一種治療痔瘡的中藥組合物及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明設(shè)及中藥領(lǐng)域，具體設(shè)及一種治療持瘡的中藥組合物及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 肛口直腸疾病的發(fā)病率為59. 1%，持瘡占所有肛腸疾病的87. 25%，而其中又W 內(nèi)持最為多見，占所有肛腸疾病的52. 19%。男女均可得病，女性的發(fā)病率為67%，男性的 發(fā)病率為53. 9%;任何年齡都可發(fā)病，其中20~40歲的人較為多見，并隨著年齡的增長 而逐漸加重。
[0003] 持是祖國醫(yī)學(xué)最早認識的疾病之一。我國早在夏商時代就有關(guān)于持的文字記 載，戰(zhàn)國時期《山海經(jīng)?西山經(jīng)》："有鳥，名日棟，食之已持。"是世界上最早關(guān)于持的命 名。古人對持的定義主要是W形態(tài)學(xué)為依據(jù)，如《醫(yī)學(xué)綱目》說："如大澤之中有小山突出 為持。在人九資中，凡有小肉突出者日持，不獨生于肛口邊。"《諸病源候論》、《千金方》將 持分為牡持、化持、脈持、腸持、血持，簡稱"五持"。明代《外科啟玄》分為24持，計有臟癡 持、鎖肛持、蓮花持、內(nèi)外持、楊梅持、核桃持、石惱持、雞屯、持等?！锻饪拼蟪伞?鎖肛持"癥： "肛口內(nèi)外如竹節(jié)鎖緊，形如海蜜，里急后重，糞便細而帶扁，時流臭水，此無治法。"可見中 醫(yī)學(xué)對持瘡的認識也包括了肛口內(nèi)外的惡性疾病。
[0004] 持瘡是肛腸疾患中的一種常見病，任何年齡的人都可能患持瘡，但年齡越大得持 瘡的幾率就越大。西醫(yī)對持瘡采取內(nèi)服藥、外用藥及手術(shù)治療等方法。中醫(yī)治療持瘡，則是 針對引起該病的風(fēng)、熱、濕、燥等原因進行清熱涼血、利濕解毒、益氣活血等辦法。

【發(fā)明內(nèi)容】
陽〇化]本發(fā)明的目的是提供一種治療持瘡的中藥組合物； 本發(fā)明的另一目的是提供一種治療持瘡的中藥組合物制備方法。
[0006] 本發(fā)明的目的是通過下列的技術(shù)方案實現(xiàn)的： 本發(fā)明所述的治療持瘡的中藥組合物，它是由包括如下重量份的原料制備而成的： 紅毛恣30-70份、木棉樹寄生40-60份、格須40-70份、龍船花30-60份。
[0007] 優(yōu)選地，是由包括如下重量份的原料制備而成的： 紅毛恣40-60份、木棉樹寄生50-55份、格須50-60份、龍船花40-50份。
[0008]W下是本發(fā)明中藥組合物的藥材來源： 紅毛恣，野牡丹科野牡丹屬植物毛恣MelastomasanguineumSims，W根、葉入藥。澀， 平。止血，止頻。用于便血，月經(jīng)過多，腹瀉；外用治創(chuàng)傷出血。
[0009] 木棉樹寄生，為桑寄生科桑寄生屬植物五瓣桑寄生Loranthuspentapetalus Roxb.的帶莖枝葉。寄生于木棉科木棉屬植物木棉樹上。別名：英雄樹寄生、經(jīng)棉寄生、斑 枝花寄生、攀枝花寄生、木棉花寄生。甘，淡，涼。入肺、脾、大腸經(jīng)。清熱解毒，桂濕消腫，消 肺化疲，清腸止頻，止血，抗腫瘤。治肺結(jié)核。
[0010] 格須，別名半天吊，吊風(fēng)根、格樹須，格樹吊須。為?？浦参锔駱涞臍飧??？酀?。 桂風(fēng)清熱，活血解毒。治流感，百日咳，麻疹不透，扁桃體炎，眼結(jié)膜炎，額氣腹痛，風(fēng)濕骨痛， 鼻贓，血淋，跌打損傷。
[0011] 龍船花，茜草科龍船花屬植物龍船花IxorachinensisLam.，W根、莖及花入藥。 苦、微澀，涼。散疲止血，調(diào)經(jīng)，降壓。根、莖：肺結(jié)核咯血，胃痛，風(fēng)濕關(guān)節(jié)痛，跌打損傷。花： 月經(jīng)不調(diào)，閉經(jīng)，高血壓。
