用于自動注射器的激活器的制造方法
【專利說明】用于自動注射器的激活器
[0001]本發(fā)明涉及一種用于自動注射器的激活器單元，其包括大致上圓柱形的外殼，可軸向移動的壓力銷在外殼中被引導，所述壓力銷可反作用于彈簧單元插入并且在被插入時可借助于連接到壓力銷的保持元件的止動突起來鎖定。本發(fā)明還涉及一種包括激活器單元的自動注射器。
[0002]開始時所提及類型的激活器用作醫(yī)用皮下注射器的部件，所述醫(yī)用皮下注射器可以簡單自動地操作并且大多數(shù)是一次性的。稱為自動注射器的這種注射器被放置成使得其遠端位于人體的相關區(qū)域上，并且隨后通過通常在自動注射器的近側區(qū)域中的簡單動作來觸發(fā)。術語“近側”和“遠側”是指使用自動注射器的人的角度。
[0003]W0 2005/021070 A1示出一種用于自動注射注射流體的裝置。所述裝置還包括圓柱形外殼中的激活器，活塞桿在外殼中可借助于彈簧來推動。當彈簧被觸發(fā)、隨后朝向激活器的遠端推出活塞桿時，藥筒連接到注射針，所述針被推出用于自動注射的裝置，并且活塞桿被按壓到藥筒中，使得液體藥物通過所述針被注射。任選地，針可以已經連接到藥筒。此教義的缺點在于:激活器的蓄能器由螺旋彈簧構成。因此，可以僅在自動注射過程結尾時，即當螺旋彈簧處于幾乎松開的狀態(tài)時，施加注射液體所需的力?？色@得的力足以將液體藥物按壓穿過插管。然而，可獲得的力不足以將粘稠藥物按壓穿過插管和/或將藥物按壓穿過具有較小直徑的插管。
[0004]本發(fā)明的目的是提供一種如開始時所提及的激活器，所述激活器在將要注射藥物時施加更大的力。此外，激活器不應比現(xiàn)有技術的激活器復雜得多或生產起來昂貴得多；與現(xiàn)有技術的激活器相比，所述激活器還應是操作起來容易且安全的，并且不應具有更大的外尺寸。另一目的是使得操作自動注射器對患者來說更舒適。
[0005]根據(jù)本發(fā)明的激活器通過下述方式實現(xiàn)此目的:彈簧單元包括第一螺旋彈簧以及與第一螺旋彈簧相比具有更大直徑的至少一個第二螺旋彈簧，所述第二螺旋彈簧與所述第一螺旋彈簧同軸。不再提供從活塞延伸到激活器的近端的活塞桿。
[0006]激活器單元的優(yōu)選實施方案的特征在于:第一螺旋彈簧和第二螺旋彈簧具有大致上相同的長度。
[0007]在本發(fā)明的一個實施方案中，第一螺旋彈簧和第二螺旋彈簧被設計為一體式雙彈簧的部分。
[0008]在本發(fā)明的另一實施方案中，第二螺旋彈簧由可由第一螺旋彈簧移動的元件保持并鎖定，其中第二螺旋彈簧的鎖定可在第一螺旋彈簧處于外釋放點時被解除。
[0009]在本發(fā)明的另一個實施方案中，第一螺旋彈簧由可由第二螺旋彈簧移動的元件保持并鎖定，其中第一螺旋彈簧的鎖定可在第二螺旋彈簧處于外釋放點時被解除。
[0010]在本發(fā)明的一個實施方案中，激活器單元優(yōu)選地包括可在軸向方向上移動的激活器套筒，通過所述激活器套筒，止動突起可移位，使得鎖定被解除并且壓力銷可被彈簧單元移動。
[0011]在根據(jù)本發(fā)明的裝置的實施方案中進一步優(yōu)選的是:激活器單元包括可移除安全帽，所述安全帽包括將止動突起固定在適當位置的元件。
[0012]在本發(fā)明的一個實施方案中，激活器單元在其遠端處包括螺紋或卡銷，激活器單元可通過螺紋或卡銷連接到注射器單元。
