0.5g的溶于上述溶液中，配制成濃度為5.5被％的溶液。真空除泡后靜置24小時。將溶液緩慢灌注進方形金屬模具中，并放入帶送風(fēng)的紫外交聯(lián)儀中，用257nm的紫外線和15m/s風(fēng)速照射、吹拂溶液表面，待模具中的溶液重量小于初始溶液重量的10 %時，將模具移置凍干機中進行凍干。用乙醇配制12mmol/L的EDC和8mmol/LNHS溶液對凍干制品進行交聯(lián)，交聯(lián)后清洗脫水，后將制品放入已經(jīng)升溫到70°C的模具中，用壓力機對模具上蓋進行加壓，壓制時間25s，壓力30kg，后將制品從模具中取出，裁剪后包裝、滅菌，即制備出一種有致密和疏松層可降解紙狀膜。
[0023]實施例五
[0024]取I型膠原蛋白膠原粉末4g溶于100ml的0.5mol/L乳酸溶液中，再取透明質(zhì)酸lg的溶于上述溶液中，配制成濃度為5被％的溶液。除泡后靜置24小時。將溶液緩慢灌注進園形金屬模具中，后將模具放入帶送風(fēng)的紫外交聯(lián)儀中，用287nm的紫外線和30m/s風(fēng)速照射并吹拂溶液表面，待模具中的溶液重量小于初始溶液重量的20%時，將模具移置凍干機中進行凍干。將凍干后制品從凍干機中取出并用水配制0.05wt %的戊二醛溶液對凍干制品進行交聯(lián)，交聯(lián)后清洗脫水，后將制品放入已經(jīng)升溫到105°C的模具中，用壓力機對模具上蓋進行加壓，壓制時間15s，壓力40kg，后將制品從模具中取出，裁剪后包裝、滅菌，即制備出一種有致密和疏松層可降解紙狀膜。
[0025]實施例六
[0026]取I型膠原蛋白膠原粉末5g溶于100ml的0.5mol/L乳酸溶液中，配制成濃度為5被％的溶液。除泡后靜置24小時。將溶液緩慢灌注進園形金屬模具中，后將模具放入帶送風(fēng)的紫外交聯(lián)儀中，用252nm的紫外線和10m/S風(fēng)速照射并吹拂溶液表面，待模具中的溶液重量小于初始溶液重量的15%時，將模具移置凍干機中進行凍干。將凍干后制品從凍干機中取出并用乙醇配制0.5wt%的京尼平溶液對凍干物進行交聯(lián)，交聯(lián)后清洗脫水，后將制品放入已經(jīng)升溫到105°C的模具中，用壓力機對模具上蓋進行加壓，壓制時間10s，壓力100kg，后將制品從模具中取出，將醫(yī)用硅膠均勻涂布在制品的致密層表面，涂布厚度為
0.3_，待硅膠固化后，裁剪包裝滅菌，即制備出一種有可降解層和不可降解層的紙狀膜。
[0027]實施例七
[0028]取I型膠原蛋白膠原粉末7g溶于100ml的0.5mol/L醋酸溶液中，再取殼聚糖lg的溶于上述溶液中，配制成濃度為8被％的溶液。除泡后靜置24小時。將溶液緩慢灌注進園形金屬模具中，后將模具放入帶送風(fēng)的紫外交聯(lián)儀中，用252nm的紫外線和15m/s風(fēng)速照射并吹拂溶液表面，待模具中的溶液重量小于初始溶液重量的15 %時，將模具移置凍干機中進行凍干。將凍干后制品從凍干機中取出并用乙醇配制0.02wt %的戊二醛溶液對凍干制品進行交聯(lián)，交聯(lián)后清洗脫水，后將制品放入已經(jīng)升溫到90°C的模具中，用壓力機對模具上蓋進行加壓，壓制時間20s，壓力80kg，壓制后將制品從模具中取出，將道康寧生產(chǎn)的醫(yī)用硅膠均勻涂布在制品的致密層表面，涂布厚度為0.4_，待硅膠固化后，裁剪包裝滅菌，即制備出一種有可降解層和不可降解層的紙狀膜。
【主權(quán)項】
