一種用于輔助治療甲狀腺癌的中藥組合物的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明公開(kāi)一種用于輔助治療甲狀腺癌的中藥組合物，屬于藥物的技術(shù)領(lǐng)域。
【背景技術(shù)】
[0002]甲狀腺癌是最常見(jiàn)的甲狀腺惡性腫瘤，約占全身惡性腫瘤的1%。除髓樣癌外，絕大部分甲狀腺癌起源于濾泡上皮細(xì)胞。其中碘元素?cái)z入量多少、放射線、促甲狀腺激素慢性刺激、性激素的作用、生甲狀腺腫物質(zhì)以及其他甲狀腺疾病都會(huì)引發(fā)甲狀腺癌疾病。
[0003]對(duì)于甲狀腺癌的治療方法一般采用如下的方式:1、手術(shù)治療:甲狀腺癌的手術(shù)治療包括甲狀腺本身的手術(shù)，以及頸淋巴結(jié)清掃。2、內(nèi)分泌治療:甲狀腺癌作次全或全切除者應(yīng)終身服用甲狀腺素片，以預(yù)防甲狀腺功能減退及抑制TSH。乳頭狀腺癌和濾泡狀腺癌均有TSH受體，TSH通過(guò)其受體能影響甲狀腺癌的生長(zhǎng)。3、放射性核素治療:對(duì)乳頭狀腺癌、濾泡狀腺癌，術(shù)后應(yīng)用碘-131放射治療，適合于45歲以上患者、多發(fā)性癌灶、局部侵襲性腫瘤及存在遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移者。4、放射外照射治療:主要用于未分化型甲狀腺癌。
[0004]在目前的狀態(tài)，都傾向于利用碘-131治療甲狀腺癌，主要在于甲狀腺手術(shù)，提高病人生活質(zhì)量和生存期。在手術(shù)后聯(lián)合碘-131治療，將可達(dá)到清除癌組織及明顯降低復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移效果，而且研究也顯示手術(shù)后聯(lián)合碘-131治療比僅做甲狀腺切除更可以明顯減少死亡率。
[0005]碘-131治療只要以最簡(jiǎn)便的方法服用即可。但是仍然需要注意:患者應(yīng)多飲水，及時(shí)排空小便，減少膀胱或全身的輻射；每天至少排大便一次，以減少輻射對(duì)腸道的輻射
與常規(guī)外照射治療相比，在CT和超聲引導(dǎo)下植入碘-125粒子優(yōu)勢(shì)顯著:內(nèi)照射射線劑量小，作用時(shí)間更長(zhǎng)，治療定位更準(zhǔn)確，對(duì)腫瘤局部作用均勻，輻射半徑小(兩厘米左右)，對(duì)周?chē)＝M織損傷極小，是一種非常好的局部治療措施。與化療配合，治療腫瘤的效果更加明顯(可以殺滅遠(yuǎn)處的微轉(zhuǎn)移病灶)。碘125粒子植入治療碘125粒子植入治療，其實(shí)也是一種放射治療腫瘤的方法。不過(guò)，它是在CT和超聲引導(dǎo)下，將發(fā)出低能量γ射線的碘125粒子直接植入腫瘤組織內(nèi)，對(duì)腫瘤組織進(jìn)行持續(xù)性的、最大程度的毀滅性殺傷。
[0006]無(wú)論是碘-131、碘-125，都帶有看不見(jiàn)摸不著的強(qiáng)能量射線，這些射線可以穿過(guò)人體組織，穿透過(guò)程中遇到阻礙就會(huì)與阻礙物質(zhì)之間形成碰撞并且釋放能量。高能量對(duì)被碰物質(zhì)會(huì)造成傷害，對(duì)人體細(xì)胞而言，最直接的傷害就是導(dǎo)致人體的DNA發(fā)生斷裂，隨后產(chǎn)生一系列的后續(xù)反應(yīng)，如細(xì)胞表達(dá)異常，細(xì)胞變性或者壞死，或長(zhǎng)時(shí)間細(xì)胞異化后形成惡性腫瘤。
