分的邊緣(例如，半圓形剝離的部分邊緣)和球囊的表面之間發(fā)生沿著徑向方向或者垂直于縱向軸線的方向的某些滑動，而且隨著剝離沿著可剝離保護(hù)套的長度逐漸發(fā)展在非常小的表面區(qū)域上滑動并且逐漸滑動，因此克服的力相對較小。這在與使得保護(hù)套的整個內(nèi)表面在球囊和球囊導(dǎo)管上縱向/軸向滑動相比時尤為如此。類似地，如果沿著單條狹縫/穿孔破壞或者從一個起始點(diǎn)剝離保護(hù)套，則滑動也沿著徑向方向，而且移除力大于可剝離保護(hù)套被拉成分離兩片的情況中的移除力。這部分是由于隨著從球囊向向側(cè)面拉開保護(hù)套，沿著單條線帶有狹縫的保護(hù)套纏繞在球囊導(dǎo)管上而且更多的表面區(qū)域可以在球囊上滑動，例如，在粘性或者略微具有粘附力的涂層上滑動。因此，盡管沿著單線帶有狹縫或者裂縫的保護(hù)套的移除力遠(yuǎn)遠(yuǎn)小于整個保護(hù)套沿著球囊導(dǎo)管的表面軸向或者縱向滑動的情況，但是其可能經(jīng)歷更多滑動并且因此可能較之可剝離保護(hù)套被拉成兩個分離的更小的部件的情況承受更大的移除力。此外，因?yàn)檠刂鴨尉€帶有狹縫或者裂縫的保護(hù)套的邊緣進(jìn)一步纏繞在球囊導(dǎo)管上，所以隨著自由拉動球囊或者從球囊上拉離開護(hù)套，會更大程度地刮擦抵接球囊的邊緣，這可能導(dǎo)致對球囊和/或位于其上的涂層造成某種程度的損害，例如，這可能從球囊導(dǎo)管上刮擦或者摩擦掉生物活性劑/藥物中的一些。
[0059]如上所述，使用本文描述的可剝離保護(hù)套的某些方法涉及使得可剝離保護(hù)套沿著縱向或者軸向(例如，向近側(cè))方向一程度滑動。例如，如上所述，當(dāng)將可剝離保護(hù)套的近側(cè)部分插入通過止血閥時，近側(cè)部分必須最后從止血閥和導(dǎo)引器向近側(cè)滑動，以便完成從球囊導(dǎo)管剝離保護(hù)套。然而，因?yàn)槭紫葘⒖蓜冸x保護(hù)套剝離至這樣的部位，在所述部位處，其進(jìn)入到止血閥或者位于此部位前方一較短距離處，所以整個可剝離保護(hù)套絕對不會沿著縱向或者軸向方向滑動；此外，護(hù)套的非常小的未剝離的部分滑動。因?yàn)閮H僅護(hù)套的更小的未剝離部分以這種方式滑動，所以力遠(yuǎn)遠(yuǎn)小于使得整個可剝離保護(hù)套沿著縱向或者軸向方向滑動的力。此外，通過使得可剝離保護(hù)套逐漸增量滑動，如上所述，能夠逐漸剝離可剝離保護(hù)套，以便減小與球囊和球囊套管接觸的表面積，這使得隨著剝離發(fā)展剝離越來越容易。而且，當(dāng)發(fā)生真實(shí)剝離時(與滑動相反)，如上所述剝離護(hù)套所需的力相對較小。因此，即使使用涉及使護(hù)套一定程度滑動(例如，如上所述)的方法，較之其它的保護(hù)套例如不可剝離的保護(hù)套，也可以更為容易地移除可剝離保護(hù)套。
[0060]盡管在布置于球囊導(dǎo)管上以保護(hù)球囊、導(dǎo)管和任何位于其上的涂層免受破壞的同時有助于插入可剝離保護(hù)套的遠(yuǎn)端部分，但不理想的是允許整個可剝離保護(hù)套被插入到血管中。如果臨床醫(yī)生忘記移除可剝離保護(hù)套并且意外地將其完全插入到身體中，則可能引發(fā)各種健康危險(xiǎn)，例如，球囊可以不能充脹，以用于進(jìn)行適當(dāng)治療，保護(hù)套可能離開原位而且保持在血管內(nèi)。因此，近側(cè)翼片可以構(gòu)造成用以防止近側(cè)翼片插入通過導(dǎo)引器和/或止血閥，因此防止整個可剝離保護(hù)套插入到血管中。擴(kuò)口的近側(cè)區(qū)域還可以有助于防止完全插入。
