一種可降解支架醫(yī)用膜的制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及高分子材料技術(shù)領(lǐng)域，更具體的說涉及一種可降解支架醫(yī)用膜的制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002]據(jù)報(bào)道，90%的外科手術(shù)術(shù)后均會導(dǎo)致不同程度的粘連。手術(shù)后組織粘連帶來的后遺癥是:手術(shù)部位持續(xù)疼痛，術(shù)后粘連，失去部分功能，并增加了再次手術(shù)的困難以及發(fā)生并發(fā)癥的潛在性。在外科手術(shù)中，防止術(shù)后粘連產(chǎn)品仍然是市場所急需得。防粘連膜通常是一種舒適的半透膜，具有良好的防水、防菌、透氣、物理隔離等特點(diǎn)。目前臨床實(shí)踐中用于制備手術(shù)醫(yī)用膜的材料有很多種，如透明質(zhì)酸鈉、殼聚糖、聚乙二醇等，但上述材料不僅柔韌性有限，其降解可控性也較差，不利于實(shí)際應(yīng)用。國外通常使用具有一定強(qiáng)度和形狀的可吸收聚乳酸類固體材料來達(dá)到隔離創(chuàng)面并減少粘連的目的，但由于較高的強(qiáng)度和剛度，較差的柔韌性和抗沖擊性，其臨床使用效果也并不理想。國際專利W02006/100895公開了以丙交酯和己內(nèi)酯共聚物為組成的醫(yī)用膜，其具有很好的柔性和強(qiáng)度，但是材料本身的降解速率較慢，完全吸收需要6個(gè)月，有可能影響傷口愈合及組織修復(fù)功能。公開號為CN1241442A和CN1305928C的中國專利文獻(xiàn)分別將聚乙醇酸和聚乳酸的共聚物、聚乙二醇和聚乳酸的共混物制成手術(shù)醫(yī)用薄膜，雖然聚乙醇酸及聚乙二醇的引入可以加快聚乳酸的體內(nèi)降解速率，但是薄膜的純度不高且無消炎作用，從而限制了其在臨床醫(yī)用領(lǐng)域的廣闊應(yīng)用。公開號為CN104056297A中國專利申請公開了一種聚乳酸基符合材料手術(shù)醫(yī)用膜及其制備方法，然而復(fù)合材料為布洛芬、抗生素雖然能起到消炎抑菌作用，然而增加紡絲困難，質(zhì)量穩(wěn)定性不足，其難于實(shí)現(xiàn)工業(yè)生產(chǎn)。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003]本發(fā)明的目的之一是提供一種可降解支架醫(yī)用膜，本發(fā)明的另個(gè)一目的是采用先進(jìn)的紡絲工藝，制備出具有網(wǎng)狀支架結(jié)構(gòu)的產(chǎn)品，在滿足產(chǎn)品性能符合臨床要求的前提下，實(shí)現(xiàn)了產(chǎn)品工業(yè)生產(chǎn)，提高了產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性。同時(shí)該產(chǎn)品不但具有良好的柔軟性與貼附性，其網(wǎng)狀支架結(jié)構(gòu)具有促進(jìn)傷口愈合，有利于細(xì)胞增生與吸附。也可促進(jìn)血小板快速凝結(jié)，達(dá)到止血的作用。因此在醫(yī)療領(lǐng)域有很大的應(yīng)用空間。
[0004]為實(shí)現(xiàn)本發(fā)明的目的采用的技術(shù)解決措施如下。
[0005]—種可降解支架醫(yī)用膜，其特征在于，所述醫(yī)用膜采用聚乳酸高分子材料紡絲而成，所述聚乳酸材料為:PLLA (左旋)、PDLLA (消旋)等，其中聚乳酸分子量為5萬~50萬之間。
[0006]—種可降解支架醫(yī)用膜的制備方法，包括以下步驟
(1 )、制備高分子電紡溶液:將聚乳酸材料溶于特定的有機(jī)溶劑中，將配置的混合物放于磁力攪拌器上進(jìn)行攪拌(攪拌時(shí)間為4~8小時(shí))，攪拌分散均勻。電紡溶液配比濃度為5-15% ； (2)、電紡工藝:將步驟(1)得到溶液置于紡絲設(shè)備的給料推注器內(nèi)，其推注量為5~15ml/h,高壓電源為10~25kv，推注器與旋轉(zhuǎn)滾筒接收裝置的接收為10~25cm ;最終在接收滾筒上得到網(wǎng)狀支架醫(yī)用膜；
(3)、有機(jī)溶劑的去除:將步驟(2)所制得的醫(yī)用膜，放于真空干燥箱內(nèi)，調(diào)節(jié)溫度為40-55°，真空度為133Pa以下，烘干周期為4~8小時(shí)。直到有機(jī)溶劑殘留小于國家標(biāo)準(zhǔn)為止。
