一種卡馬西平復方緩釋片及其制備方法
【技術領域】
[0001] 本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術領域，具體設及一種卡馬西平復方緩釋片及其制備方法。
【背景技術】
[0002] 癒痛（epilepsy)即俗稱的"羊角風"或"羊癒風"，是大腦神經(jīng)元突發(fā)性異常放電， 導致短暫的大腦功能障礙的一種慢性疾病，可表現(xiàn)為發(fā)作性運動、感覺、自主神經(jīng)、意識及 精神障礙，引起癒痛的病因多種多樣，根據(jù)引起癒痛的病因不同，可W分為特發(fā)性癒痛綜合 征、癥狀性癒痛綜合征W及可能的癥狀性癒痛綜合征?？R西平常用來治療癒痛，能降低神 經(jīng)細胞膜對化+和化化的通透性，從而降低細胞的興奮性，延長不應期；也可能增強GABA 的突觸傳遞功能，對突觸部位的強直后期強化的抑制，限制致痛灶異常放電的擴散，也可抑 制丘腦前腹核內(nèi)的電活動，卡馬西平主要代謝產(chǎn)物為10,11-環(huán)氧化卡馬西平，具有抗驚厥 抗神經(jīng)痛作用，有抗膽堿活動、抗抑郁、抑制肌肉神經(jīng)接頭的傳遞和抗節(jié)律失常等作用，但 是在使用該藥時有頭暈嗜睡、乏力、惡屯、、皮疹、嘔吐、偶見粒細胞減少，可逆性血小板減少， 甚至引起再生障礙性貧血和中毒性肝炎等應定期檢查血象，就限制了卡馬西平的廣泛使 用。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 本發(fā)明目的是為了提高卡馬西平治療癒痛的療效，減少卡馬西平的副作用，提出 一種卡馬西平復方緩釋片及其制備方法。
[0004] 本發(fā)明目的是由W下技術方案實現(xiàn)的： 陽0化]一種卡馬西平復方緩釋片，該緩釋片的組分及重量份數(shù)包括：卡馬西平1~4份、 蘇合香12~21份、安息香15~26份、石富蒲13~22份、牛黃14~21份、贈蟻13~23 份、萊莉花17~25份、鄉(xiāng)草16~29份、黨參15~27份、精腦14~22份、微晶纖維素丸 19~25份、聚丙締酸樹脂2~5份、甘油醋0. 3~0. 7份、徑丙甲纖維素0. 2~0. 5份、淀 粉5~14份、硬脂酸巧2~7份、碳酸鋼13~19份、徑基丙基纖維素1~4份。
[0006] 進一步的，一種卡馬西平復方緩釋片，該緩釋片的組分及重量份數(shù)包括：卡馬西平 2~3份、蘇合香16~19份、安息香18~22份、石富蒲17~20份、牛黃16~18份、贈蟻 15~20份、萊莉花19~22份、鄉(xiāng)草18~25份、黨參18~24份、精腦18~20份、微晶 纖維素丸21~23份、聚丙締酸樹脂3~4份、甘油醋0. 4~0. 6份、徑丙甲纖維素0. 3~ 0. 4份、淀粉6~12份、硬脂酸巧3~6份、碳酸鋼14~16份、徑基丙基纖維素2~3份。
[0007] 進一步的，一種卡馬西平復方緩釋片，該緩釋片的組分及重量份數(shù)包括：卡馬西平 2份、蘇合香18份、安息香19份、石富蒲18份、牛黃17份、贈蟻17份、萊莉花20份、鄉(xiāng)草 23份、黨參19份、精腦19份、微晶纖維素丸22份、聚丙締酸樹脂3份、甘油醋0. 5份、徑丙 甲纖維素0. 3份、淀粉11份、硬脂酸巧5份、碳酸鋼15份、徑基丙基纖維素2份。
[0008] 進一步的，一種卡馬西平復方緩釋片，微晶纖維素丸粒徑分布為550~650ym。
[0009] 本發(fā)明還提供了一種卡馬西平復方緩釋片的制備方法，包括W下步驟：
