用于附接到注射裝置的補(bǔ)充裝置的制造方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種用于附接到注射裝置的補(bǔ)充裝置。
【背景技術(shù)】
[0002]存在要求通過注射藥劑進(jìn)行定期治療的各種疾病。這種注射可以通過使用由醫(yī)療人員或由患者本身施用的注射裝置來執(zhí)行。作為一個(gè)示例，1型和2型糖尿病可以由患者本身通過注射胰島素（例如，每天一次或幾次）來治療。例如，可以使用預(yù)填充一次性胰島素筆作為注射裝置。替代地，可以使用可重復(fù)使用的筆。可重復(fù)使用的筆允許用新的藥劑藥筒來更換空藥劑藥筒。筆可以與一組單向針一起供給，在每次使用之前，更換一組單向針。然后，例如，通過旋轉(zhuǎn)劑量旋鈕并且從胰島素筆的劑量窗口或顯示器觀察實(shí)際劑量，可以在胰島素筆處手動(dòng)地選定將要注入的胰島素劑量。然后，通過將針插入到適當(dāng)?shù)钠つw部分并且按下胰島素筆的注射按鈕來注射劑量。為能夠監(jiān)測胰島素注射，例如為了防止胰島素筆的錯(cuò)誤處理或?yàn)榱擞涗浺呀?jīng)施加的劑量，期望測量與注射裝置的狀況和/或使用相關(guān)的信息，諸如例如關(guān)于注射的胰島素類型和劑量的信息。在這方面，W0 2009/024562公開了具有數(shù)值傳感器的醫(yī)療裝置。射頻識(shí)別（RFID)單元包括數(shù)值傳感器（諸如，壓力傳感器），并且與液體藥劑容器一體化以實(shí)現(xiàn)無線的壓力或其它藥劑相關(guān)的參數(shù)值監(jiān)測。液體藥劑容器與醫(yī)療裝置的第一殼體部相聯(lián)接，該第一殼體部可以例如構(gòu)成預(yù)填充的一次性注射裝置。RFID單元與醫(yī)療裝置的第二殼體部中所容納的控制電路無線通信，該第二殼體部可釋放地附接到第一殼體部。控制電路適于處理由RFID單元測量的值，并且將它與預(yù)定值相比較以及在測量值超出正常操作條件下為用戶提供告警，以及將關(guān)于測量值的數(shù)據(jù)傳輸至外部裝置以便進(jìn)一步數(shù)據(jù)處理。
[0003]因此，W02009/024562中描述的醫(yī)療裝置的控制電路可以與一系列預(yù)填充一次性注射裝置一起使用，但是要求是RFID單元連同數(shù)值傳感器一起被容納在預(yù)填充一次性注射裝置的藥劑容器內(nèi)，這顯著增加預(yù)填充一次性注射裝置的成本。
[0004]例如在W02011/117212中已經(jīng)描述了提供一種補(bǔ)充裝置，包括用于將裝置可釋放地附接到注射裝置的匹配單元。該裝置包括相機(jī)并且被構(gòu)造成在通過注射筆的劑量窗口可見的捕捉圖像上執(zhí)行光學(xué)字符識(shí)別（0CR)，由此確定已經(jīng)被撥選到注射裝置中的一定量的藥劑。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]本發(fā)明的第一方面提供用于附接到注射裝置的補(bǔ)充裝置，該補(bǔ)充裝置包括：
[0006]機(jī)電開關(guān)布置，具有打開狀態(tài)和關(guān)閉狀態(tài)，該機(jī)電開關(guān)布置包括突起，該突起被構(gòu)造成當(dāng)零單元被撥選到注射裝置中時(shí)接觸注射裝置的表面，其中開關(guān)布置的狀態(tài)被構(gòu)造成在被撥選到所附接的注射裝置中的劑量從一個(gè)單元下降至零單元時(shí)改變；和
[0007]處理器布置，被構(gòu)造成：
[0008]檢測在機(jī)電開關(guān)布置的狀態(tài)下的一個(gè)或多個(gè)改變；和
