導(dǎo)管包殼及其制造方法
【專利說明】導(dǎo)管包殼及其制造方法
[0001]本申請(qǐng)是申請(qǐng)?zhí)枮?01180037318.1 (PCT申請(qǐng)?zhí)枮镻CT/AU2011/001010)，申請(qǐng)日為2011年8月12日，發(fā)明名稱為“導(dǎo)管包殼及其制造方法”的專利申請(qǐng)的分案申請(qǐng)。
技術(shù)領(lǐng)域
[0002]本申請(qǐng)涉及一種導(dǎo)管包殼以及一種用于制造導(dǎo)管包殼的方法。具體來說，本申請(qǐng)涉及一種用于將電極附接到導(dǎo)管組件的導(dǎo)管包殼上的方法。
【背景技術(shù)】
[0003]貫穿本說明書對(duì)現(xiàn)有技術(shù)的任何討論絕不應(yīng)被視為對(duì)此現(xiàn)有技術(shù)是廣泛已知或者形成本領(lǐng)域中常見的一般知識(shí)的部分的認(rèn)可。
[0004]導(dǎo)管通常在醫(yī)療實(shí)踐中用來檢查并治療心臟。它們可以通過皮膚中的小穿孔來插入到患者的心血管系統(tǒng)中。導(dǎo)管可隨后延伸穿過血管進(jìn)入心臟，在那里，導(dǎo)管感測(cè)心臟的電活動(dòng)。一些導(dǎo)管可能能夠通過在某些類型的異常的電活動(dòng)的情況下切除心臟的某些區(qū)域來治療心臟。導(dǎo)管典型地包括一個(gè)管狀結(jié)構(gòu)，例如塑料管，其中一個(gè)或多個(gè)電極附接到該管的尖端上。
[0005]很多導(dǎo)管將導(dǎo)電金屬環(huán)用作電極。這些金屬環(huán)沿該管的尖端區(qū)段的長(zhǎng)度以不同的間隔定位。這些類型的環(huán)形電極可以用于各種任務(wù)，包括不透射線標(biāo)記物、天線以及用于感測(cè)電信號(hào)的傳感器。典型地，這些環(huán)是使用一種適當(dāng)?shù)恼澈蟿?，或通過例如卷邊或型鍛(swaging)的某些機(jī)械手段而固定就位的。型鍛是將一個(gè)易延性金屬管的直徑減少為一個(gè)較小的預(yù)定直徑的過程。
[0006]機(jī)械附接的問題在于它可能允許流體在該環(huán)與該管之間傳遞。然后，生物流體可以進(jìn)入該管中，并且可能被捕俘在該電極環(huán)下方或該導(dǎo)管內(nèi)。
[0007]—種粘合劑可以用來密封該環(huán)與該管之間的區(qū)域。該粘合劑也可以被涂敷到該環(huán)形電極的邊沿或邊緣上，以便進(jìn)一步改善該環(huán)形電極與該導(dǎo)管之間的密封。然而，粘合劑的使用可能是有問題的，因?yàn)闃渲念w?？赡茉谑褂眠^程中變得與該導(dǎo)管分離。由于這會(huì)給患者帶來風(fēng)險(xiǎn)，因此這是不希望的。另外，粘合劑的施用過程要求精確度并且使得導(dǎo)管的制造過程更加緩慢并且更加昂貴。
[0008]對(duì)于被再處理或再使用的導(dǎo)管來說，這些問題會(huì)惡化。當(dāng)一個(gè)導(dǎo)管在其已使用后被進(jìn)行清洗和滅菌時(shí)，在這些環(huán)形電極與該導(dǎo)管之間的機(jī)械連接可能會(huì)被削弱并且生物物質(zhì)可能進(jìn)入該導(dǎo)管中。這些連接的削弱以及由此產(chǎn)生的失效可能是在多個(gè)再處理周期后特別常見的。粘合劑的小顆粒也有可能在對(duì)樹脂中剩余的小腔進(jìn)行再處理的過程中變得分離。這些腔在導(dǎo)管被使用時(shí)可以捕獲生物物質(zhì)，并且該生物物質(zhì)可以進(jìn)而被轉(zhuǎn)移到另一個(gè)患者體中，這是因?yàn)檫@些類型的小腔可能難以清洗。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0009]本發(fā)明的目的是克服或改良現(xiàn)有技術(shù)的至少一個(gè)缺點(diǎn)，或提供一個(gè)有用的替代物。
