,50°C水浴溶脹后備用;
[0067] (4)取2g羥苯乙酯,加無水乙醇18g使溶解,取步驟(1)所得提取物IOg加入到羥 苯乙酯的乙醇溶液中;
[0068] (5)把步驟(4)所得混合物加入到步驟(3)中,使提取物充分溶解,再加入龍骨 5g,川貝母5g,混勾;
[0069] (6)把步驟(5)所得的混合物加入到步驟⑵中,再加入氮酮20g,55°C攪拌煉合 40min,即得;
[0070] 表4輔料配比對氣泡量及剝離強(qiáng)度的影響
[0072] 結(jié)論:在其他條件不變的情況下,當(dāng)羧甲基纖維素鈉與聚丙烯酸鈉比例為40:2 時,氣泡量極少,剝離強(qiáng)度較好,因此確定羧甲基纖維素鈉與聚丙烯酸鈉比例為40:2。
[0073] 實驗例4藥材提取物與生藥粉對巴布膏劑剝離強(qiáng)度的影響
[0074] 研究發(fā)現(xiàn),藥材部分粉碎制備巴布膏劑,其剝離強(qiáng)度有所改善,藥材細(xì)粉的加入量 以7_12g為宜,為此進(jìn)行粉碎比例的選擇。
[0075] 分析配方藥材,秦皮和川西小黃菊不利于粉碎且用量較大,適宜提??;龍骨、川貝 母用量較小且粉碎難度小,同時二者提取或粉碎處理,對療效影響較小,故綜合考慮藥材細(xì) 粉的加入量,選擇秦皮和川西小黃菊全部提取,龍骨和川貝母部分粉碎。進(jìn)一步選擇粉碎比 例實驗如下(平行12克):
[0076] (1)秦皮、川西小黃菊提取物的制備:取處方量秦皮、川西小黃菊,提取兩次,第一 次加10倍藥材量的70%乙醇,煎煮2小時,第二次加8倍藥材量的70%乙醇,煎煮2小時, 合并提取液,濾過,65°C減壓濃縮成浸膏干粉105g ;
[0077] (2)取羧甲基纖維素鈉40g,聚丙烯酸鈉2g,甘油100g,攪勾,加水700g,水浴50°C 保溫攪拌均勻;
[0078] (3)取明膠20g,加水300g,50°C水浴溶脹后備用;
[0079] (4)取2g羥苯乙酯,加無水乙醇使溶解,取步驟(1)所得提取物加入到羥苯乙酯的 乙醇溶液中;
[0080] (5)把步驟(4)所得混合物加入到步驟(3)中,使提取物充分溶解,再加入表5不 同實驗序號所列的龍骨及川貝母的細(xì)粉量,混勻;
[0081] (6)把步驟(5)所得的混合物加入到步驟(2)中,再加入氮酮20g,55°C攪拌煉合 40min,即得;
[0082] 表5巴布膏劑中藥材提取物與生藥粉的量對剝離強(qiáng)度的影響
[0083]
[0084] 結(jié)論:在其他條件不變的情況下,當(dāng)藥材提取物為10g,龍骨細(xì)粉為3_7g,川貝母 細(xì)粉為3_8g時,剝離強(qiáng)度均大于12s,滿足要求,尤其二者均為5g時,所得巴布膏劑的剝離 強(qiáng)度最好,該比例最優(yōu)。
[0085] 本發(fā)明實施例1-5制備得到的秦皮接骨巴布膏劑在小鼠熱板致痛的藥效學(xué)試驗、 對醋酸致小鼠扭體反應(yīng)的藥效學(xué)試驗、對小鼠二甲苯耳廓腫脹的藥效學(xué)試驗中,效果顯著。
[0086] 本發(fā)明藏藥秦皮接骨巴布膏劑,具備活血散瘀、療傷接骨、止痛、治療跌打、治療筋 骨扭傷的用途,
[0087] 以下實施例用于進(jìn)一步說明本發(fā)明。
[0088] 實施例1、一種秦皮接骨巴布膏劑,包括提取物10g、龍骨細(xì)粉5g、川貝母細(xì)粉5g、 羧甲基纖維素鈉40g、聚丙稀酸鈉2g、甘油100g、明膠20g、輕苯乙酯2g及氮酮20g。
[0089] 其中,提取物的制備方法如下:取秦皮113g、川西小黃菊80g、龍骨52g、川貝母 75g,加體積比70 %乙醇提取兩次,第一次加3200ml,煎煮2小時,第二次加藥材2560ml,煎 煮2小時,合并提取液,濾過,65°C減壓濃縮成干膏,得提取物11. Olg。
