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      一種芬苯達唑微囊及其制備方法

      文檔序號:9586449閱讀:560來源:國知局
      一種芬苯達唑微囊及其制備方法
      【技術領域】
      [0001] 本發(fā)明公開了一種芬苯達挫微囊制劑及其制備方法,屬于芬苯達挫制劑領域。
      【背景技術】
      [0002] 芬苯達挫為苯并咪挫類驅(qū)蟲藥,其不僅對胃腸道線蟲成蟲及幼蟲有高度驅(qū)蟲活 性,而且對網(wǎng)尾線蟲、片形吸蟲和緣蟲有良好效果,還有極強的殺蟲卵作用;對羊血矛線蟲、 奧斯特線蟲、毛圓線蟲、古柏線蟲、細頸線蟲、仰口線蟲、夏伯特線蟲、食道口線蟲、毛首線 蟲、網(wǎng)尾線蟲的成蟲及幼蟲均有高效;對擴展莫尼茨緣蟲、貝氏莫尼茨緣蟲有良好的驅(qū)除效 果。
      [0003] 臨床常用劑型有口服劑型及注射液。但該藥常規(guī)劑型消除半衰期較短,用藥頻繁, 且在體內(nèi)分布廣泛。

      【發(fā)明內(nèi)容】

      [0004] 本發(fā)明的目的就在于為解決現(xiàn)有技術的不足而提供一種芬苯達挫微囊及其制備 方法,其流動性及藥物穩(wěn)定性好。
      [0005] 本發(fā)明的目的是W下述技術方案實現(xiàn)的: 一種芬苯達挫微囊,由W下重量份的原料制備而成:芬苯達挫1份、阿拉伯膠2-6份、明 膠1~5份。
      [0006] 如上所述的芬苯達挫微囊的制備方法,包括W下步驟: (1) 芬苯達挫乳的制備:取2-6重量份阿拉伯膠加入到90~120重量份蒸饋水溶解,然 后加入1份芬苯達挫乳化2~5min,備用; (2) 明膠溶液制備:取1~5重量份明膠、100~140重量份蒸饋水溶脹10~1化制成溶膠, 在45~60°C下將溶膠加熱15~35min,過濾即得明膠溶液; (3) 將步驟(2)得到的明膠溶液加入到步驟(1)得到的芬苯達挫乳劑中,不斷攬拌,在 50~60°C下,滴加重量百分比濃度10~15%的醋酸溶液至抑3. 9~4. 1 ;冰水浴條件下攬拌冷 卻至5~10°C,加入重量百分比濃度30~45%的甲醒溶液5~20份,攬拌,滴加重量百分比濃度 15~25%的氨氧化鋼溶液調(diào)抑至8. 0~8. 5,繼續(xù)攬拌4~化; (4) 靜置分層,除去上清液,抽濾,用水洗涂,減壓真空干燥即得。
      [0007] 進一步,包括W下步驟: (1) 芬苯達挫乳的制備:取4重量份阿拉伯膠加入到100重量份蒸饋水溶解,然后加入 1份芬苯達挫乳化3min,備用; (2) 明膠溶液制備:取3重量份明膠、120重量份蒸饋水溶脹1化制成溶膠,在55°C下 將溶膠加熱20min,過濾即得明膠溶液; (3) 將步驟(2)得到的明膠溶液加入到步驟(1)得到的芬苯達挫乳劑中,不斷攬拌,在 55°C下,滴加重量百分比濃度13%的醋酸溶液至pH4. 0 ;冰水浴條件下攬拌冷卻至6°C,加入 重量百分比濃度40%的甲醒溶液15份,攬拌,滴加重量百分比濃度20%的氨氧化鋼溶液調(diào) 抑至8. 2,繼續(xù)攬拌化; (4)靜置分層,除去上清液,抽濾,用水洗涂,減壓真空干燥即得。
      [0008] 步驟(1)所述乳化在組織搗碎機中進行,轉(zhuǎn)速為9000~12000r/min。
      [0009] 步驟(4)減壓真空干燥溫度為50~60°C。