[0010]根據(jù)本發(fā)明，提供一種制造導(dǎo)管包殼的方法，該方法包括:提供非導(dǎo)電材料的一個(gè)管狀構(gòu)件，該管狀構(gòu)件具有一個(gè)近端和一個(gè)遠(yuǎn)端，該管狀構(gòu)件進(jìn)一步具有一個(gè)或多個(gè)導(dǎo)電體，這些導(dǎo)電體在該管狀構(gòu)件內(nèi)從該近端延伸到該遠(yuǎn)端；在該管狀構(gòu)件的一個(gè)外壁中形成至少一個(gè)開口，以用于接近該管狀構(gòu)件內(nèi)的至少一個(gè)導(dǎo)電體；并且將至少一個(gè)導(dǎo)電元件附接在該管狀構(gòu)件的外壁上，與該至少一個(gè)導(dǎo)電體處于導(dǎo)電連接，這樣使得該至少一個(gè)導(dǎo)電元件與該開口相鄰并包圍該開口 ；并且通過感應(yīng)加熱用熱量對(duì)該管狀構(gòu)件和該至少一個(gè)導(dǎo)電元件進(jìn)行處理，這樣使得該管狀構(gòu)件在該至少一個(gè)導(dǎo)電元件周圍局部熔化，以便沿該導(dǎo)電元件的每個(gè)邊緣形成密封。該至少一個(gè)導(dǎo)電元件可以包括一個(gè)環(huán)形電極，該環(huán)形電極是圍繞該管狀構(gòu)件的一個(gè)適貼配合件(snug fit) ο
[0011]本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例提出，將該至少一個(gè)導(dǎo)電元件附接在該管狀構(gòu)件上是通過一個(gè)徑向施加的力來安排的。該徑向施加的力可以將該至少一個(gè)導(dǎo)電元件壓縮，這樣使得該至少一個(gè)導(dǎo)電元件的一個(gè)外表面與該管狀構(gòu)件的外壁基本上平齊。該徑向力可以包括型鍛。
[0012]根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例，在熱處理過程中在該至少一個(gè)導(dǎo)電元件上施加犧牲性的熱收縮。在該熱處理過程中，可以在該至少一個(gè)導(dǎo)電元件上可替代地施加一個(gè)模具。
[0013]根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例，該一個(gè)或多個(gè)導(dǎo)電體被安排在由該管狀構(gòu)件界定的一個(gè)管腔內(nèi)。然而，該一個(gè)或多個(gè)導(dǎo)電體也可以被安排在該管狀構(gòu)件的內(nèi)壁與外壁之間。
[0014]在第二方面中，提供了一種導(dǎo)管包殼，該導(dǎo)管包殼包括:非導(dǎo)電材料的一個(gè)管狀構(gòu)件，該管狀構(gòu)件具有一個(gè)近端和一個(gè)遠(yuǎn)端；至少一個(gè)導(dǎo)電體，該至少一個(gè)導(dǎo)電體在該管狀構(gòu)件內(nèi)從該近端延伸到該遠(yuǎn)端；在該管狀構(gòu)件的一個(gè)外壁中的至少一個(gè)開口，以用于接近該管狀構(gòu)件內(nèi)的至少一個(gè)導(dǎo)電體；以及在該管狀構(gòu)件的外壁上的至少一個(gè)導(dǎo)電元件，該至少一個(gè)導(dǎo)電元件與該開口相鄰并包圍該開口，并且被安排成與該至少一個(gè)導(dǎo)電體處于導(dǎo)電連接，其中該管狀構(gòu)件被安排成通過感應(yīng)加熱對(duì)該管狀構(gòu)件進(jìn)行熱處理，這樣使得該管狀構(gòu)件在該至少一個(gè)導(dǎo)電元件周圍局部熔化，以便沿該至少一個(gè)導(dǎo)電元件的每個(gè)邊緣形成密封。該至少一個(gè)導(dǎo)電元件可以是一個(gè)環(huán)形電極，該環(huán)形電極是圍繞該管狀構(gòu)件的一個(gè)滑動(dòng)配合件。
[0015]根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例，根據(jù)權(quán)利要求10所述的導(dǎo)管包殼，其中該至少一個(gè)導(dǎo)電元件通過一個(gè)徑向施加的力附接在該管狀構(gòu)件上。該徑向施加的力可以被安排成將該至少一個(gè)導(dǎo)電元件壓縮，這樣使得該至少一個(gè)導(dǎo)電元件的一個(gè)外表面與該管狀構(gòu)件的外壁基本上平齊。該徑向施加的力可以包括型鍛。
[0016]根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例，該密封是通過在該熱處理過程中，在該至少一個(gè)導(dǎo)電元件上施加犧牲性的熱收縮來安排的。
[0017]該密封也可以是在該熱處理過程中，在該至少一個(gè)導(dǎo)電元件上施加一個(gè)模具來安排的。
