治療皮膚癌的制劑的制備方法及其制劑的制作方法
【技術領域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種用于治療皮膚癌的制劑的制備方法，尤其是一種效果明顯、見效 快的治療皮膚癌的制劑的制備方法及其制劑。
【背景技術】
[0002] 癌是指起源于上皮組織的惡性腫瘤，是惡性腫瘤中最常見的一類，是常見多發(fā)病， 治愈難度極大；根據(jù)不同部位的腫瘤，被稱為不同的癌癥，如肺癌、胃癌、腎癌、宮頸癌、皮膚 癌等；其中，皮膚癌是指發(fā)生于皮膚的鱗狀細胞癌和基底細胞癌，現(xiàn)代醫(yī)學認為皮膚癌的病 因尚不明確，其發(fā)生可能與以下因素有關：①日常曝曬與紫外線照射；②化學致癌物質；③ 電離輻射；④慢性刺激與炎癥；⑤其他：如免疫抑制階段，病毒致癌物質等；在治療方面，由 于皮膚癌部位淺表，易于接觸，治療起來比較困難；在中醫(yī)臨床中則認為皮膚癌是風毒燥熱 之邪久羈留戀，致肝血枯燥，邪毒蘊結，皮生惡瘡，因此，在中醫(yī)理論中，要治療皮膚癌，則要 驅燥排毒、散結祛邪，現(xiàn)有的中醫(yī)治療皮膚癌的療法中，除了 口服中藥之外，還有通過中藥 制的藥劑或藥膏進行外涂外敷，現(xiàn)在的外涂外敷藥雖然多，但大部分不能對癥下藥，因此效 果往往不佳。

【發(fā)明內容】

[0003] 本發(fā)明的目的是針對上述問題，向社會提供一種治療皮膚癌的制劑的制備方法。
[0004] 本發(fā)明的另一個目的是，提供一種具有清熱解毒、清熱燥濕、抗菌消炎的、效果明 顯、見效快的治療皮膚癌的制劑。
[0005] 本發(fā)明的技術方案是：一種治療皮膚癌的制劑的制備方法，包括如下步驟： (1) 、稱取下述重量份的各組分： 黃柏4_14份 乳香2_9份 落地生根2_10份赤茍2_9份 八角蓮6-16份人參2-6份 銀杏葉3-8份 紅棗3-10份 馬齒莧4-12份枇杷葉1-9份山慈菇5-15份 白花蛇舌草4-16份 麝香1-6份 土茯苓3-13份薏苡仁3-13份野百合2-10份 石蒜1-9份 半夏2-13份 雪蓮1-5份 白芥子5-10份 劉寄奴2-14份龍葵4-13份 蟾皮1-7份 制馬錢子2-9份 苦參1-7份 斷腸草4-16份農吉利1-7份 魚腥草3-15份 娃兒藤4-16份墓回頭2-10份雞骨香2-14份兩面針4_14份 當歸1-7份 枸杞子2-9份 (2) 、煎煮； 向上述稱取后的組分中加入適量水，在80-100攝氏度條件下煎煮30-60分鐘，得到煎 煮液； (3) 、過濾； 用過濾器將煎煮液過濾，以除去藥渣，得到原藥液，并將原藥液置于發(fā)酵罐中； (4) 、滅活； 將上述發(fā)酵罐置于100攝氏度條件下，維持5-15分鐘，對原藥液進行滅活； (5) 、冷卻； 使上述發(fā)酵罐冷卻至25-28攝氏度； (6) 、接種； 向上述發(fā)酵罐中加入復合菌液，使滅活后的原藥液與復合菌液以1:0.05-1:0.3的比 例混合形成混合液； (7) 、發(fā)酵； 在25-28攝氏度，發(fā)酵罐內保持正壓，連續(xù)或間歇攪拌，連續(xù)地向發(fā)酵罐中通入無菌空 氣的情況下，發(fā)酵6-8天，得到發(fā)酵液； (8) 、破壁； 將發(fā)酵液置于高壓勻漿器中進行破壁處理； (9) 、再過濾； 通過離心分離機將發(fā)酵液中的固態(tài)物濾除，得到澄清液； (10) 、純化； 利用反滲透膜對澄清液進行純化； (11) 、再滅活； 在78-85攝氏度條件下，維持5-15分鐘，對純化后的澄清液進行滅活，得到制劑； (12) 、無菌包裝； 在無菌的條件對制劑進行包裝。
[0006] 作為上述技術方案的進一步改進，所述步驟（1)中的稱取下述重量份的各組分還 可以是： 黃柏6_12份 乳香3_8份 落地生根3_9份赤茍3_8份 八角蓮8-14份 人參2. 5-5. 5份銀杏葉4-7份 紅棗4_9份 馬齒莧5. 5-10. 5份枇杷葉2-8份 山慈菇7-13份 白花蛇舌草6_14份 麝香1.5-5. 5份 土茯苓5-11份 薏苡仁5-11份 野百合3_9份 石蒜2-8份 半夏4-11份 雪蓮1.5-4. 