具體實(shí)施方式】作詳細(xì)說明。
[0023] 實(shí)施例1，原料藥重量配比：木瓜20g、蕤核12g、亞羅椿12g、石斛15g、倒扎龍15g、 鹿蹄草15g、香樟15g、阜柳15g、雞頭米15g、胡麻子12g、鬼目草2g、石花20g。
[0024] 實(shí)施例1的制備方法是：將木瓜、鹿蹄草、蕤核、雞頭米、亞羅椿、石斛、倒扎龍、香 樟、皂柳、鬼目草、胡麻子、石花混合加水煎煮，30分鐘后取濾液，藥渣加水繼續(xù)煎煮20分鐘 后取濾液，兩次濾液合并，再用二層紗布過濾，所得濾液60°C~70°C濃縮至密度1. 15,濃縮 液冷卻后分3次加入95%乙醇，使溶液乙醇濃度達(dá)到75%，密閉靜置48h，過濾，濾液除去乙 醇，用G4垂熔玻璃漏斗濾至澄明，100°C，滅菌30min，保存。
[0025] 實(shí)施例2,原料藥重量配比：木瓜10份、蕤核3份、亞羅椿3份、石斛12份、倒扎龍 12份、鹿蹄草12份、香樟12份、皂柳12份、雞頭米12份、胡麻子3份、鬼目草1份、石花10 份。
[0026] 實(shí)施例3，原料藥重量配比：木瓜20份、蕤核12份、亞羅椿12份、石斛15份、倒扎 龍15份、鹿蹄草15份、香樟15份、皂柳15份、雞頭米15份、胡麻子12份、鬼目草2份、石 花20份。
[0027] 實(shí)施例4,原料藥重量配比：木瓜30份、蕤核12份、亞羅椿12份、石斛20份、倒扎 龍20份、鹿蹄草20份、香樟20份、皂柳20份、雞頭米20份、胡麻子12份、鬼目草5份、石 花25份。
[0028] 實(shí)施例2~4的中藥可按下列方法制備而成： (1) 將木瓜、蕤核、亞羅椿、石斛、香樟、鬼目草、胡麻子粗粉分別以水蒸氣蒸餾提取揮發(fā) 油，得混合揮發(fā)油和藥渣備用； (2) 將倒扎龍、鹿蹄草、皂柳、雞頭米、石花以及步驟1中所得藥渣混勻，加10倍水量，加 水煎煮2次，每次1小時(shí)，合并煎液，紗布過濾后靜置；然后往煎液中加入3~4倍藥液的95% 的乙醇，密閉靜置48h，過濾，濾液除去乙醇后經(jīng)多微孔膜超濾，濾液濃縮干燥，得出初料； (3) 將步驟1中所得揮發(fā)油噴入步驟2所得初料中，混勻，粉碎過100目篩后滅菌而成。
[0029] 上述藥物的有效組合，互相協(xié)調(diào)，有效達(dá)到起到對(duì)心胸外科手術(shù)術(shù)后綜合干預(yù)的 作用，且副作用較少。上述結(jié)果為臨床資料充分證明，有關(guān)資料如下。
[0030] 1對(duì)象與方法。
[0031] 1. 1 對(duì)象。
[0032] 1. 1. 1病例選擇：2011年1月~2015年1月胸外科擇期手術(shù)患者97例；其中男性 病患為78例，女性病患為19例，年齡在23~75歲之間，平均年齡為47. 45歲，其中肺纖維瘤 切除29例，肺癌切除38例，支氣管擴(kuò)張肺葉切除19例，食管癌11例，排除肝腎功能異常、 糖尿病、嚴(yán)重肥胖者、嚴(yán)重營(yíng)養(yǎng)不良者或伴有精神病等不能配合者的病患。
[0033] 1.1.2分組：分為對(duì)照組34例、液體組32例和粉劑組31例。三組患者治療前在 性別、年齡、病情、手術(shù)方式等方面比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>〇. 05)，具有可比性。
[0034] 1. 2 方法。
[0035] 1. 2. 1藥物選擇：對(duì)照組采用沐舒坦注射液，15mg每次；液體組以本發(fā)明實(shí)施例1 所得霧化吸入液，每次使用劑量相當(dāng)于生藥量40g ;粉劑組以本發(fā)明實(shí)施例3中所得滅菌粉 末，每次使用劑量相當(dāng)于生藥量40g。
[0036] 1. 2. 2霧化吸入方法：三組患者均于術(shù)前3d開始采用氧氣驅(qū)動(dòng)霧化吸入治療：將 藥物用生理鹽水溶解并定容為20ml，氧流量6~8L/min，每日治療2次，每次15~20min。 所有患者術(shù)后均采取常規(guī)治療和護(hù)理，包括抗生素的使用。同時(shí)采用上述霧化吸入方法和 劑量進(jìn)行治療5d。
[0037] 1.2.3觀察指標(biāo)：術(shù)后癥狀、體征，肺部并發(fā)癥發(fā)生情況及用藥相關(guān)不良反應(yīng)。癥 狀比較標(biāo)準(zhǔn)為"咳嗽積分"（cough score)，評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)依從《2013 Μ頂S呼吸系統(tǒng)疾病指南》， 分為日間積分和夜間積分兩部分。
