一種清熱解毒、化瘀涼血的中藥組合物及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種清熱解毒、化瘀涼血的中藥組合物及其制備方法，其特點(diǎn)是具有 清熱瀉火解毒、化瘀涼血止血的功效，用于火毒血熱所致的身熱煩躁，目赤口瘡，咽喉牙齦 腫痛，大便秘結(jié)，吐血、咯血、痔血，咽炎，扁桃體炎，牙齦炎見(jiàn)上述證候者，屬于制藥技術(shù)領(lǐng) 域。 技術(shù)背景
[0002] 臨床上常見(jiàn)的身熱煩躁，目赤口瘡，咽喉、牙齦腫痛，大便秘結(jié)，吐血，咯血，衄血， 痔血，以及現(xiàn)代醫(yī)學(xué)所稱(chēng)的咽炎，扁桃體炎，牙齦炎，多由火熱之邪所引起，火熱內(nèi)生，多表 現(xiàn)為炎上的特點(diǎn)，火熱之邪發(fā)展之極則為毒，可出現(xiàn)發(fā)熱，煩躁不安，面紅目赤；或咽喉紅 月中，瘡瘍紅腫熱痛等癥狀。由于炎有炎上的特點(diǎn)，所以臨床常有心火上炎，口舌糜爛；胃或上 炎則多見(jiàn)牙齦腫痛?；馃嵝皻?，消耗肌體津液，可見(jiàn)舌干少津，大便干燥等。火熱邪氣易灼 傷脈絡(luò)，迫血妄行，故可引起出血，臨床上見(jiàn)到的吐血，咯血，衄血，尿血，便血以及發(fā)斑等出 血證，雖有其他原因，但火熱者居多。臨床所見(jiàn)上述癥狀多為實(shí)火所致，其證多起病急，病程 短，且肌體正氣尚盛。本發(fā)明一清片乃針對(duì)各種疾病而出現(xiàn)上述癥狀實(shí)火熱毒亢盛，火熱氣 血兩燔而設(shè)計(jì)的中藥制劑。
[0003] 現(xiàn)有技術(shù)：《國(guó)家中成藥標(biāo)準(zhǔn)匯編內(nèi)科氣血津液分冊(cè)》2002年11月16日頒布的 "一清顆粒"所述的制備方法主要為：黃連、大黃、黃芩三味藥材分別加水煎煮二次。發(fā)明人 經(jīng)過(guò)長(zhǎng)期對(duì)此一清顆粒的制備工藝研究發(fā)現(xiàn)：黃連、大黃、黃芩三味藥材分別加水煎煮提取 制得的制劑療效不是很理想；發(fā)明人經(jīng)過(guò)多年的潛心研究，發(fā)現(xiàn)將"黃連、大黃、黃芩三味藥 材分別加水煎煮二次"改成"黃連、大黃、黃芩三味藥材分別加40%乙醇回流提取二次"后 所制得的制劑，其藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)效果顯著提高。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 本發(fā)明的目的在于針對(duì)本領(lǐng)域現(xiàn)有技術(shù)所存在的缺陷，通過(guò)發(fā)掘祖國(guó)豐富的中醫(yī) 藥資源，結(jié)合大量的藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)效果研究，提供一種療效更為顯著的"一種清熱解毒、化瘀 涼血的中藥組合物及其制備方法"。
[0005] 本發(fā)明有益效果：本發(fā)明一清片由黃連、大黃、黃芩組成。黃連：苦、寒，歸心、脾、 胃、肝、膽經(jīng)；具有清熱燥濕、瀉火解毒的功效；用于濕熱痞滿(mǎn)，瀉痢黃疸，高熱神昏，心火亢 盛，血熱吐衄，目赤，牙疼，癰腫疔瘡等證；主清中焦之火。黃芩：苦、寒，歸肺、脾、膽、大腸、 小腸經(jīng)；具有清熱燥濕、瀉火解毒、止血、安胎的功效；用于濕溫、暑溫胸悶嘔惡，濕熱痞滿(mǎn)， 瀉痢，黃疸，肺熱咳嗽，高熱煩渴，血熱吐衄，癰腫瘡毒，胎動(dòng)不安；善清上焦之火。