一種治療兒童咳嗽的藥物組合物及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種治療兒童咳嗽的藥物組合物及其制備方 法。
【背景技術(shù)】
[0002] 咳嗽是小兒常見(jiàn)肺系疾患之一，根據(jù)發(fā)病原因可分為外感咳嗽和內(nèi)傷咳嗽兩類， 臨床上多為外感咳嗽，內(nèi)傷咳嗽較少見(jiàn)，內(nèi)傷咳嗽又因部位不同可分為肺虛、脾虛、腎虛咳 嗽，一般病程較長(zhǎng)、病情緩慢且易反復(fù)發(fā)作；外感咳嗽是由寒、熱、風(fēng)、燥等外邪侵襲而引 起，臨床上表現(xiàn)為發(fā)病急，病程短，且常合并感冒。除此之外，臨床上又常根據(jù)病程長(zhǎng)短將咳 嗽分為急性咳嗽，亞急性咳嗽及慢性咳嗽。其實(shí)咳嗽是機(jī)體的一種保護(hù)性反射運(yùn)動(dòng)，一定程 度上可以有效防止支氣管內(nèi)部異物及其分泌物積聚，從而將這些物質(zhì)清除出機(jī)體，避免呼 吸道繼發(fā)性感染，但長(zhǎng)期劇烈咳嗽容易導(dǎo)致呼吸道出血。因此，對(duì)于長(zhǎng)期劇烈的病變咳嗽應(yīng) 行及時(shí)有效地治療，治療原則為"健脾、理肺、固腎"，治療應(yīng)先找對(duì)病邪，如傷風(fēng)咳嗽、風(fēng)寒 咳嗽、傷燥咳嗽、燥熱咳嗽、肺寒咳嗽、肺熱咳嗽、肺腎兩虛咳喘、肺脾氣虛咳嗽、陰虛咳嗽、 痰濕咳嗽等，然后對(duì)癥治療。由于病因不同，用藥多樣，小兒用藥尤要謹(jǐn)慎。
[0003] 柳葉菜：柳葉菜科柳葉菜屬植物柳葉菜Epilobium hirsutum L.的全草。全年 均可采，曬干?！拘晕丁课犊?；淡；性寒?！竟δ苤髦巍壳鍩峤舛?；利濕止瀉；消食理氣；活血 接骨。主濕熱瀉??；食積；脘腹脹痛；牙痛；月經(jīng)不調(diào)；經(jīng)閉；帶下；跌打骨折；瘡腫；燙火 傷；疥瘡?！净瘜W(xué)成份】柳葉菜地上部分含沒(méi)食子酸（gallic acid)，3-甲氧基沒(méi)食子酸 (3-methoxygallic acid)，原兒茶酸（Protocatechuic acid)和金絲桃戒（hyperoside)。 另外本品還含山奈酸（kaemp ferol)，槲皮素（quercetin)，楊梅樹(shù)皮素（myricetin)，槲皮 素-3-0-β -D-吡喃葡萄糖戒（quercetin-3-O-β -D-glucopyranoside)，楊梅樹(shù)皮素蕓香 糖戒（myricetin rubinoside)和異懈斗酸（isovalonic acid)。此外，葉和花還含有棕櫚酸 (palmitic acid)，硬脂酸（stearic acid)，亞油酸（linoleic acid)，齊墩果酸（oleanolic acid)，山楂酸（crategolic acid)，委陵菜酸（tormentic acid)，阿江欖仁酸（arjunolic acid)和23-羥基委陵菜酸（23-hydroxytormentic acid)。【藥理作用】葉，體外對(duì)金黃色 葡萄球菌有抑制作用，中毒可發(fā)生癲癇樣驚厥與昏迷。收載于中藥大辭典。
[0004] 蒲桃：本品為桃金娘科植物海南浦桃Syzygium cumini (L.) Skeels的干燥果實(shí)。 秋季采集，除去枝葉，晾干。【性味】澀，苦，溫，辛。【功能與主治】溫腎祛寒。用于"三邪" 病，腎寒病，淋池。【性狀】本品呈圓形、斜矩圓形，長(zhǎng)1~2cm，寬0.5~lcm。表面棕褐色 至黑色，外果皮皺縮成網(wǎng)狀紋，有時(shí)外果皮脫落，表面較光滑，內(nèi)果皮淡黃棕色，頂端帶有宿 萼，似瓶口狀，中心可見(jiàn)一干枯的花柱，種子1枚，黃褐色，堅(jiān)硬。氣清香，味淡。收載于衛(wèi)生 部頒藏藥標(biāo)準(zhǔn)(第一冊(cè))，標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：WS3-BC-0112-95。
