一種羌活復(fù)方抗感冒分散片及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明設(shè)及一種弟活復(fù)方抗感冒分散片及其制備方，屬于制藥技術(shù)領(lǐng)域。
【背景技術(shù)】
[0002] 中藥是中華民族五千年傳統(tǒng)文化的瑰寶，是千百年醫(yī)療實(shí)踐的結(jié)晶，也是世界優(yōu) 秀文化的精華。我國(guó)擁有豐富的中藥材資源，具有發(fā)展壯大中藥產(chǎn)業(yè)的天然優(yōu)勢(shì)。近年來(lái)， 我國(guó)中藥產(chǎn)業(yè)獲得了較為快速的發(fā)展，年平均增長(zhǎng)速度達(dá)20%W上。但是，從總體情況來(lái) 看，我國(guó)中藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展水平并不理想。中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院中藥研究所提供的數(shù)據(jù)顯示，占 全世界人口 25. 22%的中國(guó)，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)僅占全球的7%，天然藥物僅占世界天然藥物市場(chǎng)的 3% -5%，中藥出口額不足國(guó)際中草藥市場(chǎng)的10%，與我國(guó)天然藥物大國(guó)的地位極不相稱。
[0003] 我國(guó)中藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)過(guò)幾十年的發(fā)展，已具有一定的規(guī)模和研發(fā)能力，在中藥材、中藥 飲片和劑型等方面取得了一定的成績(jī)。然而隨著人們生活水平的不斷提高，W及新的健康 理念產(chǎn)生，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)對(duì)中藥的需求量迅速增長(zhǎng)，中藥的發(fā)展面臨著巨大的挑戰(zhàn)和機(jī)遇。
[0004] 另外，由于眾多野生動(dòng)植物資源嚴(yán)重短缺，過(guò)度開(kāi)發(fā)使寶貴的中藥材資源溯臨枯 竭。冬蟲夏草、川貝母、川黃連等資源被嚴(yán)重破壞，野生甘草蘊(yùn)藏量減少了 80%，常用藥材人 參、=屯的野生個(gè)體已很難發(fā)現(xiàn)；大宗中藥材品種的栽培管理粗放，單產(chǎn)低，質(zhì)量差；對(duì)道 地藥材的研究和開(kāi)發(fā)不充分；中藥材的病蟲害防治和化肥、農(nóng)藥殘留污染問(wèn)題嚴(yán)重，中藥材 質(zhì)量的不穩(wěn)定和品種的混亂，使中藥材資源遠(yuǎn)遠(yuǎn)沒(méi)有做到優(yōu)質(zhì)供應(yīng)和可持續(xù)利用。
[0005] 中藥弟活是圓柱狀略彎曲的根莖部分，長(zhǎng)4~13cm，直徑0.6~2. 5cm。頂端具莖 痕。表面棟褐色至黑褐色，外皮脫落處呈黃色。節(jié)間縮短，呈緊密隆起的環(huán)狀，形似蠶習(xí)稱 "蠶弟";節(jié)間延長(zhǎng)，形如竹節(jié)狀，習(xí)稱"竹節(jié)弟"。節(jié)上有多數(shù)點(diǎn)狀或瘤狀突起的根痕及棟色 破碎鱗片。體輕，質(zhì)脆，易折斷。斷面不平整，有多數(shù)裂隙，皮部黃棟色至暗棟色，油潤(rùn)，有棟 色油點(diǎn)，木部黃白色，射線明顯，髓部黃色至黃棟色。
[0006] 氣香，味微苦而辛。用于外感風(fēng)寒，惡寒發(fā)熱，頭痛身痛等證。本品有較強(qiáng)的發(fā)散 風(fēng)寒和止痛效果。常與防風(fēng)、白巧、細(xì)辛等同用，如九味弟活湯，是重要的清熱解毒的中藥。
