一種組合物及其應(yīng)用
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于制藥領(lǐng)域，具體設(shè)及一種組合物及其應(yīng)用，尤其是設(shè)及一種包含火麻 仁油和藻油的組合物及其應(yīng)用。
【背景技術(shù)】
[0002] 隨著生活水平的不斷提高，人們在日常生活中膳食結(jié)構(gòu)不平衡，攝入過多的精加 工食品，而蔬菜、水果攝入量減少，飲食結(jié)構(gòu)改變的同時又缺乏足夠的運動，高血脂癥的發(fā) 病率逐年升高。近年來，由高血脂癥誘發(fā)的動脈粥樣硬化、冠屯、病、屯、肌梗死、高血壓等屯、腦 血管疾病發(fā)病率逐年升高，死亡率占總死亡率近位居第一，嚴重危害人類的健康。全球每年 約有1200萬人死于屯、血管病和腦中風(fēng)，而高脂血癥引起的動脈粥樣硬化是造成冠屯、病、高 血壓和腦血管疾病的主要原因。
[0003] 高脂血癥是一種全身性的疾病，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)稱之為血脂異常。它既可W由于遺傳與 環(huán)境因素，尤其是膳食不當(dāng)所引起W，也可因糖尿病、肥胖癥，化及肝、膽和腎臟等疾病所誘 發(fā)。目前降脂的途徑主要有①合理調(diào)理飲食②加強運動鍛煉③適當(dāng)?shù)睦懑煱ㄑ獫{凈化治 療④藥物治療。
[0004] 目前主要有4大類降脂藥物用于高脂血癥的治療，如他汀類、貝特類、膽酸整合劑 和煙酸類，患者需根據(jù)不同情況合理選用降血脂藥物治療。然而多數(shù)合成藥基于單祀點的 作用機制，對如高脂血癥等病因復(fù)雜的現(xiàn)代疾病很難得到滿意的療效，然而相關(guān)臨床報告 指出，長期大量使用他汀類藥物等化學(xué)類降血脂藥物會產(chǎn)生不良反應(yīng)，因此研究和發(fā)展新 型降血脂藥物具有重大的社會效益和經(jīng)濟效益。

【發(fā)明內(nèi)容】
陽0化]鑒于此，本發(fā)明的一個目的在于提供一種組合物。
[0006] 本發(fā)明所述組合物，包括火麻仁油和藻油，所述火麻仁油和藻油的質(zhì)量比為 (20-60):(30-70)。
[0007] 火麻仁系?？拼舐閷僦参锎舐镃ann油issativaL的干燥成熟果實?！吨腥A人民 共和國藥典》記載火麻仁甘、平，歸脾、胃、大腸經(jīng)，有潤腸通便功能，主治血虛津虧、腸燥便 秘?！渡褶r(nóng)本草經(jīng)》將其列為上品，屬滋補性潤燥中藥?；鹇槿视质浅Ｓ盟幨惩粗兴帯，F(xiàn) 代藥理研究表明火麻仁油W脂肪酸為主，其中飽和脂肪酸為4. 9%~9. 5% ;不飽和的脂肪 酸中，油酸約為12%、亞油酸53%、18%的a-亞麻酸和3. 4%的丫-亞麻酸。
[0008] 藻油來源于海洋微藻，經(jīng)藻種純化、擴大培養(yǎng)、萃取油脂、物理精煉等工序加工而 成。藻油富含多不飽和脂肪酸，屬于Omega-3不飽和脂肪酸家族中的重要成員。 W09] 本發(fā)明通過大量的配伍篩選研究發(fā)現(xiàn)火麻仁油和藻油按質(zhì)量比為 (20-60) : (30-70)的比例組合具有協(xié)同作用，對高脂血癥動物模型大鼠的體重增加有明顯 的抑制作用，可顯著提高降血脂的功效，同時具有抗氧化作用。
[0010] 作為優(yōu)選，本發(fā)明所述組合物中所述火麻仁油和藻油的質(zhì)量比為 (35-60):(35-65)。
[0011] 在一些優(yōu)選實施方案中，本發(fā)明所述組合物中所述火麻仁油和藻油的質(zhì)量比為 47:53。
