一種外用免疫鈣膏劑及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及醫(yī)藥領(lǐng)域，尤其涉及一種外用免疫鈣膏劑。
【背景技術(shù)】
[0002] 鈣是構(gòu)成人體骨骼和牙齒的主要成分，在維持人體各系統(tǒng)正常生理功能與人體所 有細胞的正常生理狀態(tài)中起重要調(diào)節(jié)作用，機體對體內(nèi)鈣平衡有著精細、嚴(yán)密的調(diào)控機制。 然而由于環(huán)境影響或疾病侵襲，都有可能使機體的這種調(diào)節(jié)能力下降或紊亂，從而引發(fā)鈣 的缺失。根據(jù)"中國居民營養(yǎng)與健康現(xiàn)狀"調(diào)查報告，中國人鈣缺乏的程度非常嚴(yán)重，居民 鈣攝入量不到推薦攝入量的一半。
[0003] 中國的缺鈣人群大多集中在幼嬰兒、青少年、婦女妊娠期、哺乳期、中老年、婦女絕 經(jīng)后人群，大約涉及三億人，是一個涉及眾多人口的營養(yǎng)不良癥，在此情況下，用于幫助機 體調(diào)節(jié)鈣平衡的外源補鈣劑應(yīng)運而生。
[0004] 最常規(guī)的外源補鈣劑一般是通過口服胃酸可溶性鈣鹽(如碳酸鈣、醋酸鈣等）與維 生素 D組成的組合物，或用中藥調(diào)理。但是普遍存在傷脾胃的缺點，造成胃腸道不適應(yīng)，出 現(xiàn)惡心、反胃、食欲減退等不良現(xiàn)象，且口服方式造成鈣吸收率低，而且上述胃酸可溶性鈣 鹽進入人體后的轉(zhuǎn)化利用率低，使得補鈣效果不理想。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 本發(fā)明旨在提供一種改善鈣吸收，對人體胃腸道無不良影響，且具有增強人體免 疫的外用免疫鈣膏劑。
[0006] 本發(fā)明提供一種外用免疫鈣膏劑，含有i26免疫蛋粉，還含有由按重量份記的如 下天然多樣性鈣材料：龍骨80~160份，牡蠣80~160份，瓦楞子80~160份，海哈粉 80~160份，珍珠母100~200份。
[0007] 還含有按重量份記的如下中藥成分：生地60~120份，山茱萸50~100份，山藥 60~120份，丹皮30~60份，澤瀉30~60份，茯苓30~60份，黃柏30~100份，知母 30~100份，黃精40~80份，巴戟天40~80份，黃芪40~80份，當(dāng)歸40~80份，肉蓯 蓉20-60份，杜仲20-60份，上述中藥與天然多樣性鈣材料和i26免疫蛋粉配合使用適用于 8歲以上人群。
[0008] 還含有按重量份記的如下中藥成分：黨參80~160份，茯苓80~160份，蒼術(shù) 40~100份，生地40~100份，山藥80~160份，黃芪40~100份，雞內(nèi)金40~100份， 白術(shù)40~100份，砂仁40~800份，干姜40~100份，上述中藥與天然多樣性鈣材料和 i26免疫蛋粉配合使用適用于8歲以下人群。
[0009] 將所述天然多樣性鈣材料煅燒成粉，將所述中藥與煅燒后天然多樣性鈣材料 分別煎煮、過濾濃縮后的清漿混合，將i26免疫蛋粉與混合后的藥汁按質(zhì)量比0. 5-1. 5: 3. 5-4. 5的比例混合，得到外用免疫鈣膏劑。
