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      鼻腔、舌下或者眼睛用的流體輸送裝置的制造方法_2

      文檔序號(hào):9649818閱讀:來(lái)源:國(guó)知局
      塞柱塞和所述活塞之 間能夠存在一個(gè)或多個(gè)組裝間隙,其中所述障礙件可以被構(gòu)造成具有足夠的長(zhǎng)度,使得從 所述待發(fā)構(gòu)造開(kāi)始,所述可滑動(dòng)按鈕的初始運(yùn)動(dòng)在所述一個(gè)或多個(gè)柔性捕獲構(gòu)件與所述殼 體分離之前致使所述障礙件接觸所述外殼和所述活塞并且將所述外殼和所述活塞移位成 關(guān)閉任何所述組裝間隙。其有利之處在于進(jìn)一步減少了裝置的操作噪音。已經(jīng)發(fā)現(xiàn),如果 通過(guò)單獨(dú)的滑動(dòng)構(gòu)件將力傳遞至外殼,則在操作過(guò)程中,當(dāng)例如活塞柱塞和活塞在偏壓力 作用下迅速彼此接觸時(shí),裝置中的組裝間隙的存在會(huì)導(dǎo)致沖擊噪音。通過(guò)利用所述障礙件 本身來(lái)傳遞力,組裝間隙可以在按鈕(包括所述障礙件)的手動(dòng)運(yùn)動(dòng)過(guò)程中相對(duì)緩慢地關(guān) 閉,這是因?yàn)樗稣系K件本身能夠在所述一個(gè)或多個(gè)捕獲構(gòu)件釋放而將偏壓力傳遞至活塞 栗的外殼之前使所有部件都形成面對(duì)面接觸。
      [0051 ] 所述活塞和所述活塞柱塞相對(duì)于所述殼體可以是固定的。
      [0052] 所述裝置可以是一次性使用裝置。
      [0053] 還提供了一種如上所述的流體輸送裝置,該流體輸送裝置與容納在所述栗腔室內(nèi) 的單劑量流體結(jié)合。所述流體可以包含藥物。
      [0054] 如這里使用的,術(shù)語(yǔ)藥物旨在涵蓋能夠遞送給或施用給人類或動(dòng)物的任何藥物、 化合物、組合物、藥劑、試劑或產(chǎn)品,例如藥物、藥、生物和醫(yī)用產(chǎn)品。示例包括抗過(guò)敏藥、 鎮(zhèn)痛藥、支氣管擴(kuò)張藥、抗組胺藥、治療性蛋白質(zhì)和肽、止咳藥、心絞痛制劑、抗生素、抗炎制 劑、激素或磺胺類藥(例如,血管收縮胺)、酶、生物堿或類固醇,包括其中兩種或兩種以上 的組合。具體地說(shuō),示例包括:異丙腎上腺素[α-(異丙基氨基甲基)原兒茶醇]、去氧腎上 腺素、苯丙醇胺、胰高血糖素、腎上腺素紅、胰蛋白酶、腎上腺素、麻黃堿、那可汀、可待因、阿 托品、肝素、嗎啡、二氫嗎啡酮、麥角胺、東莨菪堿、美沙吡林、維生素Β12、特布他林、利米特 羅、舒喘靈、異丙托溴銨和舒喘靈、氟尼縮松、秋水仙堿、吡布特羅、倍氯米松、奧西那林、芬 太尼和二乙酰嗎啡、鏈霉素、青霉素、普魯卡因青霉素、四環(huán)素、氯四環(huán)素和羥四環(huán)素、促腎 上腺皮質(zhì)激素和腎上腺皮質(zhì)激素,例如可的松、氫化可的松、醋酸氫化可的松和潑尼松龍, 胰島素、色甘酸鈉和莫米松,包括上述的兩種或兩種以上的組合。
