一種益腎興陽膠囊及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明設(shè)及中藥領(lǐng)域，具體設(shè)及一種益腎興陽膠囊及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 益腎興陽膠囊補(bǔ)腎益氣，壯陽固精。用于腎陽虧氣虛引起的腰酸腿軟，精神疲倦， 頭暈耳鳴，失眠健忘，陽瘦，遺精早泄。市售益腎興陽膠囊由于組方和工藝原因，療效不甚理 想，制劑采用傳統(tǒng)工藝制備，存在崩解遲緩、療效低等不足。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 本發(fā)明為克服上述不足，提供一種崩解速度快、療效高的益腎興陽膠囊及其制備 方法。
[0004] 發(fā)明實(shí)施方案如下： 取蔓荊子3.7邑，老鶴草7.4邑，娑羅子37邑，鹿茸5邑，肉巧蓉14.8邑，寃絲子25邑，人 參22. 2g，黃巧25g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超臨界萃取法提取，萃取壓力17~ 35Mpa，萃取溫度16~41°C，分離器壓力10~19Mpa，分離器溫度42~52°C，分離時(shí)間 1. 7~3. 6小時(shí)，二氧化碳流量每小時(shí)25~40以得提取液；取提取液61~76°C減壓干燥， 得干膏；取干膏加入甘露醇150~200g，采用高能納米沖擊磨粉碎成粒徑200~300nm的 混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纖維素45~55g，交聯(lián)聚乙締化咯燒酬45~55g，交聯(lián)簇 甲基纖維素鋼35~45g，混合均勻，用50~70%乙醇濕法制粒，60°C~80°C干燥，外加簇甲 基淀粉鋼7~9g，硬脂酸儀1~3g，整粒，裝入膠囊，制得益腎興陽膠囊1100粒。
[0005] 上述實(shí)施方案所提到的原材料標(biāo)準(zhǔn)如下： 蔓荊子：中國藥典2005年版一部標(biāo)準(zhǔn)。本品為馬鞭草科植物單葉蔓荊Vitextrifolia Lvar.simplicifoliaQiurn.或蔓荊VitextrifoliaL的干燥成熟果實(shí)。秋季果實(shí) 成熟時(shí)采收，除去雜質(zhì)，曬干。
[0006] 老鶴草：中國藥典2005年版一部標(biāo)準(zhǔn)。本品為彼牛兒苗科植物彼牛兒苗化odium stephania-numWilld.、老隹鳥草GeraniumwiIfordiiMaxim.或野老鶴草Geranium carolinianumL.的干燥地上部分，前者習(xí)稱"長嘴老鶴草"，后兩者習(xí)稱"短嘴老鶴草"，夏、 秋二季果實(shí)近成熟時(shí)采割，的捆成把，曬干。
[0007] 娑羅子：中國藥典2010年版一部標(biāo)準(zhǔn)。本品為屯葉樹科植物屯葉樹AescwZw chinensisBge.、浙江屯B十樹AesculuschinensisBge.var.chekiangensis(Hu etFang)FangM'zMMAesculuswilsoniiRehd.的干燥成熟種子。秋季果實(shí)成熟時(shí)采收，除 去果皮，曬干或低溫干撫。
[0008] 鹿茸：中國藥典2005年版一部標(biāo)準(zhǔn)。本品為鹿科動(dòng)物梅花鹿Cervusnippon Temminck或馬鹿CervuselaphusLinnaeus的雄鹿未骨化密生茸毛的幼角。前者習(xí)稱"花 鹿茸"，后者習(xí)稱"馬鹿茸"。夏、秋二季銀取鹿茸，經(jīng)加工后，陰干或烘干。
[0009] 肉巧蓉：中國藥典2005年版一部標(biāo)準(zhǔn)。本品為列當(dāng)科植物肉巧蓉Cistanchede deserticolaY.C.Ma或管花肉發(fā)蓉Cistanchetubulosa(Sc虹enk)Wi曲t的干燥帶鱗 葉的肉質(zhì)莖。多于春季苗未出±或剛出±時(shí)采挖，除去花序，切段，曬干。