[0010] I)備料：按照上述的一種卡馬西平復方緩釋片的組分及重量份數(shù)備料，淀粉、硬 脂酸巧、碳酸鋼分別粉碎過80目篩；
[0011] 2)含藥丸忍的制備：采用流化床底噴上藥工藝，用質(zhì)量濃度為95%~100%的酒 精溶解卡馬西平制備卡馬西平的飽和溶液，得含藥溶液，按照配比稱取蘇合香、安息香、石 富蒲、牛黃、贈蟻、萊莉花、鄉(xiāng)草、黨參、精腦混合，混合后按照總重與始粉重量比為2:1加入 始粉進行在120~160°C行進炒制，炒制完成后，去除始粉，然后放入粉碎機中粉碎并過100 目篩，然后蒸煮1小時得蒸煮液，將含藥溶液和蒸煮液混合，得混合藥液；將混合藥液噴至 微晶纖維素丸上，制成含藥丸忍；
[0012] 3)緩釋微丸的制備：采用穩(wěn)定的流化床底噴包衣工藝，將聚丙締酸樹脂、甘油醋 重量份數(shù)的=分之一、徑丙甲纖維素用質(zhì)量濃度為70%~80%的酒精溶解，得包衣溶液， 酒精的用量為所用聚丙締酸樹脂、甘油醋、徑丙甲纖維素重量的10倍，將包衣溶液噴至步 驟2)所得含藥丸忍上，制成緩釋微丸；
[001引4)壓片：將步驟扣所得緩釋微丸、淀粉、硬脂酸巧、碳酸鋼混合均勻，通過高速壓 片機壓片，片重為0. 1~0. 15g/片；
[0014] 5)包衣：將徑基丙基纖維素、甘油醋重量份數(shù)的=分之二用95%~100%的酒精 溶解，得包衣液，酒精用量為徑基丙基纖維素、甘油醋重量份數(shù)的=分之二重量的8~10 倍，通過高效智能包衣機包衣。
[0015] 用法用量：口服一日1~2次，1~2片/次，或遵醫(yī)囑。
[0016] 蘇合香味辛，性溫，具有開資醒神，辟穢止痛的功效，用于寒閉神昏。蘇合香辛香氣 烈，有開資醒神之效，且長于溫通，辟穢，故宜治面青、身涼、苔白、脈遲之寒閉神昏，治療中 風疲厥、驚痛等。安息香，味香、性平，具有開竊清神，行氣活血，止痛的功效，用于中風疲厥， 氣郁暴厥，中惡昏迷，屯、腹疼痛，產(chǎn)后血暈，小兒驚風。石富蒲具有化濕開胃，開資豁疲，醒神 益智的功效，用于腕瘡不饑，嗦口下頻，神昏癒痛，健忘耳聾。理氣，活血，散風，去濕。治癒 痛，疲厥，熱病神昏，健忘，氣閉耳聾，屯、胸煩悶，胃痛，腹痛，風寒濕搏，癡痘腫毒，跌打損傷。 牛黃氣清香，味微苦而后甜，性涼，可用于解熱、解毒、定驚。內(nèi)服治高熱神志昏迷、癒狂、小 兒驚風、抽搖等癥，外用治咽喉腫痛、口瘡癡腫、尿毒癥，牛黃能顯著促進紅細胞生成，口服 牛黃能使網(wǎng)織紅細胞急劇增多，紅細胞及血紅蛋白恢復時間明顯縮短。贈蟻味甘、咸，性涼， 具有疏散風熱，利咽開音，透疹，明目退繫，息風止疫的功效，用于風熱感冒，溫病初起，咽痛 音啞，麻疹不透，風疹痊癢，目赤繫障，急慢驚風，破傷風證，小兒夜啼不安。萊莉花味辛、甘， 性溫，具有理氣，開郁，辟穢，和中的功效，用于下頻腹痛，目赤紅腫，瘡毒，有助胃的消化吸 收、緩解胃痛，對腹瀉腹痛有很好的緩解作用。鄉(xiāng)草味辛、甘，性溫，安神，理氣，止痛，用于神 經(jīng)衰弱，失眠，療病，癒痛，胃腹脹痛，腰腿痛，跌打損傷，鄉(xiāng)草根部所含的鄉(xiāng)草環(huán)氧=醋可幫 助緩解疫李及疼痛，有助于緩和神經(jīng)性的消化不良、胃疫李或腸炎。黨參味甘，性平，有補 中益氣、止渴、健脾益肺，養(yǎng)血生津，用于脾肺氣虛，食少倦怠，咳嗽虛喘，氣血不足，面色萎 黃，屯、惇氣短，津傷口渴，內(nèi)熱消渴。黨參有抗胃黏膜損傷作用，增強黏膜的細胞保護作用、 增強胃黏膜屏障。精腦具有通關資、利滯氣、辟穢濁、殺蟲止癢、消腫止痛的功效，主治巧癖 痊癢、跌打傷痛、牙痛等癥狀，它還有輕度的局部麻醉作用，對于胃腸道粘膜，精腦有刺激作 用，使胃部感到溫暖及舒適。
