剛度可調(diào)節(jié)式導(dǎo)管的制作方法
【專利說明】剛度可調(diào)節(jié)式導(dǎo)管
[0001]相關(guān)申請的交叉引用
本申請要求標(biāo)題為“剛度可調(diào)節(jié)式導(dǎo)管”且在2013年3月14日提交的美國臨時專利申請N0.61/781,349的益處,其整體內(nèi)容通過引用結(jié)合在本文中。
技術(shù)領(lǐng)域
[0002]公開的主題涉及剛度可調(diào)節(jié)式導(dǎo)管,其用于處理患者的內(nèi)腔系統(tǒng)。特別地,公開的主題涉及導(dǎo)管,其具有的剛度分布和/或柔性分布可通過引入加壓流體而選擇性地調(diào)節(jié)。
【背景技術(shù)】
[0003]各種導(dǎo)管裝置在本領(lǐng)域是已知的,其用于處理患者的內(nèi)腔系統(tǒng)。這種裝置中,許多涉及處理脈管系統(tǒng),包括患者的心血管系統(tǒng)和/或末梢系統(tǒng)。例如,心血管系統(tǒng)的處理可包括執(zhí)行血管成形術(shù)或輸送球囊可膨脹的或自膨脹的介入裝置(例如,擴(kuò)張器、過濾器、線圈)。處理末梢系統(tǒng)包括處理頸動脈血管、腿彎部血管和腎臟血管。
[0004]一個這種心血管系統(tǒng)處理包括經(jīng)皮跨內(nèi)腔冠狀血管成形術(shù)(PTCA),即用于處理心臟疾病的過程。這個過程大體需要將導(dǎo)管組件通過臂或大腿動脈引入到患者的心血管系統(tǒng)中,以及使導(dǎo)管組件前進(jìn)通過冠狀脈管系統(tǒng),直到其上的球囊部分跨過閉塞病灶(les1n)而定位。一旦跨過病灶而就位,球囊充脹成預(yù)定尺寸,以沿徑向壓在病灶的動脈粥樣硬化斑塊上,以重建血管壁。因此,球囊縮癟,以允許導(dǎo)管組件從脈管系統(tǒng)抽出。
[0005]對于末梢系統(tǒng)的處理,傳統(tǒng)的導(dǎo)管構(gòu)造成處理特定類型的病灶。例如,已知的導(dǎo)管大體在尺寸上構(gòu)造成如期望的那樣處理短的、長的、散開的或集中的病灶。但是,這種導(dǎo)管可不適于處理各種尺寸或長度的不同的病灶。因而,需要提前選擇對應(yīng)的球囊導(dǎo)管,以處理關(guān)注的病灶。但是,傳統(tǒng)的導(dǎo)管不構(gòu)造成同時處理多個病灶。
[0006]此外閉塞病灶的位置可通常僅僅通過穿過患者的脈管系統(tǒng)的曲折路徑到達(dá)。接近這種區(qū)域的難處要求成果良好的導(dǎo)管必須沿縱向足夠地柔性,以跟隨曲折路徑到達(dá)期望位置,但是又沿軸向足夠剛性,以允許導(dǎo)管的遠(yuǎn)側(cè)端從外部接近位置被推動或以別的方式操縱。
[0007]為了解決這個問題,開發(fā)了一種導(dǎo)管,其沿著其長度具有不同的柔性和剛度。例如,Maguire的美國專利N0.4,782,834和Burns的美國專利N0.5,370, 655中的各個公開一種導(dǎo)管,其具有沿著其長度的區(qū)段,它們由具有不同的剛度的材料形成;Solar的美國專利N0.4,976,690公開了一種導(dǎo)管,其具有中間腰部部分,其沿著導(dǎo)管軸提供增大的柔性;Cornelius的美國專利N0.5, 423, 754公開了一種導(dǎo)管,其在其遠(yuǎn)側(cè)部分處具有更大柔性,因?yàn)樵谳S中有材料和尺寸的過渡;以及Cornelius的美國專利N0.5,649,909公開了一種導(dǎo)管,其具有更大剛度的近側(cè)部分,因?yàn)閼?yīng)用了聚合體涂層,所有專利的所有內(nèi)容通過引用而整體地結(jié)合在本文中。