[0090] 該秦皮接骨巴布膏劑的制備方法如下:
[0091] (1)取秦皮113g、川西小黃菊80g、龍骨52g、川貝母75g,加體積比70%乙醇提取 兩次,第一次加3200ml,煎煮2小時,第二次加藥材2560ml,煎煮2小時,合并提取液,濾過, 65 °C減壓濃縮成干膏,得提取物;
[0092] (2)取羧甲基纖維素鈉40g,聚丙烯酸鈉3g,甘油100g,攪勾,加水800g,水浴50°C 保溫攪拌均勻;
[0093] (3)取明膠25g,加水350g,50°C水浴溶脹后備用;
[0094] (4)取3g羥苯乙酯,加無水乙醇25g使溶解,取步驟(1)所得提取物15g加入到羥 苯乙酯的乙醇溶液中;
[0095] (5)把步驟(4)所得混合物加入到步驟(3)中,使提取物充分溶解,再加入龍骨 7g,川貝母4g,混勾;
[0096] (6)把步驟(5)所得的混合物加入到步驟(2)中50°C攪拌煉合40min,即得。
[0097] 實施例2、一種秦皮接骨巴布膏劑,組成包括提取物8g、龍骨細(xì)粉3g、川貝母細(xì)粉 7g、羧甲基纖維素鈉30g、聚丙稀酸鈉 lg、甘油80g、明膠15g、輕苯乙酯Ig及氮酮10g。
[0098] 其中,提取物的制備方法及該秦皮接骨巴布膏劑的制備方法同實施例1。
[0099] 實施例3、一種秦皮接骨巴布膏劑,組成包括提取物13g、龍骨細(xì)粉7g、川貝母細(xì)粉 3g、羧甲基纖維素鈉50g、聚丙稀酸鈉5g、甘油120g、明膠25g、輕苯乙酯6g及氮酮30g。
[0100] 其中,提取物的制備方法及該秦皮接骨巴布膏劑的制備方法同實施例1。
[0101] 實施例4、一種秦皮接骨巴布膏劑,組成包括提取物8g、龍骨細(xì)粉4g、川貝母細(xì)粉 6g、羧甲基纖維素鈉30g、聚丙稀酸鈉5g、甘油80g、明膠15g、輕苯乙酯Ig及氮酮10g。
[0102] 其中,提取物的制備方法及該秦皮接骨巴布膏劑的制備方法同實施例1。
[0103] 實施例5、一種秦皮接骨巴布膏劑,組成包括提取物llg、龍骨細(xì)粉5g、川貝母細(xì)粉 6g、羧甲基纖維素鈉40g、聚丙稀酸鈉3g、甘油90g、明膠18g、輕苯乙酯3g及氮酮25g。
[0104] 其中,提取物的制備方法及該秦皮接骨巴布膏劑的制備方法同實施例1。
[0105] 實施例6、一種秦皮接骨巴布膏劑,組成包括提取物12g、龍骨細(xì)粉5g、川貝母細(xì)粉 4g、羧甲基纖維素鈉35g、聚丙稀酸鈉2g、甘油110g、明膠15g、輕苯乙酯5g及氮酮15g。
[0106] 其中,提取物的制備方法及該秦皮接骨巴布膏劑的制備方法同實施例1。
【主權(quán)項】
1. 藏藥秦皮接骨巴布膏劑,其特征在于,由如下組份制備得到: 提取物8-13克、龍骨細(xì)粉3-7克、川貝母細(xì)粉3-7克、羧甲基纖維素鈉30-50克、聚丙 烯酸鈉1-5克、甘油80-120克、明膠15-25克、羥苯乙酯1-6克及氮酮10-30克,其中 提取物由如下方法制備而成:取秦皮113克、川西小黃菊80克、龍骨48-52克、川貝母70-76克,加體積比60% -80%乙醇提取兩次,第一次加藥材重量8-12倍體積,煎煮1-3小 時,第二次加藥材重量4-10倍體積,煎煮1-3小時,合并提取液,濾過,65°C減壓濃縮成干 膏,即得。2. 根據(jù)權(quán)利要求1的秦皮接骨巴布膏劑,其特征在于,由如下組份制備得到:提取物10 克、龍骨細(xì)粉5克、川貝母細(xì)粉5克、羧甲基纖維素鈉40克、聚丙烯酸鈉2克、甘油100克、 明膠20克、羥苯乙酯2克及氮酮20克,其中龍骨細(xì)粉和川貝母細(xì)粉的粒度為180目。3. 