一種鼻炎靈片及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中藥領(lǐng)域，具體涉及一種鼻炎靈片及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 鼻炎靈片透竅消腫，祛風(fēng)退熱。用于慢性鼻竇炎、鼻炎及鼻塞頭痛，濁涕臭氣，嗅覺 失靈等。市售鼻炎靈片由于組方和工藝原因，療效不甚理想，制劑采用傳統(tǒng)工藝制備，存在 崩解遲緩、療效低等不足。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 本發(fā)明為克服上述不足，提供一種崩解速度快、療效高的鼻炎靈片及其制備方法。
[0004] 發(fā)明實(shí)施方案如下： 取常山50g，椿皮80g，蒼耳子200g，白芷45g，細(xì)辛35g，黃芩35g，川貝母42. 5g，粉碎成 60目粗粉，采用二氧化碳超臨界萃取法提取，萃取壓力18~39Mpa，萃取溫度22~42°C，分 離器壓力11~19Mpa，分離器溫度45~57°C，分離時間1. 6~3. 5小時，二氧化碳流量每 小時24~36L，得提取液；取提取液62~78°C減壓干燥，得干膏；取干膏加入枸櫞酸80~ 120g，采用高能納米沖擊磨粉碎成粒徑200~300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纖 維素35~45g，羥丙纖維素35~45g，交聯(lián)羧甲基纖維素鈉35~45g，硅酸鎂鋁15~25g， 氯化鈉5~15g，甘露醇4~6g，麥芽糊精4~6g，混合均勾，用50~70%乙醇濕法制粒， 60°C~80°C干燥，外加海藻酸鈉7~9g，硼酸1~3g，整粒，壓片，制得鼻炎靈片800片。
[0005] 上述實(shí)施方案所提到的原材料標(biāo)準(zhǔn)如下： 常山：中國藥典2005年版一部標(biāo)準(zhǔn)。本品為虎耳草科植物常山Dichroaferifuga Lour.的干燥根。秋季采挖，除去須根，洗凈，曬干。
[0006] 椿皮：中國藥典2005年版一部標(biāo)準(zhǔn)。本品為苦木科植物臭椿Ailanthus altissima(Mill. )Swingle的干燥根皮或干皮。全年均可剝?nèi)?，曬干，或刮去粗皮曬干?br>[0007] 蒼耳子：中國藥典2005年版一部標(biāo)準(zhǔn)。本品為菊科植物蒼耳Xanthiumsibiricum Patr.的干燥成熟帶總苞的果實(shí)。秋季果實(shí)成熟時采收，干燥，除去梗、葉等雜質(zhì)。
[0008] 白]E:中國藥典2005年版一部標(biāo)準(zhǔn)。本品為傘形科植物白]^Angelicadahurica (Fisch.exHOffm. )Benth.etHook.f.或杭白]EAngelicadahurica(Fisch.exHoffm.) Benth.etHook.f.var.formosana(Boiss.)ShanetYuan的干燥根。夏、秋間葉黃時 采挖，除去須報(bào)及泥沙，曬干或低溫干燥。
[0009] 細(xì)辛：中國藥典2010年版一部標(biāo)準(zhǔn)。本品為馬兜鈴科植物北細(xì)辛Asarum heterotropoidesFr.Schmidtvar.mandshuricum(Maxim. )Kitag.、漢城細(xì)辛Asa-rrm sieboldiiMiq.var.seoulenseNakai或華細(xì)辛AsarumsieboldiiMiq.的根及根莖。前 二種習(xí)稱"遼細(xì)辛"。夏季果熟期或初秋采挖，除凈地上部分和泥沙，陰干。
[0010] 黃芩：中國藥典2005年版一部標(biāo)準(zhǔn)。本品為唇形科植物黃芩Scutellaria baicalensisGeorgi的干燥根。春、秋二季采挖，除去須根及泥沙，曬后撞去粗皮，曬干。