[0012] 在一些另優(yōu)選實施方案中，本發(fā)明所述組合物中所述火麻仁油和藻油的質(zhì)量比為 36:64。
[0013]本發(fā)明所述組合物中所述藻油包含EPA。
[0014]優(yōu)選的，本發(fā)明所述組合物中所述藻油中EPA含量> 12%，DHA含量> 24%。
[0015]在一個具體實施方案中，本發(fā)明通過比較火麻仁油、藻油和本發(fā)明所述組合物對 混合型高脂血癥大鼠血脂及抗氧化作用的影響試驗，證明本發(fā)明所述組合物可顯著降低大 鼠體重、睪脂肪墊重、腎周脂肪墊重、脂體比、血清TG含量、血清TC含量、MDA含量，而大鼠 血清皿kC含量、SOD、G甜、GSH-Px含量顯著升高；且火麻仁油與藻油組合物降血脂、抗炎的 綜合功效強于單用火麻仁油或藻油，表明本發(fā)明所述火麻仁油與藻油組合物具有協(xié)同增效 的降血脂、抗炎作用。
[0016]在另一個具體實施方案中，本發(fā)明通過比較火麻仁油、藻油和本發(fā)明所述組合物 對高膽固醇血癥動物模型血脂及抗氧化作用的影響試驗，證明本發(fā)明所述組合物可顯著降 低高膽固醇血癥動物大鼠的Lee'S指數(shù)、總脂體比、血清TG含量、血清TC含量、MDA含量， 減少大鼠附睪及腎臟周圍脂肪組織的增加和體質(zhì)量，而大鼠血清皿L-C含量、SOD含量顯著 升高；且火麻仁油與藻油組合物降血脂、抗炎的綜合功效強于單用火麻仁油或藻油，表明本 發(fā)明所述火麻仁油與藻油組合物具有協(xié)同增效的降血脂、抗炎作用。因此本發(fā)明提供了所 述組合物在制備具有降血脂功能的藥物或功能食品中的應(yīng)用。
[0017]本發(fā)明通過比較火麻仁油、藻油和本發(fā)明所述組合物對D-半乳糖誘導(dǎo)衰老模型 小鼠學(xué)習(xí)記憶能力的影響試驗，證明與火麻仁油、藻油相比，本發(fā)明所述組合物能明顯縮短 Morris水迷宮實驗逃避潛伏期和第1次到達原平臺時間，增加穿越原平臺次數(shù)和逗留時 間；延長跳臺實驗的跳臺潛伏期，減少錯誤次數(shù)；延長避暗實驗的潛伏期，減少錯誤次數(shù)。 表明本發(fā)明所述火麻仁油與藻油組合物提高學(xué)習(xí)記憶能力的功效強于火麻仁油或藻油。 [001引因此本發(fā)明提供了所述組合物在制備提高學(xué)習(xí)記憶能力的藥物中的應(yīng)用。
[0019]在一個具體實施方案中，本發(fā)明通過比較火麻仁油、藻油和本發(fā)明所述組合物對 小鼠排便功能的影響試驗，證明本發(fā)明所述組合物可縮短首次排便時間，增加排便量，增強 小腸蠕動，具有促進排便、增大腸容積的功效，表明本發(fā)明所述火麻仁油與藻油組合物具有 改善便秘的功效，且在增加小腸蠕動方面，火麻仁油與藻油組合物效果優(yōu)于單用火麻仁油 和藻油，即本發(fā)明所述火麻仁油與藻油組合物在增加小腸蠕動方面具有協(xié)同增效的作用。
[0020] 因此本發(fā)明提供了所述組合物在制備改善便秘的藥物中的應(yīng)用。
[0021] 本發(fā)明通過比較火麻仁油、藻油和本發(fā)明所述組合物對大鼠肝臟保護的影響試 驗，證明與火麻仁油、藻油相比，本發(fā)明所述組合物能顯著降低血清中丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶 (ALT)、口冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（AST)含量和丙二醒（MDA)含量，顯著增加肝組織中超氧化物 岐化酶（SOD)的含量，表明本發(fā)明所述火麻仁油與藻油組合物保護肝細胞，減少肝臟的損 傷的功效強于火麻仁油或藻油。
