具有抗菌消炎功效的醫(yī)用膜及其制備工藝的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及醫(yī)用材料領(lǐng)域，特別是涉及一種具有抗菌消炎功效的醫(yī)用膜及其制備 工藝。
【背景技術(shù)】
[0002] 高科技的醫(yī)用敷料在世界醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域得到日益重視，傳統(tǒng)的紗布越來越多地被 新型醫(yī)用敷料取代。隨著產(chǎn)品抗菌性及生物材料的應(yīng)用，傳統(tǒng)的創(chuàng)面敷料產(chǎn)品將逐漸減少。 與此同時，功能性醫(yī)用敷料如水凝膠、水膠體、泡沫敷料、透明敷貼等產(chǎn)品將強(qiáng)勢增長。醫(yī)用 新型敷料分為薄膜類、水凝膠類、藻酸鹽類、泡沫類、水膠體類、藥用類敷料。薄膜類敷料透 明，便于觀察傷口，能密切黏附于創(chuàng)面表面，有效保持創(chuàng)面滲出液，提供有利于創(chuàng)面愈合的 濕潤環(huán)境，促使壞死組織脫落，會減輕創(chuàng)面疼痛。
[0003] 申請公布號CN104403230A(申請?zhí)?01410678154. 6)的中國專利文獻(xiàn)公開了 一種PVC醫(yī)用膜及其制備方法，按照重量份數(shù)配比稱取PVC、D0P、環(huán)氧大豆油、硬脂酸鋅、硬 脂酸鈣、氯化石蠟、穩(wěn)定劑、三堿式硫酸鉛、過氧化二異丙苯、硬脂酸鋇、抗氧劑、硬脂酸鎘、 AMS、二堿式亞磷酸鉛和CPE，混合均勻后擠出造粒即可。申請公布號CN104479199A(申 請?zhí)?01410696225. 5)的中國專利文獻(xiàn)公開了一種醫(yī)用薄膜材料及其制備方法，該醫(yī)用薄 膜材料包括按照重量份數(shù)計的如下組分：聚乙烯液15-20份、聚丙烯10-18份、聚酰胺 2-6份、海松酸1-3份、馬來酸酐2-6份、丙基三（二辛基焦磷酸酰氧基）鈦酸酯1-4 份、硬脂酸鋅2-5份、檸檬酸鉀4-8份、檸檬油1-2份。申請公布號CN104356634A(申 請?zhí)?01410624298. 3)的中國專利文獻(xiàn)公開了一種除臭透氣醫(yī)用膜及其制備方法，醫(yī)用膜 包括以下組分：PU，聚碳酸酯，丙烯酰胺，碳酸鈣，抗氧劑，助抗氧劑，明膠，烷基磺酸鈉，丙三 醇，碳酸氫銨，硫化鈉，卵磷脂，二氧化鈦，羧甲基纖維素，羧甲基淀粉鈉。
[0004] 目前，國內(nèi)使用的醫(yī)用膜多數(shù)不具備可降解性，使用后難以處理，而且抗菌能力不 高，功能較單一，無法同時滿足醫(yī)用的多種需要。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 針對現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明的目的是提供一種具有抗菌消炎功效的醫(yī)用膜及其 制備工藝。本發(fā)明所得產(chǎn)品安全、對人體無毒無害，抗菌消炎效果顯著，具有良好的生物相 容性和生物可降解性，主要用于各類手術(shù)切口、創(chuàng)傷口及各種炎癥傷口，也可用于傷口及各 種創(chuàng)面的輔助止血，功能多樣，具有止血生肌、消腫止痛、清熱解毒、抗菌消炎等功效，能夠 促進(jìn)傷口愈合，預(yù)防不良粘連的產(chǎn)生，預(yù)防瘢痕形成，具有良好的透氣性，能夠保證皮膚的 正常呼吸。
[0006] 本發(fā)明的技術(shù)方案是： 具有抗菌消炎功效的醫(yī)用膜，取下述重量配比的主要原料制備而成：膠原蛋白65-78， 海藻酸鈉10-15,蘭花參4-8,荷葉3-6,苦蕎頭4-10,母草6-10,金挖耳5-9,黃芪6-12,花被 單3-8,谷精草5-9,赤茍7-11，金耳環(huán)4-8,甘油適量，月桂氮酮適量，Tween80適量，質(zhì)量 分?jǐn)?shù)為2%的氯化鈣溶液適量。
[0007] 具有抗菌消炎功效的醫(yī)用膜，優(yōu)選的方案是，取下述重量配比的主要原料制備而 成：膠原蛋白68-75,海藻酸鈉11-13,蘭花參5-7,荷葉4-5,苦蕎頭5-8,母草7-9,金挖耳 6-8,黃芪8-10,花被單4-7,谷精草6-8,赤芍8-10,金耳環(huán)5-7,甘油適量，月桂氮酮適量， Tween80適量，質(zhì)量分?jǐn)?shù)為2%的氯化|丐溶液適量。
[0008] 具有抗菌消炎功效的醫(yī)用膜，更加優(yōu)選的方案是，取下述重量配比的主要原料制 備而成：膠原蛋白72,海藻酸鈉12,蘭花參6,荷葉4. 5,苦蕎頭6,母草8,金挖耳7,黃芪9， 花被單5,谷精草7,赤茍9,金耳環(huán)6,甘油適量，月桂氮酮適量，Tween80適量，質(zhì)量分?jǐn)?shù)為 2%的氯化鈣溶液適量。
