一種治療女性盆腔性炎癥的中藥組合物及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及醫(yī)藥領(lǐng)域，具體地，本發(fā)明涉及一種治療女性盆腔性炎癥的中藥組合 物及其制備方法和用途。
【背景技術(shù)】
[0002] 婦科慢性盆腔炎(現(xiàn)稱為"盆腔炎性疾病后遺癥"）是臨床上的常見(jiàn)病、多發(fā)病，又 屬疑難病的范疇，其主要癥狀為小腹疼痛、墜脹、腰骶痛，常在性交、勞累及月經(jīng)前后加劇， 可伴有低熱、月經(jīng)失調(diào)、白帶增多、不孕等。部分患者有神經(jīng)衰弱癥狀，如精神不振、周身不 適、失眠等盆腔炎性疾病后遺癥為婦科常見(jiàn)病、多發(fā)病，多發(fā)于性活躍期婦女，其特點(diǎn)是： 病情纏綿，易反復(fù)發(fā)作，久治不愈，包括盆腔炎性疾病反復(fù)發(fā)作、慢性盆腔疼痛、不孕癥及 異位妊娠，嚴(yán)重影響婦女的身心健康和生活質(zhì)量。中醫(yī)古籍無(wú)盆腔炎的病名，但根據(jù)其發(fā) 病特點(diǎn)可屬"癥瘕"、"婦人腹痛"、"帶下病"、"不孕癥"、"月經(jīng)不調(diào)"等范疇。在現(xiàn)代社會(huì) 環(huán)境污染、競(jìng)爭(zhēng)壓力、工作節(jié)奏加快、生活方式改變及不良情志的影響等諸多因素作用下， 發(fā)病率上升明顯，成為威脅我國(guó)女性身體健康的"殺手"。婦科慢性盆腔炎是成年女性的常 見(jiàn)、多發(fā)病，除局部炎癥表現(xiàn)外，?？梢鹑聿∽?，影響患者健康及工作，嚴(yán)重影響婦女身 心健康。目前西醫(yī)尚無(wú)理想的治療方法，傳統(tǒng)中醫(yī)中藥在治療婦科慢性盆腔炎方面具有一 定的優(yōu)勢(shì)。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 本發(fā)明主要目的在于提供一種治療女性盆腔性炎癥的中藥組合物。
[0004] 本發(fā)明另一目的在于提供所述組合物的制備方法。
[0005] 本發(fā)明另一目的在于提供所述組合物在制備治療女性盆腔性炎癥的應(yīng)用。
[0006] 根據(jù)本發(fā)明的中藥組合物，所述藥物組合物活性成分由下述重量份的藥材制成， 黃柏1~5重量份、赤芍1~5重量份、菝葜1~5重量份、延胡索1~5重量份、當(dāng)歸尾1~5重量 份、益母草0. 5~3重量份。
[0007] 優(yōu)選地，所述藥物組合物活性成分由下列重量份的藥材制成，黃柏2~4重量份、赤 茍2~4重量份、菝葜2~4重量份、延胡索1~3重量份、當(dāng)歸尾1~3重量份、益母草1~2重量 份。
[0008] 更優(yōu)選地，所述藥物組合物活性成分由下列重量份的藥材制成，黃柏3重量份、赤 茍3重量份、菝葜3重量份、延胡索2重量份、當(dāng)歸尾2重量份、益母草1重量份。
[0009] 本發(fā)明中藥組合物的處方由黃柏、赤芍、菝葜、延胡索、當(dāng)歸尾、益母草組成。方中 黃柏苦、寒，歸腎、膀胱經(jīng)，具有清熱燥濕，瀉火除蒸，解毒療瘡之功，適用于慢性盆腔炎屬濕 熱瘀阻之癥，為方中君藥，針對(duì)主癥發(fā)揮療效；赤芍，苦，微寒，歸肝經(jīng)，具有清熱涼血，散瘀 止痛等的功效，為方中臣藥。菝葜甘、微苦、澀，平，歸肝、腎經(jīng)，具有利濕去濁、祛風(fēng)除痹，解 毒散瘀的功效，也為方中臣藥，二者性味相近，共同助君藥黃柏針對(duì)主癥更好地發(fā)揮清熱燥 濕，解毒散瘀的功效。延胡索，辛、苦，溫。歸肝、脾經(jīng)。具有活血，行氣，止痛，用于經(jīng)閉痛 經(jīng)，產(chǎn)后瘀阻，當(dāng)歸尾甘、辛，溫。歸肝、心、脾經(jīng)。具有補(bǔ)血活血，調(diào)經(jīng)止痛之功效，二藥為方 中佐藥，性味相似，且共有行氣，活血，止痛，調(diào)經(jīng)之功效，主要針對(duì)次癥發(fā)揮作用，也助君藥 行氣活血，祛瘀止痛，其辛、苦、溫與君藥、臣藥的苦寒藥物，溫寒并用，使之寒涼不過(guò)，溫而 不燥，活血祛瘀而不傷正；方中益母草苦、辛，微寒，歸肝、心包、膀胱經(jīng)，具有活血調(diào)經(jīng)，利尿 消腫之功，用于月經(jīng)不調(diào)，痛經(jīng)，經(jīng)閉，惡露不盡，為婦科常用之圣藥，引諸藥直達(dá)病所，為使 藥。方中諸藥合用，共奏清熱燥濕，散瘀止痛，活血調(diào)經(jīng)之功，用于婦科盆腔炎性疾病后遺癥 屬濕熱瘀阻型。
