得補(bǔ)腎斑龍片1800片。
[0030] 本發(fā)明的具體實(shí)施例2 取蓮白88邑，赤石脂8.8邑，秦巧26.4邑，火麻仁44邑，酸要仁(炒巧5邑，鹿角膠50邑，黃巧 50邑，人參44g，附子(制）10g，肉巧蓉44g，熟地黃8.8g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳 超臨界卒取法提取，卒取壓力40Mpa,卒取溫度35C,分罔器壓力19Mpa,分罔器溫度58C， 分離時(shí)間3. 7小時(shí)，二氧化碳流量每小時(shí)37以得提取液；取提取液78°C減壓干燥，得干膏； 取干膏加入構(gòu)祿酸120g，采用高能納米沖擊磨粉碎成粒徑200~300nm的混合干膏粉；取 混合干膏粉，微晶纖維素45g，徑丙纖維素45g，交聯(lián)簇甲基纖維素鋼45g，娃酸儀侶25g，氯 化鋼15g，甘露醇6g，麥芽糊精6g，混合均勻，用70%乙醇濕法制粒，80°C干燥，外加海藻酸鋼 9g，棚酸3g，整粒，壓片，制得補(bǔ)腎斑龍片1800片。
[0031] 本發(fā)明的具體實(shí)施例3 取蓮白88邑，赤石脂8.8邑，秦巧26.4邑，火麻仁44邑，酸要仁(炒巧5邑，鹿角膠50邑，黃巧 50邑，人參44g，附子(制）10g，肉巧蓉44g，熟地黃8.8g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳 超臨界萃取法提取，萃取壓力32Mpa，萃取溫度29°C，分離器壓力15Mpa，分離器溫度47°C， 分離時(shí)間2. 9小時(shí)，二氧化碳流量每小時(shí)32以得提取液；取提取液70°C減壓干燥，得干膏； 取干膏加入構(gòu)祿酸lOOg，采用高能納米沖擊磨粉碎成粒徑200~300nm的混合干膏粉；取 混合干膏粉，微晶纖維素40g，徑丙纖維素40g，交聯(lián)簇甲基纖維素鋼40g，娃酸儀侶20g，氯 化鋼lOg，甘露醇5g，麥芽糊精5g，混合均勻，用60%乙醇濕法制粒，70°C干燥，外加海藻酸鋼 8g，棚酸2g，整粒，壓片，制得補(bǔ)腎斑龍片1800片。
[0032] W上實(shí)施例說(shuō)明，采用本發(fā)明實(shí)施方案的極端條件和優(yōu)化條件均能制成補(bǔ)腎斑龍 片。
[0033] 下面W實(shí)施例3制得的補(bǔ)腎斑龍片考察本發(fā)明的實(shí)際效果： (一）實(shí)施例3補(bǔ)腎斑龍片和市售補(bǔ)腎斑龍片崩解時(shí)限對(duì)比 1崩解時(shí)限測(cè)定方法 按中國(guó)藥典2010年版附錄MA測(cè)定。
[0034] 2崩解時(shí)限對(duì)比 表1實(shí)施例3補(bǔ)腎斑龍片和市售補(bǔ)腎斑龍片崩解時(shí)限對(duì)比表
上述結(jié)果表明，本發(fā)明制備的補(bǔ)腎斑龍片相對(duì)于市售補(bǔ)腎斑龍片具有崩解速度快、生 物利用度高等顯著優(yōu)點(diǎn)。
[0035] (二)實(shí)施例3補(bǔ)腎斑龍片和市售補(bǔ)腎斑龍片治療腎虛，陽(yáng)瘦，早泄，遺精，性欲減退 臨床療效觀察 1病例情況 統(tǒng)計(jì)口診和住院病例，共觀察腎虛，陽(yáng)瘦，早泄，遺精，性欲減退病例140例，平均年齡 45歲。將患者分為兩組，試驗(yàn)組服用實(shí)施例3補(bǔ)腎斑龍化對(duì)照組服用市售補(bǔ)腎斑龍片。
[0036] 2療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn) 依據(jù)中藥新藥治療臨床研究指導(dǎo)原則中醫(yī)證候療效判定標(biāo)準(zhǔn)： 臨床痊愈：中醫(yī)臨床癥狀、體征消失或基本消失，證候積分減少> 95%。
[0037] 顯效：中醫(yī)臨床癥狀、體征明顯改善，證候積分減少> 70%。
[0038] 有效：中醫(yī)臨床癥狀、體征均有好轉(zhuǎn)，證候積分減少> 30%。
[0039] 無(wú)效：中醫(yī)臨床癥狀、體征均均無(wú)明顯改善或者加重，證候積分減少< 30%。
[0040] 計(jì)算公式：[(治療前積分一治療后積分）今治療前積分]X100%。
[0041] 3臨床觀察結(jié)果 表2實(shí)施例3補(bǔ)腎斑龍片和市售補(bǔ)腎斑龍片臨床療效對(duì)比表
