一種藥物組合物用于制備治療糖尿病腎病藥物中的用圖
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種藥物組合物用于制備治療糖尿病腎病藥 物中的用途。
【背景技術(shù)】
[0002] 糖尿病腎病是糖尿病引起的嚴(yán)重和危害性最大的一種慢性并發(fā)癥，是糖尿病全身 性微血管病變表現(xiàn)之一，臨床特征為蛋白尿，漸進(jìn)性腎功能損害，高血壓，水腫，晚期出現(xiàn)嚴(yán) 重腎功能衰竭，是糖尿病患者的主要死亡原因之一。
[0003]目前西醫(yī)治療多從強(qiáng)化血糖控制、降壓、調(diào)整脂代謝等方面著手，或是采用透析、 腎移植等治療手段，雖然有效，但給患者帶來(lái)沉重的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。中醫(yī)治療有著豐富的經(jīng)驗(yàn)， 效果明顯，無(wú)依賴性，整體辯證，個(gè)體施治，使人體臟器調(diào)和，陰陽(yáng)平衡，恢復(fù)良性循環(huán)，取得 良好的治療效果。另外中醫(yī)治療還有安全性高，副作用小，不易復(fù)發(fā)等優(yōu)點(diǎn)。
[0004] 中國(guó)專利申請(qǐng)201210311984. 6公開了一種用于治療糖尿病腎病的藥物組合物， 該藥物組合物由以下原料制得：黃芪、百合干、桃仁、水蛭、大黃、澤瀉、金櫻子、芡實(shí)、牛膝、 杜仲。該藥物組合物具有益氣養(yǎng)陰，清熱祛濕，活血通絡(luò)的功效，但是該藥物組合物在降血 糖，補(bǔ)腎健脾方面效果不是十分顯著。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 本發(fā)明要解決的技術(shù)問(wèn)題是提供一種藥物組合物用于制備治療糖尿病腎病藥物 中的用途，該藥物組合物具有降血糖、保腎護(hù)腎和益氣活血的功效，還具有療效好，副作用 低，服用方便等優(yōu)點(diǎn)。此外，本發(fā)明還提供相應(yīng)的制造工藝將該藥物組合物在保證療效的前 提下制成方便易用的制劑。
[0006] 為了解決上述技術(shù)問(wèn)題，本發(fā)明提供一種藥物組合物用于制備治療糖尿病腎病藥 物中的用途。 所述藥物組合物包括以下重量份數(shù)的制備原料：肉蓯蓉6-20份、牡荊10-20份、黃芪 6-20份、丹參9-15份、當(dāng)歸6-12份、紅花6-12份、附子6-12份、牛蒡6-15份、山藥6-20 份、肉桂1-5份和甘草1-15份。
[0007] 優(yōu)選地，所述藥物組合物包括以下重量份數(shù)的制備原料：肉蓯蓉8份、牡荊15份、 黃芪8份、丹參12份、當(dāng)歸6份、紅花12份、附子6份、牛蒡8份、山藥10份、肉桂3份和甘 草10份。
[0008] 優(yōu)選地，所述藥物組合物包括以下重量份數(shù)的制備原料：肉蓯蓉20份、牡荊10份、 黃芪18份、丹參9份、當(dāng)歸12份、紅花10份、附子10份、牛蒡6份、山藥6份、肉桂5份和 甘草15份。
[0009] 優(yōu)選地，所述藥物組合物包括以下重量份數(shù)的制備原料：肉蓯蓉14份、牡荊18份、 黃芪12份、丹參15份、當(dāng)歸10份、紅花6份、附子12份、牛蒡15份、山藥15份、肉桂2份 和甘草2份。
[0010] 優(yōu)選地，所述藥物組合物被制成膠囊劑、片劑、散劑、顆粒劑或丸劑。
