一種治療頸源性失眠的中藥組合物及其應(yīng)用
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及抗頸源性失眠用藥物技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種治療頸源性失眠的中藥 組合物及其應(yīng)用。
【背景技術(shù)】
[0002] 頸椎病合并睡眠障礙稱為頸源性失眠，國內(nèi)外的流行病學(xué)調(diào)查發(fā)現(xiàn)，頸椎病與失 眠密切相關(guān)，頸椎病患者失眠發(fā)生率約占40%~56%。反過來，失眠的患者由于得不到好 的休息，頸椎的勞損也將加重而成頸椎病。這在白領(lǐng)階層和老年人群中表現(xiàn)得尤為突出。由 于現(xiàn)代醫(yī)學(xué)分科的緣故，在治療上頸椎病和失眠癥分屬不同科室，頭痛醫(yī)頭腳痛醫(yī)腳，患者 往往要接受至少兩個?？漆t(yī)生的治療，還要服用大把的藥物進(jìn)行治療。由于城市化的推進(jìn) 和老年社會的到來，城市白領(lǐng)和老年人口越來越多，頸源性失眠發(fā)病率勢必越來越高。由于 目前針對頸椎病和失眠癥的藥物都是分開研發(fā)，分開服用，并非針對頸源性失眠癥狀的針 對性治療，因此，目前的藥物對頸源性失眠癥狀的治療效果差。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 針對現(xiàn)有技術(shù)的上述缺陷和問題，本發(fā)明的目的是針對頸源性失眠癥狀進(jìn)行研究 開發(fā)的一種治療頸源性失眠的中藥組合物及其應(yīng)用。解決現(xiàn)有沒有針對頸源性失眠癥狀的 藥物，導(dǎo)致治療效果差的技術(shù)問題。
[0004] 為了達(dá)到上述目的，本發(fā)明提供如下技術(shù)方案：
[0005] 本發(fā)明的一種治療頸源性失眠的中藥組合物，按重量份，包括如下原料：8~12份 黃芪、2~5份桂枝、2~5份白芍、8~12份酸棗仁、2~5份知母、2~5份川芎、3~8份 茯苓、1~3份甘草、8~12份葛根、3~8份羌活、3~8份杜仲和3~8份續(xù)斷。
[0006] 進(jìn)一步地，按重量份，包括如下原料：10份黃苗、3份桂枝、3份白茍、10份酸率仁、 3份知母、3份川芎、5份茯苓、2份甘草、10份葛根、5份羌活、5份杜仲和5份續(xù)斷。
[0007] 進(jìn)一步地，所述治療頸源性失眠的中藥組合物可以為各原料的塊狀組合物，也可 以是各原料的粉末混合物，也可以是將各原料浸提或煎煮后的液體混合物。
[0008] 進(jìn)一步地，所述治療頸源性失眠的中藥組合物為液體混合物時，其是通過以下方 法制備得到：步驟一、按上述中藥組合物的原料及用量稱取各中藥原料；
[0009] 步驟二、將各中藥原料和水混合后，浸泡，然后煎煮，煎煮時間為從沸騰起計時 30~40min，然后將煎煮液濃縮，制備得到。
[0010] 進(jìn)一步地，步驟二中，煎煮2次，第一次煎煮后將一次煎煮液與中藥組合物煎煮渣 過濾分離；然后再向中藥組合物煎煮渣中加入水，進(jìn)行第二次煎煮，取二次煎煮液；將一次 煎煮液和二次煎煮液合并得總煎煮液，再將總煎煮液濃縮即可。
[0011] 進(jìn)一步地，第一次煎煮時，水的質(zhì)量為各中藥原料總質(zhì)量的10~12倍；第二次煎 煮時水的質(zhì)量是各中藥原料總質(zhì)量的6~9倍。
[0012] 本發(fā)明的治療頸源性失眠的中藥組合物作為活性成分用于制備治療頸源性失眠 病癥的藥物制劑的應(yīng)用。
[0013] 本發(fā)明的應(yīng)用中，所述藥物制劑的劑型為口服制劑劑型、外用制劑劑型或者注射 制劑劑型。
[0014] 具體地，所述口服制劑劑型包括片劑、膠囊劑、口服液、口含劑、顆粒劑、沖劑、丸 劑、散劑、膏劑、丹劑、混懸劑、粉劑或者口服溶液劑。