[0013]在本發(fā)明的一個實施方案中，壓力銷優(yōu)選地在其遠端面上具有用于破壞密封件的機械裝置。
[0014]本發(fā)明還涉及一種包括根據(jù)本發(fā)明的激活器單元的自動注射器。
[0015]在下文中，將參照附圖中示出的實施方案更詳細地解釋本發(fā)明。其中:
[0016]圖1示出自動注射器的橫截面，
[0017]圖2示出激活器單元的分解圖；以及
[0018]圖3至圖6示出自動注射器的示意性截面圖。
[0019]根據(jù)圖1，自動注射器包括位于其遠端處的注射單元9。容納藥物的藥筒11和針12位于所述注射單元內部。藥筒11在其遠端處由藥筒密封件16密封。藥筒11在其近端處包括可被移動到藥筒中的壓力銷4。針12由針固持器13固持。激活器單元設置在自動注射器的近端處。激活器單元螺紋連接或以其他方式連接到注射單元9，并且在圖1中被示出為處于其固定狀態(tài)，即第一螺旋彈簧1和第二螺旋彈簧2在位于遠端處的活塞15與位于近端處的鎖定機構之間處于拉緊狀態(tài)。為了維持鎖定狀態(tài)，保持元件5借助于止動突起6將活塞15固持在適當位置。安全帽8防止止動突起6沿激活器單元的縱向軸的相應移動，安全帽8包括限制止動突起6自由移動的中心銷。此外，激活器套筒7環(huán)繞激活器單元的外殼3設置，并且可朝向激活器單元的遠端并朝向整個自動注射器移動。在現(xiàn)有技術中，不可能將第一螺旋彈簧1和第二螺旋彈簧2兩者都容納在激活器單元中。原因在于:整個自動注射器和激活器單元必須形成可管理的儀器，因此激活器單元內部的空間非常有限。由于先前自動注射器是基于常規(guī)的皮下注射器，螺旋彈簧設置在中空活塞桿的內部中或螺旋彈簧內的中空空間中。因為活塞桿本身占用空間，所以僅存在足夠用于一個彈簧的空間，因此天然為可供作用于活塞的壓力設定了上限。先前并未考慮到消除活塞桿，因為這將給予機械元件不可控制的自由度，尤其是在它們的移動順序方面。然而，根據(jù)本發(fā)明，長活塞桿被移除，而同時由第二螺旋彈簧占用因此所釋放的空間。所得的出人意料的效果是:彈簧在拉緊鎖定狀態(tài)下以及在注射過程期間都彼此引導，并且移動僅在釋放的方向上(即朝向激活器單元的遠端)是可能的。以此方式，可顯著增大作用于壓力銷4和活塞15的彈簧力，而無需顯著改變激活器單元的外部尺寸。
[0020]圖2示出僅用圖2中示出的簡單活塞15替換由活塞遠端和活塞桿構成的現(xiàn)有技術活塞的方式。穿過第一螺旋彈簧1和第二螺旋彈簧2插入保持元件5并且將其鎖存到外殼3中的近側開口中。兩個彈簧通過彈簧座17?？吭诨钊?5上。隨后僅需將激活器套筒7和安全帽8放置在外殼3上。可與注射單元9分開生產并存儲的激活器單元不需要是無菌的?；钊?5 —直到注射時才向注射單元9的壓力銷4施加壓力；在此之前，活塞15被鎖定在激活器單元中的適當位置，并且壓力銷5位于無菌注射單元9中的藥筒11內部。為了使注射單元9更好地滿足無菌要求，注射單元9在其近端處由合適材料的薄膜密封。即使當激活器單元連接到注射單元9時，密封件也保持完整，因為壓力銷4和活塞15彼此隔開。然而，為了平穩(wěn)操作，對于活塞15有利的是具有用于破壞密封件的機械裝置。此裝置可例如在活塞15中包括位于其遠端面上的環(huán)形或一些其他幾何布置的齒，其中齒在注射過程開始時切開膜式密封件。
[0021]圖3示出一種自動注射器，所述自動注射器具有根據(jù)本發(fā)明的激活器單元以及在初