大黃：苦、 寒，歸脾、胃、大腸、肝、心包經(jīng)；具有瀉熱通腸、涼血解毒、逐瘀通經(jīng)的功效；用于實(shí)熱便秘， 積滯腹痛，瀉痢不爽，濕熱黃疸，血熱吐衄，目赤，咽腫，腸癰腹痛，癰腫疔瘡，淤血經(jīng)閉，跌撲 損傷；善清下焦之火。急性火熱之證，其得病急，發(fā)熱迅速，熱毒壅盛。非大苦大寒之藥不能 瀉其火而解其毒。故方中用苦寒之黃連瀉火于中，苦寒之黃芩瀉火于上，苦寒之大黃通降， 瀉下，攻逐熱毒，以達(dá)通便，瀉熱，解毒，逐瘀，潤(rùn)燥，適用于一切火熱，表里倶盛之證。本方為 瀉火解毒，驅(qū)瘀涼血之方劑，具有廣泛的抗菌消炎作用，對(duì)各種急性化膿性炎癥，以及熱毒 內(nèi)盛的毒血證等有較好的療效。
[0006] 為達(dá)到上述目的，本發(fā)明采用的技術(shù)方案為：
[0007] 1、本發(fā)明中藥組合物片劑的制備方法：
[0008] 處方配比為：黃連440g大黃1333g黃苳667g ;
[0009] 制法為：以上三味，分別加40%乙醇回流提取二次，第一次加10倍量回流提取1. 5 小時(shí)，第二次加8倍量回流提取1小時(shí)，合并提取液，濾過(guò)，濾液減壓回收乙醇，并濃縮至 70°C時(shí)測(cè)得相對(duì)密度為1. 25的清膏，噴霧干燥成浸膏粉；將上述三種浸膏粉合并，加入適 量淀粉，混勻，制粒，65°C~85°C干燥，壓制成1000片，包薄膜衣，即得。
[0010] 現(xiàn)有技術(shù)：《國(guó)家中成藥標(biāo)準(zhǔn)匯編內(nèi)科氣血津液分冊(cè)》2002年11月16日頒布的 "一清顆粒"所述中藥制劑的制備方法主要為：黃連、大黃、黃芩三味藥材分別加水煎煮二 次。發(fā)明人經(jīng)過(guò)長(zhǎng)期對(duì)此一清顆粒的制備工藝研究發(fā)現(xiàn)：黃連、大黃、黃芩三味藥材分別加 水煎煮提取制得的制劑療效不是很理想；發(fā)明人經(jīng)過(guò)多年的潛心研究，發(fā)現(xiàn)將"黃連、大黃、 黃芩三味藥材分別加水煎煮二次"改成"黃連、大黃、黃芩三味藥材分別加40%乙醇回流提 取二次"后所制得的制劑，其藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)效果顯著提高。
[0011] 主要藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)
[0012] I、試驗(yàn)用藥物
[0013] 1、一清顆粒：按照《國(guó)家中成藥標(biāo)準(zhǔn)匯編內(nèi)科氣血津液分冊(cè)》2002年11月16日頒 布的"一清顆粒"的制備方法制備。
[0014] 2、本發(fā)明片劑組：按照本發(fā)明實(shí)施例1的方法制備。
[0015] II、試驗(yàn)過(guò)程
[0016] 實(shí)驗(yàn)?zāi)康模和ㄟ^(guò)對(duì)本發(fā)明片劑組與一清顆粒的抗炎、解熱、止血、腸蠕動(dòng)和通便等 作用的藥理實(shí)驗(yàn)研究，將本發(fā)明片劑組與一清顆粒進(jìn)行對(duì)比，觀察其藥理作用強(qiáng)弱。
[0017] 試驗(yàn)方法：本發(fā)明片劑組與一清顆粒對(duì)小鼠腹腔毛細(xì)血管滲透性的影響；對(duì)角叉 菜膠致小鼠足腫脹的影響；對(duì)大鼠體溫升高的影響；對(duì)小鼠凝血時(shí)間的影響；對(duì)小鼠小腸 運(yùn)動(dòng)影響；對(duì)小鼠排便時(shí)間和數(shù)量的影響。
[0018] -、對(duì)小鼠腹腔毛細(xì)血管通透性的影響
[0019] 實(shí)驗(yàn)材料
[0020] 1、動(dòng)物：昆明種小鼠，雌雄兼有，體重18~22g。