[0007] 現(xiàn)有的弟活感冒藥物主要W普通片劑、顆粒劑、口服液體制劑的形式，普通片劑常 因崩解和藥物溶出緩慢而影響藥物的充分吸收，兒童、老人和吞咽不便的患者服用時(shí)有困 難，當(dāng)藥品劑量、規(guī)模較大、或一次服用片數(shù)多時(shí)，問(wèn)題較為突出?？诜后w制劑雖服用方 便，但穩(wěn)定性較差，且不易掌握服用劑量。而分散片兼具口服片劑、顆粒劑和口服液體制劑 的優(yōu)點(diǎn)，穩(wěn)定性好，便于攜帶，服用方便等，具有分散度高，溶出速度快、吸收快，生物利用度 高，不良反應(yīng)少；可吞服、巧嚼、含晚，也可置于水中分散后單獨(dú)服用或與果汁、牛奶等同服， 尤其適合老人、幼兒和吞服固體困難的患者。
[000引因此制備一種適用范圍廣、吸收效果的好的弟活感冒藥，成為迫切的需要。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0009] 針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)不足，提供一種適用范圍廣、吸收效果的好的一種弟活復(fù)方抗感冒 分散片及其制備方的制備方法。該方法組方科學(xué)，服用方便，抗感冒效果好；制備工藝合理， 操作性強(qiáng)，適合工業(yè)化生產(chǎn)。
[0010] 本發(fā)明的技術(shù)方案：
[0011] 利用揮發(fā)油提取器提取微波預(yù)處理后的弟活揮發(fā)油，采用閃式提取、微波輔助酶 解獲得麥冬、白巧、大要、紫蘇提取物；將麥冬、白巧、大要、紫蘇提取物超微粉處理后與弟活 揮發(fā)油混合作為主要活性組分。W淀粉和糊精作為填充劑，滑石粉作為潤(rùn)滑劑，W乳糖、海 藻酸鋼和簇甲基淀粉鋼作為粘合劑、崩解劑，制備分散片。
[0012] 本發(fā)明的藥物是由下列配比的中藥（重量份）組成：
[0013] 弟活揮發(fā)油 50~150份； 女冬 1(K30化； 白巧 10~30份； 大要 30~100份； 紫蘇 10一0份； 淀粉 10~30份； 糊精 10~30份； 乳糖 10~20份； 碳酸巧 5~15份； 海藻酸鋼 10~20份； 樓甲基淀粉鋼 5~15份； 滑石粉 5~15份。
[0014] 本發(fā)明藥物最佳配比如下（重量份）組成：
[0015] 弟活揮發(fā)油 100汾； 麥冬 20份； 白左 20份； 大要 70化； 紫蘇 ：跳份；
[0016] 淀粉 州份； 糊精 20份； 乳糖 15份； 碳酸巧 10份； 海藻酸軸 ]5份； 棲甲基淀粉納 10份; 滑石粉 10汾。
[0017] 其制備方法如下：
[0018] (1)、將弟活、麥冬、白巧、大要和紫蘇選出雜質(zhì)，霉變品等，并篩去灰屑。清水迅速 洗涂，60~95 °C干燥。
[0019] (2)、將麥冬、白巧、大要和紫蘇四種打粉藥材放入滅菌柜中100~105°C滅菌1小 時(shí)，轉(zhuǎn)置熱風(fēng)循環(huán)烘箱中65~75°C干燥，將干燥后的藥材用粉碎機(jī)粉碎，粉碎目數(shù)不低于 100 目。
[0020] (3)、W鮮弟活為原料，清洗后加入10倍水打漿，微波處理功率800W時(shí)間為5~ lOmin，然后采用揮發(fā)油提取器進(jìn)行提取化，收集揮發(fā)油。