[0015] 其中，所述片劑包括但不限于糖衣片劑、薄膜衣片劑和腸溶衣片劑。
[0016] 所述膠囊劑包括但不限于硬膠囊劑和軟膠囊劑。
[0017] 具體地，所述外用制劑劑型包括但不限于栓劑、軟膏劑、硬膏劑、霜劑、噴霧劑、滴 劑或者貼劑。
[0018] 進(jìn)一步地，所述藥物制劑包括上述中藥組合物活性成分和相應(yīng)劑型所需的賦形 劑。
[0019] 具體地，所述賦形劑依據(jù)具體的藥物制劑的劑型進(jìn)行相應(yīng)的選擇即可。例如，所述 賦形劑可以為粘合劑、填充劑、稀釋劑、壓片劑、潤滑劑、崩解劑、著色劑、調(diào)味劑和濕潤劑中 的一種或者其中至少兩種的組合，必要時還包括對片劑進(jìn)行包衣的包衣劑。具體地，適宜的 填充劑可以選擇纖維素、甘露糖醇、乳糖或者其它類似的填充劑；適宜的崩解劑可以選擇淀 粉、聚乙烯吡咯烷酮或者淀粉衍生物，例如羥基乙酸淀粉鈉；適宜的潤滑劑可以選擇硬脂酸 鎂；適宜的藥物可接受的濕潤劑包括十二烷基硫酸鈉。
[0020] 本發(fā)明依據(jù)中醫(yī)具有整體和辨證的理論特點，從中醫(yī)理論看頸椎病、睡眠障礙合 并發(fā)生并非偶然，其基本病機在于營衛(wèi)失常、氣血虧虛。調(diào)暢營衛(wèi)，安神正脊是治療頸源性 失眠的有效治法。因此，本發(fā)明創(chuàng)造性地將包括黃芪、桂枝、白芍、酸棗仁、知母、川芎、茯苓、 甘草、葛根、羌活、杜仲和續(xù)斷的中藥原料組合得到本發(fā)明中藥組合物，其中，酸棗仁養(yǎng)肝補 血安神，葛根升陽解肌舒筋，共為君藥；桂枝、羌活：發(fā)散風(fēng)寒、溫通經(jīng)脈，杜仲、續(xù)斷：補腎 壯骨、活血止痛，四藥共為臣藥；黃芪補氣固表，茯苓健脾滲濕，白芍?jǐn)筷幨韪危钢魅肽I 經(jīng)滋陰降火，川芎活血止痛，諸藥均為佐藥，甘草調(diào)和諸藥為使藥。全方功效為安神止痛，舒 筋正脊，主治頸源性失眠氣血虧虛證，針對治療的主要癥狀為：失眠、頸項強、腰背痛、精神 不振、疲倦乏力、頭昏等。
[0021] 本發(fā)明的藥物組合物根據(jù)現(xiàn)代人的疾病特點，并結(jié)合現(xiàn)代中藥研究的成果，創(chuàng)造 性組合而成，經(jīng)臨床廣泛使用驗證對于頸源性失眠療效顯著，對于單一的失眠、頸椎病、骨 質(zhì)疏松癥、慢性骨關(guān)節(jié)炎以及脊柱退行性病變都有較好的療效。
【具體實施方式】
[0022] 下面將結(jié)合本發(fā)明的實施例，對本發(fā)明的技術(shù)方案進(jìn)行清楚、完整地描述，顯然， 所描述的實施例僅僅是本發(fā)明一部分實施例，而不是全部的實施例?；诒景l(fā)明中的實施 例，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員在沒有作出創(chuàng)造性勞動前提下所獲得的所有其他實施例，都屬于 本發(fā)明保護(hù)的范圍。
[0023] 實施例1
[0024] 實施例1的治療頸源性失眠的中藥組合物，按重量份，包括如下原料：8~12份黃 芪、2~5份桂枝、2~5份白芍、8~12份酸棗仁、2~5份知母、2~5份川芎、3~8份茯 苓、1~3份甘草、8~12份葛根、3~8份羌活、3~8份杜仲和3~8份續(xù)斷。
[0025] 本發(fā)明實施例1的中藥組合物可以是各原料的塊狀組合物，也可以是各原料研磨 后的粉末混合物，也可以是經(jīng)過浸提或者煎煮濃縮后的液體混合物。依據(jù)其后續(xù)作為活性 成分用于制備治療頸源性失眠病癥的藥物制劑的應(yīng)用時的具體藥物制劑的劑型進(jìn)行選擇 即可。
[0026] 實施例2
