一種藥物組合物及其制備方法、制劑與應(yīng)用
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于中藥制備技術(shù)領(lǐng)域，具體設(shè)及一種藥物組合物及其制備方法、制劑與 應(yīng)用。
【背景技術(shù)】
[0002] 支氣管哮喘是由多種細(xì)胞特別是肥大細(xì)胞、嗜酸性粒細(xì)胞和T淋己細(xì)胞參與的慢 性氣道炎癥；在易感者中此種炎癥可引起反復(fù)發(fā)作的喘息、氣促、胸悶或咳嗽等癥狀，多在 夜間或凌晨發(fā)生；此類癥狀常伴有廣泛而多變的呼氣流速受限，但可部分地自然緩解或經(jīng) 治療緩解；此種癥狀還伴有氣道對多種刺激因子反應(yīng)性增高。中醫(yī)認(rèn)為，哮喘性支氣管炎運(yùn) 一類的慢性疾病，其標(biāo)在肺，基要在腎。就是說，看起來咳嗽是肺部疾病，但本質(zhì)是腎虛.肺 主呼，腎主吸，肺主宣發(fā)，腎主納氣。病情急驟時，W宣肺清熱、平喘、豁疲為治，病情緩解時 W補(bǔ)腎、納氣、益精、養(yǎng)氣為治。預(yù)防哮喘性支氣管炎更重要的是食療，食療有很高的營養(yǎng) 價值，能增強(qiáng)機(jī)體抗病能力，對改善癥狀、促進(jìn)康復(fù)有良好的作用。目前市場的相關(guān)藥物大 多都均為調(diào)理作用的中藥，因此，開發(fā)一種能顯著改善哮喘支氣管炎的中藥是非常必要的。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 本發(fā)明的第一目的在于提供一種藥物組合物；第二目的在于提供所述藥物組合物 的制備方法；第Ξ目的在于提供所述藥物組合物的制劑；第四目的在于提供所述藥物組合 物的應(yīng)用。
[0004] 本發(fā)明的第一目的是運(yùn)樣實(shí)現(xiàn)的，所述的藥物組合物由紅景天、靈芝和巧等組成， 重量比為1~3 :1~3 :2~4。
[0005] 本發(fā)明的第二目的是運(yùn)樣實(shí)現(xiàn)的，包括預(yù)處理、粗粉碎、超微粉碎及混配工序，具 體包括： A、 預(yù)處理：將各原料中的雜物剔除，經(jīng)精選、清洗、驚曬、干燥至含水率《3%備用； B、 粗粉碎：將原料紅景天、靈芝和巧等分別用粗粉碎機(jī)粉碎，過80~140目篩備用； C、 超微粉碎：將粗粉碎后的各原料分別經(jīng)超微粉碎得到各原料的超微細(xì)粉； D、 混配：按配方配比將各原料超微細(xì)粉混配均勻得到目標(biāo)物。
[0006] 本發(fā)明的第Ξ目的是運(yùn)樣實(shí)現(xiàn)的，所述的藥物組合物中加入藥學(xué)上可W接受的輔 料制成散劑、片劑、顆粒劑、膠囊劑、滴丸劑或蜜丸劑。
[0007] 本發(fā)明的第四目的是運(yùn)樣實(shí)現(xiàn)的，所述的藥物組合物在制備預(yù)防/治療哮喘支氣 管炎藥物中的應(yīng)用。
[0008] 本發(fā)明組方中紅景天具有強(qiáng)屯、作用，能使機(jī)體的耗氧迅速降低，同時增加血液的 載氧能力，增加機(jī)體的抗病能力，是病變組織迅速修復(fù)，減輕哮喘癥狀。
[0009]靈芝有鎮(zhèn)咳桂疲及平喘作用，對于緩解慢性支氣管炎、支氣管哮喘的咳、疲、喘的 癥狀及防治喘息發(fā)作有顯著效果；巧等杜宇脾虛不能運(yùn)化水濕，濕停運(yùn)化，在肺聚生為疲 飲，塞塞肺部經(jīng)絡(luò)氣血的癥狀具有治療作用，同時作為使藥的巧等能增加紅景天和靈芝治 療支氣管炎、哮喘的作用。Ξ者合用能顯著改善支氣管炎、哮喘的癥狀。
[0010] 本發(fā)明所述的藥物組合物按照精確設(shè)定的組方混配制成，根據(jù)原藥物理、化學(xué)性 質(zhì)及所含活性成分進(jìn)行配伍達(dá)到顯著改善支氣管炎、哮喘的癥狀的功效作用，并具有生物 利用度高、活性成分溶出快、藥物吸收效果好且副作用小的特點(diǎn)。
【具體實(shí)施方式】
[0011] 下面結(jié)合實(shí)施例對本發(fā)明作進(jìn)一步的說明，但不W任何方式對本發(fā)明加W限制， 基于本發(fā)明教導(dǎo)所作的任何變換或替換，均屬于本發(fā)明的保護(hù)范圍。