[0009] 上述具有抗菌消炎功效的醫(yī)用膜的制備方法是： (1) 將蘭花參、荷葉、母草、金挖耳、花被單、谷精草和金耳環(huán)混合，粉碎成粗粉，過30-70 目篩，60°C常壓干燥8. 5-12小時； (2) 取陳石灰粉置于鍋中炒至靈活性狀，加入苦蕎頭、黃芪和赤芍，中火拌炒13-22分 鐘，取出，篩去石灰粉，放涼，粉碎成粗粉，過30-70目篩； (3) 將步驟（1)和步驟（2)所得粗粉混合，加入11倍量70%乙醇浸泡1. 5-3小時，回流 提取1. 2-2. 6小時，濾過，藥渣中繼續(xù)加8. 5倍量70%乙醇回流1-2小時，濾過，合并濾液， 回收乙醇，藥液備用； (4) 取膠原蛋白，溶于0. 5mol/L冰醋酸溶液中，使其質(zhì)量分?jǐn)?shù)為0. 5-1. 2% ; (5) 將海藻酸鈉加入到85°C水中不斷攪拌，使海藻酸鈉質(zhì)量分?jǐn)?shù)為1. 2-2. 4%，直到溶 液澄清，然后冷卻至室溫； (6) 在室溫900r/min的攪拌速度下，將步驟（4)和步驟（5)所得溶液共混，攪拌均勻， 加入步驟（3)所得、甘油、月桂氮酮、Tween80和質(zhì)量分?jǐn)?shù)為2%的氯化鈣溶液，甘油的量為 膠原蛋白重量的1/4-2/3,月桂氮酮的量為膠原蛋白重量的1/15-1/8,Tween80的量為膠 原蛋白重量的1/14-1/8,氯化鈣溶液的量為膠原蛋白重量的1.4-2倍，攪拌4小時，靜置 24h脫泡，倒在玻璃模具內(nèi)，使膜液自然流平，水平置于鼓風(fēng)干燥箱中50°C恒溫干燥12-17 小時，將模具取出，冷卻，室溫下放置12小時，揭膜，即得。
[0010] 優(yōu)選在于步驟（1)中，過40-60目篩。
[0011] 優(yōu)選在于步驟（1)中，60°C常壓干燥9. 5-11小時。
[0012] 優(yōu)選在于步驟（2)中，中火拌炒15-20分鐘。
[0013] 優(yōu)選在于步驟（2 )中，過40-60目篩。
[0014] 優(yōu)選在于步驟（3)中，加入11倍量70%乙醇浸泡1. 8-2. 5小時。
[0015] 優(yōu)選在于步驟（3)中，回流提取1. 5-2. 3小時。
[0016] 優(yōu)選在于步驟（3)中，藥渣中繼續(xù)加8. 5倍量70%乙醇回流1. 3-1. 7小時。
[0017] 優(yōu)選在于步驟（4)中，使其質(zhì)量分?jǐn)?shù)為0· 7-1%。
[0018] 優(yōu)選在于步驟（5)中，使海藻酸鈉質(zhì)量分?jǐn)?shù)為1. 5-2. 2%。
[0019] 優(yōu)選在于步驟（6)中，甘油的量為膠原蛋白重量的1/3-1/2。
[0020] 優(yōu)選在于步驟（6)中，月桂氮酮的量為膠原蛋白重量的1/12-1/9。
[0021] 優(yōu)選在于步驟（6)中，Tween80的量為膠原蛋白重量的1/12-1/9。
[0022] 優(yōu)選在于步驟（6)中，氯化鈣溶液的量為膠原蛋白重量的1. 5-1. 8倍。
[0023] 優(yōu)選在于步驟（6)中，50°C恒溫干燥13-15小時。
[0024] 更加優(yōu)選的，步驟（1)中，過50目篩。
[0025] 更加優(yōu)選的，步驟（1)中60°C常壓干燥10小時。
[0026] 更加優(yōu)選的，步驟（2)中中火拌炒18分鐘。
[0027] 更加優(yōu)選的，步驟（2)中過50目篩。
[0028] 更加優(yōu)選的，步驟（3)中加入11倍量70%乙醇浸泡2小時。
[0029] 更加優(yōu)選的，步驟（3)中回流提取2. 1小時。
[0030] 更加優(yōu)選的，步驟（3)中藥渣中繼續(xù)加8. 5倍量70%乙醇回流1. 6小時。
[0031] 更加優(yōu)選的，步驟（4)中使其質(zhì)量分?jǐn)?shù)為0. 8%。
[0032] 更加優(yōu)選的，步驟（5)中使海藻酸鈉質(zhì)量分?jǐn)?shù)為1. 8%。
[0033] 更加優(yōu)選的，步驟（6)中甘油的量為膠原蛋白重量的2/5。
[0034] 更加優(yōu)選的，步驟（6)中月桂氮酮的量為膠原蛋白重量的1/10。
[0035] 更加優(yōu)選的，步驟（6)中Tween80的量為膠原蛋白重量的1/10。
[0036] 更加優(yōu)選的，步驟（6 )中氯化鈣溶液的量為膠原蛋白重量的1. 6倍。
[0037] 更加優(yōu)選的，步驟（6)中50°C恒溫干燥14小時。
[0038] 本發(fā)明提供的具有抗菌消炎功效的醫(yī)用膜安全、對人體無毒無害。除此之外，本發(fā) 明的優(yōu)良效果還表現(xiàn)在： 1、 抗菌消炎效果顯著； 2、 具有良好的生物相容性和生物可降解性； 3、 功能多樣，具有止血生肌、消腫止痛、清熱解毒、抗菌消炎等功效，能夠促進(jìn)傷 口愈合，預(yù)防不良粘連的產(chǎn)生，預(yù)防瘢痕形成； 4、 具有良好的透氣性，能夠保證皮膚的正常呼吸； 5、 使用方便，主要用于各類手術(shù)切口、創(chuàng)傷口及