一種制備治療妊娠高血壓綜合癥的中藥組合物的方法
【技術領域】
[0001] 本發(fā)明屬于中藥技術領域，具體涉及一種制備治療妊娠高血壓綜合癥的中藥組合 物的方法。
【背景技術】
[0002] 妊高征，全稱"妊娠高血壓綜合征（hypertensive disorders in pregnancy)"。即 以往所說的妊娠中毒癥、先兆子癇等，是孕婦特有的病癥。妊娠20周后出現(xiàn)高血壓、水腫、 蛋白尿。輕者可無癥狀或輕度頭暈，血壓輕度升高，伴水腫或輕度蛋白尿；重者頭痛、眼花、 惡心、嘔吐、持續(xù)性右上腹痛等，血壓升尚明顯。妊尚征臨床表現(xiàn)主要有尚血壓，蛋白尿，水 腫等臨床3大癥狀： 1、高血壓：血管痙攣性收縮導致血壓升高。妊娠20周前，血壓一般同孕前水平或 略低于孕前水平，妊娠20周以后，如果血壓持續(xù)升高至140/190mmHg或較基礎血壓升高 30/15mmHg為血壓異常。據(jù)資料統(tǒng)計，正常人在1天24h內血壓是有規(guī)律性變化的，故有人 主張用平均動脈壓（meanarterialbloodpressure，MAP) > (收縮壓+舒張壓X2)+3或舒 張壓+1/3脈壓）區(qū)分其嚴重程度。MAP103-114mmHg為輕度妊高征，115-126mmHg為中度妊 高征，大于127mmHg為重度妊高征。
[0003] 2、水腫：正常孕婦體重增加平均以每周0. 5kg為宜，肥胖孕婦比消瘦孕婦的增重 應減低，孕期由于脹大的子宮壓迫下腔靜脈回流受阻，引起液體潴留。最初表現(xiàn)為體重增 長過快（隱性水腫）。若1周內體重增加多l(xiāng)kg，可能已存在隱性水腫，超過2kg為隱性水 腫的警告值，應密切注意其他體征，若體液積存過多，表現(xiàn)為顯性水腫，可出現(xiàn)臨床可見的 凹陷性水腫。水腫多由踝部開始，向上延伸。足及小腿有明顯的凹陷性水腫，經(jīng)休息6h以 上，不消退，用（+)表示，延及大腿部為（++，一般才有臨床意義）；水腫延及腹部及外陰者為 (+++);全身水腫以（++++)表不，可伴有腹腔積液。
[0004] 3、蛋白尿：一般出現(xiàn)晚于水腫及血壓升高，單純蛋白尿持續(xù)存在應考慮腎病變。出 現(xiàn)蛋白尿預示腎小球的通透性增加?？刹捎秒S意清潔尿或24h尿蛋白定量測定，如經(jīng)常有 (+)尿蛋白或尿蛋白> 500mg/24h，則為病理現(xiàn)象。
[0005] 西醫(yī)目前的治療基本原則是休息、鎮(zhèn)靜、解痙，有指征地降壓、利尿，密切監(jiān)測母胎 情況，適時終止妊娠。應根據(jù)病情輕重分類，進行個體化治療。應注意休息，并取側臥位。保 證攝入充足的蛋白質和熱量。不建議限制食鹽攝入。為保證充足睡眠，必要時可睡前口服 地西泮（安定）2. 5-5mg。
[0006] 中醫(yī)認為本病責之于肝、脾、腎三臟功能失調。脾腎陽虛，水濕不化，泛于肌表；或 素多抑郁，氣機不暢，加之孕后胎體漸長，有礙氣機升降，氣滯濕停，溢于肌膚發(fā)為水腫，此 即為子腫。臟氣本虛，孕后母體陰血下聚沖任養(yǎng)胎，陰分必虧，陰不潛陽，肝陽偏亢，上擾清 竅；或妊娠中期后，胎體漸大，影響氣機升降，氣郁犯脾，脾虛濕聚，化為痰濁，肝陽挾痰濁上 擾清竅則出現(xiàn)頭目眩暈、頭痛、視物昏花，此即為子暈。若陰血虛甚，肝陽上亢，肝風內動；或 夾痰火上擾，蒙蔽清竅，而有動風、抽搐發(fā)為子癇。

【發(fā)明內容】

