾過，得藥渣A和提取液，提取液回收 乙醇，濃縮至相對密度1. 19,濾過，藥液通過HP-50大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量 百分比濃度49%的乙醇溶液洗脫HP-50大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度49%乙醇洗 脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得藥物組合物。
[0017] -種治療小兒氣虛型便秘的藥物組合物的制備方法，其特征在于藥物組合物可以 采用制劑學(xué)的常規(guī)方法制備成片劑或膠囊劑或滴丸。
[0018] -種治療小兒氣虛型便秘的藥物組合物的制備方法，其特征在于藥物組合物與化 學(xué)藥或中藥組成治療小兒氣虛型便秘藥物。
[0019] 藥物組合物治療小兒氣虛型便秘療效顯著：藥物組合物治療兒童氣虛型便秘，療 效良好，且未見明顯不良反應(yīng)，值得臨床推廣應(yīng)用。
【具體實(shí)施方式】
[0020] 實(shí)施例1 :治療小兒氣虛型便秘的藥物組合物及其制備方法 治療小兒氣虛型便秘的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為：紫礦子920g哉果 310g南方貝殼杉雙黃酮76g 土藁本230g草本三角楓125g ; 制備方法：按原料藥配比取紫礦子、哉果、南方貝殼杉雙黃酮、土藁本、草本三角楓，混 勻，用重量百分比