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      用于控制藥物攝入量的設(shè)備、用于信號傳遞并控制藥物的攝入量的系統(tǒng)的制作方法_3

      文檔序號:9552509閱讀:來源:國知局
      釋放一個或多個劑量的藥物的用戶與包裝的相互作用。
      [0088]圖8示出用于用信號傳遞藥物攝入量的系統(tǒng)的實施例,其包括:
      [0089]-如上所述的設(shè)備1,具體地包括通信裝置22、24;
      [0090]-發(fā)信號設(shè)備60,其包括發(fā)信號裝置和通信裝置。
      [0091]發(fā)信號設(shè)備60適合使用它的通信裝置接收劑量信息。它還適合使用它的發(fā)信號裝置信號傳遞劑量信息的條目。
      [0092]根據(jù)實施例,設(shè)備60包括諸如手腕手鐲的由患者可佩戴的元件或由其組成。在設(shè)備1和信號裝置之間的通信可以是接近通信,在這種情況下,只涉及到接近通信裝置。否貝1J,可以發(fā)生在設(shè)備1和發(fā)信號設(shè)備60之間的經(jīng)由互聯(lián)網(wǎng)的點至點通信。
      [0093]圖9示出用于控制與藥物攝入量相關(guān)的動作的系統(tǒng)100的實施例。這種系統(tǒng)包括:
      [0094]-如上所述的設(shè)備1,具體地包括通信裝置22、24;
      [0095]-電子編程計算機70,其被配置成產(chǎn)生與患者相關(guān)的劑量信息并將信息傳輸?shù)皆O(shè)備1 ;
      [0096]-遠(yuǎn)程服務(wù)器80,其被配置成具體地通過公用計算機網(wǎng)絡(luò)NW接收并存儲來自電子編程計算機70的劑量信息和來自設(shè)備1的攝入量信息;
      [0097]-電子計算機90,其被配置成具體地通過公用計算機網(wǎng)絡(luò)NW與遠(yuǎn)程服務(wù)器80通信,并且訪問劑量信息和攝入量信息。
      [0098]本發(fā)明的另一方面涉及包括如上所述的設(shè)備1的片劑泡罩附件。
      [0099]圖10示出包括上述設(shè)備1的這種片劑泡罩附件的實施例。泡罩10包括適合與藥物泡罩成為整體的外部殼體4。通常,藥物泡罩50具有平坦表面和一個或多個蓋箔50a以界定容納對應(yīng)片劑的外殼。蓋箔50a通常是在平坦表面上熱焊接的鋁箔。為了更好地附著到藥物泡罩50的平坦表面上,片劑泡罩附件10的外部殼體4包括當(dāng)附件應(yīng)用到它時接觸藥物泡罩50的表面的防滑層5。
      [0100]在一個實施例中,片劑泡罩附件10的設(shè)備1的傳感器裝置適合當(dāng)用戶從泡罩取出片劑時檢測傳送到藥物泡罩50的振動能。具體地當(dāng)用戶將能量傳送到泡罩以撕裂在覆蓋片劑的蓋箔50a下的表面的一部分時。處理器25被配置成根據(jù)上述實施例,具體地參考圖7檢測振動能。
      [0101]本發(fā)明的另一方面涉及包括如上所述的設(shè)備1的液體藥物注射筆附件。
      [0102]圖11示出這種液體藥物注射筆附件的實施例。液體藥物注射筆是適合包含、給藥并采用液體藥物的設(shè)備。例如,這種液體藥物注射筆是胰島素注射筆。這種筆具有界定用于包含液體藥物的小瓶的外殼的管狀形狀。在頂部上,筆具有填充結(jié)構(gòu)和釋放結(jié)構(gòu)。通常填充結(jié)構(gòu)包括可圍繞軸轉(zhuǎn)動的齒輪。通過旋轉(zhuǎn)齒輪對應(yīng)的角量來設(shè)置一個或多個劑量的藥物。在該過程期間,通過示出設(shè)置了多少劑量的在齒輪上的圖形指示器幫助用戶/患者。