5份 白芥子6_9份 劉寄奴4-12份 龍葵6-11份 蟾皮2-6份 制馬錢子3-8份 苦參2-8份 斷腸草6-14份 農吉利2-6份 魚腥草5-13份 娃兒藤6-14份 墓回頭3-9份 雞骨香4-12份 兩面針6_12份 當歸2-6份 枸杞子3-8份 作為上述技術方案的進一步改進，所述步驟（1)中的稱取下述重量份的各組分還可以 是： 黃柏8_10份 乳香4_7份 落地生根4_8份赤茍4_7份 八角蓮10-12份人參3-5份 銀杏葉5-6份 紅棗5-8份 馬齒莧7-9份 枇杷葉3-7份山慈菇9-11份 白花蛇舌草8-12份 麝香2-5份 土茯苓7-9份薏苡仁7-9份 野百合4-8份 石蒜3-7份 半夏6-9份 雪蓮2-4份 白芥子7-8份 劉寄奴6-10份龍葵8-9份 蟾皮3-5份 制馬錢子4-7份 苦參3-7份 斷腸草8-12份農吉利3-5份 魚腥草7-11份 娃兒藤8-12份墓回頭4-8份 雞骨香6-10份兩面針8-10份 當歸3-5份 枸杞子4-7份 作為上述技術方案的進一步改進，所述復合菌液是通過下述方法制得的： (100)、培養(yǎng)液的制備，取重量份的麥芽粉20-30份，淀粉60-80份，按下述方法處理； (1001 )、淀粉糊化，將淀粉與水按I :2-3重量份的比例放入糊化鍋，升溫至90-100攝氏 度，在不斷攪拌的情況下，直至淀粉成糊狀，再用20-25攝氏度的水將糊化好的漿料的溫度 調到68-73攝氏度； (1002) 、將麥芽粉放入糖化鍋內，將（11)步制好的漿料移到糖化鍋內，在攪拌的情況 下，使麥芽粉與漿料充分混合，然后，靜置，并保持溫度在64-66攝氏度范圍內，4-6小時，直 到淀粉完全被糖化； (1003) 、將糖化好的糖化汁移入煮沸鍋內，升溫至100攝氏度，煮沸5-10分鐘； (1004) 、將煮沸鍋內的糖化汁抽入旋渦分離器，分離出固相物質，被分離后的糖化汁進 入發(fā)酵罐內； (1005) 、在發(fā)酵罐內將溫度升至121攝氏度，維持1小時，然后，用無菌空氣保持發(fā)酵罐 內正壓時，將被分離后的糖化汁冷卻至25-28攝氏度； (200)、接種； 按被分離后的糖化汁的總重量的3-10%接入混合菌種，其中，混合菌種由重量相等的 黑根霉、黑曲霉、紅曲霉、白地霉和米酒酵母組成； (300)、發(fā)酵； 在25-28攝氏度，發(fā)酵罐內保持正壓，連續(xù)或間歇攪拌，連續(xù)地向被分離后的糖化汁通 入無菌空氣的情況下，發(fā)酵5-10小時，得到發(fā)酵液； 一種治療皮膚癌的制劑，該制劑是通過上述的方法制得的。
[0007] 本發(fā)明的有益效果是： 黃柏有清熱燥濕，瀉火除蒸，解毒療瘡的功效； 乳香能活血行氣止痛，消腫生肌； 落地生根具有消腫，活血止痛，拔毒生肌的功效； 赤芍具有清熱涼血，散瘀止痛之功效； 八角蓮的作用是清熱解毒，活血散瘀； 人參能大補元氣，復脈固脫，補脾益肺，生津，安神； 銀杏葉的功效是活血化瘀，通絡止痛，斂肺平喘，化濁降脂； 紅棗歸脾胃經(jīng)，有補中益氣、養(yǎng)血安神、緩和藥性的功能，紅棗含有蛋白質、脂肪、糖類、 有機酸、維生素 A、維生素 C、多種微量鈣以及氨基酸等豐富的營養(yǎng)成份，能提高人體免疫 力，抑制癌細胞； 馬齒莧有清熱利濕、解毒消腫、消炎、止渴、利尿作用； 枇杷葉具有鎮(zhèn)咳、祛痰、平喘、抗菌的作用； 山慈菇具有清熱解毒，消癰散結等功效，常用于癰腫疔毒，瘰疬痰核，蛇蟲咬傷，瘸瘕痞 塊； 白花蛇舌草清熱解毒，利濕通淋； 麝香開竅醒神，活血通經(jīng)，止痛，催產； 土茯苓能解毒，除濕，通利關節(jié)； 薏苡仁有利水滲透濕，健脾止瀉，除痹，排膿，解毒散結的作用； 野百合有潤肺止咳、清熱、安神、利尿等作用，有升高血細胞的作用； 石蒜能抗炎、解熱、鎮(zhèn)靜及催吐； 半夏具有燥濕化痰，降逆止嘔，消痞散結的功效； 雪蓮含有蛋白質、氨基酸、黃酮類化合物、生物堿等，具有通經(jīng)活血、散寒除濕、止血消 月中、排體內毒素等功效； 白芥子的功效是溫中散寒，利氣豁痰，通經(jīng)絡，消腫毒； 劉寄奴具有療傷止血，破血通經(jīng)，消食化積，醒脾開胃的功效； 龍葵可散瘀消腫，清熱解毒； 蟾皮具有清熱解毒，利水消脹的作用； 制馬錢子具有活血通絡、抗菌消炎、止痛、祛瘀生肌的功效； 苦參具有清熱燥濕，殺蟲，利尿之功效； 斷腸草可攻毒拔毒，散瘀止痛，殺蟲止癢，外用可治皮膚濕疹，體癬，腳癬，跌打損傷，骨 折，關節(jié)痛，痔瘡，疔瘡，麻風，還可殺蛆蟲、孑孓； 農吉利具有清熱，利濕，解毒，消積之功效； 魚腥草能清熱解毒、消腫