[0008]這種傳統(tǒng)的方法和系統(tǒng)大體被看作滿足它們所意圖的目標(biāo)。但是,本領(lǐng)域仍然持續(xù)需要改進(jìn)的導(dǎo)管,其具有不同的柔性,以增強(qiáng)推動性、抗扭結(jié)性和多功能性。
[0009]除了 PTA、PTCA和經(jīng)皮腔內(nèi)斑塊旋切過程,還可為合乎需要的是諸如在靜脈系統(tǒng)等中使用用于末梢系統(tǒng)的可調(diào)節(jié)式球囊導(dǎo)管。不像用于心血管指示的球囊,但是,用于末梢指示或處理的球囊大體長度更長,例如為大約220mm或更長。這種長導(dǎo)管球囊典型地具有固定剛度和柔性。導(dǎo)管球囊典型地具有固定長度和直徑,從而需要使用不同的尺寸的球囊,例如,以處理不同直徑的血管和不同長度的病灶或阻塞。
[0010]根據(jù)前述內(nèi)容,需要改進(jìn)的球囊導(dǎo)管,其具有增強(qiáng)的推動性和穿過性、球囊導(dǎo)管在體內(nèi)的可調(diào)節(jié)性,以及位于球囊導(dǎo)管的可膨脹的部件上的任何藥物的增強(qiáng)的保護(hù)性。公開的主題的實(shí)施方案為這些問題提供了解決方案。
【發(fā)明內(nèi)容】
[0011]公開的主題的目標(biāo)和優(yōu)點(diǎn)將在以下描述中闡述且根據(jù)以下描述將顯而易見,并且將通過實(shí)踐公開的主題來學(xué)習(xí)。公開的主題的額外的優(yōu)點(diǎn)將通過在以下描述和權(quán)利要求中特別指出的裝置根據(jù)附圖來實(shí)現(xiàn)和獲得。
[0012]如所實(shí)施且廣泛描述,為了實(shí)現(xiàn)這些和其它優(yōu)點(diǎn)且根據(jù)公開的主題的目的,公開的主題包括可調(diào)節(jié)式導(dǎo)管,其包括伸長的管狀軸,其具有近側(cè)部分、遠(yuǎn)側(cè)部分和在它們之間的長度。伸長的管狀軸具有限定在其中的引導(dǎo)線內(nèi)腔,其沿著至少伸長的管狀部件的遠(yuǎn)側(cè)部分延伸,并且伸長的管狀軸進(jìn)一步具有限定在其中的至少一個壓力內(nèi)腔,其沿著伸長的管狀軸的長度的至少一區(qū)段延伸。至少一個壓力內(nèi)腔具有近側(cè)端和封閉遠(yuǎn)側(cè)端。流體適配器與至少一個壓力內(nèi)腔處于流體連通。導(dǎo)管沿著其長度具有剛度分布和柔性分布,其中,剛度分布和柔性分布中的至少一個在將加壓流體引入到至少一個壓力內(nèi)腔中時可選擇性地調(diào)節(jié)。
[0013]進(jìn)一步根據(jù)公開的主題的另一個方面,提供腔內(nèi)處理的方法。該方法包括提供可調(diào)節(jié)式導(dǎo)管,其包括伸長的管狀軸,伸長的管狀軸具有近側(cè)部分、遠(yuǎn)側(cè)部分和在它們之間的長度。伸長的管狀軸具有限定在其中的引導(dǎo)線內(nèi)腔,其沿著伸長的管狀部件的至少遠(yuǎn)側(cè)部分延伸。伸長的管狀軸進(jìn)一步具有限定在其中的至少一個壓力內(nèi)腔,其沿著伸長的管狀軸的長度的至少一區(qū)段延伸。至少一個壓力內(nèi)腔具有近側(cè)端和封閉遠(yuǎn)側(cè)端。導(dǎo)管進(jìn)一步包括流體適配器,其與至少一個壓力內(nèi)腔處于流體連通,其中導(dǎo)管具有沿著其長度的剛度分布和柔性分布。剛度分布和柔性分布中的至少一個在將加壓流體引入至少一個壓力內(nèi)腔中時可選擇性地調(diào)節(jié)。方法進(jìn)一步包括通過適配器引入加壓流體,以對至少一個壓力內(nèi)腔加壓,以改變可調(diào)節(jié)式導(dǎo)管的剛度分布或柔性分布中的至少一個。