[0007]通過(guò)微創(chuàng)(經(jīng)皮穿刺)方式或手術(shù)將放射性碘-125粒子植入腫瘤內(nèi)或可能受腫瘤侵犯的組織內(nèi)，也可以植入到腫瘤轉(zhuǎn)移的淋巴信道或淋巴結(jié)內(nèi)。碘-125粒子衰變過(guò)程中發(fā)射出低劑量的伽瑪射線，對(duì)腫瘤組織進(jìn)行不間斷的持續(xù)照射，能夠殺死不同時(shí)期裂變的腫瘤細(xì)胞和腫瘤周?chē)ρ跫?xì)胞，因此，可以有效地治療腫瘤，防止腫瘤復(fù)發(fā)和轉(zhuǎn)移。雖然上述公開(kāi)的內(nèi)容可知，服用碘-131或在病灶處埋伏碘-125對(duì)于甲狀腺癌都有很好的治愈效果；但是放射性元素進(jìn)入體內(nèi)，對(duì)于人體的正常身體進(jìn)機(jī)能仍然有影響，其中放射性元素進(jìn)入人體內(nèi)本身會(huì)引發(fā)甲狀腺癌疾病的發(fā)生。
[0008]本申請(qǐng)將提供一種具有防輻射效果的中藥組合物在治愈甲狀腺疾病的同時(shí)，也抵抗部分放射性治療對(duì)身體的傷害。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0009]本發(fā)明提供一種用于輔助治療甲狀腺癌的中藥組合物，配合服用碘-131或碘-125治療，能夠達(dá)到提高治愈率的同時(shí)降低放射性元素對(duì)身體的傷害。
[0010]上述中藥組合物的組成為:五加參、魚(yú)腥草、紅景天、當(dāng)歸、枸杞、柴胡、南沙參、黃芪、大豆異黃酮、藻藍(lán)蛋白、葡萄籽。
[0011]上述中藥組合物中各組分的重量份為:五加參5~11份、魚(yú)腥草7~13份、紅景天3-9份、當(dāng)歸2~17份、枸杞3~9份、柴胡5~15份、南沙參3~14份、黃芪4~9份、大豆異黃酮0.3-1.2份、操藍(lán)蛋白0.2-0.8份、葡萄軒0.5~3份。
[0012]進(jìn)一步地，上述中藥組合物中各組分的重量份比為:五加參6~10份、魚(yú)腥草8~12份、紅景天4~7份、當(dāng)歸3~16份、枸杞4~8份、柴胡7~14份、南沙參4~12份、黃芪5~7份、大豆異黃酮0.4-1.0份、藻藍(lán)蛋白0.3-0.7份、葡萄籽0.8-2.5份。
[0013]優(yōu)選的，上述中藥組合物中各組分的重量份比為:五加參9份、魚(yú)腥草11份、紅景天6份、當(dāng)歸15份、枸杞7份、柴胡12份、南沙參11份、黃芪7份、大豆異黃酮0.8份、藻藍(lán)蛋白0.6份、葡萄籽2.2份。
[0014]優(yōu)選的，上述中藥組合物中各組分的重量份比為:五加參7份、魚(yú)腥草10份、紅景天5份、當(dāng)歸11份、枸杞6份、柴胡9份、南沙參5份、黃芪6份、大豆異黃酮0.5份、藻藍(lán)蛋白0.5份、葡萄籽1.5份。
[0015]優(yōu)選的，上述中藥組合物中各組分的重量份比為:五加參7份、魚(yú)腥草9份、紅景天6份、當(dāng)歸6份、枸杞4份、柴胡9份、南沙參11份、黃芪6份、大豆異黃酮0.7份、藻藍(lán)蛋白0.6份、葡萄軒1.5份。
