桑皮止咳中藥復(fù)方制劑的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中藥技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及治療小兒慢性咳嗽引起的反復(fù)咳嗽、咯痰等 病癥的桑皮止咳中藥復(fù)方制劑。
【背景技術(shù)】
[0002] 咳嗽是兒童呼吸系統(tǒng)疾病中最常見的癥狀之一，小兒慢性咳嗽是小兒時期常見的 肺系統(tǒng)疾病，尤其是北方地區(qū)的常見病。而久治不愈的慢性咳嗽嚴重影響兒童的身心健康 和學(xué)習(xí)生活，并給家長和社會帶來額外的經(jīng)濟負擔(dān)。西醫(yī)的治療藥物主要有：祛痰類藥物、 抗組胺藥物、抗菌藥物、平喘藥物及抗炎藥物等。但副作用大，患兒依從性差，易反復(fù)。因此， 提高兒童慢性咳嗽的臨床療效，改善患兒的生活質(zhì)量是臨床亟待解決的問題。
[0003] 桑皮止咳顆粒劑是根據(jù)遼寧中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院兒科多年臨床治療小兒咳嗽的 協(xié)定方研制而成，多年的臨床實踐證明治療呼吸道感染后的咳嗽日久不愈，效果顯著。該方 由古代經(jīng)典方瀉白散和止嗽散化裁而成。瀉白散出自錢乙的《小兒藥證直訣》，上載："…… 有肺盛者，咳而后喘，面腫，欲飲水，有不飲水者，其身即熱，以瀉白散瀉之……"功能清瀉 肺熱，止咳平喘，治療肺有伏火之咳喘。止嗽散出自《醫(yī)學(xué)心悟》，具有止咳化痰，疏風(fēng)宣肺， 主治風(fēng)痰咳嗽，暢理肺氣，疏風(fēng)化痰。程國彭《醫(yī)學(xué)心悟》卷3 :"蓋肺體屬金，畏火者也，過 熱則咳；金性剛燥，惡冷者也，過寒亦咳。且肺為嬌臟，攻擊之劑既不任受，而外住皮毛，最 易受邪，不行表散則邪氣留連而不解。經(jīng)曰：微寒微咳，寒之感也，若小寇然，啟門逐之即去 矣?！痉綔貪櫤推?，不寒不熱，既無攻擊過當(dāng)之虞，大有啟門驅(qū)賊之勢。是以客邪易散， 肺氣安寧。"小兒慢性咳嗽多為急性呼吸道感染后，外邪未盡，郁熱內(nèi)留于肺，導(dǎo)致咳嗽纏 綿，另一方面，內(nèi)有郁熱的小兒更易于招致外邪，患兒常兼外感風(fēng)邪導(dǎo)致咳嗽時輕時重。本 發(fā)明采用的瀉白散和止嗽散，正切合小兒慢性咳嗽的發(fā)病機制，瀉白散在內(nèi)可清解肺中郁 熱，止嗽散在外可疏散在表之風(fēng)邪，二方合用，共奏清熱化痰，宣肺止咳之效。中醫(yī)認為，小 兒為"稚陰"之體，小兒感邪后，邪熱易內(nèi)伏于肺，此時單以疏散表邪之劑難解，以清肺經(jīng)實 熱之黃芩、石膏難除，此熱為肺經(jīng)伏火，此伏火不除，肺之氣逆不降而咳嗽難平。桑皮止咳顆 粒劑具有清瀉肺中伏火，兼疏散在表之風(fēng)邪，化痰止咳功效，對小兒"稚陰"之體具有標(biāo)本兼 顧之功。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)認為，桑白皮丙酮提取物有鎮(zhèn)咳、抗炎、祛痰、平喘等作用；地骨皮含有生 物堿類、有機酸類、黃酮類等多種活性成分，具有解熱鎮(zhèn)痛、抑菌以及免疫調(diào)節(jié)等作用；紫 菀煎劑及其粗提取物紫菀酮、皂苷和醇具有顯著的鎮(zhèn)咳祛痰作用，同時對組胺引起的支氣 管收縮也有抑制作用。白前水提取物及醇提取物均有十分顯著的鎮(zhèn)咳、祛痰作用，對乙酰膽 堿和組胺誘發(fā)的哮喘也有明顯的預(yù)防作用。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 本發(fā)明的目的在于提供一種療效確切、針對性強、易于為患兒接受的治療小兒慢 性咳嗽的桑皮止咳中藥復(fù)方制劑。
[0005] 為實現(xiàn)本發(fā)明的上述目的，本發(fā)明提供一種桑皮止咳中藥復(fù)方制劑，是由如下重 量份數(shù)的成分組成的：蜜桑白皮6~12份、地骨皮6~10份、炙紫苑5~10份、白前3~ 10份、橘紅3~10份、荊芥5~10份、鉤藤3~12份。
[0006] 所述桑皮止咳中藥復(fù)方制劑可為顆粒劑、丸劑、糖衆(zhòng)劑等。