[0010] 寃絲子：中國藥典2005年版一部標(biāo)準(zhǔn)。本品為旋花科植物寃絲子化scuta Chinensis Lam.的干燥成熟種子。秋季果實(shí)成熟時(shí)采收植株，曬干，打下種子，除去雜質(zhì)。
[0011] 人參：中國藥典2005年版一部標(biāo)準(zhǔn)。本品為五加科植物人參PanaxginsengC. A.Mey.的干燥根及根莖。多于秋季采挖，洗凈經(jīng)曬干或烘干。栽培的又稱"園參";播種在 山林野生狀態(tài)下自然生長的又稱"林下參"，習(xí)稱"巧海"。
[0012] 黃巧：中國藥典2005年版一部標(biāo)準(zhǔn)。本品為豆科植物蒙古黃巧Astragalus membranaceus(Fisch. )Bge.var.monghoIicus(Bge. )Hsiao或膜芙黃巧Astragalus membranaceus(Fisch. )Bge，的干燥根。春、秋二李采挖，除去須根及根頭，曬干。
[0013] 甘露醇：中國藥典2010年版二部標(biāo)準(zhǔn)。
[0014] 微晶纖維素：中國藥典2010年版二部標(biāo)準(zhǔn)。
[0015] 交聯(lián)聚乙締化咯燒酬：中國藥典2010年版二部標(biāo)準(zhǔn)。
[0016] 交聯(lián)簇甲基纖維素鋼：中國藥典2010年版二部標(biāo)準(zhǔn)。
[0017] 簇甲基淀粉鋼：中國藥典2010年版二部標(biāo)準(zhǔn)。
[0018] 硬脂酸儀：中國藥典2010年版二部標(biāo)準(zhǔn)。
[0019] W上益腎興陽膠囊所用到的原材料均可從醫(yī)藥公司購買得到，只要滿足國家標(biāo)準(zhǔn) 均可用來實(shí)施本發(fā)明方案。
[0020] 上述發(fā)明方案中所用術(shù)語為藥學(xué)專用術(shù)語，如"減壓"等皆遵從中國藥典規(guī)定和 相關(guān)藥學(xué)規(guī)范。
[0021] 本發(fā)明中的單位g也可W是其它重量份，不影響本發(fā)明方案的實(shí)施。
[0022] 本發(fā)明方案中所述的設(shè)備市場均有銷售，并不限于典型生產(chǎn)廠家，只要技術(shù)指標(biāo) 能夠達(dá)到要求，均可用來實(shí)現(xiàn)本發(fā)明。
[0023] 四【具體實(shí)施方式】 本發(fā)明的具體實(shí)施例1 取蔓荊子3.7邑，老鶴草7.4邑，娑羅子37邑，鹿茸5邑，肉巧蓉14.8邑，寃絲子25邑，人參 22. 2g，黃巧25g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超臨界萃取法提取，萃取壓力17Mpa，萃 取溫度16°C，分離器壓力lOMpa，分離器溫度42°C，分離時(shí)間1. 7小時(shí)，二氧化碳流量每小時(shí) 25L得提取液；取提取液ere減壓干燥，得干膏；取干膏加入甘露醇150g，采用高能納米沖 擊磨粉碎成粒徑200~300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纖維素45g，交聯(lián)聚乙締 化咯燒酬45g，交聯(lián)簇甲基纖維素鋼35g，混合均勻，用50%乙醇濕法制粒，60°C干燥，外加簇 甲基淀粉鋼7g，硬脂酸儀Ig,整粒，裝入膠囊，制得益腎興陽膠囊1100粒。
[0024] 本發(fā)明的具體實(shí)施例2 取蔓荊子3.7邑，老鶴草7.4邑，娑羅子37邑，鹿茸5邑，肉巧蓉14.8邑，寃絲子25邑，人參 22. 2g，黃巧25g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超臨界萃取法提取，萃取壓力35Mpa，萃 取溫度4rC，分離器壓力19Mpa，分離器溫度52°C，分離時(shí)間3. 6小時(shí)，二氧化碳流量每小時(shí) 40L得提取液；取提取液76°C減壓干燥，得干膏；取干膏加入甘露醇200g，采用高能納米沖 擊磨粉碎成粒徑200~300nm的混合干膏粉；取混合