孕婦的人身安全。為了確認(rèn)本止癢液的有效性及安全性，實(shí)驗(yàn)人員在山東長(zhǎng)清大學(xué)城的山東中醫(yī)藥大學(xué)、山東交通學(xué)院、齊魯工業(yè)大學(xué)、山東技術(shù)學(xué)院、山東女子學(xué)院及山東師范大學(xué)六所高校和大學(xué)城的八里小區(qū)、丹鳳小區(qū)、恒大綠洲、常春藤及紫薇閣五個(gè)小區(qū)隨機(jī)選取了 216位志愿者，其中在校大學(xué)生153人，小區(qū)市民63人包括孕婦3人，有過(guò)敏史者共12人，男女比例為97:119。年齡最小者18周歲，最大者76周歲ο
[0025]在2015年的7、8、9三個(gè)月份對(duì)216位志愿者分別給予一瓶該止癢液，每人發(fā)給十張調(diào)查問(wèn)卷，對(duì)他們分別進(jìn)行了為期14天的用藥指導(dǎo)與觀察:當(dāng)有人被蚊蟲叮咬時(shí)，取少許本止癢液噴灑于被叮咬處，留意觀察止癢時(shí)間與明顯消腫時(shí)間。本次實(shí)驗(yàn)共發(fā)放問(wèn)卷2160份，收回1893份，收回率為87.64%。其中收回的男性問(wèn)卷865份，收回率為89.18%，收回女性問(wèn)卷1028份，收回率為86.39%。調(diào)查結(jié)果:將統(tǒng)計(jì)所有被收回的調(diào)查問(wèn)卷，按被調(diào)查者性別將調(diào)查問(wèn)卷分開。統(tǒng)計(jì)止癢效果所需時(shí)間，得出如下結(jié)果，在所有收回男性問(wèn)卷中 <5min 的為 6.2%, 5-10min 的為 35.3%，10_15min 的為 51.5%，>15min 的為 7.0% ;在女性問(wèn)卷中 <5min 的為 8.1%, 5-10min 的為 30.6%，10_15min 的為 51.3%，>15min 的為 10%。根據(jù)調(diào)查結(jié)果可以得出，在男性中93%的人在被蚊蟲叮咬后，使用了本止癢液在15min內(nèi)就能起到明顯的止癢效果。在女性中有90%的人在被蚊蟲叮咬后，使用了本止癢液在15min內(nèi)就能起到明顯的止癢效果。所以止癢效果在男女性別之間不存在明顯差異，都具有很好的止癢效果。
[0026]統(tǒng)計(jì)消腫時(shí)間，得出如下結(jié)論:在所有收回的男性問(wèn)卷中〈lOmin的為2.1%，10-20min 的為 21.5%，20_30min 的為 54.7%，>30min 的為 21.7% ;在所有女性問(wèn)卷中〈lOmin的問(wèn) 3.5%，10-20min 的為 25.4%，20_30min 的為 53.8%，>30min 的為 17.3%。統(tǒng)計(jì)調(diào)查結(jié)果，在男性中有78.3%的人在30min起到明顯消腫的效果，在女性中有82.7%的人在30min內(nèi)起到明顯的消腫效果。消腫效果在男女性別之間也不存在明顯差異，也都具有很好的消腫效果。
[0027]在所有收回的1893份問(wèn)卷中，沒(méi)有人出現(xiàn)過(guò)敏或其他不適反應(yīng)，包括曾經(jīng)對(duì)市售花露水過(guò)敏的12名志愿者。對(duì)3名用藥孕婦也進(jìn)行了為期三個(gè)月的跟蹤觀察，結(jié)合其定期孕檢結(jié)果，三個(gè)月來(lái)胎兒的發(fā)育與孕婦的健康并沒(méi)有出現(xiàn)異常。對(duì)受試者的反饋意見進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，1893份問(wèn)卷中有11.4%認(rèn)為止癢效果需要改進(jìn)；有16.2%的人認(rèn)為消腫效果需要改進(jìn)；10.3%認(rèn)為產(chǎn)品的顏色需要改進(jìn)；有12.9%認(rèn)為產(chǎn)品的氣味需要改進(jìn)。
[0028]
附件:
金香解毒止癢液使用情況調(diào)查問(wèn)卷
請(qǐng)您在所選選項(xiàng)后的□內(nèi)打“ V ”或在“―”上填寫相應(yīng)內(nèi)容。謝謝您的合作！
1.您的年齡_。
[0029]2.您的性別。男口女口
3.如果您是女性是否懷有身孕。是口否口
4.您對(duì)市售花露水有無(wú)過(guò)敏史。有口無(wú)口
5.您是否屬自愿參與到本調(diào)查中。是口否口
6.您的身份。學(xué)生口市民口如果您是學(xué)生請(qǐng)選做7，如果您是市民請(qǐng)選做8。
[0030]7.您所在的院校。
[0031]山東中醫(yī)藥大學(xué)口齊魯工業(yè)大學(xué)口 山東交通學(xué)院口 山東技術(shù)學(xué)院口 山東女子學(xué)院口 山東師范大學(xué)口
8.您所居住的小區(qū)。
[0032]八里小區(qū)口綠洲恒大口丹鳳小區(qū)口紫薇閣口常春藤小區(qū)口
9.當(dāng)您被蚊蟲叮咬之后，使用了本止癢液止癢所需時(shí)間。
[0033]<5min □ 5-10min □ 10-15min □ >15min □
10.當(dāng)您被蚊蟲叮咬之后，使用了本止癢液開始明顯消腫的時(shí)間。
[0034]〈lOmin □ 10_20min □ 20_30min □ >30min □ 11.當(dāng)您使用了本止癢液是否出現(xiàn)了過(guò)敏或其他不適反應(yīng)。