[0010] 所述煅燒后天然多樣性鈣材料煎煮2小時，濾汁沉淀2小時，將清汁濃縮到鈣質(zhì)濃 度為5~25%，再加入膏劑總重量0. 2~0. 4%的苯甲酸鈉，得到鈣汁。
[0011] 所述中藥混合后煎煮40分鐘，過濾濃縮至清漿，濃度為50%-70%，與得到的鈣汁液 溶為一體，將混合后藥汁涼至5°C~15°C，按i26免疫蛋粉與混合后溶液質(zhì)量比0. 5-1. 5: 3. 5-4. 5的比例配比，得到外用免疫鈣膏劑。
[0012] 本發(fā)明還提供上述外用免疫鈣膏劑的制備方法，包括如下步驟： (1) 將龍骨、牡蠣、瓦楞子、海哈粉和珍珠母煅燒成粉，混合后粉末加水煎煮2小時，濾 汁沉淀2小時以上，將清汁濃縮到鈣質(zhì)濃度為5~25%，再加入膏劑總重量0. 2~0. 4%的苯 甲酸鈉，得到鈣汁； (2) 將生地、山茱萸、山藥、丹皮、澤瀉、茯苳、黃柏、知母、黃精、巴戟天、黃苗、當(dāng)歸、肉蓯 蓉和杜仲混合后煎煮40分鐘，過濾濃縮至清漿，濃度為50%-70%，與步驟（1)得到的鈣汁液 溶為一體，將混合后藥汁涼至5°C~15°C，按i26免疫蛋粉與混合后溶液質(zhì)量比0. 5-1. 5: 3. 5-4. 5的比例配比，得到適用于8歲以上人群的外用免疫鈣膏劑。
[0013] 本發(fā)明制備方法還可以為： (1) 將龍骨、牡蠣、瓦楞子、海哈粉和珍珠母煅燒成粉，混合后粉末加水煎煮2小時，濾 汁沉淀2小時以上，將清汁濃縮到鈣質(zhì)濃度為5~25%，再加入膏劑總重量0. 2~0. 4%的苯 甲酸鈉，得到鈣汁； (2) 將黨參，茯苓，蒼術(shù)，生地，山藥，黃芪，雞內(nèi)金，白術(shù)，砂仁，干姜混合后煎煮40分 鐘，過濾濃縮至清漿，濃度為50%-70%，與步驟（1)得到的鈣汁液溶為一體，將混合后藥汁涼 至5°C~15°C，按i26免疫蛋粉與混合后溶液質(zhì)量比0. 5-1. 5: 3. 5-4. 5的比例配比，得到 適用于8歲以下人群的外用免疫鈣膏劑。
[0014] 上述方法涉及的步驟（1)中加入膏劑總重量0. 2~0. 4%的苯甲酸鈉。
[0015] 本發(fā)明還提供上述外用免疫鈣膏劑在補鈣、健體方面的應(yīng)用。
[0016] 本發(fā)明所述的外用免疫鈣膏劑是按下述方法使用的： 制備得到的涂膏每天在雙肋皮膚處早晚各涂抹一次，對于8歲以上人群，每一部位擠 出〇. 8g膏藥進行涂抹，涂抹的面積為直徑15公分的圓形；對于8歲以下人群，1歲以下的 每次雙肋每部位涂0. 1-0. 2克，1歲-3歲每次涂0. 3克，3-8歲每次涂0. 4克，涂抹面積如 患兒手掌大小。
[0017] 本發(fā)明具有如下有益效果： 本發(fā)明對免疫蛋粉與鈣材料進行配伍，將免疫蛋粉既作為皮膚滲透促進劑，又通過調(diào) 節(jié)平衡動態(tài)免疫系統(tǒng)，使鈣容易吸收，補后不易丟失，提高鈣吸收及轉(zhuǎn)化率；通過外敷方式， 避免了對胃腸道的不良影響；同時加以補腎、肝、脾、補氣、活血中藥，不但通過中藥進一步 調(diào)理增鈣，同時具有防疾病、強身體、添活力的效果。
【具體實施方式】