[0005] 黃蜀葵子：本品為為錦葵科植物黃蜀葵Abelmoschus manihot (L. ) Medic.的種 子。秋季果實(shí)成熟時(shí)采收。【性味】甘，寒，滑?！竟δ苤髦巍坷[，通乳。治淋病，水腫， 乳汁不通，癰腫，跌撲損傷，骨折?！驹参镄螒B(tài)】黃蜀葵一年生或多年生草本，高l_2m。疏 被長(zhǎng)硬毛。葉互生；葉柄長(zhǎng)6-18cm，疏被長(zhǎng)硬毛；托葉披針形，長(zhǎng)1-1. 5cm。葉掌狀5-9深 裂，直徑15-30cm，裂片長(zhǎng)圓狀披針形，長(zhǎng)8-18cm，寬l-6cm，兩面疏被長(zhǎng)硬毛，邊緣具粗鈍鋸 齒?；▎紊谥Χ巳~腋；小苞片4-5,卵狀披針形，長(zhǎng)15-25_，寬4-5_，疏被長(zhǎng)硬毛；萼佛焰 苞狀，5裂，近全緣，較長(zhǎng)于小苞片，被柔毛，果時(shí)脫落；花大，淡黃色，內(nèi)面基部紫色，直徑約 12cm ;雄蕊柱長(zhǎng)I. 5-2cm，花藥近無(wú)柄；柱頭紫黑色，匙狀盤形。蒴果卵狀橢圓形，長(zhǎng)4-5cm， 直徑2. 5-3cm，被硬毛。種子多數(shù)，腎形，被柔毛組成的條紋多條?；ㄆ?-10月。收載于《中 藥大辭典》。
[0006] 蘚生馬先蒿：本品為玄參科植物蘚生馬先蒿Pedicularis muscicola Maxim.的 干燥花。夏季采收，陰干?！拘晕丁靠唷??！竟δ芘c主治】斂毒、清熱。用于肉食中毒，"培根" 木"保"病，熱性腹瀉?！拘誀睢勘酒窞榘櫩s的花，棕褐色或淺紫紅色?；ü：诤稚?，細(xì)長(zhǎng)。萼 圓筒狀，前方不裂，具數(shù)條主脈，其上被毛；萼齒5枚，向上漸細(xì)，后又膨大，葉狀，或有鋸齒。 花冠近基部扭轉(zhuǎn)，前方漸細(xì)成卷曲或"S"形的長(zhǎng)喙；下唇大，長(zhǎng)圓形?；ńz無(wú)毛，花柱伸出 于 11彖。氣微香，味淡，微苦。收載于衛(wèi)生部頒藏藥標(biāo)準(zhǔn)(第一冊(cè))，標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：WS3-BC-0135-95。
[0007] 大狼把草：本品為菊科植物大狼把草Bidens frondosa L的干燥地上部分。6~ 9月采收，全株或切段，曬干?！拘晕丁靠啵?。【功能與主治】補(bǔ)氣，清熱。用于體虛無(wú)力，盜 汗，咯血，痢疾?！拘誀睢勘酒啡晖ㄖ?，上部具分枝。莖圓柱形，下部具鈍棱而呈類四方形， 直徑0. 2~I. 5cm，表面淺棕色至暗紫色，具縱紋；質(zhì)脆，易折斷，斷面灰白色，髓部寬或中 空。葉對(duì)生，一回羽狀復(fù)葉，小葉3~5裂，多卷曲或破碎.完整的葉片展平后呈披針形，先 端漸尖，邊緣有粗鋸齒，背面被稀疏短柔毛；具明顯小葉柄。頭狀花序頂生或腋生，總苞片多 數(shù)，外層葉狀。瘦果扁平，倒卵狀楔形.長(zhǎng)6~11_，頂端芒刺2枚，長(zhǎng)2~4_，兩側(cè)有倒 刺毛。氣微，味微苦。收載于上海市中藥材標(biāo)準(zhǔn)1994(上海市衛(wèi)生局）。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0008] 本發(fā)明的目的是克服【背景技術(shù)】的不足，提供一種有效治療兒童咳嗽的藥物組合物 及其制備方法。
[0009] 本發(fā)明是采用如下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的： 制成該治療兒童咳嗽的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為： 蒲桃250-270重量份黃蜀葵子230-250重量份大狼把草150-170重量份柳葉菜 120-140重量份蘇生馬先高18-36重量份。