[0035]是口否口
12.您對(duì)本止癢液的顏色滿意度(打分制)。
[0036]<60 □ 60-70 □ 70-80 □ 80-90 □ 90-100 □
13.您對(duì)本止癢液的氣味滿意度(打分制)。
[0037]<60 □ 60-70 □ 70-80 □ 80-90 □ 90-100 □
14.您覺得本止癢液最需要改進(jìn)的是哪方面(可選多項(xiàng))。
[0038]止癢效果口消腫效果口顏色口氣味口感謝您對(duì)我們工作的支持！謝謝您的參與！
盡管已經(jīng)示出和描述了本發(fā)明的實(shí)施例和比較例，本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員可以理解:在不脫離本發(fā)明的原理和宗旨的情況下可以對(duì)這些實(shí)施例進(jìn)行多種變化、修改、替換和變型，本發(fā)明的范圍由權(quán)利要求及其等同物限定。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.一種純植物提取的止癢液，其特征在于，包括以下體積份數(shù)的組分混合而成:忍冬嫩條乙醇浸提液4-5份、羅勒地上部分乙醇浸提液4-5份。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的純植物提取的止癢液，其特征在于，所述忍冬嫩條乙醇浸提液、羅勒地上部分乙醇浸提液還與適當(dāng)純凈水混合，使止癢液的乙醇質(zhì)量濃度在50%-75%之間。3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的純植物提取的止癢液，其特征在于，所述忍冬嫩條乙醇浸提液、羅勒地上部分乙醇浸提液的乙醇濃度均為95%，所述純凈水的體積份數(shù)為1-4份。4.根據(jù)權(quán)利要求1-3任一項(xiàng)所述的純植物提取的止癢液，其特征在于，所述忍冬嫩條為選自嫩葉、嫩枝和開至金花期的金銀花中的一種或多種。5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的純植物提取的止癢液，其特征在于，所述羅勒地上部分為開花期的羅勒地上部分。6.權(quán)利要求1-5任一項(xiàng)所述的純植物提取的止癢液的制備工藝，其特征在于，取乙醇溶液浸提所述忍冬嫩條，取乙醇溶液浸提所述羅勒地上部分，然后把兩者的浸提液靜置使不溶性雜質(zhì)沉淀、過(guò)濾，再和純凈水混合，然后在3-6°C的條件下冷藏24-48小時(shí)，再進(jìn)行攪拌、靜置、過(guò)濾最后再分裝。7.權(quán)利要求6所述的純植物提取的止癢液的制備工藝，其特征在于，取95%濃度的乙醇浸提帶有幼葉和開放至金花期的忍冬嫩條55-70天和95%濃度的乙醇浸提開花期的羅勒地上部分25-45天，然后把兩者的浸提液靜置使不溶性雜質(zhì)沉淀、過(guò)濾，再和純凈水混合，然后在3-6°C的條件下冷藏24-48小時(shí)，再進(jìn)行攪拌、靜置、過(guò)濾最后再分裝。8.根據(jù)權(quán)利要求6所述的制備工藝，其特征在于，所述具體制作工藝為:取帶有幼葉和開至金花期的金銀花的忍冬嫩枝，除去泥土雜質(zhì)，將此忍冬嫩枝切成2cm至3cm的小段，精確稱取500g放入一能密封的玻璃容器中，加入2 L 95%的乙醇，密封，放置到陰涼通風(fēng)避光處浸提，共浸提60天；取盛花期的羅勒地上部分，除去泥土和雜質(zhì)，將此羅勒切成3cm至4cm的小段，然后精確稱取500g放入另一能密封的玻璃容器中，加入2 L 95%的乙醇，密封，放置到陰涼通風(fēng)避光處浸提30天；將兩者的浸提液粗濾、靜置、再過(guò)濾；然后再把兩者的浸提液和純凈水按照5:5:1的比例進(jìn)行混合、攪勻、密封，然后放置到5°C條件下的冰箱中冷藏24小時(shí)；24小時(shí)后從冰箱中取出攪拌、靜置再進(jìn)行過(guò)濾，然后用定量加液器分裝包裝。
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種純植物提取的止癢液，本發(fā)明摒棄傳統(tǒng)上制備止癢液的技術(shù)方案，采用全新的，純綠色的制備方法。此止癢液不添加任何人工合成化學(xué)物質(zhì)，僅應(yīng)用乙醇來(lái)提取金銀花、羅勒中的解毒止癢、消炎、醒神的有效成分，再進(jìn)行相應(yīng)的純化、配比、稀釋、冷藏等步驟制備而成。本發(fā)明的有益效果是：既有一定的去污、殺菌、解毒止癢、除汗臭和醒神的功效，也可以避免市售常規(guī)花露水類止癢液對(duì)孕婦造成的流產(chǎn)傷害和減少對(duì)易過(guò)敏人群造成的過(guò)敏傷害。此外，減少避蚊胺，驅(qū)蚊酯等化學(xué)成分的使用對(duì)我們每個(gè)人的身體健康都有一定的益處。且此止癢液生產(chǎn)方法簡(jiǎn)單，生產(chǎn)成本低廉，有廣闊的開發(fā)前景。
【IPC分類】A61P17/02, A61P31/02, A61P17/04, A61K36/53
【公開號(hào)】CN105287710
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201510804038
【發(fā)明人】張永清, 陳燕文, 胡晶紅
【申請(qǐng)人】山東中醫(yī)藥大學(xué)
【公開日】2016年2月3日
【申請(qǐng)日】2015年11月20日