[0017] 本發(fā)明的有益效果：
[0018] 本發(fā)明的一種卡馬西平復方緩釋片為中西藥合劑，有效克服了卡馬西平在殺滅病 毒的同時引起胃部不適的缺陷，諸藥協(xié)同作用效果好。本發(fā)明的一種卡馬西平復方緩釋片 采用緩釋片治療癒痛的方法，起效快、療效好，使用方便，提高藥效。蘇合香具有開資醒神， 辟穢止痛，安息香開竊清神，行氣活血，止痛的功效，石富蒲化濕開胃，開資豁疲，醒神益智， 蘇合香、安息香、石富蒲能輔助卡馬西平促進情緒的鎮(zhèn)定，牛黃能顯著促進紅細胞生成，口 服牛黃能使網(wǎng)織紅細胞急劇增多，紅細胞及血紅蛋白恢復時間明顯縮短，能緩和卡馬西平 的副作用，贈蟻疏散風熱，息風止疫，萊莉花理氣，開郁有助胃的消化吸收、緩解胃痛，對腹 瀉腹痛有很好的緩解作用。鄉(xiāng)草安神，理氣，止痛，鄉(xiāng)草根部所含的鄉(xiāng)草環(huán)氧=醋可幫助緩 解疫李及疼痛，有助于緩和神經(jīng)性的消化不良、胃疫李或腸炎。黨參益氣、止渴、健脾益肺， 養(yǎng)血生津，黨參有抗胃黏膜損傷作用，增強黏膜的細胞保護作用、增強胃黏膜屏障。精腦具 有通關資、利滯氣、辟穢濁、殺蟲止癢、消腫止痛，對于胃腸道粘膜，精腦有刺激作用，使胃部 感到溫暖及舒適。贈蟻、萊莉花、鄉(xiāng)草、黨參、精腦在促進卡馬西平鎮(zhèn)定作用的同時，也相互 協(xié)同作用緩解卡馬西平帶來的胃部不適。
[0019] 本發(fā)明的一種卡馬西平復方緩釋片，使用安全、無藥物依賴性，毒副作用小，價格 低廉，本品為緩釋片，每天服用1~2次，增加了病人的依從性，藥用輔料的種類及用量選擇 合理，配方簡單，工藝穩(wěn)定最終所得緩釋片釋放效果好，療效好。
【具體實施方式】
[0020] 根據(jù)下述實施例，可W更好地理解本發(fā)明。然而，本領域的技術人員容易理解，實 施例所描述的具體的物料配比、工藝條件及其結(jié)果僅用于說明本發(fā)明而不應當也不會限制 權利要求書中所詳細描述的本發(fā)明。 陽OW實施例1
[0022] 一種卡馬西平復方緩釋片，該緩釋片的組分及重量份數(shù)包括：卡馬西平1份、蘇合 香12份、安息香15份、石富蒲13份、牛黃14份、贈蟻13份、萊莉花17份、鄉(xiāng)草16份、黨參 15份、精腦14份、微晶纖維素丸19份、聚丙締酸樹脂2份、甘油醋0.3份、徑丙甲纖維素0.2 份、淀粉5份、硬脂酸巧2份、碳酸鋼13份、徑基丙基纖維素1份。
[0023] 一種卡馬西平復方緩釋片的制備方法，具體步驟包括：
[0024] 1)備料：按照上述的一種卡馬西平復方緩釋片的組分及重量份數(shù)備料，淀粉、硬 脂酸巧、碳酸鋼分別粉碎過80目篩； 陽0巧]2)含藥丸忍的制備：采用流化床底噴上藥工藝，用質(zhì)量濃度為95%~100%的酒 精溶解卡馬西平制備卡馬西平的飽和溶液，得含藥溶液，按照配比稱取蘇合香、安息香、石 富蒲、牛黃、贈蟻、萊莉花、鄉(xiāng)草、黨參、精腦混合，混合后按照總重與始粉重量比為2:1加入 始粉進行在120~160°C行進炒制，炒制完成后，去除始粉，然后放入粉碎機中粉碎并過100 目篩，然后蒸煮1小時得蒸煮液，將含藥溶液和蒸煮液混合，得混合藥液；將混合藥液噴至 微晶纖維素丸上，制成含藥丸忍；
[00%] 3)緩釋微丸的制備：采用穩(wěn)定的流化床底噴包衣工藝，將聚丙締酸樹脂、甘油醋 重量份數(shù)的=分之一、徑丙甲纖維素用質(zhì)量濃度為70%~80%的