[0007] 本發(fā)明的目的是提供一種效率高、無毒副作用的治療妊娠高血壓綜合癥的中藥組 合物及其制備方法。
[0008] 本發(fā)明的技術方案是這樣實現(xiàn)的，一種治療妊娠高血壓綜合癥的中藥組合物，由 以下中藥材制備而成：石決明、枸杞子、桑枝、山楂、川貝母、知母、茯苓、紫蘇和砂仁。
[0009] 具體地，一種治療妊娠高血壓綜合癥的中藥組合物，由以下重量份的中藥材制備 而成：石決明8-16份、枸杞子8-16份、桑枝3-6份、山楂8-16份、川貝母1-6份、知母6-12 份、茯苓1-6份、紫蘇2-8份、砂仁2-8份。
[0010] 優(yōu)選地，一種治療妊娠高血壓綜合癥的中藥組合物，由以下重量份的中藥材制備 而成：石決明12份、枸杞子12份、桑枝4份、山楂8份、川貝母2份、知母10份、茯苓6份、 紫蘇6份、砂仁6份。
[0011] 優(yōu)選地，一種治療妊娠高血壓綜合癥的中藥組合物，由以下重量份的中藥材制備 而成：石決明16份、枸杞子12份、桑枝6份、山楂12份、川貝母6份、知母12份、茯苓3份、 紫蘇6份、砂仁8份。
[0012] 優(yōu)選地，一種治療妊娠高血壓綜合癥的中藥組合物，由以下重量份的中藥材制備 而成：石決明10份、枸杞子10份、桑枝5份、山楂15份、川貝母5份、知母10份、茯苳5份、 紫蘇5份、砂仁5份。
[0013] 本發(fā)明中藥組合物中各原料的性味歸經(jīng)及功能主治： 石決明：性味咸，寒。歸肝經(jīng)。平肝潛陽，清肝明目，收斂止血，制酸止痛。生石決明主 要用于肝陽上亢，頭暈目眩，驚癇抽搐，目赤翳障，視物昏花，骨蒸勞熱，淋證；煅石決明用于 瘡瘍久潰不斂，胃酸過多的胃脘疼痛，外傷出血。
[0014] 枸杞子：性甘，平。歸肝、腎經(jīng)。補腎益精，養(yǎng)肝明目，潤肺止咳。主要用于腎虛腰 痛，遺精滑精，陽痿，久不生育，內熱消渴，血虛萎黃，目暗不明，頭暈目眩，陰虛勞嗽，中風頭 眩，虛煩失眠，風濕痹痛等。
[0015] 茯苓：性味甘、淡，平。歸心、脾、腎經(jīng)。利水消腫，滲濕，健脾，寧心。主要用于水 月中、痰飲、脾虛泄瀉、心悸、失眠等。
[0016] 知母：性味苦、甘，寒。歸肺、胃、腎經(jīng)。清熱瀉火，生津潤燥。主要用于熱病煩渴、 肺熱燥咳、骨蒸潮熱、內熱消渴、腸燥便秘等。
[0017] 桑枝：性味微苦，平。歸肝經(jīng)。祛風濕，利關節(jié)，利水，祛風止癢，生津液。主要用于 風濕痹證，水腫，皮疹瘙癢，消渴。
[0018] 山楂：性味酸、甘，微溫。歸脾、胃、肝經(jīng)。消食化積，行氣散瘀。主要用于飲食積 滯、瀉痢腹痛、疝氣痛、瘀阻胸腹痛、痛經(jīng)等。
[0019] 川貝母：性味苦、甘，微寒。歸肺、心經(jīng)。清熱化痰，潤肺止咳，散結消腫。主要用于 虛勞咳嗽，肺熱燥咳，瘰疬，乳癰，肺癰等。
[0020] 紫蘇：性味辛，溫。歸肺、脾、胃經(jīng)。解表散寒，行氣寬中，安胎，解魚蟹毒。主要用 于風寒感冒，脾胃氣滯、胸悶嘔吐，胎氣上逆、胎動不安，七情郁結、痰凝氣滯之梅核氣證，進 食魚蟹中毒而致腹痛吐瀉等。
[0021] 砂仁：性味辛，溫。歸脾、胃、腎經(jīng)。化濕行氣，溫中止瀉，安胎。主要用于脾胃氣 滯、濕阻中焦，脾胃虛寒、嘔吐瀉泄，胎動不安、妊娠惡阻等。