[0014]要理解,前述大體描述和以下詳細(xì)描述是示例性的且意圖提供要求保護(hù)的公開的主題的進(jìn)一步闡述。
[0015]包括結(jié)合在本說明書中且構(gòu)成其一部分的附圖,以示出和提供公開的主題的裝置的進(jìn)一步理解。與描述一起,附圖用來闡述公開的主題的原理。
【附圖說明】
[0016]圖1為根據(jù)公開的主題的代表性球囊導(dǎo)管的側(cè)視圖。
[0017]圖2為根據(jù)公開的主題的實(shí)施方案的沿著線2-2得到的圖1的導(dǎo)管的橫截面圖,其描繪了同軸構(gòu)造以進(jìn)行示出而不作為限制。
[0018]圖3為根據(jù)公開的主題的另一個實(shí)施方案的具有多內(nèi)腔構(gòu)造的伸長的管狀部件的橫截面圖。
[0019]圖4描繪了根據(jù)公開的主題的代表性微導(dǎo)管的示意性橫截面?zhèn)纫晥D。
[0020]圖5描繪了根據(jù)公開的主題的另一個實(shí)施方案的具有多內(nèi)腔構(gòu)造的伸長的管狀部件的側(cè)視圖。
[0021]圖6描繪了根據(jù)公開的主題的另一個實(shí)施方案的沿著導(dǎo)管的長度的剛度的曲線圖。
【具體實(shí)施方式】
[0022]現(xiàn)在將詳細(xì)參照公開的主題的實(shí)施方案,其實(shí)例示出在附圖中。公開的主題的方法將結(jié)合系統(tǒng)的詳細(xì)描述來描述。
[0023]如本文公開的,本文提出的系統(tǒng)和方法可用于處理患者的內(nèi)腔系統(tǒng)。公開的主題特別適于處理患者的心血管系統(tǒng)和末梢系統(tǒng)。心血管系統(tǒng)的處理可包括執(zhí)行血管成形術(shù)或輸送球囊可膨脹的或自膨脹的介入裝置(例如,擴(kuò)張器、過濾器、線圈)。處理末梢系統(tǒng)包括但不限于處理頸動脈血管、腿彎部血管和腎血管。因此,本公開的主題適于各種特定的內(nèi)血管,以及身體的其它內(nèi)腔系統(tǒng)。
[0024]對于末梢系統(tǒng)的處理,根據(jù)公開的主題的實(shí)施方案的導(dǎo)管可進(jìn)一步用于具有多個病灶的血管中,諸如不限于,在膝血管下方。因而,根據(jù)公開的主題的實(shí)施方案的可調(diào)節(jié)式導(dǎo)管不限于長的、短的、擴(kuò)散的或集中的病灶??烧{(diào)節(jié)式導(dǎo)管可處理任何組合病灶,因?yàn)閷?dǎo)管能夠適于特定病灶。
[0025]根據(jù)公開的主題的一個方面,提供可調(diào)節(jié)式導(dǎo)管,其包括伸長的管狀軸,其具有近側(cè)部分、遠(yuǎn)側(cè)部分和在它們之間的長度。伸長的管狀軸具有限定在其中的引導(dǎo)線內(nèi)腔,其沿著至少伸長的管狀部件的遠(yuǎn)側(cè)部分延伸,并且伸長的管狀軸進(jìn)一步具有限定在其中的至少一個壓力內(nèi)腔,其沿著伸長的管狀軸的長度的至少一區(qū)段延伸。至少一個壓力內(nèi)腔具有近側(cè)端和封閉遠(yuǎn)側(cè)端。提供流體適配器,其與至少一個壓力內(nèi)腔處于流體連通。導(dǎo)管具有沿著其長度的剛度分布和柔性分布,其中剛度分布和柔性分布中的至少一個通過將加壓流體引入到至少一個壓力內(nèi)腔中可選擇性地調(diào)節(jié)。