[0012] 本發(fā)明的另一方面是提供了本發(fā)明中藥組合物的活性成分的制備方法，該方法是 采用采用水提或40-80%體積百分濃度的乙醇提取制備而成。具體制備方法如下： 方案一：取全部藥材，混合后加水提取2-3次，每次加水量相當于藥材總重量的6-12 倍，每次提取時間為1-3小時，合并提取液，濾過，濾液濃縮至70 - 80°C時相對密度為 1. 15-1. 20的清膏，即得活性成分。 方案二：取全部藥材，混合后用40-80%乙醇回流提取2-3次，每次乙醇用量為藥材總量 的4-10倍，提取時間為1-4小時，合并提取液，過濾，濾液濃縮至70 - 80°C時相對密度為 1. 15-1. 20的清膏，即得活性成分。
[0013]方案Ξ:取全部藥材，混合后加水提取2-3次，每次加水量相當于藥材總重量的 6-12倍，每次提取時間為1-3小時，合并提取液，濾過，濾液濃縮至70-80°C時相對密度 為1. 15-1. 20的清膏，加入乙醇，使含醇量為40-70%，靜置12-24小時，濾過，濾液濃縮至 70-80°C時相對密度為1. 10-1. 25的浸膏，即得活性成分。
[0014]本發(fā)明所述的治療持瘡的中藥組合物，還可W與醫(yī)藥學(xué)上可接受的載體配合，審U成各種口服制劑，如片劑、膠囊劑、口服液、糖漿劑、合劑等。
[0015]本發(fā)明的藥學(xué)上可接受的載體包括但不限于W下： 口服制劑： 稀釋劑：淀粉、糖粉、乳糖、糊精、微晶纖維素、無機鹽、糖醇類等。
[0016] 潤濕劑與粘合劑：純化水、乙醇、明膠、聚乙二醇、纖維素衍生物等。
[0017]崩解劑：淀粉、簇甲基淀粉鋼、纖維素衍生物、交聯(lián)聚維酬等。
[0018] 潤滑劑：硬脂酸儀、微粉硅膠、滑石粉、聚乙二醇等。
[0019]助溶劑：水、乙醇、甘油、丙二醇、液狀石蠟、植物油等。
[0020] 矯味劑：薦糖、單糖、芳香劑等。
[0021] 防腐劑：苯甲酸、山梨酸、甲醋、乙醋、丙醋等。 陽0巧方法1 :片劑 取方案一至方案Ξ所得活性成分之一，加入片劑常用輔料，按常規(guī)生產(chǎn)方法制備得本 發(fā)明片劑。
[0023] 上述片劑常用輔料包括稀釋劑、潤濕劑、粘合劑、崩解劑、潤滑劑之一或全部。
[0024] 方法2:膠囊劑 取方案一至方案Ξ所得活性成分之一，加入膠囊劑常用輔料，按常規(guī)生產(chǎn)方法制備得 本發(fā)明膠囊劑。
[00巧]上述膠囊劑常用輔料包括稀釋劑、潤濕劑、粘合劑、崩解劑、潤滑劑之一或全部。[0026]方法3 :糖漿劑 取方案一至方案Ξ所得活性成分之一，加入糖漿劑常用輔料，按常規(guī)生產(chǎn)方法制備得 本發(fā)明糖漿劑。
[0027]上述糖漿劑常用輔料包括矯味劑、防腐劑、助溶劑之一或全部。 陽0測方法4 :合劑 取方案一至方案Ξ所得活性成分之一，加入合劑常用輔料，按常規(guī)生產(chǎn)方法制備得本 發(fā)明合劑。
[0029]上述合劑常用輔料包括矯味劑、防腐劑之一或全部。 陽〇3〇] 方法5: 口服液 取方案一至方案Ξ所得活性成分之一，溶解后凈化、濃縮，加入口服液常用輔料，按常 規(guī)生產(chǎn)方法制備得本發(fā)明口服液。
[0031] 上述口服液常用輔料包括矯味劑、防腐劑、助溶劑之一或全部。
[0032] 持瘡是由于風(fēng)、濕、熱毒內(nèi)聚，逐漸移至大腸，氣血疲滯魄口，致使靜脈運行不楊而 致。本申請人在研究傳統(tǒng)中醫(yī)辨證治療的基礎(chǔ)上參考現(xiàn)代藥理研究成果，經(jīng)過多年的試驗， 將多種配方進行篩選，找到了能有效治療持瘡的中藥配方，方中木棉樹寄生清熱解毒、桂濕 止血，格須清熱解毒活血，共為君藥；紅毛恣、龍船花為方中臣藥，共奏止血、散疲之功；全 方相互協(xié)同，具有清熱解毒、活血化疲、止血消捷的功效。主治持瘡特別是濕熱毒蘊結(jié)，氣滯 血疲導(dǎo)致的持瘡。
[0033] 本發(fā)明提供的一種治療持瘡的中藥組合物具有W下優(yōu)點： 1、本發(fā)明提供的組合物制劑安全有效，具有清熱解毒、活血化疲、止血消捷的功效。主 治持瘡特別是濕熱毒蘊結(jié)，氣滯血疲導(dǎo)致的持瘡。
[0034] 2、經(jīng)臨床試驗證明，患者經(jīng)本發(fā)明所述中藥組合物治療后，對持瘡的總有效率為 96. 6%〇
[0035] 3、本發(fā)明提供的中藥組合物制劑，配方科學(xué)合理，工藝簡單，口感好，成本低。
【具體實施方式】
[0036] 下面通過實施例進一步說明本發(fā)明。應(yīng)該理解的是，本發(fā)明的實施例是用于說明