一種用于治療淺型齲齒的片劑的制作方法
【專利說明】
[0001]
技術(shù)領(lǐng)域： 本發(fā)明涉及中藥配制藥物技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種用于治療淺型齲齒的片劑。
[0002]
【背景技術(shù)】： 牙齒松動，指牙齒松動程度超過正常生理范圍。牙齒在健康狀態(tài)有一定的活動度，主要 是水平方向的，垂直方向更是非常微小，不超過0. 〇2_，不易被察覺。當由于某些疾病因素 或其他因素造成牙齒的活動度大于這個范圍時，就稱作牙齒松動。牙齒松動可急性引起或 慢性緩慢進展，可伴有牙齒疼痛不適，也可不伴有。對人造成的主要影響是咀嚼食物是感覺 無力或不適。由牙齒松動的程度不同，臨床上可分為I度~111度三個分度。I度牙齒松動為 頰舌方向（內(nèi)外方向）的動度在Imm以內(nèi)，其他方向沒有動度；II度牙齒松動有兩種情況，一 為頰舌方向（內(nèi)外方向）的動度在1~2_之間，二為牙齒有頰舌方向（內(nèi)外方向）及近遠中方 向（左右方向）兩個方向的動度；III度牙齒松動也有兩種情況，一為頰舌方向（內(nèi)外方向）的 動度超過2mm，二為牙齒存在頰舌方向（內(nèi)外方向）、近遠中方向（左右方向）和垂直方向（上 下方向)三個方向的動度。從I度~111度牙齒松動的程度越來越重，對患者的生活也有越來 越大的影響，一般情況下牙齒脫落或需拔除的可能性也越大。
[0003] 中醫(yī)論證牙齒松動，見《證治準繩·雜病》，又名齒牙浮動。導致牙齒松動的原因 有：①齲齒蟲蝕蛀空，致牙齒動搖者；②胃中伏火，火毒上攻而牙齒動搖者；③因腎氣虛衰， 不能固齒，致齒齦宣露而牙齒動搖者等等。
[0004] 現(xiàn)有技術(shù)中，出現(xiàn)了很多用于牙齒松動的中藥配制物。如中國專利申請 201010585693. 7-種治牙齒動搖疼痛，固齒黑發(fā)牙膏，包括下列重量份的原料：選用皂角 10份、食鹽4份、香附子4份、青鹽4份、牛蒡子4份、蓮須1份、藿香1份、旱蓮草1份、黑芝 麻1份、干生姜1份、生地黃1份、細辛1份。
[0005] 中國專利申請201210276722. 0用于牙齒松動的口服液，是以下述重量份數(shù)的藥 物為原料藥制備得到的：白芷15-40、牛膝15-40、骨碎補15-40、金銀花15-40、辛夷5-10、 川貝母1-3、三七1-3、北沙參5-7、苦杏仁4-10、玄參3-9、麥冬2-5、玉竹2-6、柴胡2-7、胖 大海2-7、黃芩1-3、龍膽1-3、青黛1-3、甘草1-3、射干2-4、桔梗2-4、薄荷2-4、苦參2-4、蜂 膠2-4、山梨酸鉀0. 2- 0. 4。中國專利申請201410430289. 0 -種能治牙齒松動疼痛的中藥 配方，制成該配方有效成分原料是生地黃和獨活，其原料配重及其使用方法：生地黃90克， 獨活90克，將藥切細，放入500毫升水中浸泡一夜，每次含此水3-5分鐘。