[0022] 石決明質重潛陽，主入肝經(jīng)，有清泄肝熱，鎮(zhèn)潛肝陽，清利頭目之效，主治肝腎陰 虛，肝陽上亢之頭暈目眩等。転醫(yī)學衷中參西錄枠言"為其能涼肝，兼能鎮(zhèn)肝，故善治腦中 充血作疼、作眩暈，因此證多系肝氣、肝火挾血上沖也"。此外石決明既可清肝，又能鎮(zhèn)肝，平 肝，故亦可用于肝陰不足，虛陽上越，或肝陽獨亢之驚癇抽搐。桑枝通行善走，功專祛風濕， 通經(jīng)絡，利水退腫。石決明與桑枝伍用則平肝息風作用更強，起到治療頭暈頭脹，利水消腫 的作用。枸杞子甘平質潤，善于補肝腎，益精血。故常用于腎虛精虧，腰膝酸痛，陰陽倶虛 者。茯苓利水消腫，滲濕，健脾，寧心。歷來被視為利濕之圣藥，且茯苓入心脾腎經(jīng)，能益心 脾而助生化之源，開心竅而寧心安神定志，對于心脾虧虛、驚悸失眠等可起到健脾寧心安神 之功。知母清熱瀉火，生津潤燥。可滋腎水而益肺胃，有滋陰潤燥，生津止渴之功。山楂味 酸而甘，微溫不熱，主入脾、胃經(jīng)，有健脾開胃，增進消化的功效，近年臨床常用治高血壓、冠 心病。川貝母性微寒而苦，既能清泄肺熱化痰，又味甘質潤而潤肺止咳，尤宜于內傷久咳及 燥痰、熱痰之證。治陰虛久咳，肺勞久嗽。紫蘇、砂仁味辛能行，入脾胃經(jīng)能行氣以寬中除 脹，和胃止嘔，兼有理氣安胎之功。故諸藥相合，相得益彰，具有益氣，補肝腎，生精血，平肝 潛陽、鎮(zhèn)靜安神，健脾滲濕，利水消腫的功效。
[0023] 本發(fā)明的另一目的是提供一種治療妊娠高血壓綜合癥的中藥組合物的制備方法， 包括以下步驟： 1) 稱取枸杞子、桑枝、山楂、知母、茯苓、紫蘇和砂仁，粉碎，混勻，用70%_98%乙醇回流 提取2次，每次1-2小時，過濾并合并提取液，回收乙醇，濃縮提取液，并濃縮至60°C相對密 度為1. 15-1. 25的濃縮液備用； 2) 將步驟1)所得濾渣加水，回流提取2次，每次1-2小時，過濾，合并濾液，濃縮提取 液，并濃縮至60°C相對密度為1. 15-1. 25的濃縮液備用； 3) 稱取石決明、川貝母混勻，干燥粉碎成細粉，過80-200目篩； 4) 將步驟1)和步驟2)所得濃縮液混勻，加入步驟3)所得細粉與藥學可接受的載體制 備成口服劑型。
[0024] 所述的口服劑型為片劑、膠囊劑、顆粒劑、滴丸等劑型。
[0025] 本發(fā)明制備的治療妊娠高血壓綜合癥的中藥組合物與現(xiàn)有技術相比具有以下進 步或意料不到的技術效果： 1療效顯著，有效率高，尤其適用于輕度或中度妊娠高血壓綜合癥患者； 2安全無毒副作用； 3.協(xié)同作用強，有效劑量低，不影響胎兒的正常發(fā)育，適合臨床應用。
[0026] 因此，本發(fā)明還要求保護上述中藥組合物在制備治療妊娠高血壓綜合癥藥物中的 應用。
【具體實施方式】
[0027] 應該注意到并理解，在不脫離后附的權利要求所要求的本發(fā)明的精神和范圍的情 況下，能夠對本發(fā)明做出各種修改和改進。因此，要求保護的技術方案的范圍不受所給出的 任何特定示范教導的限制。
[0028] 同時，申請人聲明，以下內容是結合具體的優(yōu)選實施方式對本發(fā)明所作的進一步 詳細說明，不能認定本發(fā)明的具體實施只局限于這些說明。對于本發(fā)明所屬技術領域的普 通技術人員來說，在不脫離本發(fā)明構思的前提下，還可以做出若干簡單推演或替換，都應當 視為屬于本發(fā)明的保護范圍。
[0029] 實施例1本發(fā)明中藥組合物膠囊劑的制備 處方(重量份）： 石決明12份、枸杞子12份、桑枝4份、山楂8份、川貝母2份、知母10份、茯苓6份、紫 蘇6份、砂仁6份。
[0030] 制備方法： 1) 稱取枸杞子、桑枝、