[0007]根據(jù)權(quán)利要求2所述的方法，其特征在于，步驟(1)中所述聚乳酸高分子材料紡絲而成，所述聚乳酸材料為:PLLA (左旋)、PDLLA (消旋)等，其中聚乳酸分子量為5萬~50萬之間。
[0008]根據(jù)權(quán)利要求2所述的方法，其特征在于，步驟(1)中所述有機(jī)溶劑為氯仿、乙酸乙酯、四氫呋喃、DMF中的一種或兩種共溶體系，電紡溶液配比濃度為5~15%。
[0009]根據(jù)權(quán)利要求2所述的方法，其特征在于，步驟(2)中所述電紡設(shè)備推注器采用多針頭弧形結(jié)構(gòu)，接收裝置采用選擇式滾筒接收。在電紡過程中該結(jié)構(gòu)不但能提升工作效率，而且能保證產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性。
[0010]根據(jù)權(quán)利要求2所述的方法，其特征在于，步驟(3)中所述溶劑去除后的產(chǎn)品，主要用于盆腹腔、肌腱、脊柱等外科手術(shù)的術(shù)后防粘連。
[0011]本發(fā)明有益效果在于。
[0012]本發(fā)明所制成的醫(yī)用膜薄厚均勻，其纖維直徑達(dá)納米級。
[0013]本發(fā)明所制成的醫(yī)用膜具有網(wǎng)狀支架結(jié)構(gòu)，有利于組織再生，創(chuàng)口愈合，有利營養(yǎng)物質(zhì)的吸收，傳遞。
[0014]本發(fā)明所制成的醫(yī)用膜具有可降解性，降解周期根據(jù)分子量大小可控。
[0015]本發(fā)明采用先進(jìn)靜電紡絲工藝，通過對設(shè)備的改進(jìn)，實(shí)現(xiàn)了操作簡單，經(jīng)濟(jì)高效，規(guī)模化的工藝生產(chǎn)要求，有利于全面的推廣與應(yīng)用。
【附圖說明】
[0016]圖1為本發(fā)明一種可降解支架醫(yī)用膜的制備流程示意圖。
【具體實(shí)施方式】
[0017]下面結(jié)合實(shí)施例對本發(fā)明作進(jìn)一步說明，但本發(fā)明所要求保護(hù)的范圍并不局限于實(shí)施例所描述的范圍。本
【發(fā)明內(nèi)容】
對本發(fā)明作出的非本質(zhì)的改進(jìn)和調(diào)整仍屬于本發(fā)明的保護(hù)范圍。
[0018]實(shí)施例1
(1 )、制備高分子電紡溶液:將聚乳酸(PLLA)材料溶于乙酸乙酯中，將配置的混合物放于磁力攪拌器上進(jìn)行攪拌(攪拌時(shí)間為6小時(shí))，攪拌分散均勻。電紡溶液配比濃度為8% ;
(2)、電紡工藝:將步驟(1)得到溶液置于紡絲設(shè)備的給料推注器內(nèi)，其推注量為10ml/h,高壓電源為20kv，推注器與旋轉(zhuǎn)滾筒接收裝置的接收為18cm;最終在接收滾筒上得到網(wǎng)狀支架醫(yī)用膜；
(3)、有機(jī)溶劑的去除:將步驟(2)所制得的醫(yī)用膜，放于真空干燥箱內(nèi)，調(diào)節(jié)溫度為50°，烘干周期為6小時(shí)。直到有機(jī)溶劑殘留小于國家標(biāo)準(zhǔn)為止。
[0019]實(shí)施例2
(1)、制備高分子電紡溶液:將聚乳酸(PLLA)材料溶于乙酸乙酯與DMF共溶液中(1:1)，將配置的混合物放于磁力攪拌器上進(jìn)行攪拌(攪拌時(shí)間為6小時(shí))，攪拌分散均勻。電紡溶液配比濃度為10% ；
(2)、電紡工藝:將步驟(1)得到溶液置于紡絲設(shè)備的給料推注器內(nèi)，其推注量為9ml/h,高壓電源為20kv，推注器與旋轉(zhuǎn)滾筒接收裝置的接收為20cm;最終在接收滾筒上得到網(wǎng)狀支架醫(yī)用膜；
(3)、有機(jī)溶劑的去除:將步驟(2)所制得的醫(yī)用膜，放于真空干燥箱內(nèi)，調(diào)節(jié)溫度為55°，烘干周期為8小時(shí)。直到有機(jī)溶劑殘留小于國家標(biāo)準(zhǔn)為止。
[0020]實(shí)施例3
(1)、制備高分子電紡溶液:將聚乳酸(PLLA)材料溶于乙酸乙酯與四氫呋喃中(1:1)，將配置的混合物放于磁力攪拌器上進(jìn)行攪拌(攪拌時(shí)間為5小時(shí))，攪拌分散均勻。電紡溶液配比濃度為12% ；
(2)、電紡工藝:將步驟(1)得到溶液置于紡絲設(shè)備的給料推注器內(nèi)，其推注量為11ml/h,高壓電源為20kv，推注器與旋轉(zhuǎn)滾筒接收裝置的接收為20cm;