一種可固定的腹腔鏡穿刺器的制造方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于醫(yī)療器械領(lǐng)域，具體涉及一種可固定的腹腔鏡穿刺器。
【背景技術(shù)】
[0002]腹腔鏡手術(shù)是目前臨床開展應(yīng)用最為廣泛的微創(chuàng)手術(shù)方式。手術(shù)中使用腹腔鏡穿刺器經(jīng)皮膚刺透人體體壁(胸、腹、腰等部位)，將穿刺器的鞘管前端留置于腹腔、胸腔或后腹腔等體腔內(nèi)，再通過穿刺鞘管內(nèi)的通道置入手術(shù)器械對上述體腔內(nèi)的組織器官進行相應(yīng)手術(shù)操作。腹腔鏡穿刺器是該手術(shù)中必須使用的器械，現(xiàn)有的腹腔鏡穿刺器鞘管刺入體腔后無有效固定裝置，穿刺鞘管在手術(shù)過程中經(jīng)常出現(xiàn)脫出體外和深入體內(nèi)的情況。穿刺器鞘管置入過深有損傷臟器風(fēng)險，可導(dǎo)致腔鏡視野受到遮擋并使手術(shù)器械操作困難，如各類鉗、夾、超聲刀頭及持針器等無法打開；穿刺器鞘管頻繁脫出使術(shù)者不得不重復(fù)穿刺放置套管，嚴(yán)重影響手術(shù)進度與質(zhì)量并加重患者創(chuàng)傷。此外，腹腔鏡手術(shù)中需向人體體腔內(nèi)充入二氧化碳?xì)怏w，使體腔擴張以便于手術(shù)器械操作。由于目前使用的穿刺器鞘管與體壁穿刺通道間可存在較大縫隙，這易導(dǎo)致腔內(nèi)氣體泄漏。氣體大量外漏可使體腔失壓塌陷，嚴(yán)重干擾手術(shù)操作；外溢的氣體進入皮下疏松脂肪組織間隙還可形成廣泛皮下氣腫，增加了患者的痛苦。
[0003]目前臨床應(yīng)用最多的穿刺器鞘管固定措施是皮膚縫線法，即通過在穿刺部位皮膚縫線后將線穿過穿刺器管壁上預(yù)設(shè)的側(cè)孔后將縫線打結(jié)從而使穿刺器鞘管固定的方法。這種固定方式簡單便捷，可切實防止鞘管脫出，但是無法解決鞘管置入過深和氣體外漏的問題。針對腹腔鏡手術(shù)所用穿刺器缺乏完善固定措施的現(xiàn)狀，不同研究者設(shè)計了多種具有固定作用的穿刺器輔助固定結(jié)構(gòu)或裝置。如中國專利局2015年7月1日公告的CN204428128U號專利，其設(shè)計的彈性橡膠固定盤可套于穿刺器鞘管外，使用時利用橡膠材料的彈性收緊作用使盤與鞘管相對固定，而盤底與人體體壁穿刺處皮膚通過縫線而固定。采用類似這種體外固定法的中國專利局2014年11月5日公告的CN203915028U號和2015年5月27日公告的CN103230303B號等專利設(shè)計中則以螺栓實現(xiàn)穿刺器鞘管與其外固定裝置間的相對固定。這種體外固定法的設(shè)計可以起到一定防止穿刺器鞘管置入過深和/或脫出的效果，但在實際手術(shù)操作中穿刺器鞘管反復(fù)受扭轉(zhuǎn)和推拉力作用，鞘管與其外套的固定裝置仍然有較大的松脫風(fēng)險，而且外套固定裝置必定在一定程度上限制穿刺器鞘管轉(zhuǎn)動角度，干擾了手術(shù)器械操作，這在相對深遠(yuǎn)狹小的體腔如后腹腔器械操作時尤為顯著。此外，中國專利局2015年8月26日公告的CN204581447U號專利設(shè)計中在穿刺器鞘管前端外周設(shè)置一個氣囊，使用時通過鞘管壁內(nèi)預(yù)留的管道向位于體腔內(nèi)的氣囊注水使其充盈，從而阻止了穿刺器鞘管脫出并具備一定防漏氣作用，但是這樣的體內(nèi)固定方法并不能防止穿刺器鞘管置入過深。中國專利局2014年7月30日公告的CN203736281U號專利設(shè)計中則在穿刺器鞘管管體前端、中部、后端均設(shè)置有氣囊，使用時前端氣囊位于體腔內(nèi)，中部氣囊位于體壁穿刺通道內(nèi)，而后端氣囊定位于體外。這樣的體內(nèi)外三個氣囊的固定作用可以使穿刺器鞘管切實固定無法位移，但是穿刺器鞘管的多個氣囊設(shè)計明顯減少鞘管實際有效使用長度，甚至使其無法穿透體壁置入體腔，體內(nèi)外均固定的方式也更加限制了鞘管的轉(zhuǎn)動角度，體腔內(nèi)氣囊過小無法防止鞘管移位，過大則可干擾手術(shù)視野，而鞘管中部的氣囊還可能撕裂體壁肌肉組織加重出血和損傷。類似的設(shè)計還見于中國專利局2013年9月4日公告的CN203169273U號等專利。因此現(xiàn)有的穿刺器固定裝置設(shè)計存在不能充分固定穿刺器鞘管，限制了鞘管轉(zhuǎn)動角度，減少了鞘管實際工作長度，不具備防漏氣功能或有加重體壁穿刺通道損傷風(fēng)險等缺陷，均不能滿意解決腹腔鏡穿刺器鞘管固定問題，有必要繼續(xù)予以改進。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]為了解決現(xiàn)有技術(shù)存在的上述問題，本發(fā)明提供了在使用的過程中具有良好的固定效果的一種可固定的腹腔鏡穿刺器。
[0005]本發(fā)明所采用的技術(shù)方案為:
