一種加味八珍益母膠囊及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中藥領(lǐng)域，具體涉及一種加味八珍益母膠囊及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 加味八珍益母膠囊清補氣養(yǎng)血，祛瘀調(diào)經(jīng)。用于婦女氣血不足，月經(jīng)不調(diào)（經(jīng)期 后移或經(jīng)行不暢，量少，經(jīng)閉），產(chǎn)后惡露不凈，腹痛等。市售加味八珍益母膠囊由于組方和 工藝原因，療效不甚理想，制劑采用傳統(tǒng)工藝制備，存在崩解遲緩、療效低等不足。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 本發(fā)明為克服上述不足，提供一種崩解速度快、療效高的加味八珍益母膠囊及其 制備方法。
[0004] 發(fā)明實施方案如下： 取藁本30g，決明子150g，益母草1330g，茯苓4g，人參4g，桃仁（制）5g，當歸9g，熟地 黃10g，川芎2. 5g，赤芍5g，丹參6g，炮姜5g，香附（制）5g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化 碳超臨界萃取法提取，萃取壓力36~42Mpa，萃取溫度34~40°C，分離器壓力14~20Mpa， 分離器溫度50~64°C，分離時間2~4小時，二氧化碳流量每小時42~50L，得提取液；取 提取液60°C~80°C減壓干燥，得干膏；取干膏加入阿司帕坦160~200g，采用高能納米沖 擊磨粉碎成粒徑200~300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，預(yù)膠化淀粉45~55g，交聯(lián)聚 乙稀吡略燒酮45~55g，交聯(lián)羧甲基纖維素鈉35~45g，混合均勾，用56~70%乙醇濕法 制粒，60°C~80°C干燥，外加羧甲基淀粉鈉5~9g，硬脂酸鎂3~5g，整粒，裝入膠囊，制得 加味八珍益母膠囊1000粒。
[0005] 上述實施方案所提到的原材料標準如下： 藁本：中國藥典2005年版一部標準。本品為傘形科植物藁本Ligusticumsinense Oliv.或遼藁本LigusticumjeholenseNabaietKitag.的干燥根莖及根。秋季莖葉枯萎 或次春出苗時采挖，除去泥沙，曬干或烘干。
[0006] 決明子：中國藥典2005年版一部標準。本品為豆科植物決明Cassiaobtusifolia L.或小決明CassiatoraL.的干燥成熟種子。秋季采收成熟果實，曬干，打下種子，除去 雜質(zhì)。
[0007] 益母草：中國藥典2005年版一部標準。本品為唇形科植物益母草Leonurus japonicusHoutt.的新鮮或干燥地上部分。鮮品春季幼苗期至初夏花前期采割；干品夏季 莖葉茂盛、花木開或初開時采割，曬干，或切段曬干。
[0008] 茯苓：中國藥典2005年版一部標準。本品為多孔菌科真菌茯苓Poriacocos (Schw. )Wolf的干燥菌核。多于7-9月采挖，挖出后除去泥沙，堆置"發(fā)汗"后，攤開晾至表 面干燥，再"發(fā)汗"，反復(fù)數(shù)次至現(xiàn)皺紋、內(nèi)部水分大部散失后，陰干，稱為"茯苓個";或?qū)Ⅴr 茯苓按不同部位切制，陰于，分別稱為"茯苓皮"及"茯苓塊"。
[0009] 人參：中國藥典2005年版一部標準。本品為五加科植物人參PanaxginsengC. A.Mey.的干燥根及根莖。多于秋季采挖，洗凈經(jīng)曬干或烘干。栽培的又稱"園參";播種在 山林野生狀態(tài)下自然生長的又稱"林下參"，習(xí)稱"籽海"。
[0010] 桃仁（制）：中國藥典2005年版一部標準。本品為薔薇科植物桃Prunuspersica (L.)Batsch或山桃Prunusdavidiana(Cars.)Franch.的干燥成熟種子。果實成熟后采 收，除去果肉及核殼，取出種子，曬干。
