背楓6g、紫雪花6g、甘草6g。
[0028]實施例2
一種治療心陽不振型ST段抬高心肌梗死直接PCI術后心肌灌注不良的中藥組合物，各原料藥重量配比如下:
螃蟹七llg、阿利藤7g、八股繩7g、補骨脂7g、白果根7g、多刺綠絨蒿3.5g、白芍7g、白背楓7g、紫雪花7g、甘草7g。
[0029]實施例3
一種治療心陽不振型ST段抬高心肌梗死直接PCI術后心肌灌注不良的中藥組合物，各原料藥重量配比如下:
螃蟹七7g、阿利藤5g、八股繩5g、補骨脂5g、白果根5g、多刺綠絨蒿2.5g、白芍5g、白背楓5g、紫雪花5g、甘草5g。
[0030]實施例4
一種治療心陽不振型ST段抬高心肌梗死直接PCI術后心肌灌注不良的中藥組合物，各原料藥重量配比如下:
螃蟹七13g、阿利藤8g、八股繩8g、補骨脂8g、白果根8g、多刺綠絨蒿4g、白芍8g、白背楓8g、紫雪花8g、甘草8g。
[0031]實施例5
一種治療心陽不振型ST段抬高心肌梗死直接PCI術后心肌灌注不良的中藥組合物，各原料藥重量配比如下:
螃蟹七5g、阿利藤4g、八股繩4g、補骨脂4g、白果根4g、多刺綠絨蒿2g、白芍4g、白背楓4g、紫雪花4g、甘草4g。
[0032]對本發(fā)明的中藥組合物進行了臨床藥效學試驗，詳情如下:
1.資料與方法 1.1研究對象
選取STEMI直接PCI術后心肌灌注不良患者(心陽不振型)160例。入選標準:(1)急性ST段抬高型心肌梗死診斷符合WHO相關診斷標準；經冠脈造影證實；(2)發(fā)病12h內行直接PCI治療；(3)直接PCI術后心肌灌注不良；(4)中醫(yī)辯證屬“心陽不振型”；(5)能夠配合治療及觀察者。
[0033]1.2中醫(yī)辯證診斷標準
參照《中醫(yī)內科學》“胸痹心痛” “心陽不振型”診斷標準:胸悶或心痛較著，氣短，心悸怔仲，自汗，動則更甚，神倦怯寒，面色觥白，四肢欠溫或腫脹，舌質淡胖，苔白膩，脈沉細遲。
[0034]1.3 PCI術后心肌灌注不良診斷標準根據(jù)冠脈造影結果進行判定:
(l)TIMI血流分級:0級:阻塞血管遠端無血流灌注；1級:造影劑可流過阻塞部位，但遠端血管床不能充盈；2級:3個心動周期以上遠端血管方能完全充盈；3級:3個心動周期以內遠端血管能完全充盈。
[0035](2)TIMI心肌灌注分級(TMPG分級):0級:心肌無造影劑灌注；1級:造影劑灌注及排空緩慢，瘀滯于心肌內超過30s ;2級:造影劑灌注及排空稍慢，心肌顯影時間可持續(xù)3個心動周期，但不超過30s ;3級:造影劑灌注及排空均較快，無心肌內滯留情況。
[0036](3)造影灌注積分(ang1graphy perfus1n scores APS)法評價心肌灌注情況:APS為PCI前后??ΜΙ和TMPG分級之和，最高為12分。其中10?12分為完全心肌灌注；4?9分為部分心肌灌注；0?3分為無心肌灌注；將部分心肌灌注和無心肌灌注的患者歸為心肌灌注不良患者。
[0037]1.4治療方法
給予本發(fā)明實施例1的中藥組合物口服治療，組方如下:螃蟹七9g、阿利藤6g、八股繩6g、補骨脂6g、白果根6g、多刺綠絨蒿3g、白茍6g、白背楓6g、紫雪花6g、甘草6g，水煎服，日一劑，早晚分服，以1周為一個療程。
[0038]1.5觀察指標
治療前后均進行冠脈造影檢查，進行APS，觀察治療前后APS評分的變化。同時觀察中醫(yī)癥候積分變化，中醫(yī)癥候積分評價參照《中藥新藥臨床研究指導原則》中相關標準，按照無0分，輕度1分，中度2分，重度3分進行計分。
[0039]1.6臨床療效評價標準