      [0055] 所述藥物可以作為游離堿來(lái)使用,或者作為本領(lǐng)域中常規(guī)的一種或更多種鹽來(lái)使 用,例如,醋酸鹽、苯磺酸鹽、苯甲酸鹽、碳酸氫鹽、酒石酸氫鹽、溴化物、依地酸鈣、右旋樟腦 磺酸鹽、碳酸鹽、氯化物、檸檬酸鹽、二鹽酸化物、依地酸鹽、乙二磺酸鹽、丙酸酯月桂硫酸 鹽、乙磺酸鹽、延胡索酸鹽、葡庚糖酸鹽(flue印tate)、葡萄糖酸鹽、谷氨酸鹽、對(duì)α-羥乙 酰氨基苯胂酸鹽、己基間苯二酚鹽、氫溴化物、氫氯化物、羥基萘甲酸鹽、碘化物、羥乙基磺 酸鹽、乳酸鹽、乳糖酸鹽、蘋果酸鹽、馬來(lái)酸鹽、扁桃酸鹽、甲磺酸鹽、甲基溴化物、甲基硝酸 鹽、甲基硫酸鹽、粘酸鹽、萘磺酸鹽、硝酸鹽、雙羥萘酸鹽(撲酸鹽)、泛酸鹽、磷酸鹽、二磷 酸鹽、聚半乳糖醛酸鹽、水楊酸鹽、硬脂酸鹽、堿式乙酸鹽、琥珀酸鹽、硫酸鹽、單寧酸鹽、酒 石酸鹽和三乙基碘化物,包括其中二種以上的組合。也可以使用陽(yáng)離子鹽,例如諸如Na和 K等堿金屬,以及銨鹽和本領(lǐng)域內(nèi)已知的藥學(xué)可接受的胺鹽,例如甘氨酸、乙二胺、膽堿、二 乙醇胺、三乙醇胺、十八烷基胺、二乙胺、三乙胺、1-氨基-2-丙醇-氨基-2-(羥甲基)丙 燒 _1,3_二醇和1_ (3, 4_二羥基苯基)_2_異丙基氛基乙醇。
      [0056] 所述藥物通常為適用于鼻吸入的藥物并可為了該目的而以任何適宜的流體形式 提供,例如以在例如乙醇或異丙醇等溶劑或載液中的溶液或粉末懸浮劑提供。該藥物可以 另選地為適合于舌下或眼部給藥的藥物。
      [0057] 所述藥物可以是例如適用于治療哮喘的藥物。示例包括沙丁胺醇、倍氯米松、沙美 特羅、氟替卡松、福莫特羅、特布他林、色甘酸鈉、布地奈德和氟尼縮松,和生理上可接受的 鹽(例如沙丁胺醇硫酸鹽、沙美特羅羥萘甲酸鹽、氟替卡松丙酸鹽、倍氯米松二丙酸鹽和特 布他林硫酸鹽)、溶劑合物和酯,包括其中兩種或兩種以上的組合。也可以使用獨(dú)立異構(gòu)體, 例如R-沙丁胺醇。所述藥物可以是例如適合于治療偏頭痛的藥物。例如,舒馬普坦。如將 理解的,所述藥物可以包含一種或更多種活性成分,其示例是氟替福莫(flutiform)。如果 期望的話,可以包含一種或更多種表面活性劑。
      [0058] 所述活塞可以由彈性體或熱塑彈性體材料形成,例如EPDM、氯丁橡膠、氫化丁腈橡 膠、丁基橡膠、鹵化丁基橡膠、動(dòng)態(tài)交聯(lián)的EPDM/PP( :SatUopretieS )、苯乙稀嵌段共聚物或其 混合物。其他合適的材料包括高密度聚乙烯和低密度聚乙烯。所述殼體可以由工程塑料 (例如聚丙烯、HDPE、ABS、聚酯或Ρ0Μ)形成。
      [0059] 所述活塞栗的外殼可以由任何合適的材料形成,例如玻璃、環(huán)烯烴共聚物(例如, 可從德國(guó)Frankfurt-H^chst的TOPASAdvancedPolymerGmbH獲得的Topas8 )、或液晶聚 合物(例如,可從美國(guó)WilmingtonDuPont獲得的Zcnitc*LCP)。
      [0060] 所述偏壓機(jī)構(gòu)、觸發(fā)機(jī)構(gòu)和殼體的部件可以由具有必要撓曲特性的合適材料形 成,例如,聚丙烯、HDPE、ABS、聚酯或Ρ0Μ。
      [0061] 現(xiàn)在將參照附圖僅以示例方式描述本公開(kāi),在附圖中:
      [0062] 圖1是W02013/054076中所述的第一鼻腔裝置的立體圖;
      [0063] 圖2是圖1的鼻腔裝置的側(cè)視圖;
      [0064] 圖3是圖1的鼻腔裝置的剖視圖;
      [0065] 圖4是圖3的一部分的放大圖;
      [0066] 圖5是圖1的鼻腔裝置的活塞栗的剖視圖;
      [0067] 圖6是圖1的鼻腔裝置的活塞的立體圖;
      [0068] 圖7是W02013/054076中所述的第二鼻腔裝置的剖視圖;
      [0069] 圖8是W02013/054076中所述的第三鼻腔裝置的剖視圖;