[0010] 根據(jù)本發(fā)明藥物，該藥物組合物是通過(guò)如下方法進(jìn)行制備的： (1) 按照下列重量份取藥材：黃柏]~5重量份、赤茍1~5重量份、菝葜1~5重量份、延胡 索1~5重量份、當(dāng)歸尾1~5重量份、益母草0. 5~3重量份； (2) 取上述赤芍、當(dāng)歸尾、益母草、菝葜加水提取，合并提取液，減壓濃縮至藥材稠膏比 1~2:1，加入乙醇使含醇量50%~90%，靜置過(guò)夜，取上清液減壓濃縮成干膏，備用； (3) 取上述黃柏、延胡索加乙醇提取，合并提取液，減壓濃縮成干膏； (4) 將上述步驟（2)和步驟（3)得到的干膏加入輔料制成制劑。
[0011] 優(yōu)選地，該藥物組合物是通過(guò)如下方法進(jìn)行制備的： (1) 按照下列重量份取藥材：黃柏2~4重量份、赤茍2~4重量份、菝葜2~4重量份、延 胡索1~3重量份、當(dāng)歸尾1~3重量份、益母草1~2重量份； (2) 取上述赤芍、當(dāng)歸尾、益母草、菝葜加8~12倍水煎煮2~4次，每次0. 5~1. 5小時(shí)，合 并提取液，減壓濃縮至藥材稠膏比1~2:1，加入乙醇使含醇量50°/『90%，靜置過(guò)夜，取上清液 減壓濃縮至稠膏相對(duì)密度I. 32~1. 38 (60°C)，減壓干燥成干膏，備用； (3) 取上述黃柏、延胡索加入6~10倍量濃度為40%~60%的乙醇，回流提取2~4次，每次 0. 5~1. 5小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液，取上清液減壓濃縮至稠膏相對(duì)密度I. 20~1. 26(60°C)，減壓 干燥成干膏，備用； (4) 將上述步驟（2)和步驟（3)得到的干膏加入輔料制成制劑。
[0012] 最優(yōu)選地，該藥物組合物是通過(guò)如下方法進(jìn)行制備的： (1) 按照下列重量份取藥材：黃柏3重量份、赤茍3重量份、菝葜3重量份、延胡索2重 量份、當(dāng)歸尾2重量份、益母草1重量份； (2) 取上述赤芍、當(dāng)歸尾、益母草、菝葜加10倍水煎煮3次，每次1小時(shí)，合并提取液， 減壓濃縮至藥材稠膏比1 :1，加入乙醇使含醇量70%，靜置過(guò)夜，取上清液減壓濃縮至稠膏 相對(duì)密度1.36 (60°C)，備用； (3) 取上述黃柏、延胡索加入8倍量濃度為50%的乙醇，回流提取3次，每次1小時(shí)，濾 過(guò)，合并濾液，取上清液減壓濃縮至稠膏相對(duì)密度1.22 (60°C)，備用； (4) 將上述步驟（2)和步驟（3)得到的稠膏合并，混勻，減壓干燥成干膏，粉碎，加入輔 料制成制劑。
[0013] 其中，上述步驟（2 )中水提醇沉稠膏和醇提稠膏在合并濃縮過(guò)程中，隨著濃縮程度 的提高，逐漸出現(xiàn)不均勻的塊狀沉淀物，易粘附于濃縮器壁上，或堵塞濃縮器管道，導(dǎo)致出 膏困難，最終得率降低；分開(kāi)濃縮則兩者均可得到均勻的稠膏，生產(chǎn)上更易于控制，操作性 更強(qiáng)。
[0014] 所述制備方法，兩稠膏分開(kāi)干燥，醇提部分干燥正常，而水提醇沉部分可能由于糖 份較多，干燥時(shí)間很長(zhǎng)，且得到的干膏極易吸潮；將兩者合并混勻后干燥，則可大大縮短干 燥時(shí)間，且生產(chǎn)上操作步驟減少，干膏損失相對(duì)減少，最終所得干膏的吸潮現(xiàn)象也有所改 善。
[0015] 本發(fā)明的藥物組合物可被制成任何藥學(xué)上可接受的劑型，所述劑型包括但不限 于：灌腸劑；片劑，例如糖衣片劑、薄膜衣片劑、腸溶衣片劑；膠囊劑，例如硬膠囊劑、軟膠囊 劑；口服液；口含劑；顆粒劑；沖劑；丸劑；滴丸劑；散劑；膏劑，例如軟膏劑、硬膏劑；丹劑； 混懸劑；粉劑；溶液劑，例如注射劑；栓劑；搽劑；霜?jiǎng)?；噴霧劑；粉霧劑；氣霧劑；滴劑；錠 劑以及貼劑。
[0016] 本發(fā)明所述的片劑、膠囊劑、口服液、口含劑、顆粒劑、沖劑、丸劑、滴丸劑、散劑、膏 劑、丹劑、混懸劑、粉劑、溶液劑、栓劑、搽劑、霜?jiǎng)?、噴霧劑、粉霧劑、氣霧劑、滴劑、錠劑以及 貼劑可通過(guò)本領(lǐng)域已知的常規(guī)制劑手段加以制備。
[0017] 本發(fā)明所述藥物組合物的口服給藥制劑可含有常用的輔料，諸如粘合劑、填充劑、 稀釋劑、壓片劑、潤(rùn)滑劑、崩解劑、著色劑、調(diào)味劑和濕潤(rùn)劑中的一種或多種，必要時(shí)可對(duì)其 中的片劑進(jìn)行包衣。
[0018] 液體口服制劑的形式例如可為水性或油性懸浮劑、溶液劑、乳劑、糖漿劑或酏劑， 或者可為在臨用前用水或其它適宜的載體復(fù)配的干燥產(chǎn)品。所述液體口服制劑可含有常規(guī) 的添加劑，所述添加劑包括：懸浮劑，例如山梨醇、糖漿、甲基纖維素、明膠、羥乙