[0011] 當歸：中國藥典2005年版一部標準。本品為傘形科植物當歸Angelicasinensis (Oliv.)Diels的干燥根。秋末采挖，除去須根及泥沙，待水分稍蒸發(fā)后，捆成小把，上棚，用 煙火慢慢熏干。
[0012] 熟地黃：中國藥典2005年版一部標準。本品為生地黃的炮制加工品。
[0013] 川芎：中國藥典2005年版一部標準。本品為傘形科植物川穹Ligusticum chuanriongHort.的干燥根莖。夏季當莖上的節(jié)盤顯著突出，并略帶紫色時采挖，除去泥 沙，曬后烘干，再去須根。
[0014] 赤芍：中國藥典2005年版一部標準。本品為毛茛科植物芍藥Paeonialactiflora Pall.或川赤茍PaeoniaveitchiiLynch的干燥根。春、秋二季采挖，除去根莖、須根及泥 沙，曬干。
[0015] 丹參：中國藥典2005年版一部標準。本品為唇形科植物丹參Salvia miltiorrhizaBge.的干燥根及根莖。春、秋二季采挖，除去泥沙，干燥。
[0016] 炮姜：中國藥典2005年版一部標準。本品為干姜的炮制加工品。
[0017] 香附：中國藥典2005年版一部標準。本品為莎草科植物莎草Cyperusrotundus L.的干燥根莖。秋季采挖，燎去毛須，置沸水中略煮或蒸透后曬干.或燎后直接曬干。
[0018] 阿司帕坦：中國藥典2010年版二部標準。
[0019] 預(yù)膠化淀粉：中國藥典2010年版二部標準。
[0020] 交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮：中國藥典2010年版二部標準。
[0021] 交聯(lián)羧甲基纖維素鈉：中國藥典2010年版二部標準。
[0022] 羧甲基淀粉鈉：中國藥典2010年版二部標準。
[0023] 硬脂酸鎂：中國藥典2010年版二部標準。
[0024] 以上加味八珍益母膠囊所用到的原材料均可從醫(yī)藥公司購買得到，只要滿足國家 標準均可用來實施本發(fā)明方案。
[0025] 上述發(fā)明方案中所用術(shù)語為藥學(xué)專用術(shù)語，如"減壓"等皆遵從中國藥典規(guī)定和 相關(guān)藥學(xué)規(guī)范。
[0026] 本發(fā)明中的單位g也可以是其它重量份，不影響本發(fā)明方案的實施。
[0027] 本發(fā)明方案中所述的設(shè)備市場均有銷售，并不限于典型生產(chǎn)廠家，只要技術(shù)指標 能夠達到要求，均可用來實現(xiàn)本發(fā)明。
[0028] 四【具體實施方式】 本發(fā)明的具體實施例1 取藁本30g，決明子150g，益母草1330g，茯苓4g，人參4g，桃仁（制）5g，當歸9g，熟 地黃l〇g，川芎2. 5g，赤芍5g，丹參6g，炮姜5g，香附（制）5g，粉碎成60目粗粉，采用二氧 化碳超臨界萃取法提取，萃取壓力36Mpa，萃取溫度34°C，分離器壓力14Mpa，分離器溫度 50°C，分離時間2小時，二氧化碳流量每小時42L，得提取液；取提取液60°C減壓干燥，得干 膏；取干膏加入阿司帕坦160g，采用高能納米沖擊磨粉碎成粒徑200nm的混合干膏粉；取混 合干膏粉，預(yù)膠化淀粉45g，交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮45g，交聯(lián)羧甲基纖維素鈉35g，混合均勻， 用56%乙醇濕法制粒，60°C干燥，外加羧甲基淀粉鈉5g，硬脂酸鎂3g，整粒，裝入膠囊，制得 加味八珍益母膠囊1000粒。
[0029] 本發(fā)明的具體實施例2 取藁本30g，決明子150g，益母草1330g，茯苓4g，人參4g，桃仁（制）5g，當歸9g，熟 地黃l〇g，川芎2. 5g，赤芍5g，丹參6g，炮姜5g，香附（制）5g，粉碎成60目粗粉，采用二氧 化碳超臨界萃取法提取，萃取壓力42Mpa，萃取溫度40°C，分離器壓力20Mp