[0007] 本發(fā)明組方配伍釋義：桑白皮為君藥，味甘性寒，入肺經(jīng)，主瀉肺止咳，利水消腫， 既能清瀉肺火又能瀉肺中水氣而止咳。地骨皮、炙紫苑為臣藥，地骨皮味甘性寒，主入肺、 肝、腎經(jīng)，功效涼血除蒸，清肺降火，善清肺中郁熱，助桑白皮寫肺中伏火，二者配伍，既清肺 中實火又瀉肺中郁熱而止咳；炙紫苑，入肺經(jīng)，其性溫而不熱，潤而不寒，既可止咳化痰，有 可防止桑白皮過于寒涼而郁遏氣機。白前、橘紅理氣化痰止咳，鉤藤清瀉肝熱，以助桑白皮 清肺中郁熱，共為佐藥。荊芥，辛苦，其性溫，疏風(fēng)解表，祛風(fēng)止咳。諸藥相伍，共奏請肺經(jīng)郁 熱，瀉肺中虛火，疏散在表未盡之余邪，恢復(fù)肺之正常宣肅功能，而達到止咳功效。由此縱覽 全方，遣方取效既可清肺中實火又可瀉肺中伏火，還兼顧祛痰、宣肺止咳、輕疏表邪之功，配 伍得當(dāng)，效果益彰。
[0008] 與現(xiàn)有技術(shù)相比本發(fā)明的有益效果。
[0009] 本發(fā)明提供的桑皮止咳中藥復(fù)方制劑，多年來在我院兒科臨床中應(yīng)用，療效確切， 該中藥復(fù)方制劑的研發(fā)將滿足臨床診治更多兒童慢性咳嗽的需要，改善慢性咳嗽患兒的生 活質(zhì)量，減輕由此造成的家庭及社會的負擔(dān)，將產(chǎn)生可觀的經(jīng)濟效益和社會效益。桑皮止咳 中藥復(fù)方制劑既可清肺中實火又可瀉肺中伏火，還兼顧祛痰、宣肺止咳、輕疏表邪之功，具 有選方精巧，配伍得當(dāng)，用量較小，劑型便于患兒服用等優(yōu)點，可增加患兒依從性，尤其適合 小兒慢性咳嗽病證，具有較好的開發(fā)前景。
【具體實施方式】
[0010] 下面結(jié)合具體實施例進一步詳細說明本發(fā)明。
[0011] 實施例1。
[0012] 本實施例提供一種桑皮止咳中藥復(fù)方制劑，是由如下重量份數(shù)的成分組成的：蜜 桑白皮7份、地骨皮6份、炙紫苑5份、白前5份、橘紅5份、荊芥6份、鉤藤5份。
[0013] 所述桑皮止咳中藥復(fù)方制劑為顆粒劑，其制備方法為：以上七味，橘紅、荊芥蒸餾 提取揮發(fā)油，用倍他環(huán)糊精包合，包合物備用；蒸餾后的水溶液收集；藥渣與蜜桑白皮、地 骨皮、炙紫苑、白前、鉤藤，加水煎煮二次，每次2h，合并煎液，濾過，濾液與上述蒸餾后的水 溶液合并，濃縮至相對密度為1. 12~1. 30 (50°C~55°C)的稠膏，加入可溶性淀粉3份，與 上述倍他環(huán)糊精包合物混勻，制成顆粒，干燥即得。
[0014] 為進一步驗證本發(fā)明的有益效果，本發(fā)明進行了桑皮止咳顆粒劑的藥理藥效學(xué)研 究。
[0015] -、桑皮止咳顆粒劑止咳化痰抗炎作用的實驗研究。
[0016] 1、實驗分組與給藥：將小鼠按隨機數(shù)字表隨機分為模型組、陽性藥對照組和桑皮 止咳顆粒劑低、中、高劑量組。每組小鼠10只。桑皮止咳顆粒劑低、中、高劑量組分別按生 藥量7. 65g/kg、15. 3g/kg、30. 6g/kg(分別相當(dāng)于成人臨床用量的4. 5倍、9倍、18倍)，每只 按0. 2ml/10g灌胃；止咳和化痰實驗中陽性藥對照組均給藥蜜煉川貝枇杷膏6. 75ml/kg，均 設(shè)為川貝枇杷膏組；抗炎實驗中陽性藥對照組給藥阿司匹林組15mg/kg，設(shè)為阿司匹林組。 模型組灌胃蒸餾水。
[0017] 2、實驗方法。
[0018] (1)桑皮止咳顆粒劑的止咳作用研究，采用小鼠氨水引咳法。對各組10只小鼠每 日灌胃一次，連續(xù)7天，末次給藥前16h禁食不禁水。在末次給藥30min后，將小鼠放入玻 璃鐘罩內(nèi)，加入25%濃氨水均勻霧化10s致咳，觀察小鼠咳嗽潛伏期及3min內(nèi)咳嗽次數(shù)，計 數(shù)方法以腹肌收縮或縮胸，張開大口計咳嗽一次。
[0019] (2)桑皮止咳顆粒劑的化痰作用研究，采用小鼠酚紅祛痰法。對各組10只小鼠每 日灌胃一次，連續(xù)7天，末次給藥前16h禁食不禁水。在末次給藥30min后，按0.lml/10g 體重給小鼠腹腔注射5%酚紅生理鹽水溶液。30min后脫頸處死小鼠，剝離氣管，用5%NaHC03 溶液0. 8ml注入氣管內(nèi)，然后吸出，反復(fù)灌洗3次，合并3次灌洗液靜置2h后得到透明紅色 上清液，用7230G型分光光度計（546nm)測吸光度（0D)值。
[0020] (3)抗炎實驗，采用小鼠耳腫脹法。對各組10只小鼠每日灌胃一次，連續(xù)7天，末 次給藥前16h禁食不禁水。在末次給藥30min后，在每只小鼠右耳的前后兩面涂致炎劑二 甲苯0. 03ml，左耳為對照不做任何處理。30min后處死小鼠，用6mm打孔器在兩耳