[0010] 優(yōu)選的用于治療兒童咳嗽的藥物組合物，是由如下重量份的原料藥組成： 蒲桃260重量份黃蜀葵子240重量份大狼把草160重量份柳葉菜130重量份蘚 生馬先蒿27重量份。
[0011] -種治療兒童咳嗽的藥物組合物，其特征在于藥物組合物可以采用制劑學(xué)的常規(guī) 方法制備成片劑或膠囊劑或滴丸。
[0012] -種治療兒童咳嗽的藥物組合物，其特征在于藥物組合物與化學(xué)藥或中藥組成的 治療兒童咳嗽藥物。
[0013] -種治療兒童咳嗽的藥物組合物的制備方法，其特征在于按如下步驟制備： 原料藥的組成和重量份為：蒲桃250-270重量份黃蜀葵子230-250重量份大狼把 草150-170重量份柳葉菜120-140重量份蘇生馬先蒿18_36重量份； 制備方法：按原料藥配比取蒲桃、黃蜀葵子、大狼把草、柳葉菜、蘚生馬先蒿，混勾，用重 量百分比濃度58%乙醇作為溶劑，在49tC溫浸提取，提取次數(shù)為10次，每次提取時(shí)間為7小 時(shí)，每次溶劑用量為原料藥總重量的18倍，濾過(guò)，得藥渣A和提取液，提取液回收乙醇，濃縮 至相對(duì)密度1. 14,濾過(guò)，藥液通過(guò)LX-1180大孔吸附樹(shù)脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比 濃度72%的乙醇溶液洗脫LX-1180大孔吸附樹(shù)脂柱，收集重量百分比濃度72%乙醇洗脫液， 回收乙醇，濃縮干燥，即得藥物組合物。
[0014] 優(yōu)選的一種治療兒童咳嗽的藥物組合物的制備方法，其特征在于按如下步驟制 備： 原料藥的組成和重量份為：蒲桃260重量份黃蜀葵子240重量份大狼把草160重 量份柳葉菜130重量份蘚生馬先蒿27重量份； 制備方法：按原料藥配比取蒲桃、黃蜀葵子、大狼把草、柳葉菜、蘚生馬先蒿，混勾，用重 量百分比濃度58%乙醇作為溶劑，在49°C溫浸提取，提取次數(shù)為10次，每次提取時(shí)間為7小 時(shí)，每次溶劑用量為原料藥總重量的18倍，濾過(guò)，得藥渣A和提取液，提取液回收乙醇，濃縮 至相對(duì)密度1. 14,濾過(guò)，藥液通過(guò)LX-1180大孔吸附樹(shù)脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比 濃度72%的乙醇溶液洗脫LX-1180大孔吸附樹(shù)脂柱，收集重量百分比濃度72%乙醇洗脫液， 回收乙醇，濃縮干燥，即得藥物組合物。
[0015] -種治療兒童咳嗽的藥物組合物的制備方法，其特征在于藥物組合物可以采用制 劑學(xué)的常規(guī)方法制備成片劑或膠囊劑或滴丸。
[0016] -種治療兒童咳嗽的藥物組合物的制備方法，其特征在于藥物組合物與化學(xué)藥或 中藥組成治療兒童咳嗽藥物。
[0017] 藥物組合物治療兒童咳嗽總有效率高于對(duì)照組，且咳嗽、咳痰、喘息、肺部啰音、納 差、腹脹等癥狀消失時(shí)間均短于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P < 0. 05)。
【具體實(shí)施方式】
[0018] 實(shí)施例1 :治療兒童咳嗽的藥物組合物及其制備方法 治療兒童咳嗽的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為：蒲桃260g 黃蜀葵子240g 大狼把草160g柳葉菜130g蘚生馬先蒿27g ; 制備方法：按原料藥配比取蒲桃、黃蜀葵子、大狼把草、柳葉菜、蘚生馬先蒿，混勾，用重 量百分比濃度58%乙醇作為溶劑，