[0009]從一個(gè)多個(gè)狀態(tài)改變來確定零單位劑量被撥選到注射裝置中。
[0010]突起還可以進(jìn)一步被構(gòu)造成當(dāng)任意數(shù)量的劑量單元被撥選到注射裝置中時(shí)接觸注射裝置的表面。替代地，突起還可以進(jìn)一步被構(gòu)造成僅當(dāng)零單元?jiǎng)┝勘粨苓x到注射裝置中時(shí)接觸注射裝置的表面。
[0011]該補(bǔ)充裝置可以包括：
[0012]第一機(jī)電開關(guān)布置，具有打開狀態(tài)和關(guān)閉狀態(tài)，第一機(jī)電開關(guān)布置包括第一突起，該第一突起被構(gòu)造成當(dāng)任意數(shù)量的劑量單元被撥選到注射裝置中時(shí)接觸注射裝置的表面；和
[0013]第二機(jī)電開關(guān)布置，具有打開狀態(tài)和關(guān)閉狀態(tài)，第二機(jī)電開關(guān)布置包括第二突起，該第二突起被構(gòu)造成僅當(dāng)零單元?jiǎng)┝勘粨苓x到注射裝置中時(shí)接觸注射裝置的表面。
[0014]處理器布置可以被構(gòu)造成確定第一和第二機(jī)電開關(guān)布置中的每一個(gè)是否打開或關(guān)閉。處理器布置可以被構(gòu)造成根據(jù)從第一機(jī)電開關(guān)布置接收的信號來確定注射裝置的表面的旋轉(zhuǎn)量。處理器還可以進(jìn)一步被構(gòu)造成，繼續(xù)根據(jù)一個(gè)多個(gè)狀態(tài)改變確定零單位劑量被撥選入注射裝置中之后，將補(bǔ)充裝置的顯示輸出從劑量輸送顯示改變至分配結(jié)束顯示。處理器還可以進(jìn)一步被構(gòu)造成，在根據(jù)一個(gè)多個(gè)狀態(tài)改變來確定零單位劑量被撥選入注射裝置之后，將補(bǔ)充裝置置于節(jié)省功率模式下。
[0015]補(bǔ)充裝置可以進(jìn)一步包括劑量撥選檢測器，該劑量撥選檢測器可操作以檢測被撥選到所附接的注射裝置中的藥劑劑量。劑量撥選檢測器可以包括圖像捕捉裝置和光學(xué)字符識(shí)別系統(tǒng)。
[0016]本發(fā)明的第二方面提供包括根據(jù)本發(fā)明的第一方面的補(bǔ)充裝置和注射裝置的系統(tǒng)。
[0017]本發(fā)明的第二方面的注射裝置可以包括：
[0018]殼體；
[0019]可旋轉(zhuǎn)地支撐在殼體內(nèi)的波紋狀撥選套筒，該波紋狀撥選套筒具有多個(gè)軸向?qū)R波紋；和
[0020]可旋轉(zhuǎn)劑量旋鈕，其在波紋狀撥選套筒的第一端處聯(lián)接到波紋狀撥選套筒，其中機(jī)電開關(guān)布置的突起被構(gòu)造成接合波紋狀撥選套筒。
[0021]形成波紋的多個(gè)波谷中的每一個(gè)可以在波紋狀撥選套筒的第一端處以一定的傾斜終止。
[0022]可旋轉(zhuǎn)的劑量旋鈕可以具有比波紋狀撥選套筒更大的直徑并且在波紋狀撥選套筒的第一端處可以限定凸緣。
[0023]現(xiàn)在將僅通過舉例結(jié)合附圖描述本發(fā)明的實(shí)施例。
【附圖說明】
[0024]圖la :注射裝置的分解圖；
[0025]圖lb示出圖1的注射裝置的一些詳圖的透視圖；
[0026]圖2a :根據(jù)本發(fā)明的方面的可釋放地附接到圖1的注射裝置的補(bǔ)充裝置的示意圖；
[0027]圖2b :根據(jù)本發(fā)明的各個(gè)方面的可釋放地附接到圖1的注射裝置的補(bǔ)充裝置的透視圖；
[0028]圖2c :根據(jù)本發(fā)明的其它方面的可釋放地附接到圖1的注射裝置的補(bǔ)充裝置的透視圖；
