一種用于治療痛風(fēng)的中藥復(fù)方制劑的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及用于治療痛風(fēng)的藥物組合物，更具體地說(shuō)本發(fā)明涉及一種用于治療痛 風(fēng)的中藥復(fù)方制劑。
【背景技術(shù)】
[0002] 現(xiàn)代醫(yī)學(xué)證明，痛風(fēng)是由體內(nèi)一種叫做嘿嶺的物質(zhì)代謝奈亂所引起的。臨床上W 反復(fù)發(fā)作的急性關(guān)節(jié)炎、合并痛風(fēng)結(jié)石、血尿酸濃度增高、關(guān)節(jié)崎形及腎臟病變等為特征。 痛風(fēng)并不是單一疾病，而是一種綜合癥，是一種與飲食密切相關(guān)的疾病，過(guò)去曾被認(rèn)為是酒 肉病、富貴病。
[0003] 痛風(fēng)最重要的生化基礎(chǔ)是高尿酸血癥。正常成人每日約產(chǎn)生尿酸750mg，其中80% 為內(nèi)源性，20%為外源性尿酸，送些尿酸進(jìn)入尿酸代謝池(約為1200mg)，每日代謝池中的尿 酸約60%進(jìn)行代謝，其中1/3約200mg經(jīng)腸道分解代謝，2/3約400mg經(jīng)腎臟排泄，從而可維 持體內(nèi)尿酸水平的穩(wěn)定，其中任何環(huán)節(jié)出現(xiàn)問(wèn)題均可導(dǎo)致高尿酸血癥。
[0004]多數(shù)患者發(fā)作前無(wú)明顯征兆，或僅有疲乏、全身不適和關(guān)節(jié)刺痛等。典型發(fā)作常 于深夜因關(guān)節(jié)痛而棍醒，疼痛進(jìn)行性加劇，在12小時(shí)左右達(dá)高峰，呈撕裂樣、刀割樣或咬瞻 樣，難W忍受。受累關(guān)節(jié)及周?chē)M織紅、腫、熱、痛和功能受限。多于數(shù)天或2周內(nèi)自行緩解。 首次發(fā)作多侵犯單關(guān)節(jié)，部分W上發(fā)生在第一妬趾關(guān)節(jié)，在W后的病程中，部分患者累及該 部位。其次為足背、足跟、踩、膝、腕和肘等關(guān)節(jié)，肩、髓、脊柱和顯頒等關(guān)節(jié)少受累，可同時(shí)累 及多個(gè)關(guān)節(jié)，表現(xiàn)為多關(guān)節(jié)炎。部分患者可有發(fā)熱、寒戰(zhàn)、頭痛、必棒和惡必等全身癥狀，可 伴白細(xì)胞計(jì)數(shù)升高、紅細(xì)胞沉降率增快和C反應(yīng)蛋白增高等。
[0005] 現(xiàn)代醫(yī)學(xué)證明，痛風(fēng)是由體內(nèi)一種叫做嘿嶺的物質(zhì)代謝奈亂所引起的。臨床上W 反復(fù)發(fā)作的急性關(guān)節(jié)炎、合并痛風(fēng)結(jié)石、血尿酸濃度增高、關(guān)節(jié)崎形及腎臟病變等為特征。 痛風(fēng)是一種與生活密切相關(guān)的代謝性疾病。痛風(fēng)的發(fā)病原因是血液中的尿酸濃度過(guò)高，形 成尿酸結(jié)晶沉積在組織中。如沉積在關(guān)節(jié)就會(huì)引起關(guān)節(jié)炎，沉積在腎臟就會(huì)導(dǎo)致腎結(jié)石。痛 風(fēng)多發(fā)生于中老年人、肥胖者和腦力勞動(dòng)者。痛風(fēng)易復(fù)發(fā)，反復(fù)發(fā)作后，可累及多個(gè)關(guān)節(jié)，并 導(dǎo)致關(guān)節(jié)崎形，還可引起嚴(yán)重的腎功能損害。目前用于控制痛風(fēng)發(fā)作癥狀，消除關(guān)節(jié)局部疼 痛的藥物主要有秋水仙堿、消炎痛、保太松類(lèi)、布絡(luò)芬類(lèi)、炎痛喜康、腎上腺皮質(zhì)激素。促進(jìn) 腎臟排泄尿酸的藥物主要有西藥丙黃舒、苯漠麗和苯礙哇麗。W上藥物長(zhǎng)期服用副作用較 大，主要是對(duì)肝腎功能不可逆轉(zhuǎn)的損害。痛風(fēng)病是需要長(zhǎng)期使用藥物控制體內(nèi)尿酸形成，所 W我們的采用的藥物，多為藥食兩用的中藥，長(zhǎng)期使用對(duì)肝腎不產(chǎn)生損傷。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 本發(fā)明公開(kāi)了一種用于治療痛風(fēng)的中藥復(fù)方制劑，其特征在于，該復(fù)方制劑是由 中藥提取物、苯漠馬隆及藥學(xué)上可接受的藥用載體；其中中藥提取物：苯漠馬隆：可接受的 藥用載體的重量份數(shù)比是1 :1-4 ;2~10 ;中藥提取物與苯漠馬隆的重量份數(shù)比為；1:1~ 2。所述的中藥提取物為：防己10-20、積棋子15-30、紅藤3-8、余甘子3-10、車(chē)前草3-10。
[0007]中藥提取物的制備指的是；選防己、積棋子、紅藤、余甘子、車(chē)前草分別粉碎成粗 粉，分別用藥材重量5-10倍量的30~50% (w/w)己醇或水提取2-3次；每次1-2小時(shí)，濾 過(guò)，合并濾液，備用。
