在醫(yī)療環(huán)境中的手術器具的可追蹤性的制作方法
【技術領域】
[0001] 本發(fā)明的主題涉及健康安全領域，更具體地說，涉及在諸如醫(yī)院設施等醫(yī)療環(huán)境 中的手術器具的追蹤和追溯。
【背景技術】
[0002] 本發(fā)明的主題目標是響應已經(jīng)生效且涉及在諸如醫(yī)院或診所等醫(yī)療環(huán)境中的 (未標記的）手術器具的追蹤和追溯的不同安全和醫(yī)療標準。
[0003] 自然而然的，本發(fā)明尤其有利于用于在醫(yī)院或診所中手術器具的追蹤和追溯以及 重新裝配由多個手術器具構成的手術套件。
[0004] 本發(fā)明還有利于用于諸如獸醫(yī)診所或牙科診所等其它設施。
[0005] 本發(fā)明所定義的手術器具在下文是指專為例如大夫或外科醫(yī)生等執(zhí)業(yè)醫(yī)師設計 用于醫(yī)療或外科手術的任意一種醫(yī)療儀器或設備。此類設備的一種非限制性示例可以是一 種輔助儀器、手術刀片、鉗（止血鉗、膀胱鉗、鑷子、腸鉗等）、螺絲、綁帶器具、擴張器或甚是 探頭。
[0006] 醫(yī)院和診所愈加要求遵守病患醫(yī)療安全條列。
[0007] 所述條列包括2011年11月1日頒布的指導意見DGS/R13/2011/449,其中提倡統(tǒng) 一追蹤可再利用醫(yī)療設備以防止克雅氏?。–reutzfeldt-Jakob)類型的感染及其變種。
[0008] 當然，本發(fā)明所涉及的手術器具包括可再利用的醫(yī)療設備。
[0009] 更具體地說，該指導意見明確了循環(huán)"138"的連續(xù)性，從2001年起需要對最后五 名病患的手術器具的追蹤。
[0010] 2006-1497號法令特別規(guī)定了醫(yī)療設備追蹤的定義，定義了"適用于特定設備的醫(yī) 療警戒（materiovigilance)具體細則"。所述法令文中規(guī)定了醫(yī)療警戒包括自醫(yī)療設備抵 達醫(yī)院設施起直到用于病患的追蹤細則。
[0011] 如今，手術器具的追蹤主要通過兩種途徑得到保證。
[0012] 第一種途徑，負責追蹤的專員（通常稱之為藥庫主任）必須憑借經(jīng)驗和/或通過 參考圖片以視覺來識別各個手術器具。
[0013] 然后，將該器具的標記號手動輸入計算機系統(tǒng)，計算機系統(tǒng)使得手術器具可在醫(yī) 院設施中被追蹤；在輸入標記后，還可將各個器具定位在手術室的手術套件中，以備后期手 術使用。
[0014] 這種途徑費時且冗長。
[0015] 此外，這種途徑不符合上述所提到的新醫(yī)療規(guī)定，因為視覺識別器具所存在的人 為失誤風險是不可忽視的。
[0016] 第二種途徑，包括使用光學掃描器，例如" WhiteReader? ，用于讀取直接標記 或雕刻在各個手術器具上的二維條碼（例如"數(shù)據(jù)矩陣（DataMatrix)"類型的碼）?；蛘撸?也可以使用粘貼在手術器具上用于識別的射頻標簽（RFID labels)。
[0017] 之后，在所述讀取后，計算機系統(tǒng)根據(jù)條碼或標簽所包含的信息自動識別器具；器 具的標記和相應的信息之后被自動整合進該系統(tǒng)中。
[0018] 本申請人認為這種途徑存在著一些局限性，尤其是，其僅僅只適用于通過雕刻或 附加二維條碼或粘貼射頻標簽的被"標記"的手術器具。
[0019] 然而，手術器具具有不同的多種形狀和尺寸，會妨礙這類標記的使用。申請人還認 為時常難以準確地讀取二維條碼，尤其是當該器具正用于手術時（條碼可能被血遮擋）。
[0020] 條碼也會隨著時間推移而損壞；例如由于消毒而磨損。
[0021] 此外，器具手術器具一般都具有技術表面，這些技術表面不可能在沒有改變其基 本功能的情況下雕刻或標記二維條碼或是覆蓋黏貼射頻標簽。
[0022] 也已經(jīng)觀察到，諸如輔助器具等一些特定的手術器具是專門設計用于特殊處置； 所述器具一般可由制造商租借給外科醫(yī)生用于插入例如從所述制造商處所購買的植入物。 在這種情況下，輔助器具常常仍保持著制造商的產(chǎn)權而不能由醫(yī)院或診所來添加不可去除 的標記。
[0023] 文獻US2012/0259582涉及不加標記的手術器具并且提出了一種能至少部分解決 上述多種缺陷的途徑。
[0024] 尤其是，該文獻提出了使用整合有多個重量傳感器的平臺，這些重量傳感器能夠 建立出置于該平臺上的手術器具的重量"地理"分布。
[0025] 所述平臺組合了包括預先創(chuàng)建了數(shù)據(jù)庫的計算機系統(tǒng)，該數(shù)據(jù)庫儲存有設計多個 預定手術器具的重量分布的信息。因此，有可能在知曉這些分布的情況下確定出放置于該 平臺上的器具。
[0026] 然而，申請人認為該途徑，盡管十分有趣，但是僅僅只適用于"平面的"的器具，例 如文獻US2012/0259582附圖6至12所述的那些。
[0027] 事實上，根據(jù)這種途徑，對手術器具的識別直接取決于依據(jù)器具放置在平臺上的 方式。