[0011] 相應(yīng)的，所述藥物組合物的制備方法包含下述步驟： A) 稱取牡荊，粉碎成粗粉，置于超臨界二氧化碳萃取裝置中，加入粗粉重量30-45%的 體積分?jǐn)?shù)為60-85%的乙醇溶液，調(diào)控二氧化碳流量為15-20L/h，萃取壓力為15-20MPa，萃 取溫度為40-60°C，萃取時(shí)間為1. 5-2h，減壓分離得到牡荊提取物，保留牡荊殘?jiān)?B) 稱取肉蓯蓉、黃芪、丹參、當(dāng)歸、紅花、附子、牛蒡、山藥、肉桂和甘草，加入所述牡荊殘 渣，粉碎，加入3-8倍量水浸泡1-3小時(shí)后，煮沸30-60分鐘，過(guò)濾，得到濾液，往濾渣中加入 2-5倍量水，煮沸15-30分鐘，再用文火煎煮1-2小時(shí)，過(guò)濾，得到濾液，合并兩次濾液； C) 將所述牡荊提取物與所述兩次濾液混勻，濃縮至相對(duì)密度為1. 20-1. 35的稠膏，減 壓干燥，粉碎后過(guò)100-200目篩，即得藥物組合物。
[0012] 優(yōu)選地，所述乙醇為體積分?jǐn)?shù)為75%的乙醇溶液。
[0013] 本發(fā)明所用組分的來(lái)源、性味、歸經(jīng)及功效： 牡荊：本發(fā)明中的牡荊指牡荊莖，為馬鞭草科植物牡荊的莖，味辛、微苦、性平；功能主 治祛風(fēng)解表、消腫止痛。對(duì)感冒、喉痹和瘡腫等有一定的療效。
[0014] 肉蓯蓉：為列當(dāng)科植物肉蓯蓉的干燥帶鱗葉的肉質(zhì)莖；味甘、咸，性溫；歸腎、大腸 經(jīng)；補(bǔ)腎陽(yáng)，益精血，潤(rùn)腸通便。
[0015] 黃苗：為豆科植物黃苗的根；味甘，微溫；歸肺、脾、肝、腎經(jīng)；補(bǔ)氣固表、托毒排 膿、利尿、生肌。
[0016] 丹參：為唇形科植物丹參的干燥根及根莖；味苦，性微寒；歸心、肝經(jīng)；祛瘀止痛， 活血通經(jīng)，清心除煩。 _7] 當(dāng)歸：為傘形科植物當(dāng)歸的干燥根；味甘、辛，性溫；歸肝、心、脾經(jīng)；補(bǔ)血活血，調(diào) 經(jīng)止痛，潤(rùn)腸通便。
[0018] 紅花屬于菊科植物，具有很好的活血通經(jīng)絡(luò)、散瘀止痛的作用，中醫(yī)認(rèn)為紅花性味 溫和，對(duì)人身體有很多的好處的。通過(guò)實(shí)驗(yàn)證明，少量的紅花可以有使心跳更有力，對(duì)心肌 缺血有很多好處，還有一個(gè)功能就是可以擴(kuò)張擴(kuò)張?bào)w冠動(dòng)脈及股動(dòng)脈。還可以解除血管平 滑肌的痙攣并增強(qiáng)耐缺氧能力，阻止血栓的進(jìn)一步發(fā)展，又降低膽固醇的作用。還可以改善 心腦組織的循環(huán)障礙的，對(duì)于冠心病和腦血栓治療有好處。
[0019] 附子，又名烏頭或附片，毛茛科、烏頭屬植物的子根的加工品。功能主治：回陽(yáng)救 逆、補(bǔ)火助陽(yáng)，散寒止痛。
[0020] 牛蒡：味辛，性溫；祛風(fēng)散寒止痛。
[0021] 山藥：為薯蕷科植物薯蕷的干燥根莖；味甘，性平；歸脾、肺、腎經(jīng)；補(bǔ)脾養(yǎng)胃，生津 益肺，補(bǔ)腎澀精。
[0022] 肉桂：為樟科植物肉桂的干燥樹皮；味辛、甘，性大熱；歸腎、脾、心、肝經(jīng)；補(bǔ)火助 陽(yáng)，引火歸源，散寒止痛，活血通經(jīng)。
[0023] 甘草：為豆科植物甘草、脹果甘草或光果甘草的干燥根。味甘，性平；歸心、肺、脾、 胃經(jīng)；補(bǔ)脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調(diào)和諸藥。