[0006] 對于齲齒所致牙齒松動的，要先治療齲齒才能夠進行固齒，現(xiàn)有技術(shù)中，對于齲齒 的治療藥物如中國專利申請201310631571. 0公開了一種中藥組合物，以重量份計，由如下 原料制成：冬凌草1-50份、黃芩1-50份、白芷1- 50份。再如201210368738. 4公開了 治療齲齒牙痛的藥物，制成有效成分的中藥原料按下列重量比組成為：蛇床子8~12%，麥冬 8~12%、知母 6~10%、梔子 6~10 %、龍骨 10~20%、石膏 30~40%、細辛 1~3%、陳皮 8-12%。但是， 現(xiàn)有技術(shù)中的中藥配制物并未做到針對性的，治療。鑒于這種技術(shù)問題，本發(fā)明旨在探討一 種配比簡單，使用方便，殺菌固齒的一種用于治療淺型齲齒的片劑。
[0007]

【發(fā)明內(nèi)容】
： 本發(fā)明的目的在于以現(xiàn)有技術(shù)為基礎(chǔ)，提供一種配比簡單，使用方便，殺菌固齒的一種 用于治療淺型齲齒的片劑。
[0008] 為了實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明提供了一種用于治療淺型齲齒的片劑，其中，按照重量 單位配置如下各組分： 虎杖、秦玖、紅藤各40_60g，馬勃、澤瀉、木賊、苦參、蓽茇、龍膽草、瓜蔞、冰片各 20_40g，骨碎補、細辛、尋骨風、山豆根、谷精草、松節(jié)、劉寄奴、兩面針各10_20g，蜂房 5-10g，甘草 10-20g。
[0009] 或者，按照重量單位配置如下各組分： 虎杖、秦玖、紅藤各40_50g，馬勃、澤瀉、木賊、苦參、蓽茇、龍膽草、瓜蔞、冰片各 20-30g，骨碎補、細辛、尋骨風、山豆根、谷精草、松節(jié)、劉寄奴、兩面針各10-15g，蜂房5-8g， 甘草 l〇-15g。
[0010] 或者，按照重量單位配置如下各組分： 虎杖、秦玖、紅藤各50_60g，馬勃、澤瀉、木賊、苦參、蓽茇、龍膽草、瓜蔞、冰片各 30_40g，骨碎補、細辛、尋骨風、山豆根、谷精草、松節(jié)、劉寄奴、兩面針各15_20g，蜂房 8-10g，甘草 15_20g。
[0011] 制備時：將各組分水浸提，提取三次浸提液，濾過后濾液用乙醇回流提取1-3次， 合并提取液，濾過，回收乙醇，濃縮成浸膏，浸膏用80攝氏度水洗膏2-4次，濾過，濾渣用活 性炭和乙醇回流提取2次，濾過，回收乙醇，濃縮成稠膏；稠膏與賦形劑、矯味劑、粘合劑一 起混合均勻，制備為顆粒后計入潤滑劑，壓制成片，即得。
[0012] 賦形劑為淀粉或糊精或乳糖。
[0013] 矯味劑為甜菊糖苷，奶精或食用香精。
[0014] 粘合劑為羥甲基纖維素鈉。
[0015] 潤滑劑為滑石粉或硬脂酸鎂。
[0016] 壓制的藥片可以進一步的包裹有糖衣。
[0017] 使用方法，含服，一日4-6次，5天一療程。
[0018] 本發(fā)明以虎杖、秦玖、紅藤為君藥。以馬勃、澤瀉、木賊、苦參、蓽茇、龍膽草、瓜蔞、 冰片為臣藥。以骨碎補、細辛、尋骨風、山豆根、谷精草、松節(jié)、劉寄奴、兩面針，蜂房為佐藥。 以甘草為使藥。本發(fā)明配比簡單，使用方便，殺菌固齒，使用后殺菌消炎，消腫定痛，對齲齒 的致病菌變形鏈球菌、金黃色葡萄糖球菌、艱難桿菌等抑制效果好。
[0019]
【具體實施方式】： 用于治療淺型齲齒的片劑，其中，按照重量單位配置如下各組分： 虎杖、秦玖、紅藤各40_60g，馬勃、澤瀉、木賊、苦參、蓽茇、龍膽草、瓜蔞、冰片各 20_40g，骨碎補、細辛、尋骨風、山豆根、谷精草、松節(jié)、劉寄奴、兩面針各10_20g，蜂房 5-10g，甘草 10-20g。