[0028] 因此，該文獻所提出的方案不適用于具有三維造型且具有多個支撐面能以多個面 朝下放置的手術器具。
[0029] 文獻US2004/0186683提出使用相機和重量傳感器相結合的方法。然而，相機主要 是用于實時識別外科醫(yī)生在手術期間所取用的器具。
[0030] 事實上，根據(jù)這種途徑，需要將各種類型的器具放置在預定位置。當器具從其位置 移出時，便會被相機檢測到。
[0031] 通過這種途徑，需要大量的位置，因為輔助套件通常包含大量的器具；該文獻 US2004/0186683所推薦的技術方案不適用于本領域的實踐。
[0032] 此外，所述方案只注重在手術期間追蹤器具；然而，這些器具在手術后難以提供用 于重新裝配手術套件。
[0033] 現(xiàn)有技術沒有提出一套完全滿足要求的方案，以保證在在醫(yī)療環(huán)境中的手術器具 可在任意時間和所有環(huán)境下都具有可追蹤性。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0034] 本發(fā)明的主題目標在于改進上述的當前現(xiàn)狀。
[0035] 本發(fā)明的主題目標在于通過提出一種在醫(yī)療環(huán)境中追蹤手術器具的方法來克服 上述多種缺陷，該方法提供例如用于重新裝配由一個或多個手術器具所構成的手術套件。 [0036] 根據(jù)本發(fā)明，該方法有計算機處理執(zhí)行并且尤其包括采集階段和處理階段。
[0037] 尤其是，根據(jù)本發(fā)明的采集階段包括下列步驟：
[0038] -將手術器具定位在支撐平臺上；
[0039] -籍助于定位在支撐平臺上的數(shù)字相機捕捉至少一張數(shù)字圖像，至少一張數(shù)字圖 像包括從至少一部分手術器具上方所拍攝的畫面；以及，
[0040] -處理圖像用于從所述至少一張數(shù)字圖像中檢測手術器具的至少一項視覺特征以 及用于確定至少一條與所述視覺特征相關的視覺數(shù)據(jù)。
[0041] 采集階段還包括使用諸如精密電子秤的電子秤來測量手術器具的重量，以便獲得 包含所測重量信息的重量數(shù)據(jù)。
[0042] 采集階段過后，方法還包括處理階段，它包括手術器具的識別。
[0043] 更具體地說，所述識別尤其是包括將重量數(shù)據(jù)和視覺數(shù)據(jù)同預定的數(shù)據(jù)庫進行對 比，該預定數(shù)據(jù)庫建立了在至少一個手術器具和有關所述至少一個手術器具的重量和一項 或多項視覺特征的信息之間的聯(lián)系。
[0044] 所述識別還包括根據(jù)上述對比來確定包含放置于支撐平臺上的手術器具的身份 信息相關的識別數(shù)據(jù)。
[0045] 優(yōu)選的是，所述對比包括將各個重量數(shù)據(jù)與數(shù)據(jù)庫所所包含的全部重量數(shù)據(jù)進行 對比，并且計算出被測重量數(shù)據(jù)和數(shù)據(jù)庫中的各個重量數(shù)據(jù)之間的"差距";于是，各個視覺 數(shù)據(jù)還與數(shù)據(jù)庫所包含的全部視覺數(shù)據(jù)進行對比，以便計算出被測視覺數(shù)據(jù)和各個數(shù)據(jù)之 間的"差距"。
[0046] 這些計算出的"差距"有可能進行加權，例如認為被測的視覺特征或多項特征都明 顯差別于被測的重量。
[0047] 所有這些計算出的（也可能是進行加權的）差距使之有可能根據(jù)作為所述"差距" 的函數(shù)的可靠性指數(shù)來確定出候選分類列表。
[0048] 隨后，識別數(shù)據(jù)的確定還包括選擇將具有最小"差距"作為候選；就是針對器具識 別置信度最高的候選。
[0049] 所述差距可例如通過計算差的絕對值來計算得到或甚是通過計算兩個數(shù)值的比 率來計算得到。本領域的技術人員應該理解的是，也可以采用其它公式來選擇來計算該"差 距"。
[0050] 因此，這些技術階段的連續(xù)性是本發(fā)明的技術特征，使之能夠自動識別出手術器 具以確保對其追蹤和追跡，例如正確地重新裝配手術套件。
[0051] 所述識別無需對手術器具加注標記或做出功能性改變并且使之能夠靈活地克服 上述現(xiàn)有技術中識別的缺陷。
[0052] 圖像處理技術的使用使之能夠以精確的方式確定出手術器具的本質(zhì)特征，例如其 形狀、尺寸、輪廓或甚是顏色。
[0053] 之后，重量測量使之能夠確定出手術器具的其它本質(zhì)特征。
[0054] 這些本質(zhì)特征的聯(lián)系，尤其是對器具來說，能夠高精度地識別出器具。
[0055] 所述識別意味著數(shù)據(jù)庫包括與每個手術器具的視覺特征和重量相關的信息。
[0056] 根據(jù)本發(fā)明的方法優(yōu)選地包括形成用作識別器具參考的所述數(shù)據(jù)庫的指導階段。
[0057] 通過該指導，操作者能輸入可以接觸到的所有手術器具的重量并且為這些由其登 記的器具進行拍照并檢查