治療脾胃濕熱證型腸易激綜合征的藥物的制作方法【
技術(shù)領(lǐng)域：
】[0001]本發(fā)明涉及中醫(yī)藥
技術(shù)領(lǐng)域：
，尤其涉及一種治療脾胃濕熱證型腸易激綜合征的藥物。【
背景技術(shù)：
】[0002]腸易激綜合征（irritablebowelsyndrome，IBS)是一種以腹痛或腹部不適伴排便習(xí)慣改變?yōu)樘卣鞯墓δ苄阅c病（functionalbowelDisease，F(xiàn)BD)，本病由于腸道實(shí)際并無炎癥，功能紊亂實(shí)際也不限于結(jié)腸，故統(tǒng)稱為腸道易激綜合征。該病缺乏可解釋癥狀的形態(tài)學(xué)改變和生化異常，且發(fā)病率逐年增高，占消化門診25%-50%。根據(jù)流行病學(xué)調(diào)查發(fā)現(xiàn)，本病多發(fā)于女性，男女比例大約為1:1~1:2,發(fā)病人群多為30~40歲的中年人。腸易激綜合征在全球人群患病率較高，且有逐年增加趨勢，對生活質(zhì)量影響大，醫(yī)療費(fèi)用較高。作為功能性胃腸疾病的典型，腸易激綜合征越來越受到胃腸病專家的關(guān)注，由于腸易激綜合征確切病因不明，且臨床癥狀復(fù)雜多樣，目前尚無任何一種藥物或心理治療能夠治愈該病。腸易激綜合征雖不威脅患者的生命，但卻嚴(yán)重影響患者的生存質(zhì)量，給個人、家庭及社會造成了巨大的經(jīng)濟(jì)和精神負(fù)擔(dān)。據(jù)Romelll標(biāo)準(zhǔn)本病分為4個亞型：IBS-D(腹瀉型）、IBS-C(便秘型）、混合型（IBS-Μ)和不定型（IBS-U)。其中以腹瀉型（IBS-D)最為多見。腹瀉型腸易激綜合征是指超過25%的糊狀/水樣便，小于25%塊狀/質(zhì)地堅(jiān)硬糞便。[0003]腹瀉型腸易激綜合征發(fā)病率高，影響面廣，好發(fā)于中青年，不僅影響患者的學(xué)習(xí)、生活和工作，而且對患者的生存質(zhì)量亦產(chǎn)生不同程度的負(fù)面影響。目前國內(nèi)外醫(yī)學(xué)工作者雖然對該病進(jìn)行了不懈的探索和努力，但因?yàn)樵摬〉牟∫虿C(jī)尚不完全明確，目前西醫(yī)治療方法中仍多以對癥治療為主，主要選用解痙、抑制腸蠕動的藥物，腹痛明顯者可選用松弛胃腸平滑肌的藥物，同時根據(jù)需要給精神心理異常的患者予心理疏導(dǎo)，必要時可予抗焦慮、抗抑郁的藥物，但是臨床療效滿意度低，患者癥狀時有反復(fù)。相對而一言，中醫(yī)藥治療在改善癥狀方面有著明顯的優(yōu)勢。[0004]中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，以泄瀉主要特征的腹瀉型腸易激綜合征發(fā)病主要與肝、脾、胃、腎功能失調(diào)有關(guān)。肝失疏泄，脾失健運(yùn)，肝木乘脾，故臨床出現(xiàn)諸癥，《景岳全書?泄瀉》說："泄瀉之本，無不由于脾胃"，"蓋以肝木克土，脾氣受傷而然。"《醫(yī)方考》云："瀉責(zé)之脾，痛責(zé)之肝，肝實(shí)脾虛，故令痛瀉"。可見本病主要責(zé)之于肝脾二臟，"肝脾不和"是其主要病機(jī)。此外，脾運(yùn)失常，脾虛生濕，濕郁化熱可致脾虛挾濕熱之證；脾虛日久而致脾陽不足，進(jìn)而影響腎陽亦虛，可見脾胃濕熱之證。