[001引本發(fā)明所述的藥物組合物由紅景天、靈芝和巧等組成，重量比為1~3 :1~3 :2~4。
[0013] 所述的藥物組合物由紅景天、靈芝和巧等組成，重量比為2 :2 :3。
[0014] 本發(fā)明所述的藥物組合物的制備方法，包括預(yù)處理、粗粉碎、超微粉碎及混配工 序，具體包括： Α、預(yù)處理：將各原料中的雜物剔除，經(jīng)精選、清洗、驚曬、干燥至含水率《3%備用； Β、粗粉碎：將原料紅景天、靈芝和巧等分別用粗粉碎機(jī)粉碎，過80~140目篩備用； C、 超微粉碎：將粗粉碎后的各原料分別經(jīng)超微粉碎得到各原料的超微細(xì)粉； D、 混配：按配方配比將各原料超微細(xì)粉混配均勻得到目標(biāo)物。
[0015] 所述的超微細(xì)粉的粒徑為6~12μm。
[0016] 本發(fā)明所述的藥物組合物的制劑為所述的藥物組合物中加入藥學(xué)上可W接受的 輔料制成散劑、片劑、顆粒劑、膠囊劑、滴丸劑或蜜丸劑。
[0017] 本發(fā)明所述的藥物組合物的應(yīng)用為所述的藥物組合物在制備預(yù)防/治療哮喘支 氣管炎藥物中的應(yīng)用。
[0018] 所述的藥物組合物服用方法為用開水、蜂蜜或肉湯沖服，服用劑量為每次紅景天 粉2g，靈芝粉2g，巧等粉3g。
[0019] 下面W具體實(shí)施例對本發(fā)明做進(jìn)一步說明： 實(shí)施例1 一一所述藥物組合物的制備方法 A、預(yù)處理：取紅景天50kg，靈芝50kg，將靈芝的靈芝腳砍去后分別置于SUS304不誘 鋼XSG-600型循環(huán)水清洗機(jī)中利用水噴淋和一般水清洗及藥材的翻滾摩擦除去藥材的泥 沙等，筒體轉(zhuǎn)速為12rpm，后將藥材其中的雜物剔除，進(jìn)行煉選，再進(jìn)行切片，切片后的紅景 天置于烘箱中滅菌，滅菌時間設(shè)定為lOmin，滅菌溫度為70°C，切片后的靈芝置于烘箱中滅 菌，滅菌時間設(shè)定為5min，滅菌溫度為75°C，然后將紅景天、靈芝分別置于RXH型熱風(fēng)循環(huán) 干燥機(jī)中，干燥至含水率《3%備用。
[0020] 取巧等50kg，用流水進(jìn)行人工漂洗，經(jīng)漂洗潔凈的巧等進(jìn)行凈選，將其中的雜物剔 除，后將巧等置于蒸爐中蒸至透屯、，削皮，進(jìn)行切下，切下后的巧等置于烘箱中滅菌，滅菌時 間設(shè)定為9min，滅菌溫度為70°C，然后將巧等置于RXH型熱風(fēng)循環(huán)干燥機(jī)中，干燥至含水率 《3%備用。
[0021] B、粗粉碎：將靈芝、紅景天、巧等用Circoplex分級研磨機(jī)粉碎，靈芝粗粉過80目 篩備用，紅景天粗粉過80目篩備用，巧等粗粉過80目篩備用，將靈芝、紅景天、巧等粗粉取 樣進(jìn)行微生物檢測，合格后的紅景天、靈芝、巧等粗粉進(jìn)行超微粉碎。
[0022] C、超微粉碎：將微生物檢驗(yàn)合格后的巧等、紅景天、靈芝粗粉用WFMIOO型超微振 動磨粉碎，工作條件設(shè)定為：磨介質(zhì)為棒狀，磨介質(zhì)直徑為0. 3mm，磨介質(zhì)充填率為50%，紅 景天投料量為9kg，粉碎時間為90min，靈芝投料量為化g，粉碎時間為化，巧等投料量為 10kg，粉碎時間為6l·!，粉碎后的靈芝、紅景天、巧等超微細(xì)粉中粒徑為6~12um的細(xì)粉比例為 92%。后將靈芝、紅景天、巧等超微細(xì)粉過200目篩，將過完篩的超微細(xì)粉置于不誘鋼CBS系 列抽屜式永磁除鐵器中除去個別金屬類物質(zhì)。
[0023] D、混配：將按重量計的靈芝超微細(xì)粉50份、紅景天超微細(xì)粉50份、巧等超微細(xì)粉 50份混合，置于EYH-1000A型二維運(yùn)動混合機(jī)中混合攬拌，轉(zhuǎn)動數(shù)為8巧m，搖動數(shù)為化pm， 攬拌時間為30min，混配均勻后，藥物組合物中粒徑為4~14um的細(xì)粉比例為92%。
[0024] 實(shí)施例2 取實(shí)施例1制備的藥物組合物裝袋成為散劑。
[00幼 實(shí)施例3 取實(shí)施例1制備的藥物組合物加入藥學(xué)上可W接受的輔料制成片劑。
[002引實(shí)施例