[0018]根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例，該至少一個(gè)導(dǎo)電體被安排在該管狀構(gòu)件的內(nèi)壁與外壁之間。該至少一個(gè)導(dǎo)電體也可以被縱向地安排在由該管狀構(gòu)件界定的一個(gè)管腔內(nèi)。
【附圖說明】
[0019]現(xiàn)在將參照附圖僅通過實(shí)例描述本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例，在附圖中:
[0020]圖1示出了一個(gè)導(dǎo)管組件，包括該導(dǎo)管組件的一個(gè)導(dǎo)管包殼的實(shí)施例；
[0021]圖2a至圖2f示意性地示出用于制造一個(gè)導(dǎo)管包殼的方法中制造一個(gè)管狀構(gòu)件的多個(gè)步驟；
[0022]圖3a至圖3c示意性地示出用于制造一個(gè)導(dǎo)管包殼的方法中制造另一種類型的管狀構(gòu)件的多個(gè)步驟；
[0023]圖4a和圖4b示意性地示出了在熱處理之前和之后的具有環(huán)形電極的管狀構(gòu)件的縱向截面?zhèn)纫晥D；
[0024]圖5a和圖5b示意性地示出在熱處理之前和之后在該環(huán)形電極被型鍛到管狀構(gòu)件上時(shí)的管狀構(gòu)件的縱向截面?zhèn)纫晥D；
[0025]圖6a示出在制造一個(gè)導(dǎo)管包殼的過程中通過對(duì)該包殼進(jìn)行熱處理并且使用?？诨蚰＞邅韺⒁粋€(gè)環(huán)形電極附接到該包殼上的一個(gè)步驟的示意側(cè)視圖；
[0026]圖6b示出了一旦該管狀構(gòu)件已經(jīng)受通過感應(yīng)加熱進(jìn)行的熱處理，該管狀構(gòu)件的遠(yuǎn)端的示意側(cè)視圖；
[0027]圖7a示出在制造一個(gè)導(dǎo)管包殼的過程中通過感應(yīng)加熱對(duì)該包殼進(jìn)行熱處理并且通過使用熱收縮來模制該包殼而將一個(gè)環(huán)形電極附接到該管狀構(gòu)件上的一個(gè)步驟的示意側(cè)視圖；并且
[0028]圖7b示出了一旦該管狀構(gòu)件已經(jīng)受通過感應(yīng)加熱進(jìn)行的熱處理，該管狀構(gòu)件的遠(yuǎn)端的示意側(cè)視圖。
【具體實(shí)施方式】
[0029]圖1描繪了一個(gè)心臟導(dǎo)管10。該導(dǎo)管包括一個(gè)手柄11以及從該手柄11延伸的一個(gè)細(xì)長(zhǎng)的導(dǎo)管包殼12。導(dǎo)管包殼12由一個(gè)總體上管狀的構(gòu)件14組成，該管狀構(gòu)件具有連接到該手柄11上的一個(gè)近端16和一個(gè)遠(yuǎn)端18，該遠(yuǎn)端具有的一個(gè)或多個(gè)電極20附接到該管狀構(gòu)件14上。
[0030]這些電極20處于在管狀構(gòu)件14的近端16與遠(yuǎn)端18之間的預(yù)定的、軸向間隔開的位置中。盡管可以使用不同形狀的電極，但在附圖中示出了一個(gè)環(huán)狀電極環(huán)20，該環(huán)狀電極環(huán)具有的內(nèi)徑等于或大于管狀構(gòu)件14的外徑。電極環(huán)20優(yōu)選地是一個(gè)鉑銥環(huán)，但可以由其他合適的導(dǎo)電材料制成。每個(gè)環(huán)的內(nèi)徑都約等于管狀構(gòu)件14的外徑，這樣使得每個(gè)環(huán)形電極20都是圍繞管狀構(gòu)件14的一個(gè)外表面的一個(gè)適貼配合件。
[0031]管狀構(gòu)件14包括多個(gè)導(dǎo)體(在圖1中未示出)，這些導(dǎo)體連接到管狀構(gòu)件14的遠(yuǎn)端18處的這些電極20上。這些導(dǎo)體能夠?qū)⒂蛇@些電極20感測(cè)到的信號(hào)通過該管狀構(gòu)件傳送到手柄11上，其中這些連接器30進(jìn)一步連接到多個(gè)電儀器上，例如，監(jiān)控器、刺激器或能量源，例如用于切除的RF(射頻)能量源。至少一個(gè)導(dǎo)體可以與一個(gè)電極20相關(guān)聯(lián)，但對(duì)于一個(gè)電極，可能需要若干導(dǎo)體。管狀