[0021] 2、藥物：本發(fā)明片劑組大、中、小三個(gè)劑量組和一清顆粒組。藥物在實(shí)驗(yàn)前用生理 鹽水配置，灌胃給藥。
[0022] 實(shí)驗(yàn)方法
[0023] 昆明種小鼠50只，雌雄各半，體重18~22g，隨機(jī)分成5組，每組50只。對(duì)照組灌 胃同體積的生理鹽水；本發(fā)明片劑大、中、小三個(gè)劑量組分別灌胃給藥9. 2、4. 6、2. 3g生藥/ kg;-清顆粒組灌胃給藥為9. 2g生藥/kg。連續(xù)給藥7d，每日1次，末次給藥Ih后，由小 鼠尾靜脈注射2%伊文斯蘭生理鹽水溶液0. lml/10g，同時(shí)腹腔注射0. 8%醋酸溶液0. 2ml/ 只，20min后斷頭放血處死小鼠，剖開(kāi)腹腔用適量生理鹽水反復(fù)沖洗，并收集洗出液，調(diào)整容 積至10ml，3000r/min離心15min，取上清液用722分光光度計(jì)于590nm處比色測(cè)定光密度 值。實(shí)驗(yàn)結(jié)果：見(jiàn)表1
[0024] 表1小鼠腹腔毛細(xì)血管通透性的影響? X土S)
[0026] 與對(duì)照組相比* * P <0· 01 ;與一清顆粒組比Λ P <0· 05。
[0027] 結(jié)果表明：本發(fā)明片劑組與一清顆粒組對(duì)醋酸所致的小鼠腹腔毛細(xì)血管通透性增 高有明顯的降低作用，與對(duì)照組相比較有極顯著性差異（Ρ< 0.01);本發(fā)明片劑大劑量組 與一清顆粒組相比較有顯著性差異（ρ< 0.05)。可見(jiàn)，本發(fā)明片劑比一清顆粒的抗炎作用 強(qiáng)。
[0028] 二、對(duì)角叉菜膠致小鼠足腫脹的影響
[0029] 實(shí)驗(yàn)材料
[0030] 1、動(dòng)物：昆明種小鼠，雌雄兼有，體重18~22g。
[0031] 2、藥物：本發(fā)明片劑大、中、小三個(gè)劑量組和一清顆粒組。藥物在實(shí)驗(yàn)前用生理鹽 水配置，灌胃給藥。
[0032] 實(shí)驗(yàn)方法
[0033] 昆明種小鼠50只，雌雄各半，體重18~22g，隨機(jī)分成5組，每組50只。對(duì)照組灌 胃同體積的生理鹽水；本發(fā)明片劑大、中、小三個(gè)劑量組分別灌胃給藥9. 2、4. 6、2. 3g生藥/ kg ; -清顆粒組灌胃給藥為9. 2g生藥/kg。連續(xù)給藥7d，每日1次，末次給藥前2h將每只 小鼠左后腳足跖用1 %角叉菜膠0. 03ml。藥后Ih頸椎脫位處死動(dòng)物，自踝關(guān)節(jié)0. 5mm處剪 下后足分別稱(chēng)重，以?xún)勺阒亓恐顬槟[脹度。實(shí)驗(yàn)結(jié)果：見(jiàn)表2
[0034] 表2對(duì)角叉菜膠致小鼠足腫脹的影響fx±s)
[0036] 與對(duì)照組相比* * P <0· 01 ;與一清顆粒組比Λ P <0· 05。
[0037] 結(jié)果表明：本發(fā)明片劑組與一清顆粒組可明顯抑制角叉菜膠致小鼠足的腫脹，與 對(duì)照組相比有極顯著性差異（Ρ< 0.01);本發(fā)明片劑大劑量組與一清顆粒組相比較有顯著 性差異（P < 0. 05)?？梢?jiàn)，本發(fā)明片劑比一清顆粒的抗炎作用強(qiáng)。
[0038] 三、對(duì)大鼠體溫升高的影響
[0039] 實(shí)驗(yàn)材料
[0040] 1、動(dòng)物：SD大鼠，雌雄兼有，體重180~220g。
[0041] 2、藥物：本發(fā)明片劑大、中、小三個(gè)劑量組和一清顆粒組。藥物在實(shí)驗(yàn)前用生理鹽 水配置，灌胃給藥。
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