一種治療肺脹的中成藥及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種治療肺脹的中成藥及其制備方法，屬于中成藥及中藥制劑領(lǐng)域。
【背景技術(shù)】
[0002] 肺脹是多種慢性肺系疾病反復(fù)發(fā)作，迀延不愈而成的一種慢性病。臨床表現(xiàn)復(fù)雜 多變，痰、飲水濕、瘀互為包夾。肺脹主要癥狀為：1、咳嗽：常有陣咳發(fā)作，并伴咳痰，此系由 于支氣管黏膜充血、水腫，分泌物積聚于支氣管腔內(nèi)所致；2、咳痰：以晨間排痰尤多，痰液 一般為白色黏液性或漿液泡沫性，偶可帶血；3、氣短與喘息：病程初期多不明顯，當(dāng)病程進(jìn) 展合并阻塞性肺氣腫時(shí)則逐漸出現(xiàn)輕重程度不同的氣短；4、反復(fù)感染：寒冷季節(jié)或氣溫驟 變時(shí)，容易發(fā)生反復(fù)的呼吸道感染；導(dǎo)致肺脹。發(fā)病機(jī)制是由于炎性反應(yīng)、變態(tài)反應(yīng)等因素 導(dǎo)致支氣管平滑肌收縮，管腔狹窄使氣流受限。中醫(yī)認(rèn)為肺脹一般多年不愈，痰涎雍塞，閉 阻氣道，則咳嗽胸滿；肺脾陽虛，故常感背寒；水飲凌心，肺不主氣，則心悸氣短；脾氣虛及 腎則不顧，所以食少便溏；津液不歸正化，故咯稀白泡沫痰；肺脾陽虛，陽氣不達(dá)四肢，故四 肢末不溫；陽虛及腎，腎失主水之權(quán)，水失泛濫則見下肢水腫。故首選理中補(bǔ)氣；溫脾暖肺， 治其本虛；以導(dǎo)痰蠲飲，滌痰平喘，治其標(biāo)實(shí)。相須為用，標(biāo)本兼治合力增效。陽氣復(fù)得，本 虛標(biāo)實(shí)緩解，當(dāng)溫陽利水消腫為主，則理中固本還元、導(dǎo)痰蠲飲除痰為輔。后者共湊利水消 月中、蠲飲除痰之功。用藥如用兵，遣方如布陣，工欲善其事，必閑的利器。同時(shí)，要使藥物的 功效發(fā)揮到極致，最佳配伍運(yùn)用是關(guān)鍵，方劑是藥物配伍的最高形式。療效是中醫(yī)臨床的核 心。目前，隨著老齡化社會(huì)的出現(xiàn)，老年病日益增多，個(gè)體基礎(chǔ)錯(cuò)綜復(fù)雜，但是傳統(tǒng)的治法方 劑往往藥力單薄，失于應(yīng)對(duì)。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 本發(fā)明的目的在于提供一種治療效果顯著的治療肺脹的中成藥。
[0004] 本發(fā)明的另一目的是提供上述治療肺脹的中成藥的制備方法。
[0005] 為實(shí)現(xiàn)上述發(fā)明目的所采取的技術(shù)方案為：
[0006] -種治療肺脹的中成藥，其特征在于該中成藥是由如下重量配比的原料組成：
[0007] 蛤蚧0.2~1.0份、紅參1.0~2.0份、枸杞3.0~4. 5份、甘草2. 5~4. 5份、黃 苗2. 5~4. 5份、千日紅L 0~2. 0份、杏仁2. 0~6. 0份、沉香L 5~5. 5份、山藥4. 0~ 8. 0份、桑白皮3. 0~9. 0份、苦豆子3. 5~8. 5份、法半夏3. 0~8. 0份、姜黃5. 0~10. 0 份、通關(guān)藤1. 3~2. 8份、紫皮胡桃仁2. 5~5. 5份、炒白果2. 5~5. 5份。
[0008] 其特征在于該中成藥是由如下重量配比的原料組成：
[0009] 蛤蚧1份、紅參2. 0份、枸杞3份、甘草4份、黃芪4份、千日紅2份、杏仁4份、沉 香3份、山藥4份、桑白皮3份、苦豆子4份、法半夏6份、姜黃5份、通關(guān)藤1份、紫皮胡桃 仁4份、炒白果3份。
[0010] 通過單因素試驗(yàn)法和正交試驗(yàn)設(shè)計(jì)法優(yōu)選中成藥最佳提取工藝。另考察了處方 藥材選擇性組合配比，藥材提取質(zhì)量比，結(jié)果發(fā)現(xiàn)，不論是醇提、水提、酶解、二氧化碳萃取， 不同藥材采用不同的方法和不同配比和質(zhì)量比，提取收率不同，因此優(yōu)選出水提、酶解、大 孔樹脂純化、二氧化碳萃取的方法，將處方藥材分別提取，經(jīng)單因素試驗(yàn)及正交試驗(yàn)結(jié)果可 知，溶劑用量、提取時(shí)間、提取方法是影響提取收率的最主要因素；結(jié)合實(shí)際生產(chǎn)成本等方 面的因素，考察優(yōu)選提取工藝，確定提取工藝相應(yīng)參數(shù)，最終確定的提取工藝包括以下步 驟：
[0011] 上述治療肺脹的中成藥的制備方法，其特征在于其工藝包括如下步驟：