      [0010] 本發(fā)明制備的芬苯達挫制劑微囊制劑平均載藥量為16. 85%,包封率為76. 5%,外 觀呈白色或淡黃色或黃色球形顆粒,顯微鏡下觀察為半透明,粒徑大小200-850ym;并可 延長芬苯達挫的半衰期,提高藥物的穩(wěn)定性,掩蓋藥物的不良氣味,降低藥物對胃腸道的刺 激性,減少復方藥物的配伍禁忌,改善藥物的流動性與可壓性,更有利于與食物混合;而且 制備方法簡單,成本低,易操作,損耗少,產(chǎn)品總收率高。
      【具體實施方式】
      [0011] 實施例1 一種芬苯達挫微囊,由W下重量份的原料制備而成:芬苯達挫1份、阿拉伯膠2-6份、明 膠1~5份。
      [0012] 如上所述的芬苯達挫微囊的制備方法,包括W下步驟: (1) 芬苯達挫乳的制備:取2-6重量份阿拉伯膠加入到90~120重量份蒸饋水溶解,然后 加入1份芬苯達挫在組織搗碎機中進行乳化2~5min,組織搗碎機轉(zhuǎn)速為9000~12000r/min, 備用; (2) 明膠溶液制備:取1~5重量份明膠、100~140重量份蒸饋水溶脹10~1化制成溶膠, 在45~60°C下將溶膠加熱15~35min,過濾即得明膠溶液; (3) 將步驟(2)得到的明膠溶液加入到步驟(1)得到的芬苯達挫乳劑中,不斷攬拌,在 50~60°C下,滴加重量百分比濃度10~15%的醋酸溶液至抑3. 9~4. 1 ;冰水浴條件下攬拌冷 卻至5~10°C,加入重量百分比濃度30~45%的甲醒溶液5~20份,攬拌,滴加重量百分比濃度 15~25%的氨氧化鋼溶液調(diào)抑至8. 0~8. 5,繼續(xù)攬拌4~化; (4) 靜置分層,除去上清液,抽濾,用水洗涂,在50~60°C條件下減壓真空干燥即得。
      [001引 實施例2 本發(fā)明提供的芬苯達挫微囊,由W下重量份的原料制備而成:芬苯達挫1份、阿拉伯膠 5份、明膠5份。
      [0014] 上述芬苯達挫微囊由W下步驟制備而成。
      [0015] (1)芬苯達挫乳的制備:取阿拉伯膠5g加入到100mL蒸饋水溶解,然后加入芬苯 達挫Ig于組織搗碎機中乳化3min,組織搗碎機轉(zhuǎn)速為120(K)r/min,備用; (2) 明膠溶液制備:5g明膠、100ml蒸饋水溶脹1化制成溶膠,在50°C下將溶膠加熱 20min,過濾即得明膠溶液; (3) 將明膠溶液加入到芬苯達挫乳劑中,不斷攬拌,在5(TC下,滴加重量百分比濃度 15%的醋酸溶液至抑3. 9 ;冰水浴條件下攬拌冷卻至5°C,加入重量百分比濃度45%的甲醒 溶液20ml,攬拌,滴加重量百分比濃度15%的氨氧化鋼溶液調(diào)抑至8. 0,繼續(xù)攬拌4h; (4) 靜置分層,除去上清液,抽濾,用水洗涂,55°C減壓真空下干燥即得。 實施例3 本發(fā)明提供的芬苯達挫微囊,由W下重量份的原料制備而成:芬苯達挫1份、阿拉伯膠 5份、明膠4份。
      [0016] 上述芬苯達挫微囊由W下步驟制備而成。
      [0017] (1)芬苯達挫乳的制備:取阿拉伯膠4g加入到90ml蒸饋水溶解,然后加入芬苯達 挫Ig于組織搗碎機中乳化4min,組織搗碎機轉(zhuǎn)速為9000r/min,備用; (2) 明膠溶液制備:4g明膠、120ml蒸饋水溶脹Ilh制成溶膠,在55°C下將溶膠加熱 20min,過濾即得明膠溶液; (3) 將明膠溶液加入到芬苯達挫乳劑中,不斷攬拌,在60°C下,滴加重量百分比濃度 15%的醋酸溶液至pH4.1;冰水浴條件下攬拌冷卻至5°C,加入重量百分比濃度45%的甲醒 溶液15ml,攬拌,滴加重量百分比濃度25%的氨氧化鋼溶液調(diào)抑至8. 5,繼續(xù)攬拌化; (4) 靜置分層,除去上清液,抽濾,用水洗涂,60°C減壓真空干燥即得。