      [0070] 圖9是根據(jù)本公開(kāi)的第四鼻腔裝置的剖面圖;以及
      [0071] 圖10是圖9的鼻腔裝置的立體圖。
      [0072] 在下文中,將僅通過(guò)示例作為適合于鼻流體輸送的裝置描述流體輸送裝置。
      [0073] 下文中,圖1至圖8的第一、第二以及第三裝置是根據(jù)申請(qǐng)人的國(guó)際申請(qǐng) TO2013/054076公知的裝置,從而以背景信息的方式描述這些裝置。
      [0074] 如圖1至圖6所示,第一鼻腔裝置1包括上殼體2、下殼體3、活塞栗4、彈簧5和觸 發(fā)機(jī)構(gòu)6。
      [0075] 該裝置的殼體由兩個(gè)部分即上殼體2和下殼體3形成。上殼體2和下殼體3通過(guò) 下面將進(jìn)一步描述的如圖3中最佳所示的一對(duì)配合結(jié)構(gòu)70和71連接在一起。在組裝裝置 1時(shí),上殼體2的下框緣73和下殼體3的上框緣74彼此交界。如果期望的話,可以在該界 面處設(shè)置可選的附加卡合配合布置或超聲波焊接。
      [0076] 該殼體限定了用于容納裝置1的其余部件的內(nèi)部。上殼體2和下殼體3 -起限定 了殼體的側(cè)壁13、基部16和與基部相對(duì)的鼻件11,該鼻件11朝向設(shè)置在其遠(yuǎn)端部處的出 口孔10向上延伸。裝置1的縱向軸線從基部16延伸到出口孔10。肩部12設(shè)置在鼻件11 和側(cè)壁13之間。
      [0077] 如圖3的剖視圖中最佳所示,鼻件11設(shè)置有第一管狀延伸部15,該第一管狀延伸 部15從鼻件11的上端部朝向裝置1的內(nèi)部向下延伸。另外,第二管狀延伸部80從肩部12 朝向基部16向下延伸。多個(gè)加強(qiáng)腹板81設(shè)置在第二管狀延伸部80的上端部處。朝向第 二管狀延伸部80的下端部定位有位于其相對(duì)側(cè)的兩個(gè)孔口 70。第二管狀延伸部80的底端 部是敞開(kāi)的。
      [0078] 裝置1的基部16包括凹部90,該凹部90由下殼體3的向上延伸的第三管狀延伸 部91形成。第三管狀延伸部91具有臺(tái)階構(gòu)造,該臺(tái)階構(gòu)造具有通過(guò)凸緣95相連的相對(duì)較 寬的下部92和相對(duì)較窄的上部93,該凸緣95具有設(shè)置有兩個(gè)孔口 94以允許在制造過(guò)程中 成型工具接近的外部以及限定中央孔口 96的向內(nèi)延伸部。在第三管狀延伸部91的內(nèi)表面 上設(shè)置隆起的環(huán)狀脊部120。
      [0079] 觸發(fā)機(jī)構(gòu)6包括按鈕100和滑動(dòng)件101。
      [0080] 按鈕100包括由通過(guò)X形腹板結(jié)構(gòu)112結(jié)合在一起的內(nèi)橫向凸緣111和外橫向凸 緣110形成的本體。按鈕100設(shè)置有突起113,該突起具有從內(nèi)凸緣111向內(nèi)延伸并終止于 擴(kuò)大頭部114中的相對(duì)纖細(xì)的本體。如圖4中最佳所不,頭部114的遠(yuǎn)?而部115為圓頂狀, 并且傾斜肩部116形成在頭部114和突起的本體之間的接合處。凸緣110的下表面形成在 使用中能夠由用戶的拇指或其它手指接觸的觸發(fā)
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