[000引本發(fā)明所述的中藥復(fù)方制劑是各種片劑、顆粒劑、滴丸、丸劑或膠囊劑形式。
[0009] 本發(fā)明進(jìn)一步公開(kāi)了中藥復(fù)方制劑在制備治療痛風(fēng)藥物中的應(yīng)用；包括原發(fā)性和 繼發(fā)性痛風(fēng)。
[0010] 本發(fā)明所用到的藥用載體指的是藥學(xué)上可接受的載體、賦形劑及其它添加劑形成 的化合物，可采用乳糖或淀粉做載體，明膠，駿甲基纖維素鋼，甲基纖維素、聚己帰化咯焼麗 等是合適的結(jié)合劑或成顆劑。作為崩解劑可選用淀粉或微晶纖維素，常W滑石粉，膠體娃 膠，硬脂酸甘油醋，硬脂酸巧或鎮(zhèn)等作為合適的抗粘合劑和潤(rùn)滑劑。例如，可通過(guò)壓制濕顆 粒來(lái)制備片劑?；钚猿煞峙c載體W及選擇性的與一份崩解添加劑組成混合物，該混合物與 粘合劑的含水溶液，醇性或含水醇性溶液在合適的設(shè)備中進(jìn)行顆粒化，干燥顆粒隨后加入 其它的崩解劑，潤(rùn)滑劑和抗粘劑將此混合物壓片。
[0011] 本發(fā)明的組方中諸藥功效如下： 防己行水，瀉下焦?jié)駸帷Ｖ嗡[臓脹，濕熱腳氣，手足李痛，癖妍瘡腫。用于水腫腳氣， 小便不利，濕疹瘡毒，風(fēng)濕瘦痛；高血壓。
[0012] 積棋子：甘，平。歸必、脾經(jīng)。其功能：止渴除煩，消濕熱，解酒毒。主治：用于中酒 毒、煩渴嘔逆、二便不利。其藥用最早見(jiàn)于《唐本草》。李時(shí)珍《本草綱目》說(shuō)它"味甘、性 平、無(wú)毒，有止渴除煩，去福上熱，潤(rùn)五臟，利大小便，功同蜂蜜"有顯著的利尿作用，積棋子 皂式有降壓作用，積棋子勻漿液有抗脂質(zhì)過(guò)氧化作用和增強(qiáng)耐寒和耐熱功能。積棋子中含 有大量的巧和積棋子皂式，具有中樞抑制作用，能夠抗棍厥，防止手足抽搖疫李，可用來(lái)治 療風(fēng)濕瘦痛麻木之癥。
[0013] 紅藤具有清熱解毒，活血通絡(luò)，巧風(fēng)殺蟲(chóng)的功效；紅藤適用于腹痛，跌打損傷，痛 經(jīng)，風(fēng)濕關(guān)節(jié)疼痛等癥；紅藤配敗醬草，清熱解毒；活血消痛，紅藤配連翅：瀉火清熱；紅藤 配苦參，清熱解毒、巧風(fēng)殺蟲(chóng)。
[0014] 余甘子：甘、酸、澀，涼。歸肺、胃經(jīng)。清熱涼血，消食健胃，生津止咳。用于血熱血 癒，消化不良.腹脹，咳嗽，喉痛，口干。現(xiàn)代藥理研究表明有抗艾滋病逆轉(zhuǎn)錄酶（HIV-1RT) 作用；防癌作用，抗誘變、抗致崎作用，抗炎作用，降血脂及抗動(dòng)脈粥樣硬化作用，抗氧化作 用，抗衰老作用，保肝作用，對(duì)胃腸道的作用，抗?jié)冏饔?，抗腹瀉作用，免疫調(diào)節(jié)作用， 對(duì)非特異性免疫功能的調(diào)節(jié)作用，對(duì)特異性免疫功能的增強(qiáng)作用，解毒作用，抗菌作用。
[0015] 車(chē)前草治療痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎的主要原理就在于其具有利尿作用，痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎是 由于體內(nèi)尿酸過(guò)高所導(dǎo)致的，而尿酸的排泄可W通過(guò)尿液排出，車(chē)前草的利尿作用可使 得痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎患者體內(nèi)的尿酸通過(guò)尿液排出，能夠在一定程度上緩解痛風(fēng)的病情， 下面的研究證明了中藥復(fù)方制劑在降低血清中尿酸濃度方面具有明顯的協(xié)同作用。 1實(shí)驗(yàn)材料 1. 1藥品及試劑 苯漠馬隆，白色粉末，購(gòu)買(mǎi)。臨用前W0.5%駿甲基纖維素鋼（CMC-Na)配置成所需濃 度的混懸藥液供動(dòng)物灌胃給藥用。
[0016]中藥提取物的制備方法；選防己、積棋子、紅藤、余甘子、車(chē)前草分別粉碎成粗粉， 分別用藥材重量5-10倍量的30~50% (w/w)己醇或水提取2-3次；每次1-2小時(shí)，濾過(guò)， 合并濾液，備用。
[0017] 尿酸檢測(cè)試劑盒，南京建成生物工程研究所產(chǎn)品。
[0018] 1.2 動(dòng)物 昆明種小鼠50只，雄性，體重（20~25)g;均購(gòu)自天津?qū)嶒?yàn)動(dòng)物飼養(yǎng)中必；飼料為中國(guó) 藥品生物制品檢定所生產(chǎn)的全價(jià)營(yíng)養(yǎng)塊料。
[001引 1.3儀器 PK121R低溫冷凍離必機(jī)，意大利ALC公司生產(chǎn)。
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