[0024] 與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明具有如下有益效果： 1、本發(fā)明藥物組合物采用了牡荊、肉蓯蓉和黃芪等藥材，通過(guò)各組分活性成分的協(xié)同 作用，實(shí)現(xiàn)了對(duì)糖尿病腎病的良好治療效果； 2、與當(dāng)前的化學(xué)治療藥物相比，所述藥物組合物為天然純中藥制劑，不良反應(yīng)和副作 用顯著降低，且所述藥物組合物作用全面，藥物治療效果更佳，顯著提高了糖尿病患者的用 藥依從性，并提高了患者的生活質(zhì)量。
[0025] 3、本發(fā)明藥物組合物具有保腎護(hù)腎的作用，還具有療效好，成本低，顯效率高，月艮 用方便等優(yōu)點(diǎn)。
【具體實(shí)施方式】
[0026] 本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)理解，以下實(shí)施例中所公開的技術(shù)代表本發(fā)明人發(fā)現(xiàn)的在本發(fā) 明的實(shí)踐中發(fā)揮良好作用的技術(shù)。然而，在所公開的具體實(shí)施方案中可以做出許多改變，并 仍然獲得相同或相似的結(jié)果，而不脫離本發(fā)明的精神和范圍。
[0027] 實(shí)施例1 本發(fā)明涉及的藥物組合物包括以下重量份數(shù)的制備原料：肉蓯蓉8份、牡荊15份、黃芪 8份、丹參12份、當(dāng)歸6份、紅花12份、附子6份、牛蒡8份、山藥10份、肉桂3份和甘草10 份。
[0028] 制備方法如下：稱取牡荊，粉碎成粗粉，置于超臨界二氧化碳萃取裝置中，加入粗 粉重量45%的體積分?jǐn)?shù)為75%的乙醇溶液，調(diào)控二氧化碳流量為18L/h，萃取壓力為20MPa， 萃取溫度為50°C，萃取時(shí)間為2h，減壓分離得到牡荊提取物，保留牡荊殘?jiān)?；稱取肉蓯蓉、 黃芪、丹參、當(dāng)歸、紅花、附子、牛蒡、山藥、肉桂和甘草，加入所述牡荊殘?jiān)?，粉碎，加?倍 量水浸泡2小時(shí)后，煮沸60分鐘，過(guò)濾，得到濾液，往濾渣中加3倍量水，煮沸30分鐘，再用 文火煎煮2小時(shí)，過(guò)濾，得到濾液，合并兩次濾液；將所述牡荊提取物與所述兩次濾液混勻， 濃縮至相對(duì)密度為1.25的稠膏，減壓干燥，粉碎后過(guò)100目篩，即得藥物組合物。向藥物組 合物中加入膠囊劑常用輔料，裝入膠囊殼中，即得藥物組合物膠囊劑。
[0029] 實(shí)施例2 本發(fā)明涉及的藥物組合物包括以下重量份數(shù)的制備原料：肉蓯蓉20份、牡荊10份、黃 芪18份、丹參9份、當(dāng)歸12份、紅花10份、附子10份、牛蒡6份、山藥6份、肉桂5份和甘 草15份。
[0030] 制備方法如下：稱取牡荊，粉碎成粗粉，置于超臨界二氧化碳萃取裝置中，加入粗 粉重量30%的體積分?jǐn)?shù)為70%的乙醇溶液，調(diào)控二氧化碳流量為15L/h，萃取壓力為20MPa， 萃取溫度為40°C，萃取時(shí)間為2h，減壓分離得到牡荊提取物，保留牡荊殘?jiān)?；稱取肉蓯蓉、 黃芪、丹參、當(dāng)歸、紅花、附子、牛蒡、山藥、肉桂和甘草，加入所述牡荊殘?jiān)鬯?，加?倍 量水浸泡2小時(shí)后，煮沸60分鐘，過(guò)濾，得到濾液，往濾渣中加5倍量水，煮沸30分鐘，再用 文火煎煮2小時(shí)，過(guò)濾，得到濾液，合并兩次濾液；將所述牡荊提取物與所述兩次濾液混勻， 濃縮至相對(duì)密度為1.35的稠膏，減壓干燥，粉碎后過(guò)100目篩，即得藥物組合物。向藥物組 合物中加入膠囊劑常用輔料，裝入膠囊殼中，即得藥物組合物膠囊劑。
[0031] 實(shí)施例3 本發(fā)明涉及的藥物組合物包括以下重量份數(shù)的制備原料：肉蓯蓉14份、牡荊18份、黃 芪12份、丹參15份、當(dāng)歸10份、紅花6份、附子12份、牛蒡