一種治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的中藥組合物的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的中藥組合物。
【背景技術(shù)】
[0002] 類類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎（rheumatoidarthritis，RA)是一種自身免疫功能障礙性疾 病，是以關(guān)節(jié)病變?yōu)橹鞑橛卸嘞到y(tǒng)受累的慢性炎性反應(yīng)性疾?。褐饕憩F(xiàn)為滑膜增生，關(guān) 節(jié)破壞，功能喪失等。RA在世界范圍內(nèi)的平均患病率約1%，我國(guó)的發(fā)病率為0. 32%-0. 36%， 是一種致殘率較高的疾病，嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量。由于RA病因尚未清楚，很難治愈，毒 副作用以及逐漸失去臨床療效，結(jié)果多數(shù)患者的病情不能得到長(zhǎng)期有效的控制。
[0003] 現(xiàn)階段對(duì)RA的研究已經(jīng)深入到細(xì)胞水平、分子水平，乃至基因水平，但由于RA 病因極其復(fù)雜，到目前為止醫(yī)學(xué)界仍沒(méi)有攻克RA這一世界性難題。隨著臨床應(yīng)用研究的深 入，有越來(lái)越多的文獻(xiàn)報(bào)告生物制劑的長(zhǎng)期使用有可能導(dǎo)致嚴(yán)重的感染或活化隱性結(jié)核。 且其治療代價(jià)昂貴，每年約需1萬(wàn)美元，即便是美國(guó)也只有10%的RA患者接受生物制劑 治療。中醫(yī)藥治療本病具有獨(dú)特優(yōu)勢(shì)，近幾年隨著RA發(fā)病機(jī)制的研究進(jìn)展，中醫(yī)藥研究從 單純的療效及抗炎、鎮(zhèn)痛研究方面取得了很大進(jìn)展。
[0004] 中國(guó)專利申請(qǐng)CN201310332120. 7公開(kāi)了一種治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的外用中藥組 合物，該中藥組合物由以下原料制得：秦艽、青風(fēng)藤、白芍、當(dāng)歸、雷公藤，該中藥組合物具有 良好的鎮(zhèn)痛和抗炎作用，但對(duì)類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的治療效果并不顯著。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 本發(fā)明克服現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供了一種治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的中藥組合物，該 中藥組合物具有強(qiáng)筋骨，祛風(fēng)濕，活血化瘀，散瘀止痛，補(bǔ)脾益肺的功效，用于治療類風(fēng)濕性 關(guān)節(jié)炎療效顯著，同時(shí)本發(fā)明還提供了該中藥組合物的制備方法。
[0006] 本發(fā)明中藥組合物由以下重量份數(shù)的原料制備而成：銀杏葉10-25份、姜黃9-15 份、巴戟天6-12份、天麻6-12份、莪術(shù)6-12份、穿山甲3-10份、獨(dú)活3-10份、黃柏3-10份、 車前子3-10份、大棗3-8份和甘草1-12份。 優(yōu)選地，所述中藥組合物由以下重量份數(shù)的原料制備而成：銀杏葉10份、姜黃9份、巴 戟天6份、天麻6份、莪術(shù)6份、穿山甲3份、獨(dú)活3份、黃柏3份、車前子3份、大棗3份和 甘草1份。
[0007] 優(yōu)選地，所述中藥組合物由以下重量份數(shù)的原料制備而成：銀杏葉18份、姜黃12 份、巴戟天10份、天麻10份、莪術(shù)10份、穿山甲6份、獨(dú)活6份、黃柏6份、車前子6份、大 棗5份和甘草6份。
[0008] 優(yōu)選地，所述中藥組合物由以下重量份數(shù)的原料制備而成：銀杏葉25份、姜黃15 份、巴戟天12份、天麻12份、莪術(shù)12份、穿山甲10份、獨(dú)活10份、黃柏10份、車前子10份、 大棗8份和甘草12份。
[0009] 優(yōu)選地，所述中藥組合物被制成膠囊劑、片劑、散劑、顆粒劑或丸劑。
[0010] 優(yōu)選地，所述中藥組合物由以下步驟制得： (1) :分別稱取銀杏葉、姜黃、巴戟天、天麻、莪術(shù)、穿山甲、獨(dú)活、黃柏、車前子、大棗和甘 草，去雜質(zhì)，洗凈，烘干，混勻后粉碎成粗粉； (2) :往上述粗粉加入所述粗粉總量8-15倍量體積分?jǐn)?shù)為75-85%的乙醇，微波提取 15-35分鐘，微波功率為400-500W，提取溫度為40-50°C，過(guò)濾并保留濾渣，濾液減壓濃縮至 60°C下相對(duì)密度為1. 20-1. 30的浸膏，即得所述中藥組合物。
[0011] 本發(fā)明所用組分的來(lái)源、性味、歸經(jīng)及功效： 銀杏葉：本品為銀杏科植物銀杏的干燥葉；性平；味甘、苦、澀；歸心、肺經(jīng)；活血化瘀， 通絡(luò)止痛，斂肺平喘，化濁降脂。
[0012] 姜黃：本品為姜科植物姜黃的干燥根莖；味辛、苦，性溫；歸脾、肝經(jīng)；破血行氣，通 經(jīng)止痛。