[0006]—種可固定的腹腔鏡穿刺器，其包括鞘管、固定結(jié)構(gòu)和連接結(jié)構(gòu)，
[0007]所述連接結(jié)構(gòu)連接所述鞘管和所述固定結(jié)構(gòu)，沿所述鞘管的軸向方向，所述固定結(jié)構(gòu)通過所述連接結(jié)構(gòu)能夠在所述鞘管上固定或移動；
[0008]所述固定結(jié)構(gòu)包括固定管、氣囊、注液/氣通道和注液/氣閥；所述固定管套設(shè)于所述鞘管外，且長度小于所述鞘管；所述氣囊設(shè)于所述固定管的前端；所述注液/氣通道一端連接所述氣囊，所述注液/氣通道的另一端凸出所述固定管的管壁外側(cè)，且所述注液/氣通道的端口上設(shè)有注液/氣閥，所述注液/氣閥設(shè)有所述固定管的后端，且所述注液/氣閥的閥口凸出于所述固定管的管壁外側(cè)；所述氣囊和所述注液/氣閥通過所述注液/氣通道連通。
[0009]所述連接結(jié)構(gòu)包括相互配合第一連接結(jié)構(gòu)和第二連接結(jié)構(gòu)，所述第一連接結(jié)構(gòu)設(shè)于所述鞘管的外壁上，所述第二連接結(jié)構(gòu)設(shè)于所述固定管的內(nèi)壁上。
[0010]具體的本發(fā)明提供了兩種連接結(jié)構(gòu)，分別為環(huán)形橫紋和連續(xù)的螺旋形螺紋，具體結(jié)構(gòu)如下:
[0011]所述連接結(jié)構(gòu)為環(huán)形橫紋，所述第一連接結(jié)構(gòu)上沿所述鞘管的軸向設(shè)有凹槽，所述的凹槽的長度大于所述第二連接結(jié)構(gòu)的長度，所述凹槽的豎截面與所述第二連接結(jié)構(gòu)的豎截面的形狀相同，同一豎平面內(nèi)所述第一連接結(jié)構(gòu)和所述第二連接結(jié)構(gòu)可形成近似完整的環(huán)形橫紋。
[0012]所述連接結(jié)構(gòu)為連續(xù)的螺旋形螺紋。
[0013]所述鞘管的工作長度為10cm，外直徑為5_12mm。
[0014]所述固定管的長度為2_5cm，管壁的厚度為1.5mm,外直徑為8_15mm。
[0015]所述氣囊的容積為2_20mL。
[0016]所述氣囊和所述注液/氣閥之間的距離為0.5-4.0cm。
[0017]所述注液/氣閥凸出于所述固定管的管壁外側(cè)的長度為l-2cm。
[0018]本發(fā)明的有益效果為:
[0019]1、所述氣囊定位于皮下脂肪層內(nèi)使鞘管固定效果確切。
[0020]2、可有效防止體腔內(nèi)氣體經(jīng)穿刺通道與所述鞘管間縫隙泄漏和皮下氣腫形成。
[0021]3、所述氣囊不會明顯減少所述鞘管工作長度和限制其轉(zhuǎn)動角度。
[0022]4、所述氣囊不會加重穿刺通道損傷。
[0023]5、設(shè)計的可固定穿刺器結(jié)構(gòu)簡單，操作步驟少，使用便捷。
【附圖說明】
[0024]圖1是本發(fā)明一種可固定穿刺器的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0025]圖2是本發(fā)明連接結(jié)構(gòu)為環(huán)形橫紋的鞘管的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0026]圖3是圖2中C的局部放大圖；
[0027]圖4是本發(fā)明連接結(jié)構(gòu)為環(huán)形橫紋的固定結(jié)構(gòu)的的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0028]圖5是圖4沿A-A的剖面示意圖；
[0029]圖6是本發(fā)明連接結(jié)構(gòu)為連續(xù)的螺旋形螺紋的鞘管的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0030]圖7是本發(fā)明連接結(jié)構(gòu)為連續(xù)的螺旋形螺紋的固定結(jié)構(gòu)的的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0031]圖8是圖7沿B-B的剖面示意圖；
[0032]圖9是本發(fā)明一種可固定穿刺器的使用狀態(tài)示意圖。
[0033]圖中:1、鞘管；2、固定結(jié)構(gòu)；21、固定管'22、氣囊;23、注液/氣閥；3、連接結(jié)構(gòu)；31、第一連接結(jié)構(gòu)；311、凹槽；32、第二連接結(jié)構(gòu)；1、皮膚層；I1、皮下脂肪層；111、肌肉層；IV、體腔。
【具體實施方式】
[0034]如圖1所示，本發(fā)明提供了一種可固定的腹腔鏡穿刺器，其包括鞘管1、固定結(jié)構(gòu)2和連接所述鞘管1和所述固定結(jié)構(gòu)2的連接結(jié)構(gòu)3，沿所述鞘管1的軸向方向，所述固定結(jié)構(gòu)2通過所述連接結(jié)構(gòu)能夠在所述鞘管1上固定或移動；
[0035]所述固定結(jié)構(gòu)2具體包括固定管21、氣囊