[0005]情志失調(diào)導(dǎo)致肝木乘脾是本病發(fā)病的一個主要的病因與病機(jī)。腹瀉型腸易激綜合征有一個重要的特點(diǎn)是，其致病和誘發(fā)均與情志因素關(guān)系密切。中醫(yī)理論中七情包括喜、怒、憂、思、悲、恐、驚，其中，肝與情緒惱怒變化關(guān)系最為密切，因肝為將軍之官，不受遏郁，主疏泄氣機(jī)，易為情志所傷。一旦肝木有病，則氣機(jī)佛郁，脾運(yùn)化受制。[0006]脾胃濕熱證型腸易激綜合征主要病變是肝和脾胃，針對脾胃濕熱型腸易激綜合征患者，流行病學(xué)調(diào)查發(fā)現(xiàn)，此類病人多發(fā)于青年人群體當(dāng)中，其中發(fā)病原因多因飲食不節(jié)，過食生冷、辛辣，其體質(zhì)也多痰濕或者濕熱體質(zhì)，或因情緒因素導(dǎo)致發(fā)病，飲食失調(diào)和情志失常相互影響，引起肝脾同病，出現(xiàn)腹痛腹瀉，瀉下急迫或不爽，肛門灼熱，伴見胸悶不舒，煩渴引飲，口干口苦，舌紅，苔黃膩，脈滑數(shù)。所以治療當(dāng)以清化濕熱，調(diào)和脾胃為主，兼以疏肝理脾，調(diào)暢氣機(jī)，恢復(fù)臟腑的升降功能。所以，清熱除濕，化濕和胃是治療本證型腹瀉的治本大法，臨床上要求患者注意飲食，可以起到較好的治療作用。[0007]本發(fā)明在中醫(yī)理論的基礎(chǔ)上針對脾胃濕熱證型腸易激綜合征，對癥下藥，提出一種新型的用于治療該證型腸易激綜合征的藥物?！?br/>發(fā)明內(nèi)容】[0008]本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題在于，本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題在于，西醫(yī)對于本疾病的病因病機(jī)尚未明確，治療僅僅是對癥治療為主，針對患者持續(xù)腹瀉，主要選用解痙、抑制腸蠕動等藥物，但是往往導(dǎo)致患者出現(xiàn)便秘，或者腹瀉便秘交替出現(xiàn)，患者生活質(zhì)量下降，臨床療效滿意度低，久而久之，患者反復(fù)發(fā)作，出現(xiàn)焦慮抑郁發(fā)病傾向。而本發(fā)明提供的中藥藥物更具有針對性，對于脾胃濕熱證型腸易激綜合征有明確的治療效果，而且軀體癥狀改善明顯，并且相對于西醫(yī)而言，中藥是天然藥物，無明顯毒副作用，彌補(bǔ)了西醫(yī)藥物針對性的不足，具有很好的臨床推廣價(jià)值。[0009]為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明提供了一種治療脾胃濕熱證型腸易激綜合征的藥物，其原料藥包括：黃芩、黃連、馬齒莧、苦參、白頭翁，蒼術(shù)、薏苡仁、茯苓、葛根、郁金、枳殼、香附、陳皮、厚樸、三七、白芍、赤芍、生山楂、淡竹葉、石菖蒲、炙甘草。[0010]其中，所述藥物中各原料藥的重量份分別為黃芩10~20份、黃連10~15份、馬齒莧10~20份、苦參6~10份、白頭翁10~15份，蒼術(shù)10~15份、薏苡仁20~30份、茯苓10~15份、葛根10~15份、郁金10~15份、枳殼10~15份、香附10~15份、陳皮15~20份、厚樸15~20份、三七5~10份、白芍20~30份、赤芍10~15份、生山楂10~20份、淡竹葉10~20份、石菖蒲10~20份、炙甘草10~15份。