[0029]圖3a和圖3b :當(dāng)使用補(bǔ)充裝置（諸如圖2a、2b和圖2c的補(bǔ)充裝置）連同注射裝置時(shí)裝置之間的可能的功能分布；
[0030]圖4 :圖2a的補(bǔ)充裝置在附接到圖1的注射裝置的狀態(tài)下的示意圖；
[0031 ]圖5a :在各方面中的使用的方法的流程圖；
[0032]圖5b :在各方面中使用的另一種方法的流程圖；
[0033]圖5c :在各方面中使用的另一種方法的流程圖；
[0034]圖6 :根據(jù)本發(fā)明的方面的實(shí)體存儲(chǔ)介質(zhì)60的示意圖；和
[0035]圖7 :示出根據(jù)本發(fā)明的方面的各種裝置之間的信息流的信息序列圖；
[0036]圖8 :示出根據(jù)本發(fā)明的方面的圖2b的裝置的操作的狀態(tài)圖和流程圖；
[0037]圖9 :示出根據(jù)本發(fā)明的方面的圖2c的裝置的操作的狀態(tài)圖和流程圖；
[0038]圖10 :穿過具有所附接的補(bǔ)充裝置的注射裝置截取的側(cè)向橫截面；
[0039]圖11:穿過具有所附接的補(bǔ)充裝置的注射裝置截取的軸向橫截面；
[0040]圖12和圖13 :示出根據(jù)本發(fā)明的方面的切換構(gòu)件相對于注射裝置的兩個(gè)位置的示意圖。
【具體實(shí)施方式】
[0041]在下文中，將參照胰島素注射裝置來描述本發(fā)明的實(shí)施例。然而，本發(fā)明并不限制于這種應(yīng)用并且同樣也可以隨注射其它藥物的注射裝置或其它類型的醫(yī)療裝置一起布置。
[0042]圖1為注射裝置1的分解圖，其可以例如表示Sanofi’s Solostar(R)胰島素注射筆。
[0043]圖1的注射裝置1為預(yù)填充、一次性注射筆，其包括殼體10并且容納胰島素容器14，針15可以附接到胰島素容器14。針受到內(nèi)針蓋16和外針蓋17的保護(hù)，內(nèi)針蓋16和外針蓋17進(jìn)而可由蓋18覆蓋。通過旋轉(zhuǎn)劑量旋鈕12可以選定將從注射裝置1被排出的胰島素劑量，然后經(jīng)劑量窗口 13顯示選定的劑量，例如，為所謂的國際單位（IU)的倍數(shù)，其中，一個(gè)IU為約45. 5微克（1/22毫克)純結(jié)晶胰島素的生物當(dāng)量。在劑量窗口 13中所顯示的選定劑量的一個(gè)示例可以例如為30IU，如圖1中所示。需要指出的是，選定的劑量同樣也可以例如借助于電子顯示器不同地顯示。
[0044]旋轉(zhuǎn)劑量旋鈕12產(chǎn)生機(jī)械咔嚓聲，以便為用戶提供聲反饋。在劑量窗口 13中所顯示的數(shù)字被印刷在套筒上，該套筒被容納在殼體10中并且與胰島素容器14中的活塞機(jī)械地相互作用。當(dāng)將針15插入到患者的皮膚部分中，然后推動(dòng)注射按鈕11時(shí)，在顯示窗口13中所顯示的胰島素劑量從注射裝置1排出。當(dāng)在推動(dòng)注射按鈕11之后，注射裝置1的針15在皮膚部分中停留某一時(shí)間時(shí)，高比例的劑量實(shí)際上被注入到患者體內(nèi)。胰島素劑量的注射也產(chǎn)生機(jī)械咔嚓聲，但是該機(jī)械咔嚓聲不同于當(dāng)使用劑量旋鈕12時(shí)所產(chǎn)生的聲音。
[0045]注射裝置1可以被用于幾個(gè)注射過程，直至任胰島素容器14為空或注射裝置1的截止日期（例如首次使用28天之后)到期為止。
[0046]此外，在第一次使用注射裝置1之前，可能必須例如通過選定兩個(gè)單位的胰島素并且按下注射按鈕11同時(shí)保持注射裝置1(其針15向上）來執(zhí)行所謂的“啟動(dòng)注射”(primeshot)，以從胰島素容器14和針15除去空氣。