[0013] 巴戟天：本品為茜草科植物巴戟天的干燥根；味甘，辛，微溫；歸腎、肝經(jīng)；補(bǔ)腎陽(yáng)， 強(qiáng)筋骨，祛風(fēng)濕。
[0014] 天麻：本品為蘭科植物天麻的干燥塊莖；性味甘，平；歸肝經(jīng)；平肝息風(fēng)止痙。
[0015] 莪術(shù)：本品為姜科植物蓬莪術(shù)、廣西莪術(shù)或溫郁金的干燥根莖；味辛、苦，性溫；歸 肝、脾經(jīng)；行氣破血，消積止痛。
[0016] 穿山甲：本品為鯪鯉科動(dòng)物穿山甲的鱗甲；味咸，性微寒；歸肝、胃經(jīng)；通經(jīng)下乳， 消腫排膿，搜風(fēng)通絡(luò)。
[0017] 獨(dú)活：本品為傘形科植物重齒毛當(dāng)歸的干燥根；味辛、苦，微溫；歸腎、膀胱經(jīng)；祛 風(fēng)除濕，通痹止痛。
[0018] 黃柏：本品為蕓香科植物黃皮樹(shù)或黃檗的干燥樹(shù)皮；味苦，性寒；歸腎、膀胱經(jīng)；清 熱燥濕，瀉火除蒸，解毒療瘡。
[0019] 車前子：本品為車前草科植物車前或平車前的種子；味甘，性微寒；歸肝、腎、肺、 小腸經(jīng)；清熱利尿，滲濕通淋，明目，祛痰。
[0020] 大棗：本品為鼠李科棗屬植物棗的干燥成熟果實(shí)；其味甘，性溫；歸脾、胃經(jīng)；補(bǔ)中 益氣，養(yǎng)血安神。
[0021] 甘草：本品為豆科植物甘草、脹果甘草或光果甘草的干燥根；味甘，性平；歸心、 肺、脾、胃經(jīng)；補(bǔ)脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調(diào)和諸藥。
[0022] 本發(fā)明中藥組方的組方分析： 本發(fā)明方中的君藥為銀杏葉和姜黃，活血化瘀，解郁安神，破血行氣，通經(jīng)止痛；臣藥為 巴戟天、天麻和莪術(shù)，補(bǔ)腎陽(yáng)，強(qiáng)筋骨，祛風(fēng)濕，散瘀止痛，行氣破血；佐藥為穿山甲、獨(dú)活、黃 柏和車前子，搜風(fēng)通絡(luò)，祛風(fēng)除濕，清熱利尿，滲濕通淋；使藥為大棗和甘草，養(yǎng)血安神，清熱 解毒，補(bǔ)脾益肺，調(diào)和諸藥，君臣佐使諸藥配合，協(xié)同促進(jìn)，相輔相成，最終達(dá)到強(qiáng)筋骨，祛風(fēng) 濕，活血化瘀，散瘀止痛，補(bǔ)脾益肺的功效，用于治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎療效顯著。
[0023] 與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明具有如下技術(shù)優(yōu)勢(shì)： 1、本發(fā)明中藥組合物與其他治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的藥物相比，在散瘀止痛、補(bǔ)脾益肺 和健筋骨方面，具有顯著的功效。
[0024]2、本發(fā)明中藥組合物為天然純中藥制劑，不良反應(yīng)和副作用顯著降低，且本發(fā)明 中藥組合物作用全面，藥物治療效果更佳，有效地解決了類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的發(fā)病根源，并提 高了患者的生活質(zhì)量。
[0025] 3、本發(fā)明的中藥組合物對(duì)造模大鼠炎癥抑制作用顯著，顯著減少造模大鼠足掌厚 度，且臨床試驗(yàn)療效顯著，適合在制備治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的藥物中推廣應(yīng)用。
【具體實(shí)施方式】
[0026] 本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)理解，以下實(shí)施例中所公開(kāi)的技術(shù)代表本發(fā)明人發(fā)現(xiàn)的在本發(fā) 明的實(shí)踐中發(fā)揮良好作用的技術(shù)。然而，在所公開(kāi)的具體實(shí)施方案中可以做出許多改變，并 仍然獲得相同或相似的結(jié)果，而不脫離本發(fā)明的精神和范圍。
[0027] 實(shí)施例1 所述中藥組合物膠囊劑由以下重量份數(shù)的原料制備而成：銀杏葉10份、姜黃9份、巴戟 天6份、天麻6份、莪術(shù)6份、穿山甲3份、獨(dú)活3份、黃柏3份、車前子3份、大棗3份和甘 草1份。
[0028] 制備方法如下： (1) :分別稱取銀杏葉、姜黃、巴戟天、天麻、莪術(shù)、穿山甲、獨(dú)活、黃柏、車前子、大棗和 甘草，去雜質(zhì)，洗凈，烘干，混勻后粉碎成粗粉； (2) :往上述粗粉加入所述粗粉總量12倍量體積分?jǐn)?shù)為75%的乙醇，微波提取25分鐘， 微波功率為500W，提取溫度為45°C，過(guò)濾并保留濾渣，濾液減壓濃縮至60°C下相對(duì)密度為 1. 25的浸膏，減壓干燥，粉碎成粉末，過(guò)100目篩，裝入膠囊殼中，每顆膠囊含藥量為0. 4g， 即得本發(fā)明中藥組合物的膠囊劑。
[0029] 實(shí)施例2 所述中藥組合物膠囊劑由以下重量份數(shù)的原料制備而成：銀杏葉18份、姜黃12份、巴 戟天10份、天麻10份、莪術(shù)10份、穿山甲6份、獨(dú)活6份、黃柏6份、車前子6份、大棗5份 和甘草6份。
[0030] 制備方法同實(shí)施例1。
[0031] 實(shí)施例3 所述中藥組合物膠囊劑由以下重量份數(shù)的原料制備而成