[0011]其中，所述藥物中各原料藥的重量份分別為黃芩15~20份、黃連10~15份、馬齒莧10~15份、苦參8~10份、白頭翁10~15份，蒼術(shù)10~15份、薏苡仁20~25份、茯苓10~15份、葛根10~15份、郁金10~15份、枳殼10~15份、香附10~15份、陳皮15~20份、厚樸15~20份、三七5~10份、白芍25~30份、赤芍10~15份、生山楂10~15份、淡竹葉10~15份、石菖蒲15~20份、炙甘草10~15份。[0012]其中，所述藥物中各原料藥的重量份分別為黃芩20份、黃連15份、馬齒莧15份、苦參10份、白頭翁10份，蒼術(shù)10份、薏苡仁20份、茯苓10份、葛根15份、郁金15份、枳殼15份、香附10份、陳皮20份、厚樸20份、三七10份、白芍25份、赤芍15份、生山楂15份、淡竹葉15份、石菖蒲15份、炙甘草10份。[0013]其中，所述中藥藥物按常規(guī)工藝加入輔料制成片劑、膠囊劑、顆粒劑、滴丸、微丸、分散片、□腔崩解片、丸劑或□服液體制劑，所述輔料包括溶劑、崩解劑、矯味劑、防腐劑、著色劑、粘合劑、潤滑劑和基質(zhì)中的一種或幾種。[0014]其中，所述中藥藥物的劑型為口服液。[0015]本發(fā)明還提供了上述中藥藥物作為口服液的制備方法，其包括：[0016]第一步，將各原料藥先用清水沖洗兩遍，以去掉灰塵、農(nóng)藥、化肥殘留，放入煎藥容器中，按總重量比加入2~4倍的水，用大火燒開后調(diào)到文火煎40分鐘~1.5個小時，煎煮兩次后合并煎液，過濾，煎煮液濃縮至料液比〇.5~2,加入乙醇后調(diào)節(jié)醇濃度至60~85%，暗處靜置20~36h，過濾，回收乙醇，濃縮至90°C時相對密度為1.05~1.15的濃縮液；[0017]第二步，取蔗糖加入到相對于蔗糖重量的30%~50%的蒸餾水中，加熱使蔗糖完全溶解，制成單糖漿，過濾，備用；[0018]第三步，按照質(zhì)量百分比取30%的第一步得到的濃縮液、20%的第二步獲得的單糖漿和50%的水依次加入配液罐中，攪拌20~40min，過濾，將濾液置于高壓均質(zhì)機(jī)中，在65~75°C、20~40MPa條件下進(jìn)行兩次均質(zhì)，得到均質(zhì)液；[0019]第四步，將第三步得到的均質(zhì)液灌裝密封于潔凈的玻璃瓶中，然后用流通蒸汽在100°C條件下滅菌30min，熱水沖洗、淋干后即制得該口服液。[0020]本發(fā)明還提供一種用于治療脾胃濕熱證型腸易激綜合征的口服液，其原料藥包括黃苳、黃連、馬齒莧、苦參、白頭翁，蒼術(shù)、薏該仁、茯苳、葛根、郁金、枳殼、香附、陳皮、厚樸、三七、白芍、赤芍、生山楂、淡竹葉、石菖蒲、炙甘草；[0021]所述口服液的制備方法具體包括，[0022]第一步，將各原料藥先用清水沖洗兩遍，以去掉灰塵、農(nóng)藥、化肥殘留，放入煎藥容器中，加入原料藥質(zhì)量之和的2~4倍的水，用大火燒開后調(diào)到文火煎40分鐘~1.5個小時，煎煮兩次后合并煎液，過濾，煎煮液濃縮至料液比〇.5~2,加入乙醇后調(diào)節(jié)醇濃度至60~85%，暗處靜置20~36h，過濾，回收乙醇，濃縮至90°C時相對密度為1.05~1.15的濃縮液；[0023]第二步，取蔗糖加入到相對于蔗糖重量的30%~50%的蒸餾水中，加熱使蔗糖完全溶解，制成單糖漿，過濾，備用；[0024]第三步，當(dāng)前第1頁1 2 3 4 5