[0011] 川貝母：中國藥典2005年版一部標(biāo)準(zhǔn)。本品為百合科植物川貝母Fritillaria cirrhosaD.Don。暗紫貝母FritillariaunibracteataHsiaoetK.C.Hsia、甘肅貝 母FritillariaprzewalskiiMaxim.或梭砂貝母FritillariadelavayiFranch.的干燥 鱗莖。前三者按性狀不同分別習(xí)稱"松貝"和"青貝"，后者習(xí)稱"爐貝"。夏、秋二季或積雪 融化時采挖，除去須根、粗皮及泥沙，曬干或低溫干燥。
[0012] 枸櫞酸：中國藥典2010年版二部標(biāo)準(zhǔn)。
[0013] 微晶纖維素：中國藥典2010年版二部標(biāo)準(zhǔn)。
[0014] 羥丙纖維素：中國藥典2010年版二部標(biāo)準(zhǔn)。
[0015] 交聯(lián)羧甲基纖維素鈉：中國藥典2010年版二部標(biāo)準(zhǔn)。
[0016] 硅酸鎂鋁：中國藥典2010年版二部標(biāo)準(zhǔn)。
[0017] 氯化鈉：中國藥典2010年版二部標(biāo)準(zhǔn)。
[0018] 甘露醇：中國藥典2010年版二部標(biāo)準(zhǔn)。
[0019] 麥芽糊精：中國藥典2010年版二部標(biāo)準(zhǔn)。
[0020] 海藻酸鈉：中國藥典2010年版二部標(biāo)準(zhǔn)。
[0021] 硼酸：中國藥典2010年版二部標(biāo)準(zhǔn)。
[0022] 以上鼻炎靈片所用到的原材料均可從醫(yī)藥公司購買得到，只要滿足國家標(biāo)準(zhǔn)均可 用來實(shí)施本發(fā)明方案。
[0023] 上述發(fā)明方案中所用術(shù)語為藥學(xué)專用術(shù)語，如"減壓"等皆遵從中國藥典規(guī)定和 相關(guān)藥學(xué)規(guī)范。
[0024] 本發(fā)明中的單位g也可以是其它重量份，不影響本發(fā)明方案的實(shí)施。
[0025] 本發(fā)明方案中所述的設(shè)備市場均有銷售，并不限于典型生產(chǎn)廠家，只要技術(shù)指標(biāo) 能夠達(dá)到要求，均可用來實(shí)現(xiàn)本發(fā)明。
[0026] 四【具體實(shí)施方式】 本發(fā)明的具體實(shí)施例1 取常山50g，椿皮80g，蒼耳子200g，白芷45g，細(xì)辛35g，黃芩35g，川貝母42. 5g，粉碎成 60目粗粉，采用二氧化碳超臨界萃取法提取，萃取壓力18Mpa，萃取溫度22°C，分離器壓力 llMpa，分離器溫度45°C，分離時間1. 6小時，二氧化碳流量每小時24L，得提取液；取提取 液62°C減壓干燥，得干膏；取干膏加入枸櫞酸80g，采用高能納米沖擊磨粉碎成粒徑200~ 300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纖維素35g，羥丙纖維素35g，交聯(lián)羧甲基纖維素 鈉35g，硅酸鎂鋁15g，氯化鈉5g，甘露醇4g，麥芽糊精4g，混合均勻，用50%乙醇濕法制粒， 60°C干燥，外加海藻酸鈉7g，硼酸lg，整粒，壓片，制得鼻炎靈片800片。
[0027] 本發(fā)明的具體實(shí)施例2 取常山50g，椿皮80g，蒼耳子200g，白芷45g，細(xì)辛35g，黃芩35g，川貝母42. 5g，粉碎成 60目粗粉，采用二氧化碳超臨界萃取法提取，萃取壓力39Mpa，萃取溫度42 °C，分離器壓力 19Mpa，分離器溫度57°C，分離時間3. 5小時，二氧化碳流量每小時36L，得提取液；取提取 液78 °C減壓干燥，得干膏；取干膏加入枸櫞酸120g，采用高能納米沖