此外,對于每個劑量的填充齒輪產(chǎn)生卡嗒聲??ㄠ暿怯捎谄浜笸诉\動被小魚叉防止的內(nèi)部帶齒的輪的機械作用。當(dāng)用戶旋轉(zhuǎn)齒輪時,在旋轉(zhuǎn)期間,對于依次接合的內(nèi)部輪的每個齒,魚叉產(chǎn)生卡嗒聲。在劑量的數(shù)目被設(shè)置之后,患者通過作用于釋放結(jié)構(gòu)來采用液體藥物。通常,釋放結(jié)構(gòu)包括可沿著從升高的位置到多個釋放位置的軸移動的按鈕。其中釋放按鈕降低的位置數(shù)目等于先前用齒輪填充的劑量數(shù)目。
      [0103]在一個實施例中,設(shè)備1的加速度計檢測在填充階段中傳送到注射筆的振動能和在釋放階段中的振動能。換句話講,加速度計檢測用戶通過齒輪的旋轉(zhuǎn)設(shè)置特定數(shù)量的劑量傳送到注射筆的振動能,并且檢測用戶通過在釋放按鈕上的壓力傳送到注射筆的振動能。根據(jù)一個實施例,處理器25被配置成基于用戶通過齒輪的旋轉(zhuǎn)設(shè)置特定數(shù)量的劑量傳送到注射筆的振動能并基于用戶通過在釋放按鈕上的壓力傳送到注射筆的振動能來計算攝入量信息。
      [0104]圖12示出由圖11的附件的傳感器裝置檢測的振動能的圖形300。基于這種圖中表示的數(shù)據(jù),處理器25計算攝入量信息。
      [0105]具體地,如圖12所示,用參考標(biāo)號301表示的圖形的部分相對于填充階段。用參考標(biāo)號303表示的部分相對于釋放階段。處理器25相應(yīng)地設(shè)置時間間隔At,以獲得在填充階段和釋放階段期間從加速度計傳送的所有振動能。
      [0106]應(yīng)注意,從填充階段到釋放階段,用戶/患者轉(zhuǎn)動注射筆以恰當(dāng)?shù)刈⑸渌幬?。通過包裝信息,當(dāng)計算攝入量信息時,可以適當(dāng)考慮采用過程的這種特征。
      [0107]根據(jù)一個實施例,所述附件的設(shè)備1包括陀螺儀。根據(jù)一個實施例,如果包裝信息報告在使用注射筆時,處理器25被配置成另外計算方向信息。具體地,考慮的方向信息是在振動能數(shù)據(jù)301和302內(nèi)的時間范圍內(nèi)的方向信息。事實上,在該時間范圍內(nèi),注射筆的方向信息上的改變是預(yù)計的,因此處理器25被配置成檢查方向信息是否反映該改變。如已經(jīng)描述的,可通過評估在參考圖(虛線,304)的數(shù)據(jù)的絕對值和檢測的振動能的數(shù)據(jù)(表示為301、302和303)之間的差值來計算攝入量信息。
      [0108]在一個實施例中,處理器25被配置成另外計算所有劑量的藥物是否被采用。例如,處理器25可以計算圖形的部分301的最大值的數(shù)是否對應(yīng)于圖形的部分303的最大值的數(shù),并且因此確定多少劑量已經(jīng)被跳過。
      [0109]本發(fā)明的另一方面涉及包括如上所述的設(shè)備1的片劑瓶附件。
      [0110]圖13示出包括如上述設(shè)備1的這種片劑瓶附件的實施例。
      [0111]通常,片劑瓶56包括其中存儲片劑的容器體54和關(guān)閉片劑瓶56的在容器體56上用螺絲連接的安全帽54。
      [0112]根據(jù)一個實施例,片劑瓶附件30包括適合與片劑瓶56成為整體的外部殼體43。在一個實施例中,這種外部殼體具有適合圍繞容器體55的一部分的圓形形狀。
      [0113]設(shè)備1的傳感器裝置適合當(dāng)用戶從瓶中取出片劑時檢測傳送到片劑瓶的振動能。
      [0114]在一個實施例中,設(shè)備1的傳感器裝置包括加速度計和陀螺儀。