[0038] 1. 2. 4統(tǒng)計(jì)學(xué)分析：SPSS 13. 0進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。計(jì)量資料用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料用χ 2檢驗(yàn)。
[0039] 2 結(jié)果。
[0040] 2. 1三組術(shù)后3天時(shí)咳嗽積分比較：見下表，使用咳嗽積分表(分值越低，咳嗽越 少)，對(duì)三組患者術(shù)后咳嗽情況進(jìn)行評(píng)分，見下表，
結(jié)果顯示，液體組、粉劑組日間、夜間情況差異均明顯好于對(duì)照組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意 義（Ρ〈0· 05)。
[0041] 2. 1三組術(shù)后氣道相關(guān)并發(fā)癥比較：見下表，_
治療1個(gè)療程后，氣道并發(fā)癥發(fā)生率組間比較結(jié)果顯示(液體組3. 13%、粉劑組3. 23%、 對(duì)照組8. 82%)差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（X 2=0. 940, Ρ>0. 05 ; X 2=0. 878, Ρ>0. 05)，證實(shí)本發(fā)明實(shí) 施方式制得的藥物并不會(huì)增加心胸外科術(shù)后氣道相關(guān)并發(fā)的發(fā)生。
[0042] 2. 2不良反應(yīng)及耐受性：術(shù)后用藥五天，三組患者體溫、呼吸、血壓、脈搏比較無顯 著性差異（Ρ > 0. 05)，亦均無明顯心、肝、腎不良反應(yīng)及哮喘癥狀發(fā)生。
[0043] 3.結(jié)論。
[0044] 本研究結(jié)果顯示，使用本發(fā)明的液體組和粉劑組可以有效地降低術(shù)后咳嗽癥狀的 程度，且術(shù)后并發(fā)癥的發(fā)生率與對(duì)照組相比具有顯著性統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，亦無不良反應(yīng)發(fā)生，說 明本發(fā)明方法制備的藥物在心胸外科手術(shù)術(shù)后咳嗽的預(yù)防方面擁有療效肯定、安全性高的 優(yōu)點(diǎn)。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種心外術(shù)后霧化吸入液的制備方法，其特征在于，由以下步驟組成： (1) 將木瓜、蕤核、亞羅椿、石斛、香樟、鬼目草、胡麻子粗粉分別以水蒸氣蒸餾提取揮發(fā) 油，得混合揮發(fā)油和藥渣備用； (2) 將倒扎龍、鹿蹄草、皂柳、雞頭米、石花以及步驟1中所得藥渣混勻，加10倍水量，加 水煎煮2次，每次1小時(shí)，合并煎液，紗布過濾后靜置；然后往煎液中加入3~4倍藥液的95% 的乙醇，密閉靜置48h，過濾，濾液除去乙醇后經(jīng)多微孔膜超濾，濾液濃縮干燥，得出初料； (3) 將步驟1中所得揮發(fā)油噴入步驟2所得初料中，混勻，粉碎過100目篩后滅菌而成。
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種心外術(shù)后霧化吸入液的制備方法，以解決心胸外科手術(shù)后咳嗽的干預(yù)問題。其特征在于制備方法包括：（1）將木瓜、蕤核、亞羅椿、石斛、香樟、鬼目草、胡麻子粗粉提取揮發(fā)油，得混合揮發(fā)油和藥渣備用；（2）將倒扎龍、鹿蹄草、皂柳、雞頭米、石花以及步驟1中所得藥渣混勻，水提醇沉，過濾除醇后經(jīng)多微孔膜超濾，濾液濃縮干燥，得出初料；（3）將步驟1中所得揮發(fā)油噴入步驟2所得初料中，混勻，粉碎過100目篩后滅菌而成。臨床實(shí)驗(yàn)證明：本發(fā)明干預(yù)心胸外科手術(shù)后咳嗽具有療效好和安全性較高的特點(diǎn)，值得臨床應(yīng)用、推廣。
【IPC分類】A61P11/14, A61K9/72, A61K36/8984, A61P11/00, A61K9/12
【公開號(hào)】CN105288216
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201510803500
【發(fā)明人】龐大斌
【申請(qǐng)人】龐大斌
【公開日】2016年2月3日
【申請(qǐng)日】2015年11月20日