[0020] 或者，按照重量單位配置如下各組分： 虎杖、秦玖、紅藤各40-50g，馬勃、澤瀉、木賊、苦參、蓽茇、龍膽草、瓜蔞、冰片各 20-30g，骨碎補、細辛、尋骨風、山豆根、谷精草、松節(jié)、劉寄奴、兩面針各10-15g，蜂房5-8g， 甘草 l〇-15g。
[0021] 或者，按照重量單位配置如下各組分： 虎杖、秦玖、紅藤各50-60g，馬勃、澤瀉、木賊、苦參、蓽茇、龍膽草、瓜蔞、冰片各 30-40g，骨碎補、細辛、尋骨風、山豆根、谷精草、松節(jié)、劉寄奴、兩面針各15-20g，蜂房 8-10g，甘草 15-20g。
[0022] 制備時：將各組分水浸提，提取三次浸提液，濾過后濾液用乙醇回流提取1-3次， 合并提取液，濾過，回收乙醇，濃縮成浸膏，浸膏用80攝氏度水洗膏2-4次，濾過，濾渣用活 性炭和乙醇回流提取2次，濾過，回收乙醇，濃縮成稠膏；稠膏與賦形劑、矯味劑、粘合劑一 起混合均勻，制備為顆粒后計入潤滑劑，壓制成片，即得。
[0023] 賦形劑為淀粉或糊精或乳糖。
[0024] 矯味劑為甜菊糖苷，奶精或食用香精。
[0025] 粘合劑為羥甲基纖維素鈉。
[0026] 潤滑劑為滑石粉或硬脂酸鎂。
[0027] 壓制的藥片可以進一步的包裹有糖衣。
[0028] 片劑 3_5g -片。
[0029] 使用方法，含服，一日4-6次，5天一療程。
[0030] 比較試驗： 建模 變形鏈球菌Streptococcimutans(In-gbritt,血清C型），抗鏈霉素（lg/L)活化后 接種于牛心腦培養(yǎng)基（BHI)，內(nèi)含鏈霉素500mg/L，95%N2,5%C02培養(yǎng)18小時后，調(diào)整到 IX IO11的菌落形成單位（CFU)/ml，將18日齡大鼠50只，喂以含氨芐青霉素、羧芐青霉素和 氯霉素（lg/kg)的2000#飼料3天。22日齡時用無菌棉簽口腔取樣，涂輕唾培養(yǎng)基（MSB) 平皿，無鏈球菌生長。同天接種變鏈Ingbritt菌，每只鼠5ml (I X 10nCFU/ml)。26天后 口腔同樣取樣，涂MSB平皿（含鏈霉素500mg/L)，有大量鏈球菌生長。45日齡時處死大鼠 并收集上下頌骨：顯微鏡下觀察齲齒發(fā)生情況，可見齲損區(qū)的表面呈侵蝕樣，有大量的灶 樣孔狀結(jié)構(gòu)，形態(tài)不規(guī)則，釉質(zhì)表面粗糙，晶體暴露。50只大鼠中38只出現(xiàn)淺齲：平滑 面表現(xiàn)為脫礦所致的白堊色斑塊，部分因著色而呈黃褐色，窩溝處則呈浸墨狀彌散，大部分 無明顯齲洞，少部分出現(xiàn)局限于釉質(zhì)的淺洞。50只中的12只出現(xiàn)中齲，齲壞已達牙本質(zhì)淺 層，臨床檢查有明顯齲洞，，對外界刺激（如冷、熱、甜、酸和食物嵌入等）可出現(xiàn)疼痛反應(yīng)， 當刺激源去除后疼痛立即消失，無自發(fā)性痛。且這50只牙齒均發(fā)生了松動。如此，齲齒大 鼠模型建立。
[0031] 按此方法重新建模60只，分為5組，每組12只，每組淺齲齒8只，中齲4只，每組 老鼠均發(fā)生牙齒松動現(xiàn)象。
[0032] 第一組使用本發(fā)明（組方：虎杖、秦玖、紅藤各60g，馬勃、澤瀉、木賊、苦參、蓽茇、 龍膽草、瓜蔞、冰