[0012] 1)首先，將枸杞和紅參進(jìn)行低溫冰柜冷凍，粉碎，然后在萃取壓力28~32Mpa、萃 取溫度為35~40°C，OV流速為20~30L/hr的條件下進(jìn)行超臨界二氧化碳萃取2~4小 時(shí)，然后通入物料量3~5%食用95%乙醇作為攜帶劑，繼續(xù)萃取1~2小時(shí)；再經(jīng)二級(jí)分 離得到膏狀活性提取物，其中一級(jí)分離壓力為7~9Mpa，溫度40~50°C，二級(jí)分離壓力為 5~6Mpa，溫度35~45°C ;將膏狀活性提取物真空冷凍干燥得到紅參和枸杞提取物粉末；
[0013] 2)取甘草、黃芪、千日紅、沉香、桑白皮、姜黃和通關(guān)藤，加水煎煮，所得濾液濃縮， 加95%乙醇沉淀，取上清液繼續(xù)濃縮至相對(duì)密度1. 21~1. 24浸膏備用（60°C );
[0014] 取杏仁、山藥、法半夏、炒白果、苦豆子和紫皮胡桃仁，加水煎煮，所得濾液濃縮，加 95%乙醇沉淀，取上清液繼續(xù)濃縮至相對(duì)密度1. 20~1. 23浸膏備用（60°C );
[0015] 合并兩次備用浸膏，將浸膏上大孔樹脂、用70~95%乙醇進(jìn)行洗脫純化，所得乙 醇洗脫液真空干燥，研磨粉碎，粉末備用；
[0016] 3)將蛤蚧粉碎，加入熱水進(jìn)行提取，離心分離得上清液，將該上清液并濃縮至原體 積的1/3~1/5,加入蛋白水解酶進(jìn)行酶解，所得酶解液經(jīng)滅酶、離心分離，在所得酶解液的 上清液中加入乙醇使溶液中乙醇的含量達(dá)80 %，靜置沉淀，抽濾，得棕微黃色沉淀物，再用 中性蛋白酶水解結(jié)合sevag法去除蛋白質(zhì)，最后依次用乙醇、丙酮、乙醚洗滌，真空干燥得 蛤蚧提取物粉末；
[0017] 4)將上述過程1)、過程2)和過程3)所得的粉末混合，按常規(guī)制粒方法制成藥學(xué) 上可用的劑型。
[0018] 所述過程1)中，冷凍溫度-5~-KTC，冷凍時(shí)間12~24小時(shí)。
[0019] 所述過程1)中，粉碎粒度為20~40目。
[0020] 所述過程2)中，加水煎煮三次，第一次加8~10倍量水煎煮1~2h，第二次加6~ 8倍量水煎煮1~2h，第三次加4~5倍量水繼續(xù)煎煮0. 5~lh。
[0021] 所述過程2)中，洗脫純化時(shí)，控制流速為I. 7BV/h，洗脫時(shí)，分次上樣。
[0022] 所述過程3)中，加入熱水進(jìn)行提取時(shí)，料液比為1:10~l:40g/ml，熱水水溫為 80~100°C，提取時(shí)間為1~3h，提取次數(shù)為1~2次。
[0023] 所述過程3)中，酶解條件為：pH值7~8,在水浴60~70°C酶解2~4小時(shí)，后 升溫至KKTC滅酶。
[0024] 本發(fā)明采用16味中藥材的經(jīng)方，由蛤蚧、紅參、枸杞、甘草、黃芪、千日紅、杏仁、沉 香、山藥、桑白皮、苦豆子、法半夏、姜黃、通關(guān)藤和炒白果組方制成制劑，從治肺入手，提出 治療肺脹相須為用，可互相促進(jìn)，發(fā)揮最大優(yōu)勢(shì)，合理增效；本發(fā)明中黃芪、紅參、蛤蚧均可 補(bǔ)中氣益肺氣，補(bǔ)肺益腎，納氣平喘，虛喘氣促，三者兼用固本回元；杏仁、法半夏、甘草能清 肺泄熱、潤肺止咳化痰，尤其適宜于內(nèi)傷久咳、燥痰、熱痰之證，《本草匯言》曰，開郁，下 氣，化痰之藥也，三者兼用潤肺消痰，止咳定喘 [6];沉香、白果，納氣平喘，行氣止痛，斂 肺定喘，胸腹脹滿，痰多喘咳，潤肺下氣，開肺郁、化痰濁而止咳、止喘，無論新久、寒熱虛實(shí) 之咳喘均可運(yùn)用，二者歸肺經(jīng)，無論外感內(nèi)傷、暴咳、久嗽，皆可用之，《別錄》曰、主咳嗽 上氣；所以沉香、白果均入肺經(jīng)，其性溫而不熱，潤而不膩，皆可止咳化痰，對(duì)于新久咳 嗽都能伍用；因此，苦杏仁、法半夏、甘草、沉香、白果兼用具有潤肺止咳、清熱化痰、平喘之 功，共為君藥。"黃芪得紅參、蛤蚧而功效愈大" [7]。桑白皮、紫皮胡桃仁甘，寒，歸肺經(jīng)，善 于瀉肺平喘，利水消腫，載藥下行、保肺利氣，具有宣肺祛痰、利咽喉之功效，用于肺氣不宣 的咳嗽痰多、胸悶不暢，正如《本草求真》曰桑白皮系開肺氣之藥，可為諸藥舟揖，載之下 行，達(dá)到利水消腫，與黃芪伍用長于提升中氣，三者協(xié)同發(fā)揮療效，一宣一降，宣降相因，以 恢復(fù)肺氣宣發(fā)肅降之功能，增強(qiáng)君藥止咳、化痰、平喘之功，共為臣藥?？v觀全方，配伍科 學(xué)，故對(duì)于新久咳嗽、咳痰不爽、喘息肺脹者，均可獲效，符合《內(nèi)經(jīng)》所述的"治未病"，用于 肺脹，取得較好療效。同時(shí)本發(fā)明還汲取現(xiàn)代藥理