[0018] i26免疫蛋粉是具有特定免疫活性因子的免疫蛋白，它是通過對健康母雞注入多 種滅活菌，最少在20種以上，使母雞長期存在多種病原體環(huán)境中，受刺激而產(chǎn)生抗體及免 疫因子，將其雞蛋中這些抗體及免疫因子用低溫技術(shù)，提取以免疫蛋粉的形式保存下來，這 些特定的免疫活性因子，口服后會激發(fā)動物，特別是哺乳動物的細胞素活性，會激活內(nèi)臟相 關(guān)淋巴組織中的細胞，在得到合適信號下進行迀移，并有人體橫向穿過的功能，涂在皮膚進 入人體，會迅速橫向穿入，進而將藥物帶入人體細胞和血液，i26免疫蛋粉是目前符合如上 功能的唯一產(chǎn)品，目前僅將其用于口服作為營養(yǎng)品。
[0019] 本發(fā)明在借助i26免疫蛋粉的基礎(chǔ)上，將i26免疫蛋粉用到配以天然多樣性鈣和 中藥物質(zhì)等膏劑的形式，涂在人體皮膚的雙肋處，使其產(chǎn)生通過皮膚，將藥物滲入細胞及血 液，起到用藥量少、吸收充分、補鈣快、無副作用，可長期使用的效果。
[0020] 傳統(tǒng)觀念認(rèn)為，缺鈣人群一般因內(nèi)分泌紊亂，代謝紊亂等原因引起，而本發(fā)明通過 實驗發(fā)現(xiàn)鈣流失與免疫系統(tǒng)密切相關(guān)，免疫細胞因子對骨代謝有明顯影響，缺鈣，骨質(zhì)疏松 發(fā)生發(fā)展過程中，免疫系統(tǒng)和免疫因子起了重要的調(diào)節(jié)作用。因此利用具有平衡免疫系統(tǒng) 的i26免疫蛋粉，既作為皮膚滲透促進劑，又通過調(diào)節(jié)平衡動態(tài)免疫系統(tǒng)，使鈣容易吸收， 補后不容易丟失的效果。
[0021] 下面通過給出的具體實施例對本發(fā)明做進一步說明，但不作為對本發(fā)明的限定。 [0022] 實施例1 將以下天然鈣質(zhì)材料用火煅制成粉狀：龍骨80g，牡蠣80g，瓦楞子80g，海哈粉80g，珍 珠母l〇〇g，將煅后粉末裝入無紡布袋中加水煎煮2小時，濾汁沉淀2小時，將清汁濃縮到鈣 質(zhì)濃度為5%，添入膏劑總重量的0. 3%苯甲酸鈉，得到鈣汁，將鈣汁與i26免疫蛋粉按3. 5 : 1.5混合，得到產(chǎn)物1。
[0023] 實施例2 將以下天然鈣質(zhì)材料用火煅制成粉狀：龍骨160g，牡蠣160g，瓦楞子160g，海哈粉 160g，珍珠母200g，將煅后粉末裝入無紡布袋中加水煎煮2小時，濾汁沉淀2小時，將清汁濃 縮到鈣質(zhì)濃度為25%，添入膏劑總重量的0. 3%苯甲酸鈉，得到鈣汁，將鈣汁與i26免疫蛋粉 按4. 5 :0.5混合，得到產(chǎn)物2。
[0024] 實施例3 在實施例1得到鈣汁的基礎(chǔ)上，將如下中藥：生地60g，山茱萸50g，山藥60g，丹皮30g， 澤瀉30g，茯苓30g，黃柏30g，知母30g，黃精40g，巴戟天40g，黃芪40g，當(dāng)歸40g，肉蓯蓉20 g，杜仲20 g，煎煮40分鐘，過濾濃縮至清漿，濃度為50%-70%，將其與鈣汁液溶為一體，將混 合后藥汁涼至5°C，按126蛋粉1. 5 :3. 5 (混合后藥汁）的比例組成，得到產(chǎn)物3,將其裝入 20克的軟鋁管中，冰箱低溫保存，得到適用于8歲以上人群的軟膏。
[0025] 實施例4 在實施例2得到鈣汁的基礎(chǔ)上，將如下中藥：生地120g，山茱萸100g，山藥120g，丹皮 60g