[002。 （4)、按照上述給定的比例，將步驟3中提取的藥渣與麥冬、白正、大要和紫蘇四種 打粉藥的藥粉加水浸泡15~30min，采用閃式提取器提取3次，提取電壓80~100V，提取完 畢后采用微波輔助纖維素酶酶解，微波預(yù)處理功率為600~800W，攬拌速度調(diào)節(jié)器調(diào)節(jié)至 中速，處理時(shí)間10~30min，處理溫度為50~55°C，然后加入20000U/g的纖維素酶0. 2%~ 0.5% (藥渣與麥冬、白巧、大要和紫蘇四種打粉藥重量百分比）處理時(shí)間為1~化，離屯、， 60°C減壓濃縮至每毫升相當(dāng)于原藥材2g，緩慢加入乙醇至醇濃度達(dá)到60%，靜置過(guò)夜，離 屯、得上清液，60°C進(jìn)行減壓干燥，回收乙醇，濃縮，80°C減壓干燥，得到浸膏。
[0022] 巧）、將步驟4中提取物進(jìn)行超微粉處理，然后與弟活揮發(fā)油按照50:1比例進(jìn)行混 合。
[0023] 化）、W淀粉和糊精作為填充劑，滑石粉作為潤(rùn)滑劑，W乳糖、海藻酸鋼和簇甲基淀 粉鋼作為粘合劑、崩解劑，制備分散片。藥物與輔料充分混勻后，W75%乙醇潤(rùn)濕制粒，過(guò) 20目篩，60°C減壓干燥，整粒，采用壓片機(jī)壓制分散片。
[0024] 本發(fā)明的有益效果為：
[0025] 1、本發(fā)明所提供的弟活復(fù)方抗感冒分散片富含弟活成分，具有解表散寒、溫中止 嘔、保肝利膽、抗炎消腫止痛、化疲止咳的作用，可治風(fēng)寒感冒、胃寒嘔吐、寒?？人浴?br>[0026] 2、本發(fā)明所提供的弟活復(fù)方抗感冒分散片組方科學(xué)，服用方便，抗感冒效果好；審。 備工藝合理，操作性強(qiáng)，適合工業(yè)化生產(chǎn)。
[0027] 3、多種藥材復(fù)配互相促進(jìn)提高藥效，補(bǔ)充單一藥材的不足，具有良好的清熱鎮(zhèn)咳 功效。產(chǎn)品口感良好，具有明顯的效果，保質(zhì)期長(zhǎng)。
【具體實(shí)施方式】
[0028] W下結(jié)合實(shí)施例對(duì)本發(fā)明的技術(shù)方案進(jìn)一步說(shuō)明，具體實(shí)施例不限制本發(fā)明。
[0029] 實(shí)施例I:
[0030] -種弟活復(fù)方抗感冒分散片，是由W下原料制得：
[0031] 弟活揮發(fā)油 50份； 麥冬 10份； 白遊 10份； 大娶 30汾： 紫蘇 10份； 淀粉 10份； 糊精 10份； 乳糖 10份； 碳酸轉(zhuǎn) ：5粉； 海藻酸納 10份； 發(fā)甲基淀粉鋼 5份； 樣石鑛 5稱。
[0032] 所述的弟活復(fù)方抗感冒分散片的制備方法如下：
[0033] (1)、將弟活、麥冬、白巧、大要和紫蘇選出雜質(zhì)，霉變品等，并篩去灰屑。清水迅速 洗涂，60~95 °C干燥。
[0034] 似、將麥冬、白正、大要和紫蘇四種打粉藥材放入滅菌柜中100~105°C滅菌1小 時(shí)，轉(zhuǎn)置熱風(fēng)循環(huán)烘箱中65~75°C干燥，將干燥后的藥材用粉碎機(jī)粉碎，粉碎目數(shù)不低于 100 目。
[003引 （3)、W鮮弟活為原料，清洗后加入10倍水打漿，微波處理功率800W時(shí)間為5~ lOmin，然后采用揮發(fā)油提取器進(jìn)行提取化，收集揮發(fā)油。
[003引 （4)、按照上述給定的比例，將步驟3中提取的藥渣與麥冬、白正、大要和紫蘇四種 打粉藥的藥粉加水浸泡15~30min，采用閃式提取器提取3次，提取電壓80~100V，提取完 畢后采用微波輔助纖維素酶酶解，微波預(yù)處理功率為600~800W，攬拌速度調(diào)節(jié)器調(diào)節(jié)至 中速，處理時(shí)間10~30min，處理溫度為50~55°C，然后加入20000U/g的纖維素酶0. 2%~ 0.5% (藥渣與麥冬、白巧、大要和紫蘇四種打粉藥重量百分比）處理時(shí)間為1~化，離屯、， 60°C減壓濃縮至每毫升相當(dāng)于原藥材2g，緩慢加入乙醇至醇濃度達(dá)到60%，靜置過(guò)夜，離 屯、得上清液