藏藥秦皮接骨巴布膏劑的制備方法,其特征在于步驟如下: (1)取秦皮113克、川西小黃菊80克、龍骨48-52克、川貝母70-76克,加60% -80%乙 醇提取兩次,第一次加藥材重量8-12倍體積的乙醇,煎煮1-3小時,第二次加藥材重量4-8 倍體積的乙醇,煎煮1-3小時,合并提取液,濾過,65°C減壓濃縮成干膏,得提取物; (2) 取羧甲基纖維素鈉30-50克,聚丙烯酸鈉1-5克,甘油80-120克,攪勻,加水 600-800克,水浴40-60°C保溫攪拌均勻,備用; (3) 取明膠15-25克,加水200-400克,40-60°C水浴溶脹后備用; (4) 取1-6克羥苯乙酯,加無水乙醇15-25克使溶解,取步驟(1)所得提取物8-13克加 入到羥苯乙酯的乙醇溶液中; (5) 把步驟(4)所得混合物加入到步驟(3)的備用物中,使提取物充分溶解,再加入龍 骨細(xì)粉3-7克,川貝母細(xì)粉3-7克,混勻; (6) 把步驟(5)所得的混合物加入到步驟⑵的備用物中,再加入氮酮10-30克, 50-60°C攪拌煉合30-50min,即得。4. 根據(jù)權(quán)3的秦皮接骨巴布膏劑的制備方法,其特征在于步驟如下: (1)取秦皮113克、川西小黃菊80克、龍骨52克、川貝母75克,加70%乙醇提取兩次, 第一次加乙醇3200±640毫升,煎煮2小時,第二次加乙醇2560±640毫升,煎煮2小時,合 并提取液,濾過,65°C減壓濃縮成干膏,得提取物; ⑵取羧甲基纖維素鈉40克,聚丙烯酸鈉2克,甘油100克,攪勾,加水700克,水浴 50°C保溫攪拌均勻,備用; (3) 取明膠20克,加水300克,50°C水浴溶脹后備用; (4) 取2克羥苯乙酯,加無水乙醇18克使溶解,取步驟(1)所得提取物10克加入到羥 苯乙酯的乙醇溶液中,備用; (5) 把步驟(4)所得混合物加入到步驟(3)的備用物中,使提取物充分溶解,再加入龍 骨細(xì)粉5克,川貝母細(xì)粉5克,混勻; (6) 把步驟(5)所得的混合物加入到步驟(2)的備用物中,再加入氮酮20克,55°C攪拌 煉合40min,即得。5. 根據(jù)權(quán)3的秦皮接骨巴布膏劑的制備方法,其特征在于步驟如下: (1)取秦皮113g、川西小黃菊80g、龍骨50g、川貝母75g,加體積比70%乙醇提取兩次, 第一次加3200 ±640ml的70%乙醇,煎煮2小時,第二次加2560 ±640ml的70%乙醇,煎煮 2小時,合并提取液,濾過,65°C減壓濃縮成干膏,得提取物; (2) 取羧甲基纖維素鈉40g,聚丙烯酸鈉3g,甘油100g,攪勻,加水800g,水浴50°C保溫 攪拌均勻備用; (3) 取明膠25g,加水350g,50°C水浴溶脹后備用; (4) 取3g羥苯乙酯,加無水乙醇25g使溶解,取步驟(1)所得提取物15g加入到羥苯乙 酯的乙醇溶液中; (5) 把步驟(4)所得混合物加入到步驟(3)的備用物中,使提取物充分溶解,再加入龍 骨7g,川貝母5g,混勾; (6) 把步驟(5)所得的混合物加入到步驟(2)的備用物中,50°C攪拌煉合40min,即得。6.藏藥秦皮接骨巴布膏劑,其特征在于:在制備活血散瘀、療傷接骨、止痛、治療跌打、 治療筋骨扭傷的組合物上的應(yīng)用。
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種藏藥秦皮接骨巴布膏劑及其制備方法。本發(fā)明通過實驗篩選了適合的基質(zhì)及其比例,將部分藥材粉碎兼作藥物和稀釋劑,所得巴布膏劑氣泡少、黏附性好,不需要輔助貼。
【IPC分類】A61K9/70, A61P29/00, A61K47/42, A61K36/8966, A61P19/08
【公開號】CN105267610
【申請?zhí)枴緾N201510823402
【發(fā)明人】姬濤, 李懷平, 王海蘋, 艾洛加, 楊文鈺
【申請人】山東金訶藥物研究開發(fā)有限公司
【公開日】2016年1月27日
【申請日】2015年11月24日