[0016]具體地，上述中藥組合物可以所述藥物組合物的劑型為湯劑、片劑、水針劑、膠囊、顆粒劑、粉劑、丸劑、噴霧劑、乳化液、霜?jiǎng)┗蛩幐唷?br>[0017]具體地，上述藥物組合物的不同劑型中還加入藥學(xué)上可接受的輔料。
[0018]在不用劑型中加入藥學(xué)可接受的輔料為:稀釋劑包括但不限于山梨醇、甘露醇、淀粉、乳糖、粉狀或微晶狀纖維素、二鈣磷酸鹽，三鈣磷酸鹽或糖；填充劑:羧甲基纖維素鈉、PVP-K30、羥丙基纖維素、淀粉漿、甲基纖維素、乙基纖維素、羥丙基甲基纖維素或膠化淀粉；崩解劑:干淀粉、交聯(lián)聚維酮、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、羧甲基淀粉鈉或低取代羥丙基纖維素；潤(rùn)滑劑:硬脂酸鎂、滑石粉、十二烷基硫酸鈉或微粉硅膠或結(jié)合劑、潤(rùn)滑劑、流動(dòng)劑、復(fù)合形成劑、釋放控制劑、膜衣劑、塑化劑、著色劑、調(diào)味劑、甜味劑、黏度增強(qiáng)劑、保存劑或抗氧化劑。
[0019]上述大豆異黃酮為淺黃色粉末，大豆異黃酮是黃酮類(lèi)化合物，是大豆生長(zhǎng)中形成的一類(lèi)次級(jí)代謝產(chǎn)物，是一種生物活性物質(zhì)。由于是從植物中提取，與雌激素有相似結(jié)構(gòu)，因此大豆異黃酮又稱(chēng)植物雌激素。。
[0020]上述五加參為刺五加，刺五加不僅改善興奮過(guò)程，而且也加強(qiáng)抑制過(guò)程，使抑制趨于集中，使分化更完全，增加大腦皮層的內(nèi)抑制過(guò)程。它的興奮作用原理異于苯丙胺類(lèi)的化合物，不僅毒性低，而且不擾亂正常的睡眠，刺五加對(duì)神經(jīng)系統(tǒng)的興奮或抑制與用藥時(shí)神經(jīng)系統(tǒng)的功能狀態(tài)和劑量大小頗有關(guān)系。刺五加根和葉的提取物分別可提高大鼠活動(dòng)能量25%和70%?？拱┳饔?刺五加根的提取物和總甙對(duì)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)性的移植瘤、藥物誘發(fā)瘤、癌的轉(zhuǎn)移和小鼠自發(fā)白血病都有一定的抑制作用，還能減輕抗癌藥物的毒性。此外，還有適應(yīng)原樣的作用，抗衰老作用，對(duì)心血管系統(tǒng)的作用，抗菌消炎、增強(qiáng)免疫作用。從刺五加根莖中分離得到七種配醣體(刺五加苷Elentheroside)，A、B、C、D、E、F、G七種。Eleutheroside于根部含0.6-0.9%，于莖部含0.6-1.5%，此外還含有polysaccharide和isof lavonoid。糖類(lèi)的還原基中，酒精、乙醇、氫氣基等所結(jié)合成的化合物，即總稱(chēng)為配醣體，它對(duì)于人體之健康維持有幫助。經(jīng)過(guò)研究分析刺五加主要成份含:多種醣類(lèi)、氨基酸、脂肪酸、維生素A、B1、B2及多量的胡蘿卜素；另含有芝麻脂素、留醇、香豆精、黃酮、木栓酮、非芳香性不飽和有機(jī)酸、及多種微量礦物質(zhì)等。