評定標準參照2002年頒布的《中藥新藥臨床研究用藥指導原則》。
[0040]①痊愈:中醫(yī)臨床癥狀、體征消失或基本消失，證候積分減少多95%
②顯效:中醫(yī)臨床癥狀、體征明顯改善，證候積分減少多70%
③有效:中醫(yī)臨床癥狀、體征均有好轉，證候積分減少多30%
④無效:中醫(yī)臨床癥狀、體征均無明顯改善或加重，證候積分減少〈30%。
[0041]計算公式:尼莫地平法:(治療前積分-治療后積分)/治療前積分xl00%。
[0042]1.7統(tǒng)計方法
使用SPSS14.0版統(tǒng)計軟件進行分析統(tǒng)計分析。計量資料采用均數(shù)加減標準差表示，治療前后比較采用t檢驗，以P〈0.05表示差異具有統(tǒng)計學意義。
[0043]2.結果 2.1治療前后APS評分變化
160例心肌灌注不良患者中，部分心肌灌注患者81例，無心肌灌注患者79例，治療前平均APS評分為(3.65±1.24)分，治療后上升為(10.46±1.32)分，差異具有統(tǒng)計學意義(t=4.173，P〈0.05)。160例患者治療后完全心肌灌注患者153例，部分心肌灌注患者7例。
[0044]2.2治療前后中醫(yī)癥候積分變化
治療前中醫(yī)癥候積分為(24.59±5.94)分，治療后降低為(5.68±1.34)分，差異具有統(tǒng)計學意義(t=3.929，Ρ〈0.05)。
[0045]2.3臨床療效
160例患者治愈145例，顯效10例，有效4例，無效1例，治愈率90.6%，總顯效率96.9%,總有效率99.4%。
【主權項】
1.一種治療心陽不振型ST段抬高心肌梗死直接PCI術后心肌灌注不良的中藥組合物，由以下重量份的中藥組成: 螃蟹七5-13份、阿利藤4-8份、八股繩4-8份、補骨脂4-8份、白果根4_8份、多刺綠絨蒿2-4份、白芍4-8份、白背楓4-8份、紫雪花4-8份、甘草4_8份。2.根據(jù)權利要求1所述的治療心陽不振型ST段抬高心肌梗死直接PCI術后心肌灌注不良的中藥組合物，其特征在于，由以下重量份的中藥組成: 螃蟹七7-11份、阿利藤5-7份、八股繩5-7份、補骨脂5-7份、白果根5_7份、多刺綠絨蒿2.5-3.5份、白芍5-7份、白背楓5-7份、紫雪花5_7份、甘草5_7份。3.根據(jù)權利要求3所述的治療心陽不振型ST段抬高心肌梗死直接PCI術后心肌灌注不良的中藥組合物，其特征在于，由以下重量份的中藥組成: 螃蟹七9份、阿利藤6份、八股繩6份、補骨脂6份、白果根6份、多刺綠絨蒿3份、白芍6份、白背楓6份、紫雪花6份、甘草6份。
【專利摘要】本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術領域，具體涉及一種治療心陽不振型ST段抬高心肌梗死直接PCI術后心肌灌注不良的中藥組合物。該中藥由以下重量份的中藥組成：螃蟹七5-13份、阿利藤4-8份、八股繩4-8份、補骨脂4-8份、白果根4-8份、多刺綠絨蒿2-4份、白芍4-8份、白背楓4-8份、紫雪花4-8份、甘草4-8份。諸藥合用共奏“補益陽氣，溫振心陽”之效?？擅黠@改善STEMI直接PCI術后心肌灌注不良患者的心肌灌注。
【IPC分類】A61K36/896, A61P9/10
【公開號】CN105381164
【申請?zhí)枴緾N201510843920
【發(fā)明人】李麗, 其他發(fā)明人請求不公開姓名
【申請人】濟南邦文醫(yī)藥科技有限公司
【公開日】2016年3月9日
【申請日】2015年11月30日