[0047]為了陳述的簡單性，在下文中，將示例性地假設(shè)，排出的劑量大致對應(yīng)于注射的劑量，使得例如當(dāng)針對將接著被注射的劑量提出建議時(shí)，該劑量等于必須由注射裝置排出的劑量。不過，當(dāng)然可以將排出劑量與注射劑量之間的差異（例如，損耗）考慮進(jìn)去。
[0048]圖2a為可釋放地附接到圖1的注射裝置1的補(bǔ)充裝置2的實(shí)施例的示意圖。補(bǔ)充裝置2包括具有匹配單元的殼體20，該匹配單元被構(gòu)造成容納圖1的注射裝置1的殼體10，使得補(bǔ)充裝置2緊緊地坐接在注射裝置1的殼體10上，但是仍然可從注射裝置1移除，例如當(dāng)注射裝置1為空并且必須被更換時(shí)。圖2a為高度示意圖，并且下面參照圖2b圖來描述物理布置的細(xì)節(jié)。
[0049]補(bǔ)充裝置2容納用于從注射裝置1收集信息的光學(xué)傳感器和聲學(xué)傳感器。信息經(jīng)補(bǔ)充裝置2的顯示單元21顯示。注射裝置1的劑量窗口 13在附接到注射裝置1時(shí)被補(bǔ)充裝置2阻擋。
[0050]補(bǔ)充裝置2進(jìn)一步包括示意性地被示出為按鈕22的三個(gè)用戶輸入變送器。這些輸入變送器22允許用戶通電/斷電補(bǔ)充裝置2，觸發(fā)動(dòng)作（例如，促使建立與另一個(gè)裝置的連接或匹配，和/或觸發(fā)將來自補(bǔ)充裝置2的信息傳輸至另一個(gè)裝置），或確認(rèn)某事。
[0051]圖2b為可釋放地附接到圖1的注射裝置1的補(bǔ)充裝置2的第二實(shí)施例的示意圖。補(bǔ)充裝置2包括具有匹配單元的殼體20，該匹配單元被構(gòu)造成容納圖1的注射裝置1的殼體10，使得補(bǔ)充裝置2緊緊地坐接在注射裝置1的殼體10上，但是仍然可從注射裝置1移除。
[0052]信息經(jīng)補(bǔ)充裝置2的顯示單元21顯示。注射裝置1的劑量窗口 13在附接到注射裝置1時(shí)被補(bǔ)充裝置2阻塞。
[0053]補(bǔ)充裝置2進(jìn)一步包括三個(gè)用戶輸入按鈕或開關(guān)。第一按鈕22為通電/斷電按鈕，補(bǔ)充裝置2可以例如經(jīng)第一按鈕22通電和斷電。第二按鈕33為通信按鈕。第三按鈕34為確認(rèn)或0K按鈕。按鈕22、33、34可以是任意適當(dāng)?shù)男问降臋C(jī)械開關(guān)。這些輸入按鈕22允許用戶通電/斷電補(bǔ)充裝置2，觸發(fā)動(dòng)作（例如，促使建立與另一個(gè)裝置的連接或匹配，和/或觸發(fā)將來自補(bǔ)充裝置2的信息傳輸至另一個(gè)裝置），或確認(rèn)某事。
[0054]圖2c為可釋放地附接到圖1的注射裝置1的補(bǔ)充裝置2的第三實(shí)施例的示意圖。補(bǔ)充裝置2包括具有匹配單元的殼體20，該匹配單元被構(gòu)造成容納圖1的注射裝置1的殼體10，使得補(bǔ)充裝置2緊緊地坐接在注射裝置1的殼體10上，但是仍然可從注射裝置1移除。
[0055]信息經(jīng)補(bǔ)充裝置2的顯示單元21顯示。注射裝置1的劑量窗口 13在附接到注射裝置1時(shí)被補(bǔ)充裝置2阻塞。
[0056]補(bǔ)充裝置2進(jìn)一步包括觸敏輸入變送器35。它還包括單個(gè)用戶輸入按鈕或開關(guān)22。按鈕22為通電/斷電按鈕，補(bǔ)充裝置2可以例如經(jīng)第一按鈕22通電和斷電。觸敏輸入變送器35可以用來觸發(fā)動(dòng)作（例如，促使建立與另一個(gè)裝置的連接或配對，和/或觸發(fā)信息從補(bǔ)充