      [0115]處理器25被配置成基于由設(shè)備1的加速度計檢測的振動能,并基于由設(shè)備1的陀螺儀提供的方向信息來計算攝入量信息。為了拿出包含在片劑瓶56中的片劑,用戶施加一定的力旋開安全帽54,旋轉(zhuǎn)容器體55并取出(多個)片劑,通常搖動容器體55以使片劑倒出。處理器25被配置成基于對應(yīng)的振動能和方向信息來計算攝入量信息。
      [0116]本發(fā)明的另一方面涉及包括如上所述的設(shè)備1的藥物吸入器附件。
      [0117]圖14示出這種藥物吸入器附件的實施例。該實施例的藥物吸入器可以是例如以阿斯利康(AstraZeneca)的商品名稱“Turbohaler”已知的藥物吸入器。
      [0118]通常,藥物吸入器59包括致動結(jié)構(gòu)57和膨脹室58。致動結(jié)構(gòu)57將藥物填充到膨脹室內(nèi)。致動結(jié)構(gòu)57包括可操作地耦合到彈簧(或具有相似功能的結(jié)構(gòu))的齒輪。用戶/患者旋轉(zhuǎn)齒輪以致動用于將藥物填充到吸入室內(nèi)的彈簧。該動作之后,用戶可以通過從在膨脹室的一端的口腔件58b吸入來采用藥物。
      [0119]在一個實施例中,設(shè)備包括適合與藥物吸入器的外部殼體57成為整體的外部殼體44。具體地,外部殼體44具有類似于致動結(jié)構(gòu)57的外部形狀的外部形狀44a。此外,夕卜部殼體44具有適合容納致動結(jié)構(gòu)57的室44b。用戶/患者作用于覆蓋致動結(jié)構(gòu)57的外部殼體44,以將藥物填充到膨脹室內(nèi)。
      [0120]圖15示出應(yīng)用到藥物吸入器59的藥物吸入器附件的實施例?;颊?00通過在足以吸入在膨脹室58內(nèi)的藥物的時間量內(nèi)從口腔件38吸入來采用在吸入室58內(nèi)的藥物。
      [0121]圖16示出藥物吸入器附件40b的另一個實施例。藥物吸入器59b包括用于包含將由患者吸入的粉的膠囊52的容器59c。根據(jù)該實施例,用戶與其相互作用以釋放一劑藥物的包裝50包括膠囊52和容器59c。
      [0122]該實施例的藥物吸入器可以是例如以諾華(Novartis)的商品名稱“SeebriBreezhaler”已知的藥物吸入器。
      [0123]為了吸入(采用)藥物,患者作用于致動結(jié)構(gòu)59d。這種致動結(jié)構(gòu)包括分別在兩個刺穿設(shè)備處連接的容器59c的兩個相對端處的兩個按鈕。使用兩個按鈕,刺穿設(shè)備向膠囊52接近直到它們打破這種膠囊。
      [0124]如圖16所示,患者插入包含將吸入容器59c的粉的膠囊52。
      [0125]圖17示出患者旨在釋放該劑粉的典型動作。如所示,患者使用致動結(jié)構(gòu)59d打破膠囊52的塑料殼。具體地,當(dāng)刺穿設(shè)備打破膠囊52時,產(chǎn)生對應(yīng)的振動能。在吸入器附件40b內(nèi)集成的設(shè)備1檢測這種振動能以建立藥物是否可以被認(rèn)為已被采用。
      [0126]圖18示出由圖14和15的附件的傳感器裝置檢測的振動能的圖形400。基于這種圖中表示的數(shù)據(jù),處理器25計算攝入量信息。
      [0127]具體地,如圖16所示,用參考標(biāo)號401表示的圖形的部分相對于填充階段,其確實以非??焖俚姆绞桨l(fā)生。用參考標(biāo)號403表示的部分相對于通過患者的藥物的吸入階段。處理器25相應(yīng)地設(shè)置時間間隔△ t,以獲得在填充階段和吸入階段期間從加速度計傳送的所有
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