1.一種利用壓制工藝制備紙狀生物修復(fù)膜的方法，其特征在于包括下述步驟: a、制備酸性生物材料溶液； b、將制備的酸性生物材料溶液除泡后灌注到特制的模具中，對模具中的溶液進行: (1)、凍干;或， (2)、物理交聯(lián)后凍干； c、將b中所述凍干后的制品進行化學(xué)交聯(lián)； d、將c中化學(xué)交聯(lián)后的制品放入特制的模具中，用壓力機對模具進行加壓壓制； e、將d中經(jīng)壓制后呈紙狀的膜經(jīng)剪裁、包裝、滅菌，即得到:經(jīng)b中(1)步驟形成的一種具有均一密度的單層紙狀膜；或，經(jīng)b中(2)步驟形成的一種具有雙密度層的紙狀膜； f、將e中，經(jīng)b中(2)步驟形成的具有雙密度層紙狀膜的致密層表面，涂布一層醫(yī)用硅膠，待硅膠凝固后經(jīng)剪裁、包裝、滅菌，得到一種具有可降解層和不可降解層的復(fù)合紙狀膜。2.根據(jù)權(quán)利要求1中a所述，其特征在于所述的生物材料為蛋白質(zhì)、蛋白質(zhì)與多糖之一種。其中所述蛋白質(zhì)為膠原蛋白或/和絲素蛋白；所述多糖為殼聚糖、透明質(zhì)酸、軟骨素、纖維素。當(dāng)膠原蛋白與絲素蛋白復(fù)合制備時，其質(zhì)量比為5?9: 5?1;當(dāng)?shù)鞍踪|(zhì)與多糖復(fù)合制備時，其質(zhì)量比為9?5: 1?5。3.根據(jù)權(quán)利要求1中a所述，其特征在于生物材料溶液的濃度為0.5?10wt%，酸的濃度為0.01?1.0wt%。4.根據(jù)權(quán)利要求1中b(2)所述，其特征在于物理交聯(lián)是采用252?357nm的紫外線對模具中溶液的表面進行照射，同時對溶液表面進行10?30m/s風(fēng)速的吹風(fēng)。5.根據(jù)權(quán)利要求1中b(2)所述，其特征在于當(dāng)模具中的溶液重量小于等于灌注初始重量的90 %時，將溶液從物理交聯(lián)轉(zhuǎn)入凍干。6.根據(jù)權(quán)利要求1中b、d所述，其特征在于，模具可為圓形、方形、半管形，并具有加熱保溫功能；對模具加熱的溫度為20?120°C;加壓壓制的時間為5?120秒，壓制的壓力為.5 ?100kg.7.根據(jù)權(quán)利要求1中e、f所述，其特征在于: a、所述的具有均一密度的單層紙狀膜，其體密度為0.3?1.5g/cm3、孔徑為5?.400 ym、厚度為 0.1 ?1.5mm ； b、所述的具有雙密度層的紙狀膜，其體密度為0.4?2.0g/cm3，孔徑為5?400 μ m，厚度為0.2?1.5mm。 c、所述的具有雙密度可降解層和不可降解層結(jié)構(gòu)的生物修復(fù)紙狀膜，其體密度為.0.7?2.0g/cm3，降解層孔徑為5?400 μ m，厚度為0.2?2mm，娃膠層厚度為0.2?0.5mm。
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種利用壓制工藝制備紙狀生物修復(fù)膜的方法。屬于生物材料領(lǐng)域。通過該方法可以制備出多種形式的高、低密度紙狀生物修復(fù)膜，該修復(fù)膜具有密度高、可縫合、強度大、柔軟、防黏連、可隔離、體液吸附力強等特點。
【IPC分類】A61L27/48, A61L27/30, A61L27/58
【公開號】CN105396177
【申請?zhí)枴緾N201510891158
【發(fā)明人】畢宏偉
【申請人】天津市賽寧生物工程技術(shù)有限公司
【公開日】2016年3月16日
【申請日】2015年11月30日