上述臨床療效觀察結(jié)果表明，本發(fā)明制備的補(bǔ)腎斑龍片在治療腎虛，陽(yáng)瘦，早泄，遺精， 性欲減退時(shí)，療效顯著高于市售補(bǔ)腎斑龍片，P< 0. 05。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種治療腎虛，陽(yáng)痿，早泄，遺精，性欲減退的中藥，其特征是取薤白88g，赤石脂 8.8g，秦艽26.4g，火麻仁44g，酸棗仁(炒)55g，鹿角膠50g，黃芪50g，人參44g，附子(制） l〇g，肉蓯蓉44g，熟地黃8. 8g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超臨界萃取法提取，萃取壓 力24~40Mpa，萃取溫度22~35°C，分離器壓力11~19Mpa，分離器溫度38~58°C，分離 時(shí)間2. 1~3. 7小時(shí)，二氧化碳流量每小時(shí)27~37L，得提取液；取提取液62~78°C減壓 干燥，得干膏；取干膏加入枸橡酸80~120g，采用高能納米沖擊磨粉碎成粒徑200~300nm 的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纖維素35~45g，羥丙纖維素35~45g，交聯(lián)羧甲基纖 維素鈉35~45g，娃酸鎂錯(cuò)15~25g，氯化鈉5~15g，甘露醇4~6g，麥芽糊精4~6g，混 合均勾，用50~70%乙醇濕法制粒，60°C~80°C干燥，外加海藻酸鈉7~9g，硼酸1~3g， 整粒，壓片，制得補(bǔ)腎斑龍片。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述中藥的制備方法，其特征是取薤白88g,赤石脂8. 8g,秦充 26.4g，火麻仁44g，酸棗仁(炒)55g，鹿角膠50g，黃芪50g，人參44g，附子(制）10g，肉蓯 蓉44g，熟地黃8. 8g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超臨界萃取法提取，萃取壓力24~ 40Mpa，萃取溫度22~35°C，分離器壓力11~19Mpa，分離器溫度38~58°C，分離時(shí)間 2. 1~3. 7小時(shí)，二氧化碳流量每小時(shí)27~37L，得提取液；取提取液62~78°C減壓干燥， 得干膏；取干膏加入枸橡酸80~120g，采用高能納米沖擊磨粉碎成粒徑200~300nm的混 合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纖維素35~45g，羥丙纖維素35~45g，交聯(lián)羧甲基纖維素 鈉35~45g，娃酸鎂錯(cuò)15~25g，氯化鈉5~15g，甘露醇4~6g，麥芽糊精4~6g，混合 均勻，用50~70%乙醇濕法制粒，60°C~80°C干燥，外加海藻酸鈉7~9g，硼酸1~3g，整 粒，壓片，制得補(bǔ)腎斑龍片。3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述中藥的制備方法，取薤白88g,赤石脂8. 8g,秦充26. 4g,火麻 仁44g，酸棗仁(炒）55g，鹿角膠50g，黃芪50g，人參44g，附子(制）10g，肉蓯蓉44g，熟 地黃8. 8g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超臨界萃取法提取，萃取壓力32Mpa，萃取溫度 29°C，分離器壓力15Mpa，分離器溫度47°C，分離時(shí)間2. 9小時(shí)，二氧化碳流量每小時(shí)32L， 得提取液；取提取液70°C減壓干燥，得干膏；取干膏加入枸櫞酸100g，采用高能納米沖擊磨 粉碎成粒徑200~300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纖維素40g，羥丙纖維素40g， 交聯(lián)羧甲基纖維素鈉40g，硅酸鎂鋁20g，氯化鈉10g，甘露醇5g，麥芽糊精5g，混合均勻，用 60%乙醇濕法制粒，70°C干燥，外加海藻酸鈉8g，硼酸2g，整粒，壓片，制得補(bǔ)腎斑龍片。
【專利摘要】本發(fā)明公開(kāi)了一種補(bǔ)腎斑龍片及其制備方法，其特征在于取薤白88g,赤石脂8.8g,秦艽26.4g,火麻仁44g,酸棗仁（炒）55g,鹿角膠50g,黃芪50g,人參44g,附子（制）10g,肉蓯蓉44g,熟地黃8.8g，采用二氧化碳超臨界萃取法提取，減壓干燥，用高能納米沖擊磨粉碎成納米干膏，加入功能性輔料，制成補(bǔ)腎斑龍片，崩解時(shí)間顯著縮短，療效顯著優(yōu)于市售補(bǔ)腎斑龍片，取得了積極效果。
【IPC分類】A61K47/38, A61K9/20, A61K35/32, A61K36/8962, A61K33/26
【公開(kāi)號(hào)】CN105343468
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201510879042
【發(fā)明人】不公告發(fā)明人
【申請(qǐng)人】黑龍江江恒醫(yī)藥科技有限公司
【公開(kāi)日】2016年2月24日
【申請(qǐng)日】2015年12月5日