一種納米電紡絲血栓切除器的制造方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，具體的說是涉及一種納米電紡絲血栓切除器。
【背景技術(shù)】
[0002]腦血栓是一種常見的缺血性腦血管病，其發(fā)病率和致殘率均較高，腦內(nèi)迂曲及管徑細小的血管內(nèi)發(fā)生血栓，即腦動脈血管內(nèi)的血栓，是一種人體中樞神經(jīng)系統(tǒng)突發(fā)的急性缺血，缺血區(qū)域的腦組織將因此而功能發(fā)生障礙或喪失其功能，使患者處于威脅到生命和身體重要生存機能的緊急情況。
[0003]腦血栓發(fā)生時，由于局部腦組織因血管阻塞缺血，神經(jīng)中樞的活動和重要的生理機能受到威脅，醫(yī)療目的是盡快清除血管內(nèi)的阻塞，使血流通暢。然而，目前臨床普遍施行內(nèi)科治療無法快速去除血栓、解除阻塞，其采取的擴容、抗凝、溶栓治療除療效差外，還存在治療時間窗的限定、可能引發(fā)組織再灌注損傷、甚至組織出血的嚴重后果。抽吸療法所企望的吸出阻塞血栓則多因無法超選擇地到達病變部位和抽吸效果不佳而難以奏效。因而，腦內(nèi)小血管急性阻塞導(dǎo)致的急性組織缺血，依然是臨床醫(yī)學治療上的難題。目前，臨床上使用的血栓切除器，基本上不具有捕捉、清除血栓的功能。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]針對現(xiàn)有技術(shù)中的不足，本發(fā)明要解決的技術(shù)問題在于提供了一種納米電紡絲血栓切除器。該血栓切除器通過顱內(nèi)、外迂曲的血管，在不同直徑血管腔內(nèi)進行反復(fù)切割、粉碎血栓，并將血栓捕捉、清除至體外。
[0005]為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明通過以下方案來實現(xiàn):一種納米電紡絲血栓切除器，所述血栓切除器包括導(dǎo)絲、形狀記憶骨架、捕捉網(wǎng)膜和鎢絲彈簧圈，所述捕捉網(wǎng)膜采用納米高壓電紡技術(shù)噴涂于形狀記憶骨架上，所述形狀記憶骨架的鎳鈦記憶合金絲兩端，分別焊接于導(dǎo)絲的末端和鎢絲彈簧圈的前段，所述血栓切除器的導(dǎo)絲前端20-30cm處采用電化學蝕刻技術(shù)加工為直徑0.1-0.2mm錐形漸細段，所述形狀記憶骨架的鎳鈦記憶合金絲在微導(dǎo)管內(nèi)呈直線狀，推出微導(dǎo)管后呈無角弧形結(jié)構(gòu)，且可反復(fù)回收和推出微導(dǎo)管，所述捕捉網(wǎng)膜是一種網(wǎng)格狀薄膜，膜厚度為10-15um，網(wǎng)格大小小于15um，所述鎢絲彈簧圈是用
0.02-0.10mm鎢絲繞制成外徑為0.15-0.35mm的彈簧圈。
[0006]進一步的，所述導(dǎo)絲直徑為0.15-0.35mm，長度為1.5-2.5m。
[0007]進一步的，所述形狀記憶骨架的鎳鈦記憶合金絲直徑為0.15mm。
[0008]進一步的，所述捕捉網(wǎng)膜由聚氨酯材料經(jīng)納米高壓電紡技術(shù)制作成網(wǎng)格薄膜。
[0009]進一步的，所述捕捉網(wǎng)膜的網(wǎng)膜可阻擋血栓通過，但允許血細胞通過。
[0010]一種納米電紡絲血栓切除器的操作方法，該方法包括以下步驟:
步驟1，常規(guī)股動脈穿刺成功后，置入導(dǎo)管鞘，將5F至8F收集管在X線的透視下送到頸總動脈、頸內(nèi)動脈造影，DSA造影明確腦血栓的位置和大小，測量血栓近端血管的管徑，選擇大小規(guī)格合適的血栓切除器和微導(dǎo)管； 步驟2，在導(dǎo)絲的導(dǎo)引下，微導(dǎo)管靠近血栓的近端，將血栓切除器經(jīng)微導(dǎo)管送入，血栓切除器前段的鎢絲彈簧圈露出微導(dǎo)管外；
步驟3，在血栓切除器前段的鎢絲彈簧圈和微導(dǎo)管的配合下，微導(dǎo)管通過血栓，將血栓切除器自微導(dǎo)管內(nèi)送出，血栓切除器呈弧形張開，捕捉網(wǎng)膜順利打開；
步驟4，然后后牽拉、旋轉(zhuǎn)血栓切除器的導(dǎo)絲，將血栓切除、粉碎，并收集于捕捉網(wǎng)膜內(nèi)；
步驟5，同時后拉微導(dǎo)管和血栓切除器，將血栓拉入收集管內(nèi)，連同收集管一并撤出體外；
步驟6，上述操作重復(fù)進行，以保證血栓切除完全。
[0011]相對于現(xiàn)有技術(shù)，本發(fā)明的有益效果是:為解決臨床上顱內(nèi)小血管急性阻塞治療存在的技術(shù)問題，本發(fā)明提供的納米電紡絲血栓切除器可通過顱內(nèi)、外迂曲的血管，在不同直徑血管腔內(nèi)進行反復(fù)切割、粉碎血栓，并將血栓捕捉、清除至體外。形狀記憶骨架具有良好的X線顯影性，無角弧形結(jié)構(gòu)可減少血管內(nèi)膜的損傷，同時可快速切除、粉碎血栓。捕捉網(wǎng)膜呈網(wǎng)格狀，網(wǎng)格大小適宜，其可捕捉血栓避免遠端栓塞，同時允許血細胞通過。本發(fā)明血栓切除器在細小微導(dǎo)管內(nèi)可反復(fù)向前推送和后拉回收，迅速切除血栓，解除血管阻塞，達到保護腦組織，減少并發(fā)癥的目的。
【附圖說明】
[0012]為了更清楚地說明本發(fā)明實施例或現(xiàn)有技術(shù)中的技術(shù)方案，下面將對實施例或現(xiàn)有技術(shù)描述中所需要使用的附圖作簡單地介紹，顯而易見地，下面描述中的附圖僅僅是本發(fā)明的一些實施例，對于本領(lǐng)域普通技術(shù)人員來講，在不付出創(chuàng)造性勞動的前提下，還可以根據(jù)這些附圖獲得其他的附圖。
[0013]圖1為本發(fā)明血栓切除器結(jié)構(gòu)示意圖。
[0014]圖2為本發(fā)明捕捉網(wǎng)膜鋪平展開后示意圖。
[0015]圖3為本發(fā)明實施例1中血栓切除器置入微導(dǎo)管、微導(dǎo)管置入收集管示意圖。
[0016]附圖中標記:導(dǎo)絲1、形狀記憶骨架2、捕捉網(wǎng)膜3、鎢絲彈簧圈4、微導(dǎo)管5、收集管
6ο
【具體實施方式】
[0017]下面結(jié)合附圖對本發(fā)明的優(yōu)選實施例進行詳細闡述，以使本發(fā)明的優(yōu)點和特征能更易于被本領(lǐng)域技術(shù)人員理解，從而對本發(fā)明的保護范圍做出更為清楚明確的界定。
[0018]請參照附圖1~2，一種納米電紡絲血栓切除器，所述血栓切除器包括導(dǎo)絲1、形狀記憶骨架2、捕捉網(wǎng)膜3和鎢絲彈簧圈4，所述捕捉網(wǎng)膜3采用納米高壓電紡技術(shù)噴涂于形狀記憶骨架2上，所述形狀記憶骨架2的鎳鈦記憶合金絲直徑為0.15mm，所述形狀記憶骨架2的鎳鈦記憶合金絲兩端，分別焊接于導(dǎo)絲1的末端和鎢絲彈簧圈4的前段，所述導(dǎo)絲1直徑為0.15-0.35mm，長度為1.5-2.5m，所述血栓切除器的導(dǎo)絲1前端20_30cm處采用電化學蝕刻技術(shù)加工為直徑0.1-0.2mm錐形漸細段，所述形狀記憶骨架2的鎳鈦記憶合金絲在微導(dǎo)管內(nèi)呈直線