組織融合劑的制作方法
【專利說明】

【發(fā)明內(nèi)容】

[0001]申請領(lǐng)域和現(xiàn)有技術(shù)本發(fā)明涉及組織融合劑(tissue fus1n agent)、施放裝置和外科手術(shù)系統(tǒng)。
[0002]組織融合(組織連接)，尤其是呈吻合和結(jié)扎(結(jié)扎法)的形式的組織融合可通過各種技術(shù)，例如縫合技術(shù)和吻合技術(shù)(stapling technique)實(shí)施。
[0003]較新的組織融合技術(shù)提供超聲、激光輻射或熱的使用。雖然從醫(yī)學(xué)觀點(diǎn)來看實(shí)施所述技術(shù)引起可靠且安全的組織融合，但是缺點(diǎn)是融合區(qū)內(nèi)的部分組織由于能量輸入也總是發(fā)生變性。在某些情況下，這可對融合組織的強(qiáng)度和緊密度產(chǎn)生不良作用。
[0004]W0 2011/138347 A2公開了用于電外科組織融合的外科手術(shù)系統(tǒng)，其不僅包括具有2個(gè)高頻供電電極(HF電極)的外科手術(shù)器械，而且還包括支持組織連接的醫(yī)學(xué)上相容的材料。具體地說，該材料可為膠原盤。
[0005]從DE 10 2009 002 768 A1得知，使用生物相容性材料層作為待融合的機(jī)體組織表面之間的中間層。
[0006]從現(xiàn)有技術(shù)得知，組織融合材料的一個(gè)重大缺點(diǎn)是其應(yīng)用于待融合的組織區(qū)域，所述應(yīng)用在某些情況下非常復(fù)雜。
[0007]另一個(gè)困難是實(shí)現(xiàn)材料在待融合的組織區(qū)域內(nèi)的最均勻的分布。
[0008]此外，有關(guān)材料厚度的不均一性的可能結(jié)果是該材料在能量輸入時(shí)招致大的變化，因此存在沒有足夠的材料提供牢固和緊密的組織融合的風(fēng)險(xiǎn)。
[0009]問題與解決辦法在這種背景下，通過本發(fā)明克服的問題因此是提供適當(dāng)克服上述缺點(diǎn)的技術(shù)解決方案。
[0010]通過具有獨(dú)立權(quán)利要求1的特征的組織融合劑、通過具有權(quán)利要求17的特征的施放裝置和通過具有權(quán)利要求18的特征的外科手術(shù)系統(tǒng)，來解決此問題。從屬權(quán)利要求2-16中限定了組織融合劑的優(yōu)選實(shí)施方案。所有權(quán)利要求的用詞通過明確引用特此構(gòu)成本發(fā)明的內(nèi)容。除此之外，通過本發(fā)明克服的問題通過在說明書中專門處理的本發(fā)明的更多主題來解決。
[0011]第一方面，本發(fā)明提出組織融合劑，即用于組織(通常為機(jī)體組織)的融合或連接或閉合的劑。
[0012]組織融合劑尤其對于其包含微粒植絨材料和/或纖維植絨材料的事實(shí)而言是值得注意的。
[0013]或者，組織融合劑可包含含有微粒植絨材料和/或纖維植絨材料的溶液、分散液、懸浮液或糊漿或使用微粒植絨材料和/或纖維植絨材料生產(chǎn)。
[0014]本發(fā)明基于以下意想不到的發(fā)現(xiàn):微粒植絨材料和/或纖維植絨材料可在某種程度上用作用于進(jìn)行組織融合和/或用于生產(chǎn)同樣用于進(jìn)行組織融合的醫(yī)用溶液、分散液、懸浮液或糊漿的融合顆粒和/或融合纖維。
[0015]本發(fā)明的組織融合劑具有下列優(yōu)勢: ?由于植絨材料的微粒和/或纖維設(shè)計(jì)，組織融合劑具有擴(kuò)大的表面積，使之可能建立與待融合的組織區(qū)域的改進(jìn)的接觸，就有關(guān)待實(shí)現(xiàn)的融合的強(qiáng)度和緊密度而言所述接觸是改進(jìn)的。
[0016]?與植絨材料擴(kuò)大的表面積有關(guān)的又一個(gè)優(yōu)勢是需要量一般相對低的組織融合劑包覆在待融合的組織區(qū)域以實(shí)現(xiàn)強(qiáng)的、具體地說緊密、致密和滲透的組織融合。
[0017]?由植絨材料的微粒和/或纖維設(shè)計(jì)引起的組織融合劑的又一個(gè)優(yōu)勢是組織融合劑可均勻或均質(zhì)地分布在待融合的組織區(qū)域中，確保了總是充足地提供用于強(qiáng)的、具體地說緊密、致密和滲透的組織融合的材料。
[0018]在組織融合劑分布中的任何可見的不均一性可容易地在融合過程之前或期間通過“重新應(yīng)用”組織融合劑來抵銷。
[0019]?另外，有利的是，由于植絨材料的微粒和/或纖維設(shè)計(jì)所致，組織融合劑允許完全覆蓋待融合的組織區(qū)域，而無需組織融合劑在組織融合過程之前或期間復(fù)雜化地適應(yīng)待融合的組織區(qū)域的比例。