1、刺五加含超氧化歧化酵素SOD (Superoxide dismutase)復(fù)合物，SOD具有良好的抗氧化功能，可以增強(qiáng)人體免疫以及抵抗自由基攻擊的效果，強(qiáng)抗氧化作用以增強(qiáng)人體免疫力、防止老化及促進(jìn)健康。刺五加亦含有豐富的維他命以及礦物質(zhì)。經(jīng)過(guò)研究分析，刺五加中含有維生素A、B1、B2及C等維生素，以及錳、銅、鎂、鈷、鎳、鋅、鐵、鈉、鉀、鈣等礦物質(zhì)成分。含有豐富的葡萄糖、半乳糖、胡蘿卜素。并且在配類(lèi)糖體的還元基中(酒精、乙醇、氫氧基等有機(jī)化合物結(jié)合成的化合物)，還具有刺激性荷爾蒙的作用，以及鎮(zhèn)靜和調(diào)整心肌能力的作用。另含有芝麻脂素、木栓酮、皂甘、真皮素、刺五加甘、非芳香性不飽和有機(jī)酸等物質(zhì)。其中芝麻脂素(Sesamin)具有止咳、袪痰效果，也有抗結(jié)核桿菌的作用。刺五加皂苷可減輕X射線對(duì)小鼠免疫功能的損傷，刺激造血系統(tǒng)功能，還可提高淋巴細(xì)胞轉(zhuǎn)化率。胸腺指數(shù)、淋巴細(xì)胞轉(zhuǎn)化和SOD、GSH-Px活性等檢測(cè)指標(biāo)均顯示，刺五加皂苷具有一定抗X射線輻射損傷作用。
[0021]魚(yú)腥草味辛，性寒涼，歸肺經(jīng)。能清熱解毒、消腫療瘡、利尿除濕、清熱止痢、健胃消食，用治實(shí)熱、熱毒、濕邪、疾熱為患的肺癰、瘡瘍腫毒、痔瘡便血、脾胃積熱等?，F(xiàn)代藥理實(shí)驗(yàn)表明，本品具有抗菌、抗病毒、提高機(jī)體免疫力、利尿等作用。
[0022]紅景天性寒，味甘、澀。歸經(jīng):肺經(jīng)。功能主治:有補(bǔ)氣清肺、益智養(yǎng)心、收澀止血、散瘀消腫的功效。主治氣虛體弱、病后畏寒、氣短乏力、肺熱咳嗽、咯血、白帶腹瀉、跌打損傷等。紅景天的研究結(jié)果顯示，紅景天多糖能顯著升高骨髓抑制貧血小鼠的外周血細(xì)胞及骨髓有核細(xì)胞數(shù)，促進(jìn)骨髓G0/G1期細(xì)胞向S期細(xì)胞、S期細(xì)胞向G2/M期細(xì)胞的轉(zhuǎn)化，促進(jìn)骨髓造血細(xì)胞增殖、造血功能的恢復(fù)。
[0023]當(dāng)歸具有補(bǔ)血活血，調(diào)經(jīng)止痛，潤(rùn)腸通便之功效。常用于血虛萎黃，眩暈心悸，月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)，虛寒腹痛，風(fēng)濕痹痛，跌撲損傷，癰疽瘡瘍，腸燥便秘。當(dāng)歸多糖ASP3可顯著促進(jìn)亞慢性輻射損傷小鼠的外周血WBC計(jì)數(shù)回升，并能有效抑制PCE微核及精子畸形的形成，促進(jìn)脾淋巴細(xì)胞轉(zhuǎn)化及生長(zhǎng)發(fā)育，降低睪丸組織的脂質(zhì)過(guò)氧化水平，增強(qiáng)機(jī)體的輻射耐受性。
[0024]柴胡的藥用部位為傘形科植物柴胡或狹葉柴胡的干燥根。春、秋二季采挖，除去莖葉及泥沙，干燥。柴胡是常用解表藥。別名地熏、山菜、菇草、柴草，性味苦、微寒，歸肝、膽經(jīng)。有和解表里，疏肝升陽(yáng)之功效。用于感冒發(fā)熱、寒熱往來(lái)、瘧疾、肝郁氣滯、胸肋脹痛、脫肛、子宮脫垂、月經(jīng)不調(diào)。
[0025]南沙參具有養(yǎng)陰清肺，益胃生津，化痰，益氣之功效。常