[0061]在一個實(shí)施例中，將球囊導(dǎo)管(例如，涂覆藥物的球囊導(dǎo)管或者在本文其它段落討論的其它球囊導(dǎo)管)引入到血管中的方法包括:(1)設(shè)置這樣的球囊導(dǎo)管組件/系統(tǒng)(例如，與在本文中的其它段落討論的組件/系統(tǒng)類似的組件/系統(tǒng))，球囊導(dǎo)管組件/系統(tǒng)可以具有這樣的球囊導(dǎo)管，所述球囊導(dǎo)管包括布置在球囊導(dǎo)管的遠(yuǎn)側(cè)部分上的球囊和布置在球囊上的可剝離保護(hù)套，所述可剝離保護(hù)套在壓縮或者沒有壓縮球囊的情況下保持球囊處于折疊構(gòu)造中；(2)從球囊導(dǎo)管上剝離可剝離保護(hù)套的遠(yuǎn)側(cè)部分，以便暴露出球囊導(dǎo)管的暴露出的遠(yuǎn)側(cè)部分；(3)將球囊導(dǎo)管的暴露出的遠(yuǎn)側(cè)部分插入到導(dǎo)引器中，例如，通過將暴露出的遠(yuǎn)側(cè)部分插入通過布置在導(dǎo)引器上或者用其它方法連接到導(dǎo)引器的止血閥；(4)從球囊導(dǎo)管上剝離可剝離保護(hù)套的其它部分，以便暴露出球囊導(dǎo)管的暴露出的其它部分；(5)將球囊導(dǎo)管的暴露出的其它部分插入通過止血閥并且進(jìn)入到導(dǎo)引器中；(6)重復(fù)步驟(4)至(5)(根據(jù)預(yù)期或者根據(jù)需要)直到球囊完全通過止血閥，S卩，可以可選地逐漸遞增實(shí)施剝離；和(7)從球囊導(dǎo)管上剝離以及移除可剝離保護(hù)套的任何其余部分。應(yīng)用在本方法中的可剝離保護(hù)套、球囊導(dǎo)管、導(dǎo)引器、止血閥等可以與在本文其它段落中討論的可剝離保護(hù)套和球囊導(dǎo)管的特征類似并且包括所述特征。例如，可剝離保護(hù)套可以可選地包括翼片或者與上文討論的那些抓持部分類似的其它抓持部分，除了作為布置在可剝離保護(hù)套的近端的替代方案(或者附加方案)，翼片布置在可剝離保護(hù)套的遠(yuǎn)端，以便從遠(yuǎn)端開始并且促成剝離。而且，注意的是，從遠(yuǎn)端開始剝離有助于防止整個可剝離保護(hù)套插入到血管中(見上文這些風(fēng)險(xiǎn)的討論)。
[0062]在一個實(shí)施例中，使用這樣的方法，所述方法與上文討論的方法類似并且包括從遠(yuǎn)端剝離可剝離保護(hù)套，而且使用止血閥或者另一種特征件或者裝置以隨著將球囊導(dǎo)管插入到導(dǎo)引器和/或止血閥中而從遠(yuǎn)端促成剝離。例如，隨著終端用戶開始將球囊導(dǎo)管插入到導(dǎo)引器中或者止血閥中，例如導(dǎo)引器上，終端用戶可以開始引導(dǎo)遠(yuǎn)端處的翼片分開，然后終端用戶能夠以這種方式推動球囊導(dǎo)管，使得迫使可剝離保護(hù)套的翼片進(jìn)一步分離開并且促成剝離，而同時終端用戶又沒有直接繼續(xù)拉動翼片。隨著終端用戶推動球囊導(dǎo)管通過導(dǎo)引器和/或止血閥可以自動迫使翼片分離開并且由導(dǎo)引器和/或止血閥促成剝離。例如，由于由終端用戶推動球囊導(dǎo)管通過導(dǎo)引器和/或止血閥所使用的力，因此導(dǎo)引器和/或止血閥的邊緣自身可以迫使翼片和可剝離保護(hù)套的分離開的部分分開并且促成剝離，而同時又不要求終端用戶拉動翼片或者分離開的部分。可以通過導(dǎo)引器和/或止血閥上的邊緣促進(jìn)剝離的發(fā)展，已經(jīng)修改或者專門調(diào)整所述邊緣，以用于促成剝離。在一個實(shí)施例中，具有楔狀邊緣的裝置可以添加或者附接到導(dǎo)引器和/或止血閥，以便輔助剝離發(fā)展。
[0063]可選地，應(yīng)用在在此公開的各種方法中的可剝離保護(hù)套可以在可剝離保護(hù)套的遠(yuǎn)端和近端處包括翼片或者其它抓持特征件，以便允許從近端或者遠(yuǎn)端或者兩個端部開始剝離以及發(fā)展剝離。在一個實(shí)施例中，可剝離保護(hù)套的遠(yuǎn)端處的翼片或者抓持特征件的長度比可剝離保護(hù)套的近端處的翼片或者抓持特征件的長度短。遠(yuǎn)端和/或近端處的翼片或者抓持特征件可以包括如在本文中其它段落中討論的帶紋理表面，包括位于翼片或者抓持特征件的相對側(cè)上的帶紋理表面。在遠(yuǎn)端和近端處具有翼片或者抓持特征件的可剝離保護(hù)套可以應(yīng)用在包括從近端開始剝離的方法和從可剝離保護(hù)套的遠(yuǎn)端開始剝離的方法。這允許終端用戶在確定如何使用可剝離保護(hù)套將球囊導(dǎo)管插入到血管中更具有靈活性。