[0027] 本實施例2的治療頸源性失眠的中藥組合物是在實施例1的基礎(chǔ)上進(jìn)行的優(yōu)選 配比，具體地，按重量份，包括如下原料：1〇份黃芪、3份桂枝、3份白芍、10份酸棗仁、3份知 母、3份川芎、5份茯苓、2份甘草、10份葛根、5份羌活、5份杜仲和5份續(xù)斷。
[0028] 實施例3
[0029] 本實施例3的治療頸源性失眠的中藥組合物是在實施例1的基礎(chǔ)上進(jìn)行的優(yōu)選配 比，具體地，按重量份，包括如下原料：8份黃芪、2份桂枝、2份白芍、8份酸棗仁、2份知母、2 份川芎、3份茯苓、1份甘草、8份葛根、3份羌活、3份杜仲和3份續(xù)斷。
[0030] 實施例4
[0031] 本實施例4的治療頸源性失眠的中藥組合物是在實施例1的基礎(chǔ)上進(jìn)行的優(yōu)選 配比，具體地，按重量份，包括如下原料：12份黃芪、5份桂枝、5份白芍、12份酸棗仁、5份知 母、5份川芎、8份茯苓、3份甘草、12份葛根、8份羌活、8份杜仲和8份續(xù)斷。
[0032] 實施例5
[0033] 本實施例5為中藥粉末混合物狀態(tài)的治療頸源性失眠的中藥組合物，其制備方法 為：
[0034] 分別按照實施例1至實施例4記載的中藥組合物的原料及用量稱取各原料；然后 將各原料研磨成粉末，將各原料的粉末混合即得中藥粉末混合物的實施例1至實施例4記 載的中藥組合物。
[0035] 實施例6
[0036] 本實施例6為中藥液體混合物的治療頸源性失眠的中藥組合物，其制備方法為：
[0037] 步驟一、分別按上述實施例1至實施例4記載的中藥組合物的原料及用量稱取各 中藥原料；
[0038] 步驟二、將各中藥原料和水混合后，浸泡，然后煎煮，煎煮時間為從沸騰起計時 30~40min，然后將煎煮液濃縮，制備得到中藥液體混合物的實施例1至實施例4記載的中 藥組合物。
[0039] 在煎煮過程中，為了盡可能地將中藥原料中的物質(zhì)提取出來，一般進(jìn)行多次煎煮 后，將多次煎煮的煎煮液合并后進(jìn)行濃縮。具體地，煎煮2次，第一次煎煮30min，然后將一 次煎煮液與中藥組合物煎煮渣過濾分離；然后再向中藥組合物煎煮渣中加入水，進(jìn)行第二 次煎煮30min，取二次煎煮液；將一次煎煮液和二次煎煮液合并得總煎煮液，再將總煎煮液 濃縮即可。進(jìn)一步地，第一次煎煮時，水的質(zhì)量為各中藥原料總質(zhì)量的10~12倍；第二次 煎煮時水的質(zhì)量是各中藥原料總質(zhì)量的6~9倍。
[0040] 實施例7
[0041] 本實施例7為實施例1至實施例6所述治療頸源性失眠的中藥組合物作為活性成 分用于制備治療頸源性失眠病癥的藥物制劑的應(yīng)用。
[0042] 所述藥物制劑中除了包括實施例1至實施例6所述的中藥組合物活性成分外，還 包括相應(yīng)劑型所需的賦形劑。具體地，所述賦形劑依據(jù)具體的藥物制劑的劑型進(jìn)行相應(yīng)的 選擇即可。
[0043] 其中，所述藥物制劑的劑型為口服制劑劑型、外用制劑劑型或者注射制劑劑型。
[0044] 所述口服制劑劑型包括片劑、膠囊劑、口服液、口含劑、顆粒劑、沖劑、丸劑、散劑、 膏劑、丹劑、混懸劑、粉劑或者口服溶液劑。各劑型的制備采用本領(lǐng)域的常規(guī)制備手段即可。
[0045] 其中，所述片劑包括但不限于糖衣片劑、薄膜衣片劑和腸溶衣片劑。
[0046] 所述膠囊劑包括但不限于硬膠囊劑和軟膠囊劑。
[0047] 具體地，所述外用制劑劑型包括但不限于栓劑、軟膏劑、硬膏劑、霜劑、噴霧劑、滴 劑或者貼劑。
[0048] 實施例5記載的中藥粉末混合物狀態(tài)的治療頸源性失眠的中藥組合物，可以作為 片劑、膠囊劑、口含劑、顆粒劑、沖劑、丸劑、散劑、膏劑、丹劑、混懸劑和粉劑等劑型的口服藥 物制劑的活性成分。也可以作為貼劑等的外用藥物制劑的活性成分。制備相應(yīng)劑型的藥物 制劑時，按本領(lǐng)域常規(guī)手段制備即可。
[0049] 實施例6記載的中藥液體混合物狀態(tài)的治療頸