[0020]除此之外，完全覆蓋待融合的組織區(qū)域可特別有利地確保，在組織融合找到足夠的間隙或孔隙用于細(xì)胞生長之后，融合組織參與(parts in)由組織融合劑引起的層。
[0021]?另外的優(yōu)勢是以下事實(shí)，由于植絨的微粒和/或纖維設(shè)計(jì)所致，組織融合劑可以靶向方式包覆在待融合的組織區(qū)域。
[0022]?由于植絨材料的微粒和/或纖維設(shè)計(jì)和相關(guān)表面積擴(kuò)大所致，另外有可能更容易地，具體地說更快速地將組織融合劑應(yīng)用在待融合的組織區(qū)域。根據(jù)組織融合劑的形式，后者可作為例如分散液或懸浮液通過噴霧(或任選通過鋪展)或糊漿通過刷涂應(yīng)用在待融合的組織區(qū)域。這同樣起有利于進(jìn)行組織融合的作用。
[0023]?因此，組織融合劑還可在無相對大的困難的情況下應(yīng)用在不易接近的治療區(qū)。
[0024]?另一個(gè)優(yōu)勢是，由于植絨材料的微粒和/或纖維設(shè)計(jì)所致，組織融合劑可以可再現(xiàn)、具體地說以可確定的量應(yīng)用到待融合的組織區(qū)域，使之完全可能在可再現(xiàn)、具體地說可確定的條件下進(jìn)行組織融合過程。
[0025]?通過用于植絨材料的材料和/或添加劑的具體選擇，還有可能明確地影響或調(diào)節(jié)其融合性質(zhì)，例如熔化能力、黏連性和/或?qū)щ娀蜃杩剐阅芤约拔招再|(zhì)。這不僅僅允許組織融合劑的融合過程特異性而且還允許組織融合劑的指征特異性適應(yīng)。根據(jù)所選擇的材料，在進(jìn)行融合過程后的組織融合可基于產(chǎn)生于組織融合劑的密閉薄膜和/或覆蓋薄膜。
[0026]?上列方面特別有利地有利于縮短融合過程，并因此縮短可能的能量輸入(如果在開始時(shí)使用提及的較新組織融合技術(shù))，因此組織融合劑總的來說還允許進(jìn)行對組織更溫和的融合。
[0027]?最后，一個(gè)優(yōu)勢是植絨材料且因此組織融合劑可以有成本效益的方式產(chǎn)生。例如，植絨材料可例如通過修剪成段、更具體地說切剪或磨散，例如擠壓和轉(zhuǎn)化成微粒和/或纖維形式。
[0028]在本發(fā)明的情況下，術(shù)語“纖維植絨材料”或“植絨纖維”要理解是指具有規(guī)定纖維長度的纖維(下文將提及優(yōu)選的纖維長度)。纖維植絨材料通常通過將單纖維(例如壓出纖維)、更具體地說將所謂的長纖維修剪成段、更具體地說切剪或磨散來產(chǎn)生。
[0029]在一個(gè)優(yōu)選的實(shí)施方案中，纖維植絨材料是植絨纖維，更具體地說是單絲植絨纖維。
[0030]特別優(yōu)選纖維植絨材料以單植絨纖維的形式存在。換句話說，當(dāng)纖維植絨材料不與、尤其不通過粘合層與基質(zhì)、更具體地說植入體和/或支持元件連接或裝配形成延展面，例如非紡織纖維、非紡織稀紗布、編結(jié)針織物、針織針織物等時(shí)依據(jù)本發(fā)明是特別優(yōu)選的。
[0031]纖維植絨材料的纖維長度基本上可為40 Mm-15 mm，更具體地說50 Mm-10 mm，優(yōu)選100 Mm-5.0 mm。纖維植絨材料的纖維長度具體地說可為10 Mm-5 mm，更具體地說40Mm-4 mm，優(yōu)選50 Mm_3 mm，更優(yōu)選100 Mm-2 mm。纖維植絨材料的纖維長度特別優(yōu)選可為100 Mm-3 mm，優(yōu)選 200 Mm-2 mm。
[0032]此外，纖維植絨材料的纖維厚度或直徑可為10 Mm-900 Mm，更具體地說20 Mm-900Mm，優(yōu)選 70 μπι-600 Mm，更優(yōu)選 100 Mm-400 Mm。
[0033]另夕卜，纖維植絨材料的線密度可為0.01 dtex-1000 dtex，更具體地說0.1dtex-500 dtex，優(yōu)選0.3 dtex-200 dtex。具體地說，纖維植絨材料的線密度可為0.01dtex-100 dtex，優(yōu)選 0.1 dtex-80 dtex，更優(yōu)選 0.3 dtex-40 dtex。度量“dtex”(分特(decitex))意指1 g /10 000 m纖維植絨材料長度的線密度。
[0034]在又一個(gè)實(shí)施方案中，可使纖維植絨材料具有或不具有紋理。
[0035]此外，纖維植絨材料可具有圓形橫截面或非圓形橫截面，更具體地說具有卵形、橢圓形、多邊形例如三角形、長方形、正方形、長斜方形、五邊形、六邊形和/或星形橫截面。
[0036]在又一個(gè)實(shí)施方案中，微粒植絨材料和/或纖維植絨材料可以磨散形式存在。
[0037]更具體地說，微粒植絨材料和/或纖維植絨材料可以是磨散纖維，更具體地說是磨散植絨纖維。
[0038]微粒植絨材料可以粉料或粒料的形式存在。
[0039]具體地說，微粒植絨材料的粒徑或顆粒直徑可為0.05 Mm-5 mm，更具體地說0.1Mm-3 mm，優(yōu)選 10 Mm