[0064]另外，上文以及在本文中的任何段落中公開的方法可以修改為使得終端用戶從可剝離保護(hù)套的遠(yuǎn)端和近端剝離可剝離保護(hù)套。從兩個端部剝離可剝離保護(hù)套允許終端用戶在將球囊導(dǎo)管操縱或者引入到血管中時在球囊或者球囊導(dǎo)管的中部區(qū)域的任意一個部位處抓持球囊和/或球囊導(dǎo)管。通過從兩個端部剝離至在其處在球囊和/或球囊導(dǎo)管的中部區(qū)域中僅僅窄環(huán)狀部分(例如，0.5英寸至3英寸或者1英寸至2英寸)保持完整的部位，則終端用戶可以緊握窄環(huán)狀部分，以便將球囊導(dǎo)管操縱或者引入到止血閥、導(dǎo)引器和/或血管中。因?yàn)檎h(huán)狀部分的與球囊和/或球囊導(dǎo)管接觸的內(nèi)表面區(qū)域更小，所以較之不能剝離端部的情況，更易于向近側(cè)或者遠(yuǎn)側(cè)滑動，例如參見上文討論使可剝離保護(hù)套的有限部分滑動所涉及的力與使整個可剝離保護(hù)套沿著球囊和/或球囊導(dǎo)管縱向或者軸向滑動所涉及的力的對比。
[0065]在上述討論的每一種使用方法中，可剝離保護(hù)套輔助插入球囊導(dǎo)管，而同時終端用戶又不必與球囊或者球囊上的生物活性涂層直接接觸。此外，因?yàn)槎喾N球囊長且具有撓性，所以難以將球囊從位于導(dǎo)管的插入部分的近側(cè)推入到導(dǎo)引器和/或血管中?？蓜冸x保護(hù)套為球囊和/或球囊導(dǎo)管添加了一定程度的硬度或者剛度，由此使其更易于將球囊推入到導(dǎo)引器和/或血管中。盡管如此，終端用戶還可以根據(jù)需要選擇在插入腔導(dǎo)管之前剝離掉整個保護(hù)套。
[0066]在一個實(shí)施例中，由其制造商將可剝離保護(hù)套施加到球囊導(dǎo)管。然后，能夠?qū)⑶蚰覍?dǎo)管和保護(hù)套組件安全運(yùn)輸?shù)浇K端用戶。在運(yùn)送期間保護(hù)套能夠保護(hù)球囊和球囊上的任何涂層并且直到終端用戶從導(dǎo)管剝離保護(hù)套為止。而且，在一個實(shí)施例中，向終端用戶，例如，臨床醫(yī)生或者醫(yī)生提供了作為可選的裝載工具的與導(dǎo)管分離的可剝離保護(hù)套，使得終端用戶能夠選擇添加到球囊導(dǎo)管，以便輔助插入球囊導(dǎo)管。
[0067]上文的保護(hù)套、系統(tǒng)、組件、方法等已經(jīng)整體描述為施加到球囊導(dǎo)管，例如，涂覆有藥物的球囊導(dǎo)管；然而，描述的原理可以應(yīng)用于其它類型的套、導(dǎo)管、系統(tǒng)和組件。此外，在一個實(shí)施例中描述的特征可以整體與在其它實(shí)施例中描述的特征組合。
[0068]盡管已經(jīng)參照特定變型方案和附圖描述了本申請，但本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)認(rèn)識到的是本申請并不局限于描述的變型方案或附圖。另外，在上文描述的方法和步驟指明某些事件以特定順序進(jìn)行的情況下，本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)認(rèn)識到的是可以修改特定步驟的順序并且這種修改方案也符合本申請的變型方案。另外，在可行時，能夠在并行處理中同步地實(shí)施這些步驟中的一部分，以及如上所述依序地實(shí)施步驟中的一部分。因此，在作為本申請的變型方案的意義上，本申請也涵蓋處于本公開的精神內(nèi)以及根據(jù)權(quán)利要求而得到的本申請的等價方案的所有變型方案。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.一種用于保護(hù)球囊導(dǎo)管的球囊的保護(hù)套，包括: 管狀本體部分，所述管狀本體部分包括聚合物分子，所述聚合物分子的排列平行于所述管狀本體部分的中心縱向軸線，所述管狀本體部分包括內(nèi)管腔，所述內(nèi)管腔的內(nèi)徑僅略大于處于收縮的折疊構(gòu)造中的球囊的外徑，所述管狀本體部分構(gòu)造成用以將所述球囊保持在所述收縮的折疊構(gòu)造中并且不壓縮所述球囊；和 第一翼片，所述第一翼片從所述管狀