[0022] 因此本發(fā)明提供了所述組合物在制備保護肝臟的藥物中的應(yīng)用。
[0023]本發(fā)明還提供了一種藥物制劑，包括治療有效量的本發(fā)明所述組合物和藥學(xué)上可 接受的輔料。本領(lǐng)域技術(shù)人員可將本發(fā)明所述組合物直接或間接加入制備不同劑型時所需 的藥學(xué)上可接受的各種常用輔料，如填充劑、崩解劑、潤滑劑、粘合劑等，W常規(guī)藥物制劑方 法，制成常用制劑如片劑、膠囊劑、注射液、口服液、顆粒劑、丸劑、散劑和滴丸劑等。其中，填 充劑如淀粉，乳糖，薦糖，葡萄糖，甘露醇和娃酸；崩解劑如瓊脂，碳酸巧，±豆淀粉或木馨淀 粉，海藻酸，某些娃酸鹽和碳酸鋼，低取代徑丙基纖維素；潤滑劑如滑石粉，硬脂酸巧，硬脂 酸儀，固體聚乙二醇，月桂硫酸鋼；粘合劑如簇甲基纖維素，藻酸鹽，明膠，聚乙締化咯酬，薦 糖和阿拉伯膠。
[0024]優(yōu)選的，本發(fā)明所述藥物制劑為片劑、軟膠囊、硬膠囊、顆粒劑或蜜膏。
[00巧]本發(fā)明所述組合物還可W制備成功能食品。本發(fā)明所述功能食品包含包括治療有 效量的本發(fā)明所述組合物和可接受的輔料。功能食品是指適宜特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機 體功能，不W治療疾病為目的，并且對人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或慢性危害的食品。本 發(fā)明所述功能食品可W為普通食品形態(tài)，也可為藥品形態(tài)如硬膠囊、軟膠囊、片劑、口服液、 酒劑、顆粒劑、粉劑、袋茶等。
[00%] 優(yōu)選的，本發(fā)明所述功能食品為片劑、軟膠囊、硬膠囊、顆粒劑或蜜膏。
[0027] 本發(fā)明提供了一種組合物及應(yīng)用。本發(fā)明所述組合物包括火麻仁油和藻油，所述 火麻仁油和藻油的質(zhì)量比為（20-60): (30-70)。本發(fā)明通過大量的配伍篩選研究發(fā)現(xiàn)火麻 仁油和藻油按質(zhì)量比為（20-60):(30-70)的比例組合，具有協(xié)同作用，對高脂血癥動物模 型大鼠的體重增加有明顯的抑制作用，可顯著提高降血脂的功效，同時具有抗氧化作用。此 外本發(fā)明所述組合物還具有提高學(xué)習(xí)記憶能力、改善便秘、保護肝臟的功效。由本發(fā)明所述 組合物制備的藥物和功能食品具有生產(chǎn)工藝簡單，產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，功能因子清晰，保健功效 突出，服用劑量小，使用安全，無毒副作用等優(yōu)點，適宜廣大人群食用。
【具體實施方式】
[0028] 下面將結(jié)合本發(fā)明實施例，對本發(fā)明實施例中的技術(shù)方案進行清楚、完整地描述， 顯然，所描述的實施例僅僅是本發(fā)明一部分實施例，而不是全部的實施例?；诒景l(fā)明中的 實施例，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員在沒有做出創(chuàng)造性勞動前提下所獲得的所有其他實施例，都 屬于本發(fā)明保護的范圍。
[0029] 為了進一步理解本發(fā)明，下面結(jié)合實施例對本發(fā)明提供進行詳細說明。如無 特殊說明，所述火麻仁油功效成分含量為，a-亞麻酸含量為10-25%