[0026]為了闡述和示出,而不作為限制,可調(diào)節(jié)式球囊的代表性實(shí)施方案示意性顯示在圖1中,其至少一部分被輸送到脈管系統(tǒng)內(nèi)。特別地且如示出的那樣,可調(diào)節(jié)式球囊導(dǎo)管100包括內(nèi)部管狀部件(或?qū)Ч茌S)115,其具有近側(cè)端部分、遠(yuǎn)側(cè)端部分和在它們之間的長度。內(nèi)部管狀部件或軸115可包括各種適當(dāng)?shù)臉?gòu)造。例如,但不作為限制,在圖1的實(shí)施方案中,內(nèi)部管狀部件包括線上(0TW(OVer-the-Wire))構(gòu)造。在這個實(shí)施方案中,內(nèi)部管狀部件包括引導(dǎo)線管151,其限定大體延伸穿過伸長的管狀軸115的整個長度的引導(dǎo)線內(nèi)腔。引導(dǎo)線160可以已知的傳統(tǒng)方式引入引導(dǎo)線內(nèi)腔150中。
[0027]備選地,導(dǎo)管可構(gòu)造成具有快速更換構(gòu)造(RX)。在這個實(shí)施方案中,引導(dǎo)線內(nèi)腔150延伸到近側(cè)引導(dǎo)線端口,其與內(nèi)部管狀部件的近側(cè)端部分向遠(yuǎn)側(cè)間隔開。在0TW或RX構(gòu)造中,內(nèi)部管狀部件可設(shè)有同軸布置或多內(nèi)腔布置。進(jìn)一步,內(nèi)部管狀部件可為單個管或聯(lián)接在一起的構(gòu)件的組件。作為實(shí)例,而不作為限制,導(dǎo)管的內(nèi)部管狀部件包括漸縮的L12軸,其具有大約1.08mm的外部直徑和大約120cm的長度。本領(lǐng)域技術(shù)人員將認(rèn)識到,可使用其它構(gòu)造和已知構(gòu)造材料,而不偏離公開的主題的范圍。
[0028]參照圖2的實(shí)施方案,為了示出而不作為限制,提供同軸布置的代表性橫截面圖。沿著圖1的線2-2得到橫截面圖。如描繪,伸長的管狀軸115包括外部管狀部件120和內(nèi)部管狀部件110。加壓內(nèi)腔170環(huán)狀地限定在外部管狀部件120和內(nèi)部管狀部件110的外表面111之間。內(nèi)部管狀部件110可進(jìn)一步包括引導(dǎo)線管151,其在其中限定引導(dǎo)線內(nèi)腔150。引導(dǎo)線160可以已知的傳統(tǒng)方式引入引導(dǎo)線內(nèi)腔150。伸長的管狀軸115可進(jìn)一步包括充脹內(nèi)腔130,其沿著伸長的管狀軸的長度延伸。在這個實(shí)施方案中,充脹內(nèi)腔130環(huán)狀地限定在內(nèi)部管狀部件110的內(nèi)表面112和引導(dǎo)線管151之間。在某些實(shí)施方案中,引導(dǎo)線內(nèi)腔150可由適當(dāng)?shù)膹?qiáng)度的薄隔膜形成,以阻止引導(dǎo)線160穿透其中,并且最大程度地減少內(nèi)部管狀部件的橫截面輪廓的增大。備選地,引導(dǎo)線管151可為多層結(jié)構(gòu),諸如不限于,一層尼龍-25、諸如Prim的粘結(jié)層和一層高密度聚乙烯(HDPE)。因而且如圖2中顯示,至少三個內(nèi)腔沿著伸長的軸的長度被限定一一引導(dǎo)線內(nèi)腔、充脹內(nèi)腔和具有封閉遠(yuǎn)側(cè)端的壓力內(nèi)腔。