      [0018] 實施例4 本發(fā)明提供的芬苯達挫微囊,由W下重量份的原料制備而成:芬苯達挫1份、阿拉伯膠 2份、明膠3份。
      [0019] 上述芬苯達挫微囊由W下步驟制備而成。
      [0020] (1)芬苯達挫乳的制備:取阿拉伯膠2g加入到120ml蒸饋水溶解,然后加入芬苯 達挫Ig于組織搗碎機中乳化5min,備用; (2) 明膠溶液制備:3g明膠、140ml蒸饋水溶脹1化制成溶膠,在60°C下將溶膠加熱 35min,過濾即得明膠溶液; (3) 將明膠溶液加入到芬苯達挫乳劑中,不斷攬拌,在60°C下,滴加重量百分比濃度 12%的醋酸溶液至pH4.0;冰水浴條件下攬拌冷卻至6°C,加入重量百分比濃度45%的甲醒 溶液15ml,攬拌,滴加重量百分比濃度25%的氨氧化鋼溶液調(diào)抑至8. 5,繼續(xù)攬拌4h; (4) 靜置分層,除去上清液,抽濾,用水洗涂,50°C減壓真空下干燥即得。
      [0021] 實施例5 本發(fā)明提供的芬苯達挫微囊,由W下重量份的原料制備而成:芬苯達挫1份、阿拉伯膠 3份、明膠2份。
      [0022] 上述芬苯達挫微囊由W下步驟制備而成。
      [002引(1)芬苯達挫乳的制備:取阿拉伯膠3g加入到IlOml蒸饋水溶解,然后加入芬苯 達挫Ig于組織搗碎機中乳化5min,備用; (2) 明膠溶液制備:2g明膠、140ml蒸饋水溶脹1化制成溶膠,在60°C下將溶膠加熱 35min,過濾即得明膠溶液; (3) 將明膠溶液加入到芬苯達挫乳劑中,不斷攬拌,在60°C下,滴加重量百分比濃度 12%的醋酸溶液至pH4.0;冰水浴條件下攬拌冷卻至6°C,加入重量百分比濃度45%的甲醒 溶液IOml,攬拌,滴加重量百分比濃度25%的氨氧化鋼溶液調(diào)抑至8. 5,繼續(xù)攬拌4h; (4) 靜置分層,除去上清液,抽濾,用水洗涂,50°C減壓真空下干燥即得。
      [0024] 實施例6 本發(fā)明提供的芬苯達挫微囊,由W下重量份的原料制備而成:芬苯達挫1份、阿拉伯膠 6份、明膠5份。
      [00巧]上述芬苯達挫微囊由W下步驟制備而成。
      [0026] (1)芬苯達挫乳的制備:取阿拉伯膠6g加入到120ml蒸饋水溶解,然后加入芬苯 達挫Ig于組織搗碎機中乳化2min,備用; (2) 明膠溶液制備:5g明膠、130ml蒸饋水溶脹1化制成溶膠,在45°C下將溶膠加熱 15min,過濾即得明膠溶液; (3) 將明膠溶液加入到芬苯達挫乳劑中,不斷攬拌,在55°C下,滴加重量百分比濃度 10%的醋酸溶液至抑4. 1;冰水浴條件下攬拌冷卻至10°C,加入重量百分比濃度30%的甲醒 溶液15ml,攬拌,滴加重量百分比濃度20%的氨氧化鋼溶液調(diào)抑至8. 3,繼續(xù)攬拌4.化; (4) 靜置分層,除去上清液,抽濾,用水洗涂,55°C減壓真空下干燥即得。
      [0027] 實施例7 本發(fā)明提